A talpi érzékszervi alapú fizioterápiás beavatkozások hatása az ápolóotthoni idősek egyensúlyára és elesésére
2025. augusztus 6. frissítette: muyesser cavlak
Az összes élőlény öregedését normális élettani folyamatként határozzák meg, amely a test reális működésének csökkenését okozza.
Az Egészségügyi Világszervezet szerint; Besorolása 65 éves és idősebb, valamint 85 éves és idősebb (1).
Az öregedés jellemzői; szervrendszerek tartalékkapacitásának csökkenése, homeosztatikus kontroll csökkenése, környezeti tényezőkhöz való alkalmazkodóképesség csökkenése, stressz válaszképesség csökkenése (3).
A stabilitást úgy definiálják, mint a testtartási stimulációt a súlypont változásai ellen pihenés és tevékenység közben.
Testtartási válaszok, amelyek ezt a harmóniát biztosítják; vesztibuláris, proprioceptív és vizuális adatok a központi idegrendszerben.
Időseknél a statikus egyensúly hosszabb ideig megőrizhető, míg a dinamikus egyensúly gyorsabban romolhat.
Az öregedés által érintett izomerő, ízületi mobilitás, proprioceptív, vesztibuláris és látásvesztés szintén megnehezíti a testtartás szabályozásának elérését.
Bár az egyensúlyvesztés és az esések kockázatának fiziológiai mechanizmusa sokrétű, ennek oka leginkább a szomatoszenzoros érzékenység és a csökkent neuromuszkuláris kapacitás (3-5).
Megállapították, hogy a társadalomban élő idősek egyharmada évente legalább egyszer elesett, és ez az arány 60%-ra nőtt az idősotthonokban.
Az esések hosszan tartó rokkantságot okoznak, idősek otthonában maradnak, az esésből eredő súlyos sérülés hiányában az eséstől való félelem, ami korlátozza a mindennapi tevékenységeket.
Az öregedés fiziológiájából adódóan azt állítják, hogy idősebb korban a perifériás érzékenység csökken (12).
A penészgomba kimutatta, hogy a kétoldali szomatoszenzoros rendellenesség a 65-74 évesek körülbelül 26%-ánál, a 75-84 évesek 36%-ánál és a 85 évesek 54%-ánál fordult elő (13).
A szakirodalomban arról számoltak be, hogy az idősek talpi érzékszervi elvesztése befolyásolja az egyensúlyt, a mobilitást és a járást, és az esések kockázati tényezője (14).
Különböző érzékszervek érzékelhetők a receptorok érzékelésével az edzésprogram során az érzékszervi érzékelés fokozása érdekében.
Az elmúlt években az időseknél tapasztalt egyensúlyozásról és esésről szóló vizsgálatokban az aerob és erősítő gyakorlatokat, a visszacsatolást, a virtuális valóságot alkalmazták.
A talpi érzés fokozását célzó program azonban nem található a szakirodalomban.
Ebben a tanulmányban olyan fizioterápiás programokat hasonlítanak össze, amelyek célja az idősek talpi érzésének növelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányt 2019 és 2020 januárja között tervezik lefolytatni a Küçük Çamlıca Fahrettin Kerim Gökay Idősek Otthonában élő 70 év feletti idősek körében. A vizsgálatot randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatként tervezték; Egyszerű randomizációs módszerrel az eseteket két csoportra osztjuk. Az idősek otthonában 47 70 év feletti idős embert kell vizsgálni. A minta nagyságát minden csoportban 16-ra terveztük. 1. csoport (n:16), 2. csoport (n:17). 40 perc / heti 3 nap / 8 hetes program mindkét csoportra vonatkozik. Négy héttel az első mérés után megtörtént a második mérés. Így kísérleti tanulmány készült. A második mérést követően mindkét csoportban rehabilitációs program indult. A 8 hetes program befejezése után a harmadik mérésre kerül sor. A harmadik mérés után a negyedik mérésre 4 héttel később kerül sor a késői eredmények érdekében. A mérések a következők.
