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Gli effetti degli interventi di fisioterapia plantare sensoriale sull'equilibrio e sulle cadute degli anziani della casa di cura

6 agosto 2025 aggiornato da: muyesser cavlak
L'invecchiamento in tutti gli esseri viventi è definito come un normale processo fisiologico che provoca una diminuzione della funzione corporea realistica. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità; È classificato come 65 anni e oltre e 85 anni e oltre (1). Caratteristiche dell'invecchiamento; diminuzione della capacità di riserva degli apparati, diminuzione del controllo omeostatico, diminuzione dell'adattabilità ai fattori ambientali, diminuzione della capacità di risposta allo stress (3). La stabilità è definita come stimolazione posturale contro i cambiamenti del centro di gravità durante il riposo e l'attività. Risposte posturali che forniscono questa armonia; dati vestibolari, propriocettivi e visivi nel sistema nervoso centrale. Nelle persone anziane, l'equilibrio statico può essere mantenuto per un periodo di tempo più lungo, mentre l'equilibrio dinamico può deteriorarsi più rapidamente. Anche la forza muscolare influenzata dall'invecchiamento, la mobilità articolare, la perdita propriocettiva, vestibolare e visiva rendono difficile il controllo posturale. Sebbene il meccanismo fisiologico alla base del rischio di perdita di equilibrio e cadute sia multiforme, è principalmente causato dalla sensibilità somatosensoriale e dalla ridotta capacità neuromuscolare (3-5). È stato determinato che un terzo delle persone anziane che vivono nella società è caduto almeno una volta all'anno e si è affermato che questi tassi aumentano fino al 60% nelle case di cura. Le cadute causano disabilità a lungo termine, permanenza in case di cura, in assenza di un grave infortunio a seguito di caduta, c'è paura di cadere, che causa una limitazione nelle attività della vita quotidiana. A causa della fisiologia dell'invecchiamento, si afferma che la sensazione periferica diminuisce in età avanzata (12). La muffa ha mostrato che il disturbo somatosensoriale bilaterale era presente in circa il 26% degli individui di età compresa tra 65 e 74 anni, il 36% di quelli di età compresa tra 75 e 84 anni e il 54% di quelli di età compresa tra 85 anni (13). In letteratura è stato riportato che la perdita sensoriale plantare nell'anziano influenza l'equilibrio, la mobilità e l'andatura ed è un fattore di rischio per le cadute (14). Diversi sensi possono essere rilevati rilevando i recettori durante il programma di esercizi per aumentare la percezione sensoriale. L'esercizio aerobico e di rafforzamento, il feedback, la realtà virtuale sono stati utilizzati negli studi sull'equilibrio e sulla caduta osservati negli anziani negli ultimi anni. Tuttavia, un programma mirato ad aumentare la sensazione plantare e non è stato trovato in letteratura. In questo studio verranno confrontati i programmi di fisioterapia volti ad aumentare la sensibilità plantare nell'anziano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio dovrebbe essere condotto tra gli anni 2019-gennaio-2020 per gli anziani di età superiore ai 70 anni che vivono nella casa di cura Küçük Çamlıca Fahrettin Kerim Gökay. Lo studio è stato pianificato come uno studio clinico controllato randomizzato; Con il semplice metodo di randomizzazione, i casi saranno divisi in due gruppi. Nella casa di riposo ci sono 47 anziani con più di 70 anni da studiare. La dimensione del campione è stata pianificata per essere 16 per ogni gruppo. Gruppo 1 (n:16), gruppo 2 (n:17). Il programma di 40 minuti / 3 giorni a settimana / 8 settimane verrà applicato a entrambi i gruppi. Quattro settimane dopo la prima misurazione, è stata eseguita la seconda misurazione. Pertanto, è stato effettuato uno studio pilota. Dopo la seconda misurazione, è stato avviato il programma di riabilitazione in entrambi i gruppi. Al termine del programma di 8 settimane, verrà effettuata la terza misurazione. Dopo la terza misurazione, la quarta misurazione verrà eseguita 4 settimane dopo per i risultati tardivi. Le misurazioni sono le seguenti.

Risultati primari: dispositivo pedobarografico elettronico per variazioni di pressione di base statiche e dinamiche. Test dell'equilibrio Biodex per misurare il rischio di caduta e la stabilità statica. Per risultati secondari; 30 secondi Chair stand test, bilancia Berg, test del monofilamento di Semmes weinstein.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato
  • 70 anni e oltre
  • Le funzioni cognitive sono sufficienti per la comunicazione (punteggio MM 22 e superiore)
  • Passeggiata indipendente di 20 metri
  • Le suole delle suole sono almeno al livello sensoriale protettivo ridotto

Criteri di esclusione:

  • Grave perdita della vista
  • Una storia di ritardo mentale o schizofrenia
  • La persona ha problemi per impedire di camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi per la sensibilità plantare
Esercizi plantari sensibili:

Esercizi plantari sensibili:

40 minuti / 3 giorni a settimana / 8 settimane Esercizio di riscaldamento (5 minuti) Camminare su 4 diversi tipi di pavimenti e pavimento caldo (15 minuti) Cercare di riconoscere piccoli oggetti con la pianta dei piedi (5 minuti) Lavoro da seduti con la palla spinata e Balance Pad (5min) Massaggio alla pianta del piede con diversi tessuti testurizzati (5min) Esercizio di raffreddamento (5 min)

Comparatore attivo: Gruppo di solette testurizzate

Gruppo di solette testurizzate.

Esercizi di sensibilità plantare con soletta 40 minuti / 3 giorni a settimana / 8 settimane (tutti gli esercizi saranno eseguiti con solette) Esercizio di riscaldamento (5 minuti) Camminata su terreno pianeggiante (15 minuti) Esercizio con rullo sotto la pianta del piede (5 minuti) minuto) Lavoro da seduti con bilanciere spinato (5 min) Esercizi di flessione del dorso e flessione plantare e flessione dell'anca (5 min). Esercizio di raffreddamento (5 min)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine pedobarografica
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'intervento)
Per mezzo di sensori di pressione nelle piattaforme di forza, la pressione del piede viene rilevata e trasferita all'ambiente informatico. È possibile anche la misurazione statica e dinamica. La pressione plantare può essere misurata come aree totali e divise e sarà combinata per riportare g/cm2. L'area di contatto plantare può essere misurata come area totale e divisa e sarà combinata per riportare i cm2.
giorno 0 (prima dell'intervento)
Indagine pedobarografica
Lasso di tempo: 4 settimane
Per mezzo di sensori di pressione nelle piattaforme di forza, la pressione del piede viene rilevata e trasferita all'ambiente informatico. È possibile anche la misurazione statica e dinamica. La pressione plantare può essere misurata come aree totali e divise e sarà combinata per riportare g/cm2. L'area di contatto plantare può essere misurata come area totale e divisa e sarà combinata per riportare i cm2.
4 settimane
Indagine pedobarografica
Lasso di tempo: 12 settimane
Per mezzo di sensori di pressione nelle piattaforme di forza, la pressione del piede viene rilevata e trasferita all'ambiente informatico. È possibile anche la misurazione statica e dinamica. La pressione plantare può essere misurata come aree totali e divise e sarà combinata per riportare g/cm2. L'area di contatto plantare può essere misurata come area totale e divisa e sarà combinata per riportare i cm2.
12 settimane
Indagine pedobarografica
Lasso di tempo: 16 settimane
Per mezzo di sensori di pressione nelle piattaforme di forza, la pressione del piede viene rilevata e trasferita all'ambiente informatico. È possibile anche la misurazione statica e dinamica. La pressione plantare può essere misurata come aree totali e divise e sarà combinata per riportare g/cm2. L'area di contatto plantare può essere misurata come area totale e divisa e sarà combinata per riportare i cm2.
16 settimane
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'intervento)
È un dispositivo multiasse che misura oggettivamente l'equilibrio della persona in stato statico o sotto stress dinamico e registra i risultati della misurazione. Il Biodex Balance System permette un'inclinazione della pedana di 20° in tutte le direzioni. Pertanto, fornisce la massima stimolazione dei sensori meccanici nella caviglia. Le misurazioni del Biodex Balance System sono calcolate in gradi per ogni direzione. Ciò può essere fatto creando un ambiente dinamico per la misurazione del rischio di caduta sulla stessa piattaforma.
giorno 0 (prima dell'intervento)
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 4 settimane
È un dispositivo multiasse che misura oggettivamente l'equilibrio della persona in stato statico o sotto stress dinamico e registra i risultati della misurazione. Il Biodex Balance System permette un'inclinazione della pedana di 20° in tutte le direzioni. Pertanto, fornisce la massima stimolazione dei sensori meccanici nella caviglia. Le misurazioni del Biodex Balance System sono calcolate in gradi per ogni direzione. Ciò può essere fatto creando un ambiente dinamico per la misurazione del rischio di caduta sulla stessa piattaforma.
4 settimane
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 12 settimane
È un dispositivo multiasse che misura oggettivamente l'equilibrio della persona in stato statico o sotto stress dinamico e registra i risultati della misurazione. Il Biodex Balance System permette un'inclinazione della pedana di 20° in tutte le direzioni. Pertanto, fornisce la massima stimolazione dei sensori meccanici nella caviglia. Le misurazioni del Biodex Balance System sono calcolate in gradi per ogni direzione. Ciò può essere fatto creando un ambiente dinamico per la misurazione del rischio di caduta sulla stessa piattaforma.
12 settimane
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 16 settimane
È un dispositivo multiasse che misura oggettivamente l'equilibrio della persona in stato statico o sotto stress dinamico e registra i risultati della misurazione. Il Biodex Balance System permette un'inclinazione della pedana di 20° in tutte le direzioni. Pertanto, fornisce la massima stimolazione dei sensori meccanici nella caviglia. Le misurazioni del Biodex Balance System sono calcolate in gradi per ogni direzione. Ciò può essere fatto creando un ambiente dinamico per la misurazione del rischio di caduta sulla stessa piattaforma.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Berg Balance Scala
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'intervento)
È una scala clinica di 14 elementi che valuta le capacità di equilibrio statico e dinamico, ciascuna sezione valutata da 0 (scarso) a 4 (migliore). Il punteggio più alto è 56. Un punteggio inferiore a 45 è un indicatore di dipendenza nella vita quotidiana. Valuta il livello di dipendenza e/o indipendenza durante posizioni quali alzarsi da seduti, stare in piedi con i piedi adiacenti, stare in piedi in tandem, stare in equilibrio su una gamba sola e capacità di cambiare posizione. I punteggi più alti indicano il miglior punteggio di equilibrio.
giorno 0 (prima dell'intervento)
Berg Balance Scala
Lasso di tempo: 4 settimane
È una scala clinica di 14 elementi che valuta le capacità di equilibrio statico e dinamico, ciascuna sezione valutata da 0 (scarso) a 4 (migliore). Il punteggio più alto è 56. Un punteggio inferiore a 45 è un indicatore di dipendenza nella vita quotidiana. Valuta il livello di dipendenza e/o indipendenza durante posizioni quali alzarsi da seduti, stare in piedi con i piedi adiacenti, stare in piedi in tandem, stare in equilibrio su una gamba sola e capacità di cambiare posizione. I punteggi più alti indicano il miglior punteggio di equilibrio
4 settimane
Berg Balance Scala
Lasso di tempo: 12 settimane
È una scala clinica di 14 elementi che valuta le capacità di equilibrio statico e dinamico, ciascuna sezione valutata da 0 (scarso) a 4 (migliore). Il punteggio più alto è 56. Un punteggio inferiore a 45 è un indicatore di dipendenza nella vita quotidiana. Valuta il livello di dipendenza e/o indipendenza durante posizioni quali alzarsi da seduti, stare in piedi con i piedi adiacenti, stare in piedi in tandem, stare in equilibrio su una gamba sola e capacità di cambiare posizione. I punteggi più alti indicano il miglior punteggio di equilibrio
12 settimane
Equilibrio Berg
Lasso di tempo: 16 settimane
È una scala clinica di 14 elementi che valuta le capacità di equilibrio statico e dinamico, ciascuna sezione valutata da 0 (scarso) a 4 (migliore). Il punteggio più alto è 56. Un punteggio inferiore a 45 è un indicatore di dipendenza nella vita quotidiana. Valuta il livello di dipendenza e/o indipendenza durante posizioni quali alzarsi da seduti, stare in piedi con i piedi adiacenti, stare in piedi in tandem, stare in equilibrio su una gamba sola e capacità di cambiare posizione. I punteggi più alti indicano il miglior punteggio di equilibrio
16 settimane
30 Second Chair Stand Test
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'intervento)
Un test che valuta l'attività di sit-up della persona, la forza degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico. Viene annotato il numero di sedute e alzate in 30 secondi.
giorno 0 (prima dell'intervento)
30 Second Chair Stand Test
Lasso di tempo: 4 settimane
Un test che valuta l'attività di sit-up della persona, la forza degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico. Viene annotato il numero di sedute e alzate in 30 secondi.
4 settimane
30 Second Chair Stand Test
Lasso di tempo: 12 settimane
Un test che valuta l'attività di sit-up della persona, la forza degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico. Viene annotato il numero di sedute e alzate in 30 secondi.
12 settimane
30 Second Chair Stand Test
Lasso di tempo: 16 settimane
Un test che valuta l'attività di sit-up della persona, la forza degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico. Viene annotato il numero di sedute e alzate in 30 secondi.
16 settimane
Test del monofilamento di Semmes Weinstein
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'intervento)
Composto da 6 monofili di diverso diametro e uguale lunghezza. Il test del senso del tatto chiedendosi se la persona sente il tocco del monofilamento mentre i suoi occhi sono chiusi.
giorno 0 (prima dell'intervento)
Test del monofilamento di Semmes Weinstein
Lasso di tempo: 4 settimane
Composto da 6 monofili di diverso diametro e uguale lunghezza. Il test del senso del tatto chiedendosi se la persona sente il tocco del monofilamento mentre i suoi occhi sono chiusi.
4 settimane
Test del monofilamento di Semmes Weinstein
Lasso di tempo: 12 settimane
Composto da 6 monofili di diverso diametro e uguale lunghezza. Il test del senso del tatto chiedendosi se la persona sente il tocco del monofilamento mentre i suoi occhi sono chiusi.
12 settimane
Test del monofilamento di Semmes Weinstein
Lasso di tempo: 16 settimane
Composto da 6 monofili di diverso diametro e uguale lunghezza. Il test del senso del tatto chiedendosi se la persona sente il tocco del monofilamento mentre i suoi occhi sono chiusi.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Candan ALGUN, Prof, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10840098-604.01.01-E52392

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi plantari sensibili

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