基于足底感觉的物理治疗干预对疗养院老人平衡和跌倒的影响
研究概览
详细说明
该研究计划于 2019 年至 2020 年 1 月期间针对居住在 Küçük Çamlıca Fahrettin Kerim Gökay 疗养院的 70 岁以上的老年人进行。 该研究计划作为一项随机对照临床试验;通过简单的随机化方法,将病例分为两组。 待研究的敬老院70岁以上老人47人。 样本量计划为每组 16 个。第 1 组 (n:16),第 2 组 (n:17)。 40 分钟/每周 3 天/8 周长的课程将适用于两组。 第一次测量后 4 周,进行第二次测量。 因此,进行了试点研究。 第二次测量后,两组均开始康复计划。为期8周的计划结束后,将进行第三次测量。 第三次测量后,第四次测量将在 4 周后进行,以获得较晚的结果。测量结果如下。
初步结果:用于静态和动态基础压力变化的电子足压计装置。 用于测量跌倒风险和静态稳定性的 Biodex 平衡测试。 对于次要结果; 30 秒椅立测试、Berg 天平、Semmes weinstein 单丝测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Istanbul、火鸡
- Istanbul Medipol University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 自愿性
- 70岁以上
- 认知功能足以进行交流(MM 得分 22 及以上)
- 20米独立步行
- 鞋底的鞋底至少处于降低的保护感官水平
排除标准:
- 严重的视力丧失
- 精神发育迟滞或精神分裂症病史
- 人有任何问题以防止行走
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:足底敏感运动组
足底敏感练习:
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足底敏感练习: 40 分钟/每周 3 天/8 周 热身运动(5 分钟)在 4 种不同质地的地板和热地板上行走(15 分钟)尝试用脚底识别小物体(5 分钟)带刺球坐姿工作和平衡垫(5 分钟) 用不同质地的织物按摩脚底(5 分钟) 降温运动(5 分钟) |
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有源比较器:纹理鞋垫组
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纹理鞋垫组。 使用鞋垫进行足底敏感锻炼 40 分钟/每周 3 天/8 周(所有锻炼都将使用鞋垫完成) 热身锻炼(5 分钟) 在平地上行走(15 分钟) 在脚底下使用滚轮锻炼(5分钟)使用带倒钩的平衡垫进行坐姿训练(5 分钟) 背屈、跖屈和髋关节屈曲练习(5 分钟)。 降温运动(5 分钟) |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足底压调查
大体时间:第 0 天(干预前)
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通过测力平台中的压力传感器,检测足部压力并将其传输到计算机环境。
静态和动态测量也是可能的。
足底压力可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 g/cm2。
足底接触面积可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 cm2。
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第 0 天(干预前)
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足底压调查
大体时间:4周
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通过测力平台中的压力传感器,检测足部压力并将其传输到计算机环境。
静态和动态测量也是可能的。
足底压力可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 g/cm2。
足底接触面积可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 cm2。
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4周
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足底压调查
大体时间:12周
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通过测力平台中的压力传感器,检测足部压力并将其传输到计算机环境。
静态和动态测量也是可能的。
足底压力可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 g/cm2。
足底接触面积可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 cm2。
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12周
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足底压调查
大体时间:16周
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通过测力平台中的压力传感器,检测足部压力并将其传输到计算机环境。
静态和动态测量也是可能的。
足底压力可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 g/cm2。
足底接触面积可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 cm2。
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16周
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Biodex 平衡系统
大体时间:第 0 天(干预前)
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它是一种客观地测量人在静态或动态压力下的平衡并记录测量结果的多轴设备。
Biodex 平衡系统允许足部平台在所有方向上倾斜 20°。
因此,它为脚踝中的机械传感器提供了最大的刺激。
Biodex Balance System 的测量值以每个方向的度数为单位进行计算。这可以通过在同一平台上创建跌倒风险测量的动态环境来完成。
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第 0 天(干预前)
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Biodex 平衡系统
大体时间:4周
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它是一种客观地测量人在静态或动态压力下的平衡并记录测量结果的多轴设备。
Biodex 平衡系统允许足部平台在所有方向上倾斜 20°。
因此,它为脚踝中的机械传感器提供了最大的刺激。
Biodex Balance System 的测量值以每个方向的度数为单位进行计算。这可以通过在同一平台上创建跌倒风险测量的动态环境来完成。
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4周
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Biodex 平衡系统
大体时间:12周
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它是一种客观地测量人在静态或动态压力下的平衡并记录测量结果的多轴设备。
Biodex 平衡系统允许足部平台在所有方向上倾斜 20°。
因此,它为脚踝中的机械传感器提供了最大的刺激。
Biodex Balance System 的测量值以每个方向的度数为单位进行计算。这可以通过在同一平台上创建跌倒风险测量的动态环境来完成。
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12周
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Biodex 平衡系统
大体时间:16周
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它是一种客观地测量人在静态或动态压力下的平衡并记录测量结果的多轴设备。
Biodex 平衡系统允许足部平台在所有方向上倾斜 20°。
因此,它为脚踝中的机械传感器提供了最大的刺激。
Biodex Balance System 的测量值以每个方向的度数为单位进行计算。这可以通过在同一平台上创建跌倒风险测量的动态环境来完成。
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Berg Balance Scala
大体时间:第 0 天(干预前)
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这是一个评估静态和动态平衡能力的 14 项临床量表,每个部分的评分从 0(差)到 4(最好)。
最高分是56分。
低于 45 分是日常生活成瘾的指标。
评估依赖性和/或独立性的水平,例如从坐着站起来、双脚相邻站立、串联站立、单腿保持平衡和改变姿势的能力。
最高分表示最佳平衡得分。
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第 0 天(干预前)
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Berg Balance Scala
大体时间:4周
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这是一个评估静态和动态平衡能力的 14 项临床量表,每个部分的评分从 0(差)到 4(最好)。
最高分是56分。
低于 45 分是日常生活成瘾的指标。
评估依赖性和/或独立性的水平,例如从坐着站起来、双脚相邻站立、串联站立、单腿保持平衡和改变姿势的能力。
最高分数表示最佳平衡分数
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4周
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Berg Balance Scala
大体时间:12周
|
这是一个评估静态和动态平衡能力的 14 项临床量表,每个部分的评分从 0(差)到 4(最好)。
最高分是56分。
低于 45 分是日常生活成瘾的指标。
评估依赖性和/或独立性的水平,例如从坐着站起来、双脚相邻站立、串联站立、单腿保持平衡和改变姿势的能力。
最高分数表示最佳平衡分数
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12周
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伯格平衡
大体时间:16周
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这是一个评估静态和动态平衡能力的 14 项临床量表,每个部分的评分从 0(差)到 4(最好)。
最高分是56分。
低于 45 分是日常生活成瘾的指标。
评估依赖性和/或独立性的水平,例如从坐着站起来、双脚相邻站立、串联站立、单腿保持平衡和改变姿势的能力。
最高分数表示最佳平衡分数
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16周
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30秒椅立测试
大体时间:第 0 天(干预前)
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一项评估人的仰卧起坐活动、下肢力量和动态平衡的测试。
记下 30 秒内坐起和起身的次数。
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第 0 天(干预前)
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30秒椅立测试
大体时间:4周
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一项评估人的仰卧起坐活动、下肢力量和动态平衡的测试。
记下 30 秒内坐起和起身的次数。
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4周
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30秒椅立测试
大体时间:12周
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一项评估人的仰卧起坐活动、下肢力量和动态平衡的测试。
记下 30 秒内坐起和起身的次数。
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12周
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30秒椅立测试
大体时间:16周
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一项评估人的仰卧起坐活动、下肢力量和动态平衡的测试。
记下 30 秒内坐起和起身的次数。
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16周
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Semmes Weinstein 单丝测试
大体时间:第 0 天(干预前)
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由 6 根不同直径和等长的单丝组成。
通过询问人在闭眼时是否感觉到单丝接触来测试触觉。
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第 0 天(干预前)
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Semmes Weinstein 单丝测试
大体时间:4周
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由 6 根不同直径和等长的单丝组成。
通过询问人在闭眼时是否感觉到单丝接触来测试触觉。
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4周
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Semmes Weinstein 单丝测试
大体时间:12周
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由 6 根不同直径和等长的单丝组成。
通过询问人在闭眼时是否感觉到单丝接触来测试触觉。
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12周
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Semmes Weinstein 单丝测试
大体时间:16周
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由 6 根不同直径和等长的单丝组成。
通过询问人在闭眼时是否感觉到单丝接触来测试触觉。
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16周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Candan ALGUN, Prof、Medipol University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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