Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af plantar sensorisk baserede fysioterapiinterventioner på balance og fald hos ældre på plejehjem

31. august 2021 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital
Aldring i alle levende ting er defineret som en normal fysiologisk proces, der forårsager et fald i realistisk kropsfunktion. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen; Det er klassificeret som 65 år og ældre og 85 år og ældre (1). Egenskaber ved aldring; fald i reservekapacitet af organsystemer, fald i homøostatisk kontrol, fald i tilpasningsevne til miljøfaktorer, fald i stressresponskapacitet (3). Stabilitet er defineret som postural stimulation mod ændringer i tyngdepunktet under hvile og aktivitet. Posturale svar, der giver denne harmoni; vestibulære, proprioceptive og visuelle data i centralnervesystemet. Hos ældre mennesker kan statisk balance opretholdes i længere tid, mens dynamisk balance kan forringes hurtigere. Aldringspåvirket muskelstyrke, ledmobilitet, proprioceptive, vestibulære og synstab gør også postural kontrol vanskelig at opnå. Selvom den fysiologiske mekanisme, der ligger til grund for risikoen for tab af ligevægt og fald, er mangefacetteret, er den for det meste forårsaget af somatosensorisk sensitivitet og nedsat neuromuskulær kapacitet (3-5). Det er blevet fastslået, at en tredjedel af de ældre, der bor i samfundet, er faldet mindst én gang om året, og disse rater er blevet angivet at stige til 60 % på plejehjem. Fald forårsager langvarig invaliditet, ophold på plejehjem, i fravær af en alvorlig skade som følge af fald er der frygt for at falde, hvilket medfører en begrænsning i dagligdagens aktiviteter. På grund af aldringsfysiologien anføres det, at perifer fornemmelse falder i ældre aldre (12). Skimmelsvamp viste, at bilateral somatosensoriel lidelse var til stede hos cirka 26 % af personer i alderen 65-74, 36 % af dem i alderen 75-84 og 54 % af dem i alderen 85 år (13). I litteraturen blev det rapporteret, at plantar sansetab hos ældre påvirker balance, mobilitet og gang og er en risikofaktor for fald (14). Forskellige sanser kan sanses ved at sanse receptorer under træningsprogrammet for at øge sanseopfattelsen. Aerob og styrkende træning, feedback, virtual reality er blevet brugt i studierne om balance og fald set hos ældre de seneste år. Men et program rettet mod at øge plantar sensation og det er ikke blevet fundet i litteraturen. I denne undersøgelse vil fysioterapiprogrammer, der sigter mod at øge plantarsansen hos ældre, blive sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er planlagt til at blive udført mellem årene 2019-januar-2020 for ældre mennesker over 70 år, der bor på Küçük Çamlıca Fahrettin Kerim Gökay Plejehjem. Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg; Ved simpel randomiseringsmetode vil sager blive opdelt i to grupper. Der er 47 ældre over 70 år på plejehjemmet, der skal undersøges. Stikprøvestørrelsen var planlagt til at være 16 for hver gruppe. Gruppe 1 (n:16), gruppe 2 (n:17). 40 minutter / 3 dage om ugen / 8 uger langt program vil blive anvendt på begge grupper. Fire uger efter den første måling blev den anden måling udført. Der blev således lavet en pilotundersøgelse. Efter anden måling blev genoptræningsprogram startet i begge grupper. Efter 8-ugers program er afsluttet, vil de tredje målinger blive foretaget. Efter den tredje måling vil den fjerde måling blive udført 4 uger senere for sene resultater. Målingerne er som følger.

Primære resultater: elektronisk pedobarografi-enhed til statiske og dynamiske basistrykændringer. Biodex balancetest til måling af faldrisiko og statisk stabilitet. For sekundære resultater; 30 sekunders stolestand test, Berg balance skala, Semmes weinstein monofilament test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillighed
  • 70 år og ældre
  • Kognitive funktioner er tilstrækkelige til kommunikation (MM-score 22 og derover)
  • 20 meter selvstændig gåtur
  • Sålernes såler er i det mindste på det reducerede beskyttende sensoriske niveau

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt synstab
  • En historie med mental retardering eller skizofreni
  • Person har problemer med at forhindre gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Plantar følsom træningsgruppe
Plantar følsomme øvelser:

Plantar følsomme øvelser:

40 minutter / 3 dage om ugen / 8 uger Opvarmningsøvelse (5 minutter) Gå på forskellige 4 forskellige teksturerede gulve og varmt gulv (15 minutter) Forsøger at genkende små genstande med fodsålerne (5min) Siddende arbejde med modhagerbold og balancepude (5min) Massage til fodsålen med forskellige teksturerede stoffer (5min) Køleøvelse (5 min)

Aktiv komparator: Tekstureret indersålgruppe

Tekstureret indersålsgruppe.

Plantar følsomme øvelser med indlægssål 40 minutter / 3 dage om ugen / 8 uger (alle øvelser udføres med indlægssåler) Opvarmningsøvelse (5 minutter) Gå på fladt underlag (15 minutter) Træning med rulle under fodsålen (5 minut) Siddende arbejde med modhager balancepude (5 min) Dorsi fleksion og plantar fleksion og hofte fleksion øvelser (5min). Køleøvelse (5 min)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædobarografisk undersøgelse
Tidsramme: dag 0 (før intervention)
Ved hjælp af tryksensorer i kraftplatforme detekteres fodtrykket og overføres til computermiljøet. Statisk og dynamisk måling er også mulig. Plantartryk kan måles som totale og opdelte arealer, og det vil blive kombineret til at rapportere g/cm2. Plantar kontaktareal kan måles som samlede og opdelte arealer, og det vil blive kombineret til at rapportere cm2.
dag 0 (før intervention)
Pædobarografisk undersøgelse
Tidsramme: 4 uger
Ved hjælp af tryksensorer i kraftplatforme detekteres fodtrykket og overføres til computermiljøet. Statisk og dynamisk måling er også mulig. Plantartryk kan måles som totale og opdelte arealer, og det vil blive kombineret til at rapportere g/cm2. Plantar kontaktareal kan måles som samlede og opdelte arealer, og det vil blive kombineret til at rapportere cm2.
4 uger
Pædobarografisk undersøgelse
Tidsramme: 12 uger
Ved hjælp af tryksensorer i kraftplatforme detekteres fodtrykket og overføres til computermiljøet. Statisk og dynamisk måling er også mulig. Plantartryk kan måles som totale og opdelte arealer, og det vil blive kombineret til at rapportere g/cm2. Plantar kontaktareal kan måles som samlede og opdelte arealer, og det vil blive kombineret til at rapportere cm2.
12 uger
Pædobarografisk undersøgelse
Tidsramme: 16 uger
Ved hjælp af tryksensorer i kraftplatforme detekteres fodtrykket og overføres til computermiljøet. Statisk og dynamisk måling er også mulig. Plantartryk kan måles som totale og opdelte arealer, og det vil blive kombineret til at rapportere g/cm2. Plantar kontaktareal kan måles som samlede og opdelte arealer, og det vil blive kombineret til at rapportere cm2.
16 uger
Biodex balancesystem
Tidsramme: dag 0 (før intervention)
Det er en multi-akse enhed, som objektivt måler balancen hos personen i statisk tilstand eller under dynamisk stress og registrerer måleresultaterne. Biodex Balance System tillader en 20° hældning af fodplatformen i alle retninger. Det giver således maksimal stimulering af de mekaniske sensorer i anklen. Biodex Balance System målinger beregnes i grader for hver retning. Det kan gøres ved at skabe et dynamisk miljø til måling af faldrisiko på den samme platform.
dag 0 (før intervention)
Biodex balancesystem
Tidsramme: 4 uger
Det er en multi-akse enhed, som objektivt måler balancen hos personen i statisk tilstand eller under dynamisk stress og registrerer måleresultaterne. Biodex Balance System tillader en 20° hældning af fodplatformen i alle retninger. Det giver således maksimal stimulering af de mekaniske sensorer i anklen. Biodex Balance System målinger beregnes i grader for hver retning. Det kan gøres ved at skabe et dynamisk miljø til måling af faldrisiko på den samme platform.
4 uger
Biodex balancesystem
Tidsramme: 12 uger
Det er en multi-akse enhed, som objektivt måler balancen hos personen i statisk tilstand eller under dynamisk stress og registrerer måleresultaterne. Biodex Balance System tillader en 20° hældning af fodplatformen i alle retninger. Det giver således maksimal stimulering af de mekaniske sensorer i anklen. Biodex Balance System målinger beregnes i grader for hver retning. Det kan gøres ved at skabe et dynamisk miljø til måling af faldrisiko på den samme platform.
12 uger
Biodex balancesystem
Tidsramme: 16 uger
Det er en multi-akse enhed, som objektivt måler balancen hos personen i statisk tilstand eller under dynamisk stress og registrerer måleresultaterne. Biodex Balance System tillader en 20° hældning af fodplatformen i alle retninger. Det giver således maksimal stimulering af de mekaniske sensorer i anklen. Biodex Balance System målinger beregnes i grader for hver retning. Det kan gøres ved at skabe et dynamisk miljø til måling af faldrisiko på den samme platform.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scala
Tidsramme: dag 0 (før intervention)
Det er en 14-elements klinisk skala, der evaluerer statiske og dynamiske ligevægtsevner, hver sektion vurderet fra 0 (dårlig) til 4 (bedst). Den højeste score er 56. En score på mindre end 45 er en indikator for afhængighed i dagligdagen. Evaluerer niveauet af afhængighed og/eller uafhængighed under stillinger, såsom at stå op fra siddende, stå med fødderne ved siden af, stå i tandemstilling, forblive i balance på ét ben og evnen til at ændre position. De højeste score angiver den bedste balancescore.
dag 0 (før intervention)
Berg Balance Scala
Tidsramme: 4 uger
Det er en 14-elements klinisk skala, der evaluerer statiske og dynamiske ligevægtsevner, hver sektion vurderet fra 0 (dårlig) til 4 (bedst). Den højeste score er 56. En score på mindre end 45 er en indikator for afhængighed i dagligdagen. Evaluerer niveauet af afhængighed og/eller uafhængighed under stillinger, såsom at stå op fra siddende, stå med fødderne ved siden af, stå i tandemstilling, forblive i balance på ét ben og evnen til at ændre position. De højeste score angiver den bedste balancescore
4 uger
Berg Balance Scala
Tidsramme: 12 uger
Det er en 14-elements klinisk skala, der evaluerer statiske og dynamiske ligevægtsevner, hver sektion vurderet fra 0 (dårlig) til 4 (bedst). Den højeste score er 56. En score på mindre end 45 er en indikator for afhængighed i dagligdagen. Evaluerer niveauet af afhængighed og/eller uafhængighed under stillinger, såsom at stå op fra siddende, stå med fødderne ved siden af, stå i tandemstilling, forblive i balance på ét ben og evnen til at ændre position. De højeste score angiver den bedste balancescore
12 uger
Berg Balance
Tidsramme: 16 uger
Det er en 14-elements klinisk skala, der evaluerer statiske og dynamiske ligevægtsevner, hver sektion vurderet fra 0 (dårlig) til 4 (bedst). Den højeste score er 56. En score på mindre end 45 er en indikator for afhængighed i dagligdagen. Evaluerer niveauet af afhængighed og/eller uafhængighed under stillinger, såsom at stå op fra siddende, stå med fødderne ved siden af, stå i tandemstilling, forblive i balance på ét ben og evnen til at ændre position. De højeste score angiver den bedste balancescore
16 uger
30 Anden Stol Stand Test
Tidsramme: dag 0 (før intervention)
En test, der vurderer personens sit-up aktivitet, underekstremitetsstyrke og dynamiske balance. Antallet af siddende og rejser sig på 30 sekunder noteres.
dag 0 (før intervention)
30 Anden Stol Stand Test
Tidsramme: 4 uger
En test, der vurderer personens sit-up aktivitet, underekstremitetsstyrke og dynamiske balance. Antallet af siddende og rejser sig på 30 sekunder noteres.
4 uger
30 Anden Stol Stand Test
Tidsramme: 12 uger
En test, der vurderer personens sit-up aktivitet, underekstremitetsstyrke og dynamiske balance. Antallet af siddende og rejser sig på 30 sekunder noteres.
12 uger
30 Anden Stol Stand Test
Tidsramme: 16 uger
En test, der vurderer personens sit-up aktivitet, underekstremitetsstyrke og dynamiske balance. Antallet af siddende og rejser sig på 30 sekunder noteres.
16 uger
Semmes Weinstein Monofilament Test
Tidsramme: dag 0 (før intervention)
Består af 6 forskellige diametre og lige lange monofilmenter. Test af følesansen ved at stille spørgsmålstegn ved, om personen føler monofilamentet rører, mens øjnene er lukkede.
dag 0 (før intervention)
Semmes Weinstein Monofilament Test
Tidsramme: 4 uger
Består af 6 forskellige diametre og lige lange monofilmenter. Test af følesansen ved at stille spørgsmålstegn ved, om personen føler monofilamentet rører, mens øjnene er lukkede.
4 uger
Semmes Weinstein Monofilament Test
Tidsramme: 12 uger
Består af 6 forskellige diametre og lige lange monofilmenter. Test af følesansen ved at stille spørgsmålstegn ved, om personen føler monofilamentet rører, mens øjnene er lukkede.
12 uger
Semmes Weinstein Monofilament Test
Tidsramme: 16 uger
Består af 6 forskellige diametre og lige lange monofilmenter. Test af følesansen ved at stille spørgsmålstegn ved, om personen føler monofilamentet rører, mens øjnene er lukkede.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Candan ALGUN, Prof, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-604.01.01-E52392

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar følsomme øvelser

3
Abonner