Sähköfysiologisen "HV"-välin ei-invasiivisen mittauksen arviointi käyttämällä korkeatiheyksistä ja korkealaatuista signaalin keskiarvoista EKG-laitetta (BIOSEMI-HV)
maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
His-ventrikula (HV) -mittaus saadaan vain invasiivisesti käyttämällä transvenoosisia katetreja.
Tällainen toimenpide suoritetaan rutiininomaisesti, mutta joitakin komplikaatioriskejä on olemassa.
HV-intervallin pidentyminen korreloi lisääntyneeseen riskiin täydellisen atrioventrikulaarisen blokauksen esiintymisestä, mikä voi johtaa pyörtymiseen tai sydämen äkilliseen kuolemaan.
Uusi ei-invasiivinen, suuren tiheyden ja korkean tarkkuuden järjestelmä (BioSemi, BioSemi B.V., Amsterdam, Alankomaat) voi teoriassa kerätä tällaisen sähköfysiologisen signaalin käyttämällä signaalin keskiarvoistamismenetelmää.
Haluamme arvioida mahdollisuutta ei-invasiiviseen HV-välin mittaukseen tällä uudella laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on otettu Bordeaux'n yliopistolliseen sairaalaan elektrofysiologiseen tutkimukseen HV-mittauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektrofysiologinen tutkimus ja EKG Biosemi
|
Elektrofysiologinen tutkimus tehdään osana rutiinihoitoa Biosemi high density EKG:n jälkeen, samana päivänä tai enintään 4 päivää myöhemmin.
Se suoritetaan interventiorytmologian huoneessa fluoroskopian valvonnassa.
Paikallisen anestesian jälkeen reisilaskimoon asetetaan yksi tai useampi sisäänvienti, joka mahdollistaa katetrien viemisen.
Nämä katetrit mahdollistavat HV-välin tallentamisen
Ei-invasiivinen EKG-valvonta HV-mittaukseen korkeatiheyksisellä Biosemi-laitteella.
Tämä laite käyttää 256 ihoelektrodia.
Samanaikaisesti ja samalla järjestelmällä rintakehän paineanturi voi tallentaa potilaan hengitysliikkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HV-välin korrelaation mittaus luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kahdella eri menetelmällä saadun HV-välin korrelaatio mitataan korrelaatiokertoimella
|
Päivä 0
|
|
HV-välin korrelaation mittaus graafisella esityksellä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kahdella eri menetelmällä saadun HV-välin korrelaatio mitataan Blandin ja Altmanin graafisella esityksellä.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josselin DUCHATEAU, MD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2019/11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .