Влияние плантарных сенсорных физиотерапевтических вмешательств на равновесие и падения пожилых людей в доме престарелых
6 августа 2025 г. обновлено: muyesser cavlak
Старение у всех живых существ определяется как нормальный физиологический процесс, вызывающий снижение реальных функций организма.
По данным Всемирной организации здравоохранения; Он классифицируется как 65 лет и старше и 85 лет и старше (1).
Характеристики старения; снижение резервных возможностей систем органов, снижение гомеостатической регуляции, снижение приспособляемости к факторам внешней среды, снижение стрессоустойчивости (3).
Стабильность определяется как постуральная стимуляция против изменений центра тяжести во время отдыха и активности.
Постуральные ответы, обеспечивающие эту гармонию; вестибулярные, проприоцептивные и зрительные данные в ЦНС.
У пожилых людей статическое равновесие может сохраняться в течение более длительного периода времени, в то время как динамическое равновесие может ухудшаться быстрее.
Возрастная мышечная сила, подвижность суставов, проприоцептивная, вестибулярная и зрительная потеря также затрудняют достижение постурального контроля.
Хотя физиологический механизм, лежащий в основе риска потери равновесия и падений, многогранен, в основном он обусловлен соматосенсорной чувствительностью и снижением нервно-мышечной способности (3-5).
Было установлено, что одна треть пожилых людей, живущих в обществе, падает не реже одного раза в год, и было заявлено, что эти показатели увеличиваются до 60% в домах престарелых.
Падения вызывают длительную нетрудоспособность, пребывание в домах престарелых, при отсутствии серьезной травмы в результате падения возникает страх падения, что вызывает ограничение в жизнедеятельности.
Установлено, что в связи с физиологией старения периферическая чувствительность снижается в пожилом возрасте (12).
Плесень показала, что двустороннее соматосенсорное расстройство присутствовало примерно у 26% лиц в возрасте 65–74 лет, у 36% лиц в возрасте 75–84 лет и у 54% лиц в возрасте 85 лет (13).
В литературе сообщалось, что потеря подошвенной чувствительности у пожилых людей влияет на равновесие, подвижность и походку и является фактором риска падений (14).
Различные чувства могут быть восприняты с помощью рецепторов во время программы упражнений, чтобы улучшить сенсорное восприятие.
Аэробные и укрепляющие упражнения, обратная связь, виртуальная реальность использовались в исследованиях равновесия и падений, наблюдаемых у пожилых людей в последние годы.
Однако программы, направленной на повышение подошвенной чувствительности, так и не было найдено в литературе.
В этом исследовании будут сравниваться программы физиотерапии, направленные на усиление подошвенной чувствительности у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планируется провести в период с 2019 по январь 2020 года для пожилых людей старше 70 лет, проживающих в доме престарелых Küçük Çamlıca Fahrettin Kerim Gökay. Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое клиническое испытание; Методом простой рандомизации случаи будут разделены на две группы. В доме престарелых под наблюдением находятся 47 пожилых людей старше 70 лет. Планировалось, что размер выборки составит 16 человек в каждой группе. Группа 1 (n:16), группа 2 (n:17). Программа продолжительностью 40 минут / 3 дня в неделю / 8 недель будет применяться к обеим группам. Через четыре недели после первого измерения было проведено второе измерение. Таким образом, было проведено пилотное исследование. После второго измерения в обеих группах была начата программа реабилитации. После завершения 8-недельной программы будут проведены третьи измерения. После третьего измерения через 4 недели будет проведено четвертое измерение для поздних результатов. Измерения следующие.
Первичные результаты: электронный педобарограф для измерения статического и динамического базового давления. Балансировочный тест Biodex для измерения риска падения и статической устойчивости. Для вторичных результатов; 30-секундный тест на стуле, весы Берга, моноволоконный тест Земмеса-Вайнштейна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольность
- 70 лет и старше
- Когнитивные функции достаточны для общения (ММ 22 балла и выше)
- 20 метров самостоятельной ходьбы
- Подошвы подошв находятся как минимум на пониженном защитном сенсорном уровне.
Критерий исключения:
- Сильная потеря зрения
- История умственной отсталости или шизофрении
- У человека есть какие-либо проблемы, препятствующие ходьбе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подошвенная чувствительная группа упражнений
Подошвенные чувствительные упражнения:
|
Подошвенные чувствительные упражнения: 40 минут / 3 дня в неделю / 8 недель Упражнение для разминки (5 минут) Ходьба по полу с 4 разными текстурами и по горячему полу (15 минут) Попытка узнавать мелкие предметы подошвами ног (5 минут) Работа сидя с колючим мячом и балансировочная подушка (5 мин) Массаж подошвы стопы тканью различной текстуры (5 мин) Охлаждающее упражнение (5 мин) |
|
Активный компаратор: Текстурированная стелька
|
Текстурированная стелька. Подошвенные чувствительные упражнения со стелькой 40 минут / 3 дня в неделю / 8 недель (все упражнения будут выполняться со стельками) Разминка (5 минут) Ходьба по ровной поверхности (15 минут) Упражнение с роликом под подошвой стопы (5 минута) Работа сидя с зазубренной балансировочной подушкой (5 мин) Упражнения на сгибание в спине и подошвенное сгибание, а также на сгибание в тазобедренном суставе (5 мин). Упражнение на охлаждение (5 мин) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педобарографическое исследование
Временное ограничение: день 0 (до вмешательства)
|
С помощью датчиков давления на силовых платформах определяется давление стопы и передается в компьютерную среду.
Возможно также статическое и динамическое измерение.
Подошвенное давление может быть измерено как общая и разделенная площадь, и оно будет объединено для отчета в г/см2.
Площадь подошвенного контакта может быть измерена как общая и разделенная площади, и они будут объединены для отчета в см2.
|
день 0 (до вмешательства)
|
|
Педобарографическое исследование
Временное ограничение: 4 недели
|
С помощью датчиков давления на силовых платформах определяется давление стопы и передается в компьютерную среду.
Возможно также статическое и динамическое измерение.
Подошвенное давление может быть измерено как общая и разделенная площадь, и оно будет объединено для отчета в г/см2.
Площадь подошвенного контакта может быть измерена как общая и разделенная площади, и они будут объединены для отчета в см2.
|
4 недели
|
|
Педобарографическое исследование
Временное ограничение: 12 недель
|
С помощью датчиков давления на силовых платформах определяется давление стопы и передается в компьютерную среду.
Возможно также статическое и динамическое измерение.
Подошвенное давление может быть измерено как общая и разделенная площадь, и оно будет объединено для отчета в г/см2.
Площадь подошвенного контакта может быть измерена как общая и разделенная площади, и они будут объединены для отчета в см2.
|
12 недель
|
|
Педобарографическое исследование
Временное ограничение: 16 недель
|
С помощью датчиков давления на силовых платформах определяется давление стопы и передается в компьютерную среду.
Возможно также статическое и динамическое измерение.
Подошвенное давление может быть измерено как общая и разделенная площадь, и оно будет объединено для отчета в г/см2.
Площадь подошвенного контакта может быть измерена как общая и разделенная площади, и они будут объединены для отчета в см2.
|
16 недель
|
|
Система баланса Биодекс
Временное ограничение: день 0 (до вмешательства)
|
Это многоосевой прибор, который объективно измеряет равновесие человека в статическом состоянии или при динамической нагрузке и записывает результаты измерения.
Система балансировки Biodex позволяет наклонять платформу для ног на 20° во всех направлениях.
Таким образом, обеспечивается максимальная стимуляция механических датчиков голеностопного сустава.
Измерения Biodex Balance System рассчитываются в градусах для каждого направления. Это можно сделать, создав динамическую среду для измерения риска падения на той же платформе.
|
день 0 (до вмешательства)
|
|
Система баланса Биодекс
Временное ограничение: 4 недели
|
Это многоосевой прибор, который объективно измеряет равновесие человека в статическом состоянии или при динамической нагрузке и записывает результаты измерения.
Система балансировки Biodex позволяет наклонять платформу для ног на 20° во всех направлениях.
Таким образом, обеспечивается максимальная стимуляция механических датчиков голеностопного сустава.
Измерения Biodex Balance System рассчитываются в градусах для каждого направления. Это можно сделать, создав динамическую среду для измерения риска падения на той же платформе.
|
4 недели
|
|
Система баланса Биодекс
Временное ограничение: 12 недель
|
Это многоосевой прибор, который объективно измеряет равновесие человека в статическом состоянии или при динамической нагрузке и записывает результаты измерения.
Система балансировки Biodex позволяет наклонять платформу для ног на 20° во всех направлениях.
Таким образом, обеспечивается максимальная стимуляция механических датчиков голеностопного сустава.
Измерения Biodex Balance System рассчитываются в градусах для каждого направления. Это можно сделать, создав динамическую среду для измерения риска падения на той же платформе.
|
12 недель
|
|
Система баланса Биодекс
Временное ограничение: 16 недель
|
Это многоосевой прибор, который объективно измеряет равновесие человека в статическом состоянии или при динамической нагрузке и записывает результаты измерения.
Система балансировки Biodex позволяет наклонять платформу для ног на 20° во всех направлениях.
Таким образом, обеспечивается максимальная стимуляция механических датчиков голеностопного сустава.
Измерения Biodex Balance System рассчитываются в градусах для каждого направления. Это можно сделать, создав динамическую среду для измерения риска падения на той же платформе.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Берг Баланс Скала
Временное ограничение: день 0 (до вмешательства)
|
Это клиническая шкала из 14 пунктов, оценивающая способности к статическому и динамическому равновесию, каждый раздел оценивается от 0 (плохо) до 4 (лучше).
Высший балл – 56.
Оценка менее 45 является показателем зависимости в повседневной жизни.
Оценивает уровень зависимости и/или независимости во время таких положений, как вставание из положения сидя, стояние с прижатыми ногами, стояние в тандемном положении, сохранение баланса на одной ноге и способность менять положение.
Самые высокие баллы указывают на лучший балл баланса.
|
день 0 (до вмешательства)
|
|
Берг Баланс Скала
Временное ограничение: 4 недели
|
Это клиническая шкала из 14 пунктов, оценивающая способности к статическому и динамическому равновесию, каждый раздел оценивается от 0 (плохо) до 4 (лучше).
Высший балл – 56.
Оценка менее 45 является показателем зависимости в повседневной жизни.
Оценивает уровень зависимости и/или независимости во время таких положений, как вставание из положения сидя, стояние с прижатыми ногами, стояние в тандемном положении, сохранение баланса на одной ноге и способность менять положение.
Самые высокие баллы указывают на лучший балл баланса
|
4 недели
|
|
Берг Баланс Скала
Временное ограничение: 12 недель
|
Это клиническая шкала из 14 пунктов, оценивающая способности к статическому и динамическому равновесию, каждый раздел оценивается от 0 (плохо) до 4 (лучше).
Высший балл – 56.
Оценка менее 45 является показателем зависимости в повседневной жизни.
Оценивает уровень зависимости и/или независимости во время таких положений, как вставание из положения сидя, стояние с прижатыми ногами, стояние в тандемном положении, сохранение баланса на одной ноге и способность менять положение.
Самые высокие баллы указывают на лучший балл баланса
|
12 недель
|
|
Берг Баланс
Временное ограничение: 16 недель
|
Это клиническая шкала из 14 пунктов, оценивающая способности к статическому и динамическому равновесию, каждый раздел оценивается от 0 (плохо) до 4 (лучше).
Высший балл – 56.
Оценка менее 45 является показателем зависимости в повседневной жизни.
Оценивает уровень зависимости и/или независимости во время таких положений, как вставание из положения сидя, стояние с прижатыми ногами, стояние в тандемном положении, сохранение баланса на одной ноге и способность менять положение.
Самые высокие баллы указывают на лучший балл баланса
|
16 недель
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: день 0 (до вмешательства)
|
Тест, который оценивает активность человека в положении сидя, силу нижних конечностей и динамическое равновесие.
Отмечается количество сидений и вставаний за 30 секунд.
|
день 0 (до вмешательства)
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест, который оценивает активность человека в положении сидя, силу нижних конечностей и динамическое равновесие.
Отмечается количество сидений и вставаний за 30 секунд.
|
4 недели
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест, который оценивает активность человека в положении сидя, силу нижних конечностей и динамическое равновесие.
Отмечается количество сидений и вставаний за 30 секунд.
|
12 недель
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: 16 недель
|
Тест, который оценивает активность человека в положении сидя, силу нижних конечностей и динамическое равновесие.
Отмечается количество сидений и вставаний за 30 секунд.
|
16 недель
|
|
Тест мононити Semmes Weinstein
Временное ограничение: день 0 (до вмешательства)
|
Состоит из 6 монофильных лесок разного диаметра и одинаковой длины.
Тест осязания путем опроса, чувствует ли человек прикосновения мононити, когда его глаза закрыты.
|
день 0 (до вмешательства)
|
|
Тест мононити Semmes Weinstein
Временное ограничение: 4 недели
|
Состоит из 6 монофильных лесок разного диаметра и одинаковой длины.
Тест осязания путем опроса, чувствует ли человек прикосновения мононити, когда его глаза закрыты.
|
4 недели
|
|
Тест мононити Semmes Weinstein
Временное ограничение: 12 недель
|
Состоит из 6 монофильных лесок разного диаметра и одинаковой длины.
Тест осязания путем опроса, чувствует ли человек прикосновения мононити, когда его глаза закрыты.
|
12 недель
|
|
Тест мононити Semmes Weinstein
Временное ограничение: 16 недель
|
Состоит из 6 монофильных лесок разного диаметра и одинаковой длины.
Тест осязания путем опроса, чувствует ли человек прикосновения мононити, когда его глаза закрыты.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Candan ALGUN, Prof, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E52392
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .