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Os efeitos das intervenções fisioterapêuticas de base sensorial plantar sobre o equilíbrio e as quedas de idosos asilados

6 de agosto de 2025 atualizado por: muyesser cavlak
O envelhecimento em todos os seres vivos é definido como um processo fisiológico normal que causa uma diminuição na função corporal realista. De acordo com a Organização Mundial da Saúde; É classificada em 65 anos ou mais e 85 anos ou mais (1). Características do envelhecimento; diminuição da capacidade de reserva dos sistemas orgânicos, diminuição do controle homeostático, diminuição da adaptabilidade a fatores ambientais, diminuição da capacidade de resposta ao estresse (3). A estabilidade é definida como a estimulação postural contra mudanças no centro de gravidade durante o repouso e a atividade. Respostas posturais que proporcionam essa harmonia; dados vestibulares, proprioceptivos e visuais no sistema nervoso central. Em pessoas idosas, o equilíbrio estático pode ser mantido por um longo período de tempo, enquanto o equilíbrio dinâmico pode se deteriorar mais rapidamente. A força muscular afetada pelo envelhecimento, a mobilidade articular, a perda proprioceptiva, vestibular e visual também dificultam o controle postural. Embora o mecanismo fisiológico subjacente ao risco de perda de equilíbrio e quedas seja multifacetado, é causado principalmente pela sensibilidade somatossensorial e diminuição da capacidade neuromuscular (3-5). Foi determinado que um terço dos idosos que vivem na sociedade caíram pelo menos uma vez por ano e essas taxas aumentaram para 60% em lares de idosos. As quedas causam incapacidade a longo prazo, permanência em lares de idosos, na ausência de uma lesão grave em consequência da queda, surge o medo de cair, o que provoca uma limitação nas atividades da vida diária. Devido à fisiologia do envelhecimento, afirma-se que a sensação periférica diminui em idades mais avançadas (12). O mofo mostrou que o distúrbio somatossensorial bilateral estava presente em aproximadamente 26% dos indivíduos com idade entre 65 e 74 anos, 36% daqueles com idade entre 75 e 84 anos e 54% daqueles com idade de 85 anos (13). Na literatura, foi relatado que a perda sensorial plantar em idosos afeta o equilíbrio, a mobilidade e a marcha e é um fator de risco para quedas (14). Diferentes sentidos podem ser detectados por receptores de detecção durante o programa de exercícios para aumentar a percepção sensorial. Exercícios aeróbicos e de fortalecimento, feedback, realidade virtual têm sido utilizados nos estudos sobre equilíbrio e queda observados em idosos nos últimos anos. Entretanto, um programa que visa aumentar a sensação plantar não foi encontrado na literatura. Neste estudo, serão comparados programas de fisioterapia voltados para o aumento da sensação plantar em idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo está planejado para ser realizado entre os anos de 2019 a janeiro de 2020 para idosos com mais de 70 anos que moram na casa de repouso Küçük Çamlıca Fahrettin Kerim Gökay. O estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado controlado; Pelo método de randomização simples, os casos serão divididos em dois grupos. Existem 47 idosos com mais de 70 anos no lar de idosos a serem estudados. O tamanho da amostra foi planejado para ser 16 para cada grupo.Grupo 1 (n:16), grupo 2 (n:17). Programa de 40 minutos / 3 dias por semana / 8 semanas será aplicado a ambos os grupos. Quatro semanas após a primeira medição, foi realizada a segunda medição. Assim, foi feito estudo piloto. Após a segunda medição, o programa de reabilitação foi iniciado em ambos os grupos. Após o término do programa de 8 semanas, serão feitas as terceiras medições. Após a terceira medição, a quarta medição será feita 4 semanas depois para resultados tardios. As medições são as seguintes.

Resultados primários: dispositivo eletrônico de pedobarografia para mudanças de pressão de base estática e dinâmica. Teste de equilíbrio Biodex para medir risco de queda e estabilidade estática. Para resultados secundários; Teste de levantar da cadeira em 30 segundos, escala de equilíbrio de Berg, teste de monofilamento de Semmes weinstein.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • İstanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado
  • 70 anos ou mais
  • As funções cognitivas são suficientes para a comunicação (pontuação MM 22 e superior)
  • 20 metros de caminhada independente
  • As solas das solas estão pelo menos no nível sensorial de proteção reduzido

Critério de exclusão:

  • Perda visual severa
  • Uma história de retardo mental ou esquizofrenia
  • A pessoa tem algum problema para impedir a caminhada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de sensibilidade plantar
Exercícios de sensibilidade plantar:

Exercícios de sensibilidade plantar:

40 minutos / 3 dias por semana / 8 semanas Exercício de aquecimento (5 minutos) Andar em 4 diferentes pisos texturizados e piso quente (15 minutos) Tentar reconhecer pequenos objetos com as solas dos pés (5 minutos) Trabalho sentado com bola farpada e almofada de equilíbrio (5min) Massagem na sola do pé com diferentes tecidos texturizados (5min) Exercício de resfriamento (5 min)

Comparador Ativo: Grupo de palmilhas texturizadas

Grupo de palmilhas texturizadas.

Exercícios de sensibilidade plantar com palmilha 40 minutos / 3 dias por semana / 8 semanas (todos os exercícios serão feitos com palmilhas) Exercício de aquecimento (5 minutos) Caminhada em terreno plano (15 minutos) Exercício com rolo sob a sola do pé (5 minutos minuto) Trabalho sentado com almofada de equilíbrio farpada (5 min) Exercícios de flexão dorsal e flexão plantar e flexão de quadril (5 min). Exercício de resfriamento (5 min)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigação pedobarográfica
Prazo: dia 0 (antes da intervenção)
Por meio de sensores de pressão em plataformas de força, a pressão do pé é detectada e transferida para o ambiente do computador. A medição estática e dinâmica também é possível. A pressão plantar pode ser medida como áreas totais e divididas e será combinada para relatar g/cm2. A área de contato plantar pode ser medida como área total e dividida e será combinada para relatar cm2.
dia 0 (antes da intervenção)
Investigação pedobarográfica
Prazo: 4 semanas
Por meio de sensores de pressão em plataformas de força, a pressão do pé é detectada e transferida para o ambiente do computador. A medição estática e dinâmica também é possível. A pressão plantar pode ser medida como áreas totais e divididas e será combinada para relatar g/cm2. A área de contato plantar pode ser medida como área total e dividida e será combinada para relatar cm2.
4 semanas
Investigação pedobarográfica
Prazo: 12 semanas
Por meio de sensores de pressão em plataformas de força, a pressão do pé é detectada e transferida para o ambiente do computador. A medição estática e dinâmica também é possível. A pressão plantar pode ser medida como áreas totais e divididas e será combinada para relatar g/cm2. A área de contato plantar pode ser medida como área total e dividida e será combinada para relatar cm2.
12 semanas
Investigação pedobarográfica
Prazo: 16 semanas
Por meio de sensores de pressão em plataformas de força, a pressão do pé é detectada e transferida para o ambiente do computador. A medição estática e dinâmica também é possível. A pressão plantar pode ser medida como áreas totais e divididas e será combinada para relatar g/cm2. A área de contato plantar pode ser medida como área total e dividida e será combinada para relatar cm2.
16 semanas
Sistema de Equilíbrio Biodex
Prazo: dia 0 (antes da intervenção)
É um dispositivo multi-eixo que mede objetivamente o equilíbrio da pessoa em estado estático ou sob estresse dinâmico e registra os resultados da medição. O Biodex Balance System permite uma inclinação de 20° da plataforma do pé em todas as direções. Assim, proporciona estimulação máxima dos sensores mecânicos no tornozelo. As medições do Biodex Balance System são calculadas em graus para cada direção Isso pode ser feito criando um ambiente dinâmico para medição de risco de queda na mesma plataforma.
dia 0 (antes da intervenção)
Sistema de Equilíbrio Biodex
Prazo: 4 semanas
É um dispositivo multi-eixo que mede objetivamente o equilíbrio da pessoa em estado estático ou sob estresse dinâmico e registra os resultados da medição. O Biodex Balance System permite uma inclinação de 20° da plataforma do pé em todas as direções. Assim, proporciona estimulação máxima dos sensores mecânicos no tornozelo. As medições do Biodex Balance System são calculadas em graus para cada direção Isso pode ser feito criando um ambiente dinâmico para medição de risco de queda na mesma plataforma.
4 semanas
Sistema de Equilíbrio Biodex
Prazo: 12 semanas
É um dispositivo multi-eixo que mede objetivamente o equilíbrio da pessoa em estado estático ou sob estresse dinâmico e registra os resultados da medição. O Biodex Balance System permite uma inclinação de 20° da plataforma do pé em todas as direções. Assim, proporciona estimulação máxima dos sensores mecânicos no tornozelo. As medições do Biodex Balance System são calculadas em graus para cada direção Isso pode ser feito criando um ambiente dinâmico para medição de risco de queda na mesma plataforma.
12 semanas
Sistema de Equilíbrio Biodex
Prazo: 16 semanas
É um dispositivo multi-eixo que mede objetivamente o equilíbrio da pessoa em estado estático ou sob estresse dinâmico e registra os resultados da medição. O Biodex Balance System permite uma inclinação de 20° da plataforma do pé em todas as direções. Assim, proporciona estimulação máxima dos sensores mecânicos no tornozelo. As medições do Biodex Balance System são calculadas em graus para cada direção Isso pode ser feito criando um ambiente dinâmico para medição de risco de queda na mesma plataforma.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: dia 0 (antes da intervenção)
É uma escala clínica de 14 itens que avalia as habilidades de equilíbrio estático e dinâmico, cada seção avaliada de 0 (ruim) a 4 (melhor). A pontuação máxima é 56. Uma pontuação inferior a 45 é um indicador de vício na vida diária. Avalia o nível de dependência e/ou independência durante posições como levantar da posição sentada, ficar em pé com os pés adjacentes, ficar em posição tandem, manter o equilíbrio em uma perna e capacidade de mudar de posição. As pontuações mais altas indicam a melhor pontuação de equilíbrio.
dia 0 (antes da intervenção)
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
É uma escala clínica de 14 itens que avalia as habilidades de equilíbrio estático e dinâmico, cada seção avaliada de 0 (ruim) a 4 (melhor). A pontuação máxima é 56. Uma pontuação inferior a 45 é um indicador de vício na vida diária. Avalia o nível de dependência e/ou independência durante posições como levantar da posição sentada, ficar em pé com os pés adjacentes, ficar em posição tandem, manter o equilíbrio em uma perna e capacidade de mudar de posição. As pontuações mais altas indicam a melhor pontuação de equilíbrio
4 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 12 semanas
É uma escala clínica de 14 itens que avalia as habilidades de equilíbrio estático e dinâmico, cada seção avaliada de 0 (ruim) a 4 (melhor). A pontuação máxima é 56. Uma pontuação inferior a 45 é um indicador de vício na vida diária. Avalia o nível de dependência e/ou independência durante posições como levantar da posição sentada, ficar em pé com os pés adjacentes, ficar em posição tandem, manter o equilíbrio em uma perna e capacidade de mudar de posição. As pontuações mais altas indicam a melhor pontuação de equilíbrio
12 semanas
Equilíbrio Berg
Prazo: 16 semanas
É uma escala clínica de 14 itens que avalia as habilidades de equilíbrio estático e dinâmico, cada seção avaliada de 0 (ruim) a 4 (melhor). A pontuação máxima é 56. Uma pontuação inferior a 45 é um indicador de vício na vida diária. Avalia o nível de dependência e/ou independência durante posições como levantar da posição sentada, ficar em pé com os pés adjacentes, ficar em posição tandem, manter o equilíbrio em uma perna e capacidade de mudar de posição. As pontuações mais altas indicam a melhor pontuação de equilíbrio
16 semanas
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: dia 0 (antes da intervenção)
Um teste que avalia a atividade de sentar-se da pessoa, a força das extremidades inferiores e o equilíbrio dinâmico. O número de sentar e levantar em 30 segundos é anotado.
dia 0 (antes da intervenção)
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 4 semanas
Um teste que avalia a atividade de sentar-se da pessoa, a força das extremidades inferiores e o equilíbrio dinâmico. O número de sentar e levantar em 30 segundos é anotado.
4 semanas
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 12 semanas
Um teste que avalia a atividade de sentar-se da pessoa, a força das extremidades inferiores e o equilíbrio dinâmico. O número de sentar e levantar em 30 segundos é anotado.
12 semanas
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 16 semanas
Um teste que avalia a atividade de sentar-se da pessoa, a força das extremidades inferiores e o equilíbrio dinâmico. O número de sentar e levantar em 30 segundos é anotado.
16 semanas
Teste de Monofilamento Semmes Weinstein
Prazo: dia 0 (antes da intervenção)
Consiste em 6 monofilmentos de diâmetros diferentes e comprimentos iguais. O teste do sentido do tato questionando se a pessoa sente os toques do monofilamento com os olhos fechados.
dia 0 (antes da intervenção)
Teste de Monofilamento Semmes Weinstein
Prazo: 4 semanas
Consiste em 6 monofilmentos de diâmetros diferentes e comprimentos iguais. O teste do sentido do tato questionando se a pessoa sente os toques do monofilamento com os olhos fechados.
4 semanas
Teste de Monofilamento Semmes Weinstein
Prazo: 12 semanas
Consiste em 6 monofilmentos de diâmetros diferentes e comprimentos iguais. O teste do sentido do tato questionando se a pessoa sente os toques do monofilamento com os olhos fechados.
12 semanas
Teste de Monofilamento Semmes Weinstein
Prazo: 16 semanas
Consiste em 6 monofilmentos de diâmetros diferentes e comprimentos iguais. O teste do sentido do tato questionando se a pessoa sente os toques do monofilamento com os olhos fechados.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Candan ALGUN, Prof, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10840098-604.01.01-E52392

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios de sensibilidade plantar

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