Elsődleges eredmények: elektronikus pedobarográfia statikus és dinamikus alapnyomás változtatásokra. Biodex mérleg teszt az esési kockázat és a statikus stabilitás mérésére. Másodlagos eredményekért; 30 másodperces Székállvány teszt, Berg egyensúlyi mérleg, Semmes weinstein monofil teszt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesség
- 70 éves és idősebb
- A kognitív funkciók elegendőek a kommunikációhoz (MM pontszám 22 és magasabb)
- 20 méter önálló séta
- A talp talpa legalább a csökkentett védőérzékelési szinten van
Kizárási kritériumok:
- Súlyos látásvesztés
- Szellemi retardáció vagy skizofrénia anamnézisében
- A személynek bármilyen problémája van a járás megakadályozásával kapcsolatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Plantar érzékeny gyakorlatcsoport
Talpérzékeny gyakorlatok:
|
Talpérzékeny gyakorlatok: 40 perc / heti 3 nap / 8 hét Bemelegítő gyakorlat (5 perc) Séta 4 különböző textúrájú padlón és meleg padlón (15 perc) Kis tárgyak felismerése a talpal (5 perc) Ülőmunka szögeslabdával és egyensúlypárna (5 perc) Lábmasszázs különböző textúrájú anyagokkal (5 perc) Hűsítő gyakorlat (5 perc) |
|
Aktív összehasonlító: Texturált talpbetét csoport
|
Texturált talpbetét csoport. Talpérzékeny gyakorlatok talpbetéttel 40 perc / heti 3 nap / 8 hét (minden gyakorlat talpbetéttel történik) Bemelegítő gyakorlat (5 perc) Séta sík talajon (15 perc) Gyakorlat hengerrel a talp alatt (5 perc) perc) Ülőmunka szöges egyensúlyozó párnával (5 perc) Dorsi hajlítás és talphajlítás és csípőhajlítás gyakorlatok (5 perc). Hűsítő gyakorlat (5 perc) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pedobarográfiai vizsgálat
Időkeret: 0. nap (beavatkozás előtt)
|
Az erőplatformokon lévő nyomásérzékelők segítségével a lábnyomást érzékeli és számítógépes környezetbe továbbítja.
Statikus és dinamikus mérés is lehetséges.
A talpi nyomás teljes és osztott területként mérhető, és összevonva a g/cm2 értékkel történik.
A talpi érintkezési terület teljes és osztott területként mérhető, és összevonva cm2-ként jelenik meg.
|
0. nap (beavatkozás előtt)
|
|
Pedobarográfiai vizsgálat
Időkeret: 4 hét
|
Az erőplatformokon lévő nyomásérzékelők segítségével a lábnyomást érzékeli és számítógépes környezetbe továbbítja.
Statikus és dinamikus mérés is lehetséges.
A talpi nyomás teljes és osztott területként mérhető, és összevonva a g/cm2 értékkel történik.
A talpi érintkezési terület teljes és osztott területként mérhető, és összevonva cm2-ként jelenik meg.
|
4 hét
|
|
Pedobarográfiai vizsgálat
Időkeret: 12 hét
|
Az erőplatformokon lévő nyomásérzékelők segítségével a lábnyomást érzékeli és számítógépes környezetbe továbbítja.
Statikus és dinamikus mérés is lehetséges.
A talpi nyomás teljes és osztott területként mérhető, és összevonva a g/cm2 értékkel történik.
A talpi érintkezési terület teljes és osztott területként mérhető, és összevonva cm2-ként jelenik meg.
|
12 hét
|
|
Pedobarográfiai vizsgálat
Időkeret: 16 hét
|
Az erőplatformokon lévő nyomásérzékelők segítségével a lábnyomást érzékeli és számítógépes környezetbe továbbítja.
Statikus és dinamikus mérés is lehetséges.
A talpi nyomás teljes és osztott területként mérhető, és összevonva a g/cm2 értékkel történik.
A talpi érintkezési terület teljes és osztott területként mérhető, és összevonva cm2-ként jelenik meg.
|
16 hét
|
|
Biodex Balance System
Időkeret: 0. nap (beavatkozás előtt)
|
Ez egy többtengelyes készülék, amely objektíven méri a személy egyensúlyát statikus állapotban vagy dinamikus igénybevétel alatt, és rögzíti a mérési eredményeket.
A Biodex Balance System lehetővé teszi a lábplatform 20°-os megdöntését minden irányban.
Így maximális stimulációt biztosít a bokában lévő mechanikus érzékelők számára.
A Biodex Balance System mérései irányonként fokokban kerülnek kiszámításra. Ezt úgy lehet megtenni, hogy dinamikus környezetet hozunk létre az esés kockázatának mérésére ugyanazon a platformon.
|
0. nap (beavatkozás előtt)
|
|
Biodex Balance System
Időkeret: 4 hét
|
Ez egy többtengelyes készülék, amely objektíven méri a személy egyensúlyát statikus állapotban vagy dinamikus igénybevétel alatt, és rögzíti a mérési eredményeket.
A Biodex Balance System lehetővé teszi a lábplatform 20°-os megdöntését minden irányban.
Így maximális stimulációt biztosít a bokában lévő mechanikus érzékelők számára.
A Biodex Balance System mérései irányonként fokokban kerülnek kiszámításra. Ezt úgy lehet megtenni, hogy dinamikus környezetet hozunk létre az esés kockázatának mérésére ugyanazon a platformon.
|
4 hét
|
|
Biodex Balance System
Időkeret: 12 hét
|
Ez egy többtengelyes készülék, amely objektíven méri a személy egyensúlyát statikus állapotban vagy dinamikus igénybevétel alatt, és rögzíti a mérési eredményeket.
A Biodex Balance System lehetővé teszi a lábplatform 20°-os megdöntését minden irányban.
Így maximális stimulációt biztosít a bokában lévő mechanikus érzékelők számára.
A Biodex Balance System mérései irányonként fokokban kerülnek kiszámításra. Ezt úgy lehet megtenni, hogy dinamikus környezetet hozunk létre az esés kockázatának mérésére ugyanazon a platformon.
|
12 hét
|
|
Biodex Balance System
Időkeret: 16 hét
|
Ez egy többtengelyes készülék, amely objektíven méri a személy egyensúlyát statikus állapotban vagy dinamikus igénybevétel alatt, és rögzíti a mérési eredményeket.
A Biodex Balance System lehetővé teszi a lábplatform 20°-os megdöntését minden irányban.
Így maximális stimulációt biztosít a bokában lévő mechanikus érzékelők számára.
A Biodex Balance System mérései irányonként fokokban kerülnek kiszámításra. Ezt úgy lehet megtenni, hogy dinamikus környezetet hozunk létre az esés kockázatának mérésére ugyanazon a platformon.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scala
Időkeret: 0. nap (beavatkozás előtt)
|
Ez egy 14 tételből álló klinikai skála, amely a statikus és dinamikus egyensúlyi képességeket értékeli, minden szakasz 0-tól (rossz) 4-ig (legjobb) értékelve.
A legmagasabb pontszám 56.
A 45-nél kisebb pontszám a függőség mutatója a mindennapi életben.
Értékeli a függőség és/vagy függetlenség szintjét olyan pozíciók során, mint az ülésből való felállás, egymás melletti lábbal állás, tandem pozícióban való állás, egyensúlyban tartás az egyik lábon és a pozícióváltás képessége.
A legmagasabb pontszámok a legjobb egyensúlyi pontszámot jelzik.
|
0. nap (beavatkozás előtt)
|
|
Berg Balance Scala
Időkeret: 4 hét
|
Ez egy 14 tételből álló klinikai skála, amely a statikus és dinamikus egyensúlyi képességeket értékeli, minden szakasz 0-tól (rossz) 4-ig (legjobb) értékelve.
A legmagasabb pontszám 56.
A 45-nél kisebb pontszám a függőség mutatója a mindennapi életben.
Értékeli a függőség és/vagy függetlenség szintjét olyan pozíciók során, mint az ülésből való felállás, egymás melletti lábbal állás, tandem pozícióban való állás, egyensúlyban tartás az egyik lábon és a pozícióváltás képessége.
A legmagasabb pontszámok a legjobb egyensúlyi pontszámot jelzik
|
4 hét
|
|
Berg Balance Scala
Időkeret: 12 hét
|
Ez egy 14 tételből álló klinikai skála, amely a statikus és dinamikus egyensúlyi képességeket értékeli, minden szakasz 0-tól (rossz) 4-ig (legjobb) értékelve.
A legmagasabb pontszám 56.
A 45-nél kisebb pontszám a függőség mutatója a mindennapi életben.
Értékeli a függőség és/vagy függetlenség szintjét olyan pozíciók során, mint az ülésből való felállás, egymás melletti lábbal állás, tandem pozícióban való állás, egyensúlyban tartás az egyik lábon és a pozícióváltás képessége.
A legmagasabb pontszámok a legjobb egyensúlyi pontszámot jelzik
|
12 hét
|
|
Berg-mérleg
Időkeret: 16 hét
|
Ez egy 14 tételből álló klinikai skála, amely a statikus és dinamikus egyensúlyi képességeket értékeli, minden szakasz 0-tól (rossz) 4-ig (legjobb) értékelve.
A legmagasabb pontszám 56.
A 45-nél kisebb pontszám a függőség mutatója a mindennapi életben.
Értékeli a függőség és/vagy függetlenség szintjét olyan pozíciók során, mint az ülésből való felállás, egymás melletti lábbal állás, tandem pozícióban való állás, egyensúlyban tartás az egyik lábon és a pozícióváltás képessége.
A legmagasabb pontszámok a legjobb egyensúlyi pontszámot jelzik
|
16 hét
|
|
30 másodperces székállás teszt
Időkeret: 0. nap (beavatkozás előtt)
|
Egy teszt, amely felméri a személy felülési aktivitását, az alsó végtagok erejét és dinamikus egyensúlyát.
A rendszer feljegyzi a 30 másodpercen belüli ülések és felkelések számát.
|
0. nap (beavatkozás előtt)
|
|
30 másodperces székállás teszt
Időkeret: 4 hét
|
Egy teszt, amely felméri a személy felülési aktivitását, az alsó végtagok erejét és dinamikus egyensúlyát.
A rendszer feljegyzi a 30 másodpercen belüli ülések és felkelések számát.
|
4 hét
|
|
30 másodperces székállás teszt
Időkeret: 12 hét
|
Egy teszt, amely felméri a személy felülési aktivitását, az alsó végtagok erejét és dinamikus egyensúlyát.
A rendszer feljegyzi a 30 másodpercen belüli ülések és felkelések számát.
|
12 hét
|
|
30 másodperces székállás teszt
Időkeret: 16 hét
|
Egy teszt, amely felméri a személy felülési aktivitását, az alsó végtagok erejét és dinamikus egyensúlyát.
A rendszer feljegyzi a 30 másodpercen belüli ülések és felkelések számát.
|
16 hét
|
|
Semmes Weinstein Monofil teszt
Időkeret: 0. nap (beavatkozás előtt)
|
6 különböző átmérőjű és azonos hosszúságú monofilből áll.
A tapintásérzékelés vizsgálata azzal a kérdéssel, hogy a személy érzi-e a monofil érintést, miközben a szeme csukott.
|
0. nap (beavatkozás előtt)
|
|
Semmes Weinstein Monofil teszt
Időkeret: 4 hét
|
6 különböző átmérőjű és azonos hosszúságú monofilből áll.
A tapintásérzékelés vizsgálata azzal a kérdéssel, hogy a személy érzi-e a monofil érintést, miközben a szeme csukott.
|
4 hét
|
|
Semmes Weinstein Monofil teszt
Időkeret: 12 hét
|
6 különböző átmérőjű és azonos hosszúságú monofilből áll.
A tapintásérzékelés vizsgálata azzal a kérdéssel, hogy a személy érzi-e a monofil érintést, miközben a szeme csukott.
|
12 hét
|
|
Semmes Weinstein Monofil teszt
Időkeret: 16 hét
|
6 különböző átmérőjű és azonos hosszúságú monofilből áll.
A tapintásérzékelés vizsgálata azzal a kérdéssel, hogy a személy érzi-e a monofil érintést, miközben a szeme csukott.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Candan ALGUN, Prof, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604.01.01-E52392
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .