De effecten van plantaire sensorische fysiotherapeutische interventies op het evenwicht en vallen van bejaarden in verpleeghuizen
31 augustus 2021 bijgewerkt door: Istanbul Medipol University Hospital
Veroudering in alle levende wezens wordt gedefinieerd als een normaal fysiologisch proces dat een afname van de realistische lichaamsfunctie veroorzaakt.
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie; Het is geclassificeerd als 65 jaar en ouder en 85 jaar en ouder (1).
Kenmerken van veroudering; afname van de reservecapaciteit van orgaansystemen, afname van de homeostatische controle, afname van het aanpassingsvermogen aan omgevingsfactoren, afname van het vermogen om op stress te reageren (3).
Stabiliteit wordt gedefinieerd als posturale stimulatie tegen veranderingen in het zwaartepunt tijdens rust en activiteit.
Houdingsantwoorden die voor deze harmonie zorgen; vestibulaire, proprioceptieve en visuele gegevens in het centrale zenuwstelsel.
Bij ouderen kan het statisch evenwicht gedurende langere tijd behouden blijven, terwijl het dynamische evenwicht sneller kan verslechteren.
Door veroudering aangetaste spierkracht, gewrichtsmobiliteit, proprioceptief, vestibulair en visueel verlies maken ook houdingsregulatie moeilijk te bereiken.
Hoewel het fysiologische mechanisme dat aan de basis ligt van het risico op evenwichtsverlies en vallen veelzijdig is, wordt het meestal veroorzaakt door somatosensorische gevoeligheid en verminderde neuromusculaire capaciteit (3-5).
Er is vastgesteld dat een derde van de ouderen die in de samenleving wonen, minstens één keer per jaar valt en er wordt gezegd dat dit percentage in verpleeghuizen zal stijgen tot 60%.
Vallen veroorzaakt langdurige arbeidsongeschiktheid, verblijf in verpleeghuizen, bij afwezigheid van ernstig letsel als gevolg van vallen is er angst om te vallen, waardoor beperking in activiteiten van het dagelijks leven ontstaat.
Vanwege de fysiologie van veroudering wordt gesteld dat het perifere gevoel op oudere leeftijd afneemt (12).
Schimmel toonde aan dat bilaterale somatosensorische stoornis aanwezig was bij ongeveer 26% van de personen van 65-74 jaar, 36% van de personen van 75-84 jaar en 54% van de personen van 85 jaar (13).
In de literatuur is gemeld dat plantair sensorisch verlies bij ouderen het evenwicht, de mobiliteit en het lopen aantast en een risicofactor is voor vallen (14).
Verschillende zintuigen kunnen worden waargenomen door receptoren te voelen tijdens het oefenprogramma om de zintuiglijke waarneming te vergroten.
Aërobe en krachtoefeningen, feedback en virtual reality zijn de afgelopen jaren gebruikt in de onderzoeken naar evenwicht en vallen bij ouderen.
Een programma gericht op het verhogen van het plantaire gevoel is echter niet in de literatuur gevonden.
In dit onderzoek worden fysiotherapieprogramma's die gericht zijn op het verhogen van het plantaire gevoel bij ouderen vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling dat het onderzoek tussen 2019 en januari 2020 wordt uitgevoerd voor ouderen ouder dan 70 jaar die in het verpleeghuis Küçük Çamlıca Fahrettin Kerim Gökay wonen. De studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie; Door middel van een eenvoudige randomisatiemethode worden de gevallen in twee groepen verdeeld. In het te onderzoeken verpleeghuis verblijven 47 ouderen ouder dan 70 jaar. De steekproefomvang was gepland op 16 voor elke groep. Groep 1 (n:16), groep 2 (n:17). Voor beide groepen geldt een programma van 40 minuten / 3 dagen per week / 8 weken. Vier weken na de eerste meting werd de tweede meting uitgevoerd. Zodoende is er een pilotstudie gedaan. Na de tweede meting werd in beide groepen gestart met het revalidatieprogramma. Na afloop van het 8 weken durende programma worden de derde metingen gedaan. Na de derde meting zal de vierde meting 4 weken later worden gedaan voor late resultaten. De metingen zijn als volgt.
Primaire resultaten: elektronisch pedobarografie-apparaat voor statische en dynamische basisdrukveranderingen. Biodex balanstest voor het meten van valrisico en statische stabiliteit. Voor secundaire resultaten; 30 seconden Stoelstandtest, Berg-weegschaal, Semmes Weinstein-monofilamenttest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligheid
- 70 jaar en ouder
- Cognitieve functies zijn voldoende voor communicatie (MM-score 22 en hoger)
- 20 meter onafhankelijke wandeling
- De zolen van de zolen bevinden zich in ieder geval op het gereduceerde beschermende sensorische niveau
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig visueel verlies
- Een geschiedenis van mentale retardatie of schizofrenie
- Persoon heeft problemen om lopen te voorkomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Plantaire gevoelige oefengroep
Plantairgevoelige oefeningen:
|
Plantairgevoelige oefeningen: 40 minuten / 3 dagen per week / 8 weken Opwarmingsoefening (5 minuten) Lopen op 4 vloeren met verschillende textuur en warme vloer (15 minuten) Proberen kleine voorwerpen te herkennen met de voetzolen (5 min) Zittend werken met bal met weerhaken en balanskussen (5min) Voetzoolmassage met stoffen met verschillende textuur (5min) Verkoelende oefening (5 min) |
|
Actieve vergelijker: Getextureerde binnenzoolgroep
|
Getextureerde binnenzoolgroep. Voetzoolgevoelige oefeningen met inlegzool 40 minuten / 3 dagen per week / 8 weken (alle oefeningen worden gedaan met inlegzolen) Opwarmingsoefening (5 minuten) Lopen op vlakke ondergrond (15 minuten) Oefening met rol onder de voetzool (5 minuut) Zittend werk met balanskussen met weerhaken (5 min) Dorsiflexie en plantairflexie en heupflexie-oefeningen (5 min). Koeloefening (5 min) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pedobarografisch onderzoek
Tijdsspanne: dag 0 (vóór interventie)
|
Door middel van druksensoren in krachtplatforms wordt voetdruk gedetecteerd en doorgegeven aan de computeromgeving.
Ook statisch en dynamisch meten is mogelijk.
De voetzooldruk kan worden gemeten als totale en verdeelde gebieden en wordt gecombineerd om g/cm2 te rapporteren.
Het contactoppervlak tussen de voetzolen kan worden gemeten als totale en verdeelde gebieden en wordt gecombineerd om cm2 te rapporteren.
|
dag 0 (vóór interventie)
|
|
Pedobarografisch onderzoek
Tijdsspanne: 4 weken
|
Door middel van druksensoren in krachtplatforms wordt voetdruk gedetecteerd en doorgegeven aan de computeromgeving.
Ook statisch en dynamisch meten is mogelijk.
De voetzooldruk kan worden gemeten als totale en verdeelde gebieden en wordt gecombineerd om g/cm2 te rapporteren.
Het contactoppervlak tussen de voetzolen kan worden gemeten als totale en verdeelde gebieden en wordt gecombineerd om cm2 te rapporteren.
|
4 weken
|
|
Pedobarografisch onderzoek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Door middel van druksensoren in krachtplatforms wordt voetdruk gedetecteerd en doorgegeven aan de computeromgeving.
Ook statisch en dynamisch meten is mogelijk.
De voetzooldruk kan worden gemeten als totale en verdeelde gebieden en wordt gecombineerd om g/cm2 te rapporteren.
Het contactoppervlak tussen de voetzolen kan worden gemeten als totale en verdeelde gebieden en wordt gecombineerd om cm2 te rapporteren.
|
12 weken
|
|
Pedobarografisch onderzoek
Tijdsspanne: 16 weken
|
Door middel van druksensoren in krachtplatforms wordt voetdruk gedetecteerd en doorgegeven aan de computeromgeving.
Ook statisch en dynamisch meten is mogelijk.
De voetzooldruk kan worden gemeten als totale en verdeelde gebieden en wordt gecombineerd om g/cm2 te rapporteren.
Het contactoppervlak tussen de voetzolen kan worden gemeten als totale en verdeelde gebieden en wordt gecombineerd om cm2 te rapporteren.
|
16 weken
|
|
Biodex Balance-systeem
Tijdsspanne: dag 0 (vóór interventie)
|
Het is een meerassig apparaat dat objectief de balans van de persoon in statische toestand of onder dynamische belasting meet en de meetresultaten registreert.
Het Biodex Balance System maakt een helling van 20° van het voetplatform in alle richtingen mogelijk.
Het zorgt dus voor maximale stimulatie van de mechanische sensoren in de enkel.
De metingen van het Biodex Balance System worden berekend in graden voor elke richting. Dit kan worden gedaan door een dynamische omgeving te creëren voor het meten van het valrisico op hetzelfde platform.
|
dag 0 (vóór interventie)
|
|
Biodex Balance-systeem
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een meerassig apparaat dat objectief de balans van de persoon in statische toestand of onder dynamische belasting meet en de meetresultaten registreert.
Het Biodex Balance System maakt een helling van 20° van het voetplatform in alle richtingen mogelijk.
Het zorgt dus voor maximale stimulatie van de mechanische sensoren in de enkel.
De metingen van het Biodex Balance System worden berekend in graden voor elke richting. Dit kan worden gedaan door een dynamische omgeving te creëren voor het meten van het valrisico op hetzelfde platform.
|
4 weken
|
|
Biodex Balance-systeem
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is een meerassig apparaat dat objectief de balans van de persoon in statische toestand of onder dynamische belasting meet en de meetresultaten registreert.
Het Biodex Balance System maakt een helling van 20° van het voetplatform in alle richtingen mogelijk.
Het zorgt dus voor maximale stimulatie van de mechanische sensoren in de enkel.
De metingen van het Biodex Balance System worden berekend in graden voor elke richting. Dit kan worden gedaan door een dynamische omgeving te creëren voor het meten van het valrisico op hetzelfde platform.
|
12 weken
|
|
Biodex Balance-systeem
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het is een meerassig apparaat dat objectief de balans van de persoon in statische toestand of onder dynamische belasting meet en de meetresultaten registreert.
Het Biodex Balance System maakt een helling van 20° van het voetplatform in alle richtingen mogelijk.
Het zorgt dus voor maximale stimulatie van de mechanische sensoren in de enkel.
De metingen van het Biodex Balance System worden berekend in graden voor elke richting. Dit kan worden gedaan door een dynamische omgeving te creëren voor het meten van het valrisico op hetzelfde platform.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balans Scala
Tijdsspanne: dag 0 (vóór interventie)
|
Het is een klinische schaal met 14 items die de statische en dynamische evenwichtsmogelijkheden evalueert, waarbij elke sectie wordt beoordeeld van 0 (slecht) tot 4 (beste).
De hoogste score is 56.
Een score van minder dan 45 is een indicator van verslaving in het dagelijks leven.
Evalueert de mate van afhankelijkheid en/of onafhankelijkheid tijdens houdingen zoals opstaan vanuit zit, staan met de voeten naast elkaar, staan in tandemhouding, in evenwicht blijven op één been en het vermogen om van houding te veranderen.
De hoogste scores geven de beste balansscore aan.
|
dag 0 (vóór interventie)
|
|
Berg Balans Scala
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een klinische schaal met 14 items die de statische en dynamische evenwichtsmogelijkheden evalueert, waarbij elke sectie wordt beoordeeld van 0 (slecht) tot 4 (beste).
De hoogste score is 56.
Een score van minder dan 45 is een indicator van verslaving in het dagelijks leven.
Evalueert de mate van afhankelijkheid en/of onafhankelijkheid tijdens houdingen zoals opstaan vanuit zit, staan met de voeten naast elkaar, staan in tandemhouding, in evenwicht blijven op één been en het vermogen om van houding te veranderen.
De hoogste scores geven de beste balansscore aan
|
4 weken
|
|
Berg Balans Scala
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is een klinische schaal met 14 items die de statische en dynamische evenwichtsmogelijkheden evalueert, waarbij elke sectie wordt beoordeeld van 0 (slecht) tot 4 (beste).
De hoogste score is 56.
Een score van minder dan 45 is een indicator van verslaving in het dagelijks leven.
Evalueert de mate van afhankelijkheid en/of onafhankelijkheid tijdens houdingen zoals opstaan vanuit zit, staan met de voeten naast elkaar, staan in tandemhouding, in evenwicht blijven op één been en het vermogen om van houding te veranderen.
De hoogste scores geven de beste balansscore aan
|
12 weken
|
|
Berg balans
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het is een klinische schaal met 14 items die de statische en dynamische evenwichtsmogelijkheden evalueert, waarbij elke sectie wordt beoordeeld van 0 (slecht) tot 4 (beste).
De hoogste score is 56.
Een score van minder dan 45 is een indicator van verslaving in het dagelijks leven.
Evalueert de mate van afhankelijkheid en/of onafhankelijkheid tijdens houdingen zoals opstaan vanuit zit, staan met de voeten naast elkaar, staan in tandemhouding, in evenwicht blijven op één been en het vermogen om van houding te veranderen.
De hoogste scores geven de beste balansscore aan
|
16 weken
|
|
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: dag 0 (vóór interventie)
|
Een test die de sit-up-activiteit, de kracht van de onderste extremiteit en het dynamische evenwicht van de persoon beoordeelt.
Het aantal zitten en opstaan in 30 seconden wordt genoteerd.
|
dag 0 (vóór interventie)
|
|
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een test die de sit-up-activiteit, de kracht van de onderste extremiteit en het dynamische evenwicht van de persoon beoordeelt.
Het aantal zitten en opstaan in 30 seconden wordt genoteerd.
|
4 weken
|
|
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een test die de sit-up-activiteit, de kracht van de onderste extremiteit en het dynamische evenwicht van de persoon beoordeelt.
Het aantal zitten en opstaan in 30 seconden wordt genoteerd.
|
12 weken
|
|
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: 16 weken
|
Een test die de sit-up-activiteit, de kracht van de onderste extremiteit en het dynamische evenwicht van de persoon beoordeelt.
Het aantal zitten en opstaan in 30 seconden wordt genoteerd.
|
16 weken
|
|
Semmes Weinstein Monofilament-test
Tijdsspanne: dag 0 (vóór interventie)
|
Bestaat uit 6 verschillende diameter en gelijke lengte monofilamenten.
De test van de tastzin door zich af te vragen of de persoon de monofilament-aanrakingen voelt terwijl de ogen gesloten zijn.
|
dag 0 (vóór interventie)
|
|
Semmes Weinstein Monofilament-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bestaat uit 6 verschillende diameter en gelijke lengte monofilamenten.
De test van de tastzin door zich af te vragen of de persoon de monofilament-aanrakingen voelt terwijl de ogen gesloten zijn.
|
4 weken
|
|
Semmes Weinstein Monofilament-test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bestaat uit 6 verschillende diameter en gelijke lengte monofilamenten.
De test van de tastzin door zich af te vragen of de persoon de monofilament-aanrakingen voelt terwijl de ogen gesloten zijn.
|
12 weken
|
|
Semmes Weinstein Monofilament-test
Tijdsspanne: 16 weken
|
Bestaat uit 6 verschillende diameter en gelijke lengte monofilamenten.
De test van de tastzin door zich af te vragen of de persoon de monofilament-aanrakingen voelt terwijl de ogen gesloten zijn.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Candan ALGUN, Prof, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E52392
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .