고밀도 및 고충실도 신호 평균 ECG 장치를 사용한 전기생리학적 "HV" 간격의 비침습적 측정 평가 (BIOSEMI-HV)
2022년 2월 21일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
His-Ventricle(HV) 측정은 경정맥 카테터를 사용하여 침습적으로만 얻습니다.
이러한 종류의 절차는 일상적으로 수행되지만 약간의 합병증 위험이 있습니다.
HV 간격 연장은 실신 또는 심장 돌연사로 이어질 수 있는 완전한 방실 차단의 발생 위험 증가와 관련이 있습니다.
새로운 비침습적, 고밀도 및 고충실도 시스템(BioSemi, BioSemi B.V., Amsterdam, Netherlands)은 이론적으로 신호 평균 획득 방법을 사용하여 이러한 전기생리학적 신호를 수집할 수 있습니다.
우리는 이 새로운 장치를 사용하여 비침습적 HV 간격 측정의 가능성을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- Bordeaux University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HV 측정을 통한 전기 생리학적 연구를 위해 보르도 대학 병원에 입원한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자,
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 생리학적 탐사 및 ECG Biosemi
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Biosemi 고밀도 ECG 후 당일 또는 최대 4일 후에 일상적인 치료의 일부로 전기생리학적 탐색을 수행합니다.
이것은 형광투시 제어하에 중재적 리듬학실에서 수행됩니다.
국소 마취 후 하나 이상의 삽입기를 대퇴 정맥에 삽입하여 카테터 삽입을 허용합니다.
이 카테터를 사용하면 HV 간격을 기록할 수 있습니다.
고밀도 Biosemi 장치를 사용하여 HV 측정을 위한 비침습적 ECG 모니터링.
이 장치는 256개의 피부 전극을 사용합니다.
동시에 동일한 시스템으로 흉압 센서가 환자의 호흡 움직임을 기록할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클래스 내 상관 계수에 의한 HV 간격 상관 관계 측정
기간: 0일
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두 가지 다른 방법을 사용하여 얻은 HV 간격의 상관 관계는 상관 계수로 측정됩니다.
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0일
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그래픽 표현에 의한 HV 간격 상관관계 측정
기간: 0일
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두 가지 다른 방법을 사용하여 얻은 HV 간격의 상관 관계는 Bland 및 Altman의 그래픽 표현으로 측정됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josselin DUCHATEAU, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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