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基于足底感觉的物理治疗干预对疗养院老人平衡和跌倒的影响

2025年8月6日 更新者:muyesser cavlak
所有生物的衰老被定义为导致现实身体功能下降的正常生理过程。 根据世界卫生组织;它被分类为 65 岁及以上和 85 岁及以上 (1)。 老化特征;器官系统储备能力下降,稳态控制下降,对环境因素的适应性下降,应激反应能力下降(3)。 稳定性被定义为在休息和活动期间对抗重心变化的姿势刺激。 提供这种和谐的姿势答案;中枢神经系统中的前庭、本体感受和视觉数据。 在老年人中,静态平衡可以维持更长时间,而动态平衡可能恶化得更快。 受衰老影响的肌肉力量、关节活动度、本体感受、前庭和视力丧失也使姿势控制难以实现。 尽管失去平衡和跌倒风险的生理机制是多方面的,但它主要是由体感敏感性和神经肌肉能力下降引起的 (3-5)。 已经确定,生活在社会中的老年人中有三分之一每年至少跌倒一次,据称在疗养院中这些比率会增加到 60%。 跌倒导致长期残疾,住在养老院,在没有因跌倒造成严重伤害的情况下,存在对跌倒的恐惧,导致日常生活活动受限。 由于衰老的生理学,据说老年人的外周感觉会减少 (12)。 霉菌表明,双侧体感障碍存在于大约 26% 的 65-74 岁人群、36% 的 75-84 岁人群和 54% 的 85 岁人群 (13)。 在文献中,据报道老年人的足底感觉丧失会影响平衡、活动性和步态,并且是跌倒的危险因素 (14)。 在运动过程中,感受器可以感应到不同的感官,从而增加感官知觉。 近年来,有氧运动和力量训练、反馈、虚拟现实等被应用于老年人平衡和跌倒的研究中。 然而,旨在增加足底感觉的程序并没有在文献中找到。 在这项研究中,将比较旨在增加老年人足底感觉的物理治疗方案。

研究概览

详细说明

该研究计划于 2019 年至 2020 年 1 月期间针对居住在 Küçük Çamlıca Fahrettin Kerim Gökay 疗养院的 70 岁以上的老年人进行。 该研究计划作为一项随机对照临床试验;通过简单的随机化方法,将病例分为两组。 待研究的敬老院70岁以上老人47人。 样本量计划为每组 16 个。第 1 组 (n:16),第 2 组 (n:17)。 40 分钟/每周 3 天/8 周长的课程将适用于两组。 第一次测量后 4 周,进行第二次测量。 因此,进行了试点研究。 第二次测量后,两组均开始康复计划。为期8周的计划结束后,将进行第三次测量。 第三次测量后,第四次测量将在 4 周后进行,以获得较晚的结果。测量结果如下。

初步结果:用于静态和动态基础压力变化的电子足压计装置。 用于测量跌倒风险和静态稳定性的 Biodex 平衡测试。 对于次要结果; 30 秒椅立测试、Berg 天平、Semmes weinstein 单丝测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Medipol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿性
  • 70岁以上
  • 认知功能足以进行交流(MM 得分 22 及以上)
  • 20米独立步行
  • 鞋底的鞋底至少处于降低的保护感官水平

排除标准:

  • 严重的视力丧失
  • 精神发育迟滞或精神分裂症病史
  • 人有任何问题以防止行走

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:足底敏感运动组
足底敏感练习:

足底敏感练习:

40 分钟/每周 3 天/8 周 热身运动(5 分钟)在 4 种不同质地的地板和热地板上行走(15 分钟)尝试用脚底识别小物体(5 分钟)带刺球坐姿工作和平衡垫(5 分钟) 用不同质地的织物按摩脚底(5 分钟) 降温运动(5 分钟)

有源比较器:纹理鞋垫组

纹理鞋垫组。

使用鞋垫进行足底敏感锻炼 40 分钟/每周 3 天/8 周(所有锻炼都将使用鞋垫完成) 热身锻炼(5 分钟) 在平地上行走(15 分钟) 在脚底下使用滚轮锻炼(5分钟)使用带倒钩的平衡垫进行坐姿训练(5 分钟) 背屈、跖屈和髋关节屈曲练习(5 分钟)。 降温运动(5 分钟)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足底压调查
大体时间:第 0 天(干预前)
通过测力平台中的压力传感器,检测足部压力并将其传输到计算机环境。 静态和动态测量也是可能的。 足底压力可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 g/cm2。 足底接触面积可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 cm2。
第 0 天(干预前)
足底压调查
大体时间:4周
通过测力平台中的压力传感器,检测足部压力并将其传输到计算机环境。 静态和动态测量也是可能的。 足底压力可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 g/cm2。 足底接触面积可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 cm2。
4周
足底压调查
大体时间:12周
通过测力平台中的压力传感器,检测足部压力并将其传输到计算机环境。 静态和动态测量也是可能的。 足底压力可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 g/cm2。 足底接触面积可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 cm2。
12周
足底压调查
大体时间:16周
通过测力平台中的压力传感器,检测足部压力并将其传输到计算机环境。 静态和动态测量也是可能的。 足底压力可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 g/cm2。 足底接触面积可以测量为总面积和分割面积,并将合并报告 cm2。
16周
Biodex 平衡系统
大体时间:第 0 天(干预前)
它是一种客观地测量人在静态或动态压力下的平衡并记录测量结果的多轴设备。 Biodex 平衡系统允许足部平台在所有方向上倾斜 20°。 因此,它为脚踝中的机械传感器提供了最大的刺激。 Biodex Balance System 的测量值以每个方向的度数为单位进行计算。这可以通过在同一平台上创建跌倒风险测量的动态环境来完成。
第 0 天(干预前)
Biodex 平衡系统
大体时间:4周
它是一种客观地测量人在静态或动态压力下的平衡并记录测量结果的多轴设备。 Biodex 平衡系统允许足部平台在所有方向上倾斜 20°。 因此,它为脚踝中的机械传感器提供了最大的刺激。 Biodex Balance System 的测量值以每个方向的度数为单位进行计算。这可以通过在同一平台上创建跌倒风险测量的动态环境来完成。
4周
Biodex 平衡系统
大体时间:12周
它是一种客观地测量人在静态或动态压力下的平衡并记录测量结果的多轴设备。 Biodex 平衡系统允许足部平台在所有方向上倾斜 20°。 因此,它为脚踝中的机械传感器提供了最大的刺激。 Biodex Balance System 的测量值以每个方向的度数为单位进行计算。这可以通过在同一平台上创建跌倒风险测量的动态环境来完成。
12周
Biodex 平衡系统
大体时间:16周
它是一种客观地测量人在静态或动态压力下的平衡并记录测量结果的多轴设备。 Biodex 平衡系统允许足部平台在所有方向上倾斜 20°。 因此,它为脚踝中的机械传感器提供了最大的刺激。 Biodex Balance System 的测量值以每个方向的度数为单位进行计算。这可以通过在同一平台上创建跌倒风险测量的动态环境来完成。
16周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Berg Balance Scala
大体时间:第 0 天(干预前)
这是一个评估静态和动态平衡能力的 14 项临床量表,每个部分的评分从 0(差)到 4(最好)。 最高分是56分。 低于 45 分是日常生活成瘾的指标。 评估依赖性和/或独立性的水平,例如从坐着站起来、双脚相邻站立、串联站立、单腿保持平衡和改变姿势的能力。 最高分表示最佳平衡得分。
第 0 天(干预前)
Berg Balance Scala
大体时间:4周
这是一个评估静态和动态平衡能力的 14 项临床量表,每个部分的评分从 0(差)到 4(最好)。 最高分是56分。 低于 45 分是日常生活成瘾的指标。 评估依赖性和/或独立性的水平,例如从坐着站起来、双脚相邻站立、串联站立、单腿保持平衡和改变姿势的能力。 最高分数表示最佳平衡分数
4周
Berg Balance Scala
大体时间:12周
这是一个评估静态和动态平衡能力的 14 项临床量表,每个部分的评分从 0(差)到 4(最好)。 最高分是56分。 低于 45 分是日常生活成瘾的指标。 评估依赖性和/或独立性的水平,例如从坐着站起来、双脚相邻站立、串联站立、单腿保持平衡和改变姿势的能力。 最高分数表示最佳平衡分数
12周
伯格平衡
大体时间:16周
这是一个评估静态和动态平衡能力的 14 项临床量表,每个部分的评分从 0(差)到 4(最好)。 最高分是56分。 低于 45 分是日常生活成瘾的指标。 评估依赖性和/或独立性的水平,例如从坐着站起来、双脚相邻站立、串联站立、单腿保持平衡和改变姿势的能力。 最高分数表示最佳平衡分数
16周
30秒椅立测试
大体时间:第 0 天(干预前)
一项评估人的仰卧起坐活动、下肢力量和动态平衡的测试。 记下 30 秒内坐起和起身的次数。
第 0 天(干预前)
30秒椅立测试
大体时间:4周
一项评估人的仰卧起坐活动、下肢力量和动态平衡的测试。 记下 30 秒内坐起和起身的次数。
4周
30秒椅立测试
大体时间:12周
一项评估人的仰卧起坐活动、下肢力量和动态平衡的测试。 记下 30 秒内坐起和起身的次数。
12周
30秒椅立测试
大体时间:16周
一项评估人的仰卧起坐活动、下肢力量和动态平衡的测试。 记下 30 秒内坐起和起身的次数。
16周
Semmes Weinstein 单丝测试
大体时间:第 0 天(干预前)
由 6 根不同直径和等长的单丝组成。 通过询问人在闭眼时是否感觉到单丝接触来测试触觉。
第 0 天(干预前)
Semmes Weinstein 单丝测试
大体时间:4周
由 6 根不同直径和等长的单丝组成。 通过询问人在闭眼时是否感觉到单丝接触来测试触觉。
4周
Semmes Weinstein 单丝测试
大体时间:12周
由 6 根不同直径和等长的单丝组成。 通过询问人在闭眼时是否感觉到单丝接触来测试触觉。
12周
Semmes Weinstein 单丝测试
大体时间:16周
由 6 根不同直径和等长的单丝组成。 通过询问人在闭眼时是否感觉到单丝接触来测试触觉。
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Candan ALGUN, Prof、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月24日

首次发布 (实际的)

2019年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月6日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10840098-604.01.01-E52392

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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