Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení neinvazivního měření elektrofyziologického intervalu "HV" pomocí EKG zařízení s vysokou hustotou a vysokou přesností signálu (BIOSEMI-HV)

21. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Měření His-komory (HV) se provádí pouze invazivně pomocí transvenózních katétrů. Tento druh postupu se běžně provádí, ale existují určitá rizika komplikací. Prodloužení intervalu HV koreluje se zvýšeným rizikem výskytu kompletní atrioventrikulární blokády, která by mohla vést k synkopě nebo náhlé srdeční smrti. Nový neinvazivní systém s vysokou hustotou a vysokou přesností (BioSemi, BioSemi B.V., Amsterdam, Nizozemsko) může teoreticky sbírat takový elektrofyziologický signál pomocí metody získávání průměrování signálu. Chceme posoudit možnost neinvazivního měření intervalu HV pomocí tohoto nového přístroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pessac, Francie, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do Fakultní nemocnice v Bordeaux k elektrofyziologické studii s měřením HV.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let,
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrofyziologický průzkum a EKG Biosemi
Postup: Elektrofyziologický průzkum
Elektrofyziologické vyšetření se provádí jako součást rutinní péče po EKG s vysokou hustotou Biosemi ve stejný den nebo maximálně o 4 dny později. Provádí se na intervenčním rytmologickém sále pod skiaskopickou kontrolou. Po lokální anestezii se do femorální žíly umístí jeden nebo více zavaděčů, které umožní zavedení katétrů. Tyto katétry umožňují záznam HV intervalu
Přístroj: Biosemi EKG
Neinvazivní monitorování EKG pro měření HV pomocí přístroje Biosemi s vysokou hustotou. Toto zařízení používá 256 kožních elektrod. Ve stejnou dobu a se stejným systémem může snímač tlaku na hrudníku zaznamenávat dechové pohyby pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření HV intervalové korelace korelačním koeficientem uvnitř třídy
Časové okno: Den 0
Korelace intervalu HV získaná pomocí 2 různých metod je měřena korelačním koeficientem
Den 0
Měření VN intervalové korelace pomocí grafického znázornění
Časové okno: Den 0
Korelace intervalu HV získaného pomocí 2 různých metod je měřena grafickým znázorněním Bland a Altman
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josselin DUCHATEAU, MD, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2019/11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrokardiogram

Klinické studie na Elektrofyziologický průzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit