特別養護老人ホーム高齢者のバランスと転倒に対する足底感覚ベースの理学療法介入の効果
2025年8月6日 更新者：muyesser cavlak
すべての生物の老化は、現実的な身体機能の低下を引き起こす正常な生理学的プロセスとして定義されます。
世界保健機関によると; 65歳以上と85歳以上に分類されます(1)。
老化の特徴;臓器系の予備能力の低下、恒常性制御の低下、環境要因への適応性の低下、ストレス応答能力の低下 (3)。
安定性は、安静時および活動中の重心の変化に対する姿勢刺激として定義されます。
この調和を提供する姿勢の答え。中枢神経系における前庭、固有受容および視覚データ。
高齢者では、静的バランスは長期間維持できますが、動的バランスはより急速に低下する可能性があります.
老化の影響を受けた筋力、関節の可動性、固有受容器、前庭および視覚の喪失も、姿勢制御の達成を困難にします。
平衡の喪失と転倒のリスクの根底にある生理学的メカニズムは多面的ですが、それは主に体性感覚過敏と神経筋能力の低下によって引き起こされます (3-5)。
社会に住む高齢者の 3 分の 1 が少なくとも年に 1 回は転倒していることが判明しており、これらの割合は介護施設では 60% に増加すると述べられています。
転倒による長期の障害、介護施設入所、転倒による大けががない場合、転倒の恐れがあり、日常生活に制限が生じる。
老化の生理機能により、高齢になると末梢感覚が低下すると言われています (12)。
カビは、65～74歳の約26%、75～84歳の36%、85歳の54%に両側体性感覚障害が存在することを示した(13)。
文献では、高齢者の足底感覚喪失がバランス、可動性、歩行に影響を与え、転倒の危険因子であることが報告されています (14)。
運動プログラム中に受容体を感知することにより、さまざまな感覚を感知して、知覚を高めることができます。
近年、高齢者に見られるバランスや転倒に関する研究では、有酸素運動や強化運動、フィードバック、バーチャル リアリティが使用されています。
しかし、足底感覚を高めることを目的としたプログラムは、文献には見られませんでした.
この研究では、高齢者の足底感覚を高めることを目的とした理学療法プログラムを比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、KüçükÇamlıcaFahrettinKerimGökayNursingHomeに住む70歳以上の高齢者を対象に、2019年から2020年1月までの間に実施される予定です。 この研究は、ランダム化比較臨床試験として計画されました。単純な無作為化法により、症例は 2 つのグループに分けられます。 調査対象の老人ホームには 70 歳以上の 47 人の高齢者がいます。 サンプルサイズは、グループ 1 (n:16)、グループ 2 (n:17) の各グループで 16 になるように計画されました。 40 分 / 週 3 日 / 8 週間のプログラムが両方のグループに適用されます。 1回目の測定から4週間後に2回目の測定を行った。 このように、パイロットスタディが行われました。 2 回目の測定の後、両方のグループでリハビリテーション プログラムが開始されました。8 週間のプログラムが終了した後、3 回目の測定が行われます。 3回目の測定後、4週間後に4回目の測定が行われ、結果が遅くなります。測定値は次のとおりです。
主な結果: 静的および動的ベース圧力変化のための電子ペドバログラフィー デバイス。 転倒リスクと静的安定性を測定するための Biodex バランス テスト。 二次結果の場合。 30 秒椅子スタンド テスト、Berg バランス スケール、Semmes ワインスタイン モノフィラメント テスト。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自主性
- 70歳以上
- 認知機能はコミュニケーションに十分です（MMスコア22以上）
- 20メートルの独立した歩行
- 足の裏の足の裏は、少なくとも保護感覚レベルが低下しています
除外基準:
- 重度の視覚障害
- 精神遅滞または統合失調症の病歴
- 歩行を妨げる何らかの問題を抱えている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：足底敏感運動グループ
足底敏感エクササイズ：
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足底敏感エクササイズ： 40 分 / 週 3 日 / 8 週間 準備運動 (5 分) 異なる 4 つの質感の異なる床と熱い床の上を歩く (15 分) 足の裏で小さな物体を認識しようとする (5 分) 有刺鉄線を使った座り作業とバランス パッド (5 分) さまざまな質感の生地で足裏をマッサージ (5 分) 冷却運動 (5 分) |
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アクティブコンパレータ：テクスチャード インソール グループ
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織り目加工のインソール グループ。 インソールを使用した足底敏感エクササイズ 40 分 / 週 3 日 / 8 週間 (すべてのエクササイズはインソールを使用して行います) ウォームアップ エクササイズ (5 分) 平らな地面を歩く (15 分) 足の裏の下でローラーを使用するエクササイズ (5 分)分) バーブ付きバランス パッドを使用した着席作業 (5 分) 背屈と足底屈と股関節屈曲のエクササイズ (5 分)。 冷却運動（5分） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペドバログラフィー調査
時間枠：0日目（介入前）
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力のプラットフォームの圧力センサーによって、足の圧力が検出され、コンピューター環境に転送されます。
静的および動的測定も可能です。
足底圧は総面積と分割面積として測定でき、それらを組み合わせて g/cm2 を報告します。
足底接触面積は、総面積と分割面積として測定でき、それを組み合わせて cm2 を報告します。
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0日目（介入前）
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ペドバログラフィー調査
時間枠：4週間
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力のプラットフォームの圧力センサーによって、足の圧力が検出され、コンピューター環境に転送されます。
静的および動的測定も可能です。
足底圧は総面積と分割面積として測定でき、それらを組み合わせて g/cm2 を報告します。
足底接触面積は、総面積と分割面積として測定でき、それを組み合わせて cm2 を報告します。
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4週間
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ペドバログラフィー調査
時間枠：12週間
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力のプラットフォームの圧力センサーによって、足の圧力が検出され、コンピューター環境に転送されます。
静的および動的測定も可能です。
足底圧は総面積と分割面積として測定でき、それらを組み合わせて g/cm2 を報告します。
足底接触面積は、総面積と分割面積として測定でき、それを組み合わせて cm2 を報告します。
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12週間
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ペドバログラフィー調査
時間枠：16週間
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力のプラットフォームの圧力センサーによって、足の圧力が検出され、コンピューター環境に転送されます。
静的および動的測定も可能です。
足底圧は総面積と分割面積として測定でき、それらを組み合わせて g/cm2 を報告します。
足底接触面積は、総面積と分割面積として測定でき、それを組み合わせて cm2 を報告します。
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16週間
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バイオデックスバランスシステム
時間枠：0日目（介入前）
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静的な状態または動的なストレス下で人のバランスを客観的に測定し、測定結果を記録する多軸装置です。
Biodex バランス システムにより、フット プラットフォームをあらゆる方向に 20 ° 傾けることができます。
したがって、それは足首の機械的センサーの最大の刺激を提供します。
Biodex バランス システムの測定値は、各方向の度数で計算されます。同じプラットフォームで転倒リスクを測定するための動的環境を作成することで実行できます。
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0日目（介入前）
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バイオデックスバランスシステム
時間枠：4週間
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静的な状態または動的なストレス下で人のバランスを客観的に測定し、測定結果を記録する多軸装置です。
Biodex バランス システムにより、フット プラットフォームをあらゆる方向に 20 ° 傾けることができます。
したがって、それは足首の機械的センサーの最大の刺激を提供します。
Biodex バランス システムの測定値は、各方向の度数で計算されます。同じプラットフォームで転倒リスクを測定するための動的環境を作成することで実行できます。
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4週間
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バイオデックスバランスシステム
時間枠：12週間
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静的な状態または動的なストレス下で人のバランスを客観的に測定し、測定結果を記録する多軸装置です。
Biodex バランス システムにより、フット プラットフォームをあらゆる方向に 20 ° 傾けることができます。
したがって、それは足首の機械的センサーの最大の刺激を提供します。
Biodex バランス システムの測定値は、各方向の度数で計算されます。同じプラットフォームで転倒リスクを測定するための動的環境を作成することで実行できます。
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12週間
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バイオデックスバランスシステム
時間枠：16週間
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静的な状態または動的なストレス下で人のバランスを客観的に測定し、測定結果を記録する多軸装置です。
Biodex バランス システムにより、フット プラットフォームをあらゆる方向に 20 ° 傾けることができます。
したがって、それは足首の機械的センサーの最大の刺激を提供します。
Biodex バランス システムの測定値は、各方向の度数で計算されます。同じプラットフォームで転倒リスクを測定するための動的環境を作成することで実行できます。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Berg Balance Scala
時間枠：0日目（介入前）
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これは、静的および動的平衡能力を評価する 14 項目の臨床尺度であり、各セクションは 0 (悪い) から 4 (最良) まで評価されます。
最高点は56点。
45 未満のスコアは、日常生活における中毒の指標です。
座ってから立ち上がる、両足を揃えて立つ、タンデム姿勢で立つ、片足でバランスを保つ、体位を変える能力などの姿勢における依存度および/または自立度を評価します。
最高のスコアは、最良のバランス スコアを示します。
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0日目（介入前）
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Berg Balance Scala
時間枠：4週間
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これは、静的および動的平衡能力を評価する 14 項目の臨床尺度であり、各セクションは 0 (悪い) から 4 (最良) まで評価されます。
最高点は56点。
45 未満のスコアは、日常生活における中毒の指標です。
座ってから立ち上がる、両足を揃えて立つ、タンデム姿勢で立つ、片脚でバランスを保つ、体位を変える能力などの姿勢における依存度および/または自立度を評価します。
最高のスコアは最高のバランス スコアを示します
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4週間
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Berg Balance Scala
時間枠：12週間
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これは、静的および動的平衡能力を評価する 14 項目の臨床尺度であり、各セクションは 0 (悪い) から 4 (最良) まで評価されます。
最高点は56点。
45 未満のスコアは、日常生活における中毒の指標です。
座ってから立ち上がる、両足を揃えて立つ、タンデム姿勢で立つ、片脚でバランスを保つ、体位を変える能力などの姿勢における依存度および/または自立度を評価します。
最高のスコアは最高のバランス スコアを示します
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12週間
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バーグバランス
時間枠：16週間
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これは、静的および動的平衡能力を評価する 14 項目の臨床尺度であり、各セクションは 0 (悪い) から 4 (最良) まで評価されます。
最高点は56点。
45 未満のスコアは、日常生活における中毒の指標です。
座ってから立ち上がる、両足を揃えて立つ、タンデム姿勢で立つ、片脚でバランスを保つ、体位を変える能力などの姿勢における依存度および/または自立度を評価します。
最高のスコアは最高のバランス スコアを示します
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16週間
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30秒椅子スタンドテスト
時間枠：0日目（介入前）
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人の腹筋運動、下肢の筋力、動的バランスを評価するテスト。
30秒間の着席・起床回数を記録。
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0日目（介入前）
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30秒椅子スタンドテスト
時間枠：4週間
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人の腹筋運動、下肢の筋力、動的バランスを評価するテスト。
30秒間の着席・起床回数を記録。
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4週間
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30秒椅子スタンドテスト
時間枠：12週間
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人の腹筋運動、下肢の筋力、動的バランスを評価するテスト。
30秒間の着席・起床回数を記録。
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12週間
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30秒椅子スタンドテスト
時間枠：16週間
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人の腹筋運動、下肢の筋力、動的バランスを評価するテスト。
30秒間の着席・起床回数を記録。
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16週間
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Semmes Weinstein モノフィラメント試験
時間枠：0日目（介入前）
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6 つの異なる直径と等しい長さのモノフィラメントで構成されています。
目を閉じた状態でモノフィラメントの触感を感じるかどうかを問うことによる触覚のテスト。
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0日目（介入前）
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Semmes Weinstein モノフィラメント試験
時間枠：4週間
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6 つの異なる直径と等しい長さのモノフィラメントで構成されています。
目を閉じた状態でモノフィラメントの触感を感じるかどうかを問うことによる触覚のテスト。
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4週間
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Semmes Weinstein モノフィラメント試験
時間枠：12週間
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6 つの異なる直径と等しい長さのモノフィラメントで構成されています。
目を閉じた状態でモノフィラメントの触感を感じるかどうかを問うことによる触覚のテスト。
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12週間
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Semmes Weinstein モノフィラメント試験
時間枠：16週間
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6 つの異なる直径と等しい長さのモノフィラメントで構成されています。
目を閉じた状態でモノフィラメントの触感を感じるかどうかを問うことによる触覚のテスト。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Candan ALGUN, Prof、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月24日
最初の投稿 (実際)
2019年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
足底敏感エクササイズの臨床試験
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)まだ募集していません