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Los efectos de las intervenciones de fisioterapia sensorial plantar sobre el equilibrio y las caídas de los ancianos en hogares de ancianos

6 de agosto de 2025 actualizado por: muyesser cavlak
El envejecimiento en todos los seres vivos se define como un proceso fisiológico normal que provoca una disminución en la función corporal real. Según la Organización Mundial de la Salud; Se clasifica en mayores de 65 años y mayores de 85 años (1). Características del envejecimiento; disminución de la capacidad de reserva de los sistemas orgánicos, disminución del control homeostático, disminución de la adaptabilidad a los factores ambientales, disminución de la capacidad de respuesta al estrés (3). La estabilidad se define como la estimulación postural frente a los cambios en el centro de gravedad durante el reposo y la actividad. Respuestas posturales que aportan esta armonía; datos vestibulares, propioceptivos y visuales en el sistema nervioso central. En las personas mayores, el equilibrio estático se puede mantener durante más tiempo, mientras que el equilibrio dinámico puede deteriorarse más rápidamente. La fuerza muscular afectada por el envejecimiento, la movilidad articular, la pérdida propioceptiva, vestibular y visual también dificultan el control postural. Aunque el mecanismo fisiológico que subyace al riesgo de pérdida de equilibrio y caídas es multifacético, se debe principalmente a la sensibilidad somatosensorial y la disminución de la capacidad neuromuscular (3-5). Se ha determinado que un tercio de las personas mayores que viven en la sociedad se han caído al menos una vez al año y se ha dicho que estas tasas aumentan al 60% en las residencias de ancianos. Las caídas provocan incapacidad a largo plazo, estancia en residencias de mayores, en ausencia de lesión grave como consecuencia de la caída, existe miedo a la caída, lo que provoca una limitación en las actividades de la vida diaria. Debido a la fisiología del envejecimiento, se afirma que la sensación periférica disminuye en edades más avanzadas (12). Mold mostró que el trastorno somatosensorial bilateral estaba presente en aproximadamente el 26 % de las personas de 65 a 74 años, el 36 % de las personas de 75 a 84 años y el 54 % de las personas de 85 años (13). En la literatura se reportó que la pérdida sensorial plantar en ancianos afecta el equilibrio, la movilidad y la marcha y es un factor de riesgo para caídas (14). Se pueden sentir diferentes sentidos mediante los receptores de detección durante el programa de ejercicio para aumentar la percepción sensorial. El ejercicio aeróbico y de fortalecimiento, la retroalimentación, la realidad virtual se han utilizado en los estudios sobre equilibrio y caídas observados en personas mayores en los últimos años. Sin embargo, no se ha encontrado en la literatura un programa dirigido a aumentar la sensación plantar. En este estudio se compararán programas de fisioterapia destinados a aumentar la sensibilidad plantar en personas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Está previsto que el estudio se lleve a cabo entre los años 2019-enero-2020 para personas mayores de 70 años que viven en el hogar de ancianos Küçük Çamlıca Fahrettin Kerim Gökay. El estudio se planeó como un ensayo clínico controlado aleatorizado; Mediante el método de aleatorización simple, los casos se dividirán en dos grupos. Hay 47 ancianos mayores de 70 años en el hogar de ancianos a estudiar. Se planificó que el tamaño de la muestra fuera de 16 para cada grupo. Grupo 1 (n: 16), grupo 2 (n: 17). Se aplicará un programa de 40 minutos / 3 días a la semana / 8 semanas a ambos grupos. Cuatro semanas después de la primera medición, se realizó la segunda medición. Por lo tanto, se realizó un estudio piloto. Después de la segunda medición, se inició el programa de rehabilitación en ambos grupos. Después de finalizar el programa de 8 semanas, se realizarán las terceras mediciones. Después de la tercera medición, la cuarta medición se realizará 4 semanas más tarde para obtener resultados tardíos. Las mediciones son las siguientes.

Resultados primarios: dispositivo electrónico de pedobarografía para cambios de presión de base estáticos y dinámicos. Test de equilibrio Biodex para medir el riesgo de caída y la estabilidad estática. Para resultados secundarios; Prueba de soporte de silla de 30 segundos, balanza de Berg, prueba de monofilamento de Semmes Weinstein.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • İstanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntariedad
  • 70 años y mayores
  • Las funciones cognitivas son suficientes para la comunicación (puntuación MM 22 y superior)
  • Paseo independiente de 20 metros
  • Las suelas de las suelas están al menos en el nivel sensorial protector reducido

Criterio de exclusión:

  • Pérdida visual severa
  • Antecedentes de retraso mental o esquizofrenia.
  • La persona tiene algún problema para evitar caminar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicios sensitivos plantares
Ejercicios de sensibilidad plantar:
Otro: Ejercicios sensitivos plantares

Ejercicios de sensibilidad plantar:

40 minutos / 3 días a la semana / 8 semanas Ejercicio de calentamiento (5 minutos) Caminar sobre diferentes 4 pisos con diferentes texturas y piso caliente (15 minutos) Intentar reconocer objetos pequeños con las plantas de los pies (5 minutos) Trabajo sentado con bola de púas y almohadilla de equilibrio (5min) Masaje en la planta del pie con diferentes tejidos texturados (5min) Ejercicio de enfriamiento (5min)
Comparador activo: Grupo plantilla texturizada
Otro: Plantilla texturizada

Grupo de plantillas con textura.

Ejercicios de sensibilidad plantar con plantilla 40 minutos / 3 días a la semana / 8 semanas (todos los ejercicios se realizarán con plantillas) Ejercicio de calentamiento (5 minutos) Caminata en terreno llano (15 minutos) Ejercicio con rodillo debajo de la planta del pie (5 minutos) minuto) Trabajo sentado con almohadilla de equilibrio de púas (5 min) Ejercicios de flexión dorsal y flexión plantar y flexión de cadera (5 min). Ejercicio de enfriamiento (5 min)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación pedobarográfica
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención)
Por medio de sensores de presión en plataformas de fuerza, la presión del pie es detectada y transferida al entorno informático. También es posible la medición estática y dinámica. La presión plantar se puede medir como áreas totales y divididas y se combinará para informar g/cm2. El área de contacto plantar se puede medir como área total y dividida y se combinará para informar cm2.
día 0 (antes de la intervención)
Investigación pedobarográfica
Periodo de tiempo: 4 semanas
Por medio de sensores de presión en plataformas de fuerza, la presión del pie es detectada y transferida al entorno informático. También es posible la medición estática y dinámica. La presión plantar se puede medir como áreas totales y divididas y se combinará para informar g/cm2. El área de contacto plantar se puede medir como área total y dividida y se combinará para informar cm2.
4 semanas
Investigación pedobarográfica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Por medio de sensores de presión en plataformas de fuerza, la presión del pie es detectada y transferida al entorno informático. También es posible la medición estática y dinámica. La presión plantar se puede medir como áreas totales y divididas y se combinará para informar g/cm2. El área de contacto plantar se puede medir como área total y dividida y se combinará para informar cm2.
12 semanas
Investigación pedobarográfica
Periodo de tiempo: 16 semanas
Por medio de sensores de presión en plataformas de fuerza, la presión del pie es detectada y transferida al entorno informático. También es posible la medición estática y dinámica. La presión plantar se puede medir como áreas totales y divididas y se combinará para informar g/cm2. El área de contacto plantar se puede medir como área total y dividida y se combinará para informar cm2.
16 semanas
Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención)
Es un dispositivo multieje que mide objetivamente el equilibrio de la persona en estado estático o bajo estrés dinámico y registra los resultados de la medición. El sistema de equilibrio Biodex permite una inclinación de 20 ° de la plataforma para los pies en todas las direcciones. Por lo tanto, proporciona la máxima estimulación de los sensores mecánicos en el tobillo. Las mediciones del sistema Biodex Balance se calculan en grados para cada dirección. Se puede realizar creando un entorno dinámico para la medición del riesgo de caída en la misma plataforma.
día 0 (antes de la intervención)
Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: 4 semanas
Es un dispositivo multieje que mide objetivamente el equilibrio de la persona en estado estático o bajo estrés dinámico y registra los resultados de la medición. El sistema de equilibrio Biodex permite una inclinación de 20 ° de la plataforma para los pies en todas las direcciones. Por lo tanto, proporciona la máxima estimulación de los sensores mecánicos en el tobillo. Las mediciones del sistema Biodex Balance se calculan en grados para cada dirección. Se puede realizar creando un entorno dinámico para la medición del riesgo de caída en la misma plataforma.
4 semanas
Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: 12 semanas
Es un dispositivo multieje que mide objetivamente el equilibrio de la persona en estado estático o bajo estrés dinámico y registra los resultados de la medición. El sistema de equilibrio Biodex permite una inclinación de 20 ° de la plataforma para los pies en todas las direcciones. Por lo tanto, proporciona la máxima estimulación de los sensores mecánicos en el tobillo. Las mediciones del sistema Biodex Balance se calculan en grados para cada dirección. Se puede realizar creando un entorno dinámico para la medición del riesgo de caída en la misma plataforma.
12 semanas
Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: 16 semanas
Es un dispositivo multieje que mide objetivamente el equilibrio de la persona en estado estático o bajo estrés dinámico y registra los resultados de la medición. El sistema de equilibrio Biodex permite una inclinación de 20 ° de la plataforma para los pies en todas las direcciones. Por lo tanto, proporciona la máxima estimulación de los sensores mecánicos en el tobillo. Las mediciones del sistema Biodex Balance se calculan en grados para cada dirección. Se puede realizar creando un entorno dinámico para la medición del riesgo de caída en la misma plataforma.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de balanza de Berg
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención)
Es una escala clínica de 14 ítems que evalúa las habilidades de equilibrio estático y dinámico, cada sección calificada de 0 (pobre) a 4 (mejor). La puntuación más alta es 56. Una puntuación inferior a 45 es un indicador de adicción en la vida diaria. Evalúa el nivel de dependencia y/o independencia durante posiciones como ponerse de pie desde sentado, estar de pie con los pies adyacentes, estar de pie en posición de tándem, mantener el equilibrio sobre una pierna y la capacidad de cambiar de posición. Las puntuaciones más altas indican la mejor puntuación de equilibrio.
día 0 (antes de la intervención)
Escala de balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
Es una escala clínica de 14 ítems que evalúa las habilidades de equilibrio estático y dinámico, cada sección calificada de 0 (pobre) a 4 (mejor). La puntuación más alta es 56. Una puntuación inferior a 45 es un indicador de adicción en la vida diaria. Evalúa el nivel de dependencia y/o independencia durante posiciones como ponerse de pie desde sentado, estar de pie con los pies adyacentes, estar de pie en posición de tándem, mantener el equilibrio sobre una pierna y la capacidad de cambiar de posición. Las puntuaciones más altas indican la mejor puntuación de equilibrio
4 semanas
Escala de balanza de Berg
Periodo de tiempo: 12 semanas
Es una escala clínica de 14 ítems que evalúa las habilidades de equilibrio estático y dinámico, cada sección calificada de 0 (pobre) a 4 (mejor). La puntuación más alta es 56. Una puntuación inferior a 45 es un indicador de adicción en la vida diaria. Evalúa el nivel de dependencia y/o independencia durante posiciones como ponerse de pie desde sentado, estar de pie con los pies adyacentes, estar de pie en posición de tándem, mantener el equilibrio sobre una pierna y la capacidad de cambiar de posición. Las puntuaciones más altas indican la mejor puntuación de equilibrio
12 semanas
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 16 semanas
Es una escala clínica de 14 ítems que evalúa las habilidades de equilibrio estático y dinámico, cada sección calificada de 0 (pobre) a 4 (mejor). La puntuación más alta es 56. Una puntuación inferior a 45 es un indicador de adicción en la vida diaria. Evalúa el nivel de dependencia y/o independencia durante posiciones como ponerse de pie desde sentado, estar de pie con los pies adyacentes, estar de pie en posición de tándem, mantener el equilibrio sobre una pierna y la capacidad de cambiar de posición. Las puntuaciones más altas indican la mejor puntuación de equilibrio
16 semanas
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención)
Una prueba que evalúa la actividad de abdominales de la persona, la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico. Se anota el número de sentarse y levantarse en 30 segundos.
día 0 (antes de la intervención)
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 4 semanas
Una prueba que evalúa la actividad de abdominales de la persona, la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico. Se anota el número de sentarse y levantarse en 30 segundos.
4 semanas
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Una prueba que evalúa la actividad de abdominales de la persona, la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico. Se anota el número de sentarse y levantarse en 30 segundos.
12 semanas
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 16 semanas
Una prueba que evalúa la actividad de abdominales de la persona, la fuerza de las extremidades inferiores y el equilibrio dinámico. Se anota el número de sentarse y levantarse en 30 segundos.
16 semanas
Prueba de monofilamento de Semmes Weinstein
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención)
Consta de 6 monofilamentos de diferente diámetro e igual longitud. La prueba del sentido del tacto preguntando si la persona siente los toques del monofilamento mientras tiene los ojos cerrados.
día 0 (antes de la intervención)
Prueba de monofilamento de Semmes Weinstein
Periodo de tiempo: 4 semanas
Consta de 6 monofilamentos de diferente diámetro e igual longitud. La prueba del sentido del tacto preguntando si la persona siente los toques del monofilamento mientras tiene los ojos cerrados.
4 semanas
Prueba de monofilamento de Semmes Weinstein
Periodo de tiempo: 12 semanas
Consta de 6 monofilamentos de diferente diámetro e igual longitud. La prueba del sentido del tacto preguntando si la persona siente los toques del monofilamento mientras tiene los ojos cerrados.
12 semanas
Prueba de monofilamento de Semmes Weinstein
Periodo de tiempo: 16 semanas
Consta de 6 monofilamentos de diferente diámetro e igual longitud. La prueba del sentido del tacto preguntando si la persona siente los toques del monofilamento mientras tiene los ojos cerrados.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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muyesser cavlak

Investigadores

  • Director de estudio: Candan ALGUN, Prof, Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10840098-604.01.01-E52392

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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