Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av plantar sensoriskt baserade sjukgymnastikinterventioner på balans och fall hos äldre på vårdhem

31 augusti 2021 uppdaterad av: Istanbul Medipol University Hospital
Åldrande i allt levande definieras som en normal fysiologisk process som orsakar en minskning av realistisk kroppsfunktion. Enligt Världshälsoorganisationen; Den klassificeras som 65 år och äldre och 85 år och äldre (1). Egenskaper för åldrande; minskad reservkapacitet hos organsystem, minskad homeostatisk kontroll, minskad anpassningsförmåga till miljöfaktorer, minskad stressresponskapacitet (3). Stabilitet definieras som postural stimulering mot förändringar i tyngdpunkten under vila och aktivitet. Posturala svar som ger denna harmoni; vestibulära, proprioceptiva och visuella data i det centrala nervsystemet. Hos äldre personer kan statisk balans upprätthållas under en längre tid, medan dynamisk balans kan försämras snabbare. Åldrandepåverkad muskelstyrka, ledrörlighet, proprioceptiv, vestibulär och synförlust gör också postural kontroll svår att uppnå. Även om den fysiologiska mekanismen bakom risken för förlust av jämvikt och fall är mångfacetterad, orsakas den mest av somatosensorisk känslighet och minskad neuromuskulär kapacitet (3-5). Det har fastställts att en tredjedel av de äldre individer som bor i samhället har sjunkit minst en gång om året och dessa siffror har angetts öka till 60 % på äldreboenden. Fall orsakar långvarig funktionsnedsättning, vistelse på äldreboenden, i frånvaro av en allvarlig skada till följd av fall, det finns en rädsla för att falla, vilket orsakar en begränsning i aktiviteter i det dagliga livet. På grund av åldrandets fysiologi anges att den perifera känseln minskar i äldre åldrar (12). Mögel visade att bilateral somatosensoriell störning förekom hos cirka 26 % av individerna i åldrarna 65-74, 36 % av de i åldern 75-84 och 54 % av dem i åldern 85 år (13). I litteraturen rapporterades att plantar sensorisk förlust hos äldre påverkar balans, rörlighet och gång och är en riskfaktor för fall (14). Olika sinnen kan kännas av genom att känna av receptorer under träningsprogrammet för att öka sinnesuppfattningen. Aerob och stärkande träning, feedback, virtuell verklighet har använts i studierna om balans och fall som setts hos äldre de senaste åren. Men ett program som syftar till att öka plantar sensation och det har inte hittats i litteraturen. I denna studie kommer sjukgymnastikprogram som syftar till att öka plantarkänslan hos äldre att jämföras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien är planerad att genomföras mellan åren 2019-januari-2020 för äldre personer över 70 år som bor på Küçük Çamlıca Fahrettin Kerim Gökay sjukhem. Studien var planerad som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning; Genom enkel randomiseringsmetod kommer fallen att delas in i två grupper. Det finns 47 äldre över 70 år på äldreboendet som ska studeras. Urvalsstorleken var planerad att vara 16 för varje grupp. Grupp 1 (n:16), grupp 2 (n:17). 40 minuter / 3 dagar i veckan / 8 veckor långt program kommer att tillämpas på båda grupperna. Fyra veckor efter den första mätningen utfördes den andra mätningen. Därför gjordes en pilotstudie. Efter den andra mätningen påbörjades rehabiliteringsprogram i båda grupperna. Efter det 8 veckor långa programmet är avslutat kommer de tredje mätningarna att göras. Efter den tredje mätningen kommer den fjärde mätningen att göras 4 veckor senare för sena resultat. Mätningarna är som följer.

Primära resultat: elektronisk pedobarografianordning för statiska och dynamiska bastrycksförändringar. Biodex balanstest för att mäta fallrisk och statisk stabilitet. För sekundära resultat; 30 sekunders Stolstativtest, Berg balansvåg, Semmes weinstein monofilamenttest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivillighet
  • 70 år och äldre
  • Kognitiva funktioner är tillräckliga för kommunikation (MM-poäng 22 och högre)
  • 20 meter oberoende promenad
  • Sulornas sulor är åtminstone på den reducerade skyddssensoriska nivån

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig synförlust
  • En historia av mental retardation eller schizofreni
  • Personen har några problem för att förhindra att gå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Plantar känslig träningsgrupp
Plantarkänsliga övningar:

Plantarkänsliga övningar:

40 minuter / 3 dagar i veckan / 8 veckor Uppvärmningsövning (5 minuter) Gå på olika 4 olika strukturgolv och varmt golv (15 minuter) Försöka känna igen små föremål med fotsulorna (5min) Sittande arbete med hullingboll och balanskudde (5min) Massera till fotsulan med olika texturerade tyger (5min) Kylningsövning (5 min)

Aktiv komparator: Strukturerad innersulagrupp

Strukturerad innersulagrupp.

Plantarkänsliga övningar med innersula 40 minuter / 3 dagar per vecka / 8 veckor (alla övningar kommer att göras med innersula) Uppvärmningsövning (5 minuter) Gå på plan mark (15 minuter) Träning med roller under fotsulan (5 minut) Sittande arbete med hullingförsedd balansdyna (5 min) Dorsiflexion och plantarflexion samt höftflexionsövningar (5min). Kylningsövning (5 min)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pedobarografisk undersökning
Tidsram: dag 0 (före intervention)
Med hjälp av trycksensorer i kraftplattformar detekteras fottrycket och överförs till datormiljö. Statisk och dynamisk mätning är också möjlig. Plantartrycket kan mätas som totala och uppdelade ytor och det kommer att kombineras för att rapportera g/cm2. Plantarkontaktarea kan mätas som totala och uppdelade ytor och den kommer att kombineras för att rapportera cm2.
dag 0 (före intervention)
Pedobarografisk undersökning
Tidsram: 4 veckor
Med hjälp av trycksensorer i kraftplattformar detekteras fottrycket och överförs till datormiljö. Statisk och dynamisk mätning är också möjlig. Plantartrycket kan mätas som totala och uppdelade ytor och det kommer att kombineras för att rapportera g/cm2. Plantarkontaktarea kan mätas som totala och uppdelade ytor och den kommer att kombineras för att rapportera cm2.
4 veckor
Pedobarografisk undersökning
Tidsram: 12 veckor
Med hjälp av trycksensorer i kraftplattformar detekteras fottrycket och överförs till datormiljö. Statisk och dynamisk mätning är också möjlig. Plantartrycket kan mätas som totala och uppdelade ytor och det kommer att kombineras för att rapportera g/cm2. Plantarkontaktarea kan mätas som totala och uppdelade ytor och den kommer att kombineras för att rapportera cm2.
12 veckor
Pedobarografisk undersökning
Tidsram: 16 veckor
Med hjälp av trycksensorer i kraftplattformar detekteras fottrycket och överförs till datormiljö. Statisk och dynamisk mätning är också möjlig. Plantartrycket kan mätas som totala och uppdelade ytor och det kommer att kombineras för att rapportera g/cm2. Plantarkontaktarea kan mätas som totala och uppdelade ytor och den kommer att kombineras för att rapportera cm2.
16 veckor
Biodex balanssystem
Tidsram: dag 0 (före intervention)
Det är en fleraxlig enhet som objektivt mäter balansen hos personen i statiskt tillstånd eller under dynamisk stress och registrerar mätresultaten. Biodex Balance System tillåter en 20° lutning av fotplattformen i alla riktningar. Således ger den maximal stimulering av de mekaniska sensorerna i fotleden. Biodex Balance Systems mätningar beräknas i grader för varje riktning. Det kan göras genom att skapa en dynamisk miljö för mätning av fallrisk på samma plattform.
dag 0 (före intervention)
Biodex balanssystem
Tidsram: 4 veckor
Det är en fleraxlig enhet som objektivt mäter balansen hos personen i statiskt tillstånd eller under dynamisk stress och registrerar mätresultaten. Biodex Balance System tillåter en 20° lutning av fotplattformen i alla riktningar. Således ger den maximal stimulering av de mekaniska sensorerna i fotleden. Biodex Balance Systems mätningar beräknas i grader för varje riktning. Det kan göras genom att skapa en dynamisk miljö för mätning av fallrisk på samma plattform.
4 veckor
Biodex balanssystem
Tidsram: 12 veckor
Det är en fleraxlig enhet som objektivt mäter balansen hos personen i statiskt tillstånd eller under dynamisk stress och registrerar mätresultaten. Biodex Balance System tillåter en 20° lutning av fotplattformen i alla riktningar. Således ger den maximal stimulering av de mekaniska sensorerna i fotleden. Biodex Balance Systems mätningar beräknas i grader för varje riktning. Det kan göras genom att skapa en dynamisk miljö för mätning av fallrisk på samma plattform.
12 veckor
Biodex balanssystem
Tidsram: 16 veckor
Det är en fleraxlig enhet som objektivt mäter balansen hos personen i statiskt tillstånd eller under dynamisk stress och registrerar mätresultaten. Biodex Balance System tillåter en 20° lutning av fotplattformen i alla riktningar. Således ger den maximal stimulering av de mekaniska sensorerna i fotleden. Biodex Balance Systems mätningar beräknas i grader för varje riktning. Det kan göras genom att skapa en dynamisk miljö för mätning av fallrisk på samma plattform.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balans Scala
Tidsram: dag 0 (före intervention)
Det är en klinisk skala med 14 punkter som utvärderar statiska och dynamiska jämviktsförmågor, varje avsnitt bedöms från 0 (dålig) till 4 (bäst). Den högsta poängen är 56. En poäng på mindre än 45 är en indikator på beroende i det dagliga livet. Utvärderar nivån av beroende och/eller oberoende under positioner som att stå upp från sittande, stå med fötterna intill, stå i tandemposition, hålla balansen på ett ben och förmåga att ändra position. De högsta poängen indikerar den bästa balanspoängen.
dag 0 (före intervention)
Berg Balans Scala
Tidsram: 4 veckor
Det är en klinisk skala med 14 punkter som utvärderar statiska och dynamiska jämviktsförmågor, varje avsnitt bedöms från 0 (dålig) till 4 (bäst). Den högsta poängen är 56. En poäng på mindre än 45 är en indikator på beroende i det dagliga livet. Utvärderar nivån av beroende och/eller oberoende under positioner som att stå upp från sittande, stå med fötterna intill, stå i tandemposition, hålla balansen på ett ben och förmåga att ändra position. De högsta poängen indikerar den bästa balanspoängen
4 veckor
Berg Balans Scala
Tidsram: 12 veckor
Det är en klinisk skala med 14 punkter som utvärderar statiska och dynamiska jämviktsförmågor, varje avsnitt bedöms från 0 (dålig) till 4 (bäst). Den högsta poängen är 56. En poäng på mindre än 45 är en indikator på beroende i det dagliga livet. Utvärderar nivån av beroende och/eller oberoende under positioner som att stå upp från sittande, stå med fötterna intill, stå i tandemposition, hålla balansen på ett ben och förmåga att ändra position. De högsta poängen indikerar den bästa balanspoängen
12 veckor
Berg Balans
Tidsram: 16 veckor
Det är en klinisk skala med 14 punkter som utvärderar statiska och dynamiska jämviktsförmågor, varje avsnitt bedöms från 0 (dålig) till 4 (bäst). Den högsta poängen är 56. En poäng på mindre än 45 är en indikator på beroende i det dagliga livet. Utvärderar nivån av beroende och/eller oberoende under positioner som att stå upp från sittande, stå med fötterna intill, stå i tandemposition, hålla balansen på ett ben och förmåga att ändra position. De högsta poängen indikerar den bästa balanspoängen
16 veckor
30 andra stolstest
Tidsram: dag 0 (före intervention)
Ett test som bedömer personens sit-up aktivitet, styrka i nedre extremiteter och dynamiska balans. Antal sittande och resande på 30 sekunder noteras.
dag 0 (före intervention)
30 andra stolstest
Tidsram: 4 veckor
Ett test som bedömer personens sit-up aktivitet, styrka i nedre extremiteter och dynamiska balans. Antal sittande och resande på 30 sekunder noteras.
4 veckor
30 andra stolstest
Tidsram: 12 veckor
Ett test som bedömer personens sit-up aktivitet, styrka i nedre extremiteter och dynamiska balans. Antal sittande och resande på 30 sekunder noteras.
12 veckor
30 andra stolstest
Tidsram: 16 veckor
Ett test som bedömer personens sit-up aktivitet, styrka i nedre extremiteter och dynamiska balans. Antal sittande och resande på 30 sekunder noteras.
16 veckor
Semmes Weinstein Monofilament Test
Tidsram: dag 0 (före intervention)
Består av 6 olika diametrar och lika långa monofilment. Testet av känselsinnet genom att ifrågasätta om personen känner att monofilamentet berör medan ögonen är stängda.
dag 0 (före intervention)
Semmes Weinstein Monofilament Test
Tidsram: 4 veckor
Består av 6 olika diametrar och lika långa monofilment. Testet av känselsinnet genom att ifrågasätta om personen känner att monofilamentet berör medan ögonen är stängda.
4 veckor
Semmes Weinstein Monofilament Test
Tidsram: 12 veckor
Består av 6 olika diametrar och lika långa monofilment. Testet av känselsinnet genom att ifrågasätta om personen känner att monofilamentet berör medan ögonen är stängda.
12 veckor
Semmes Weinstein Monofilament Test
Tidsram: 16 veckor
Består av 6 olika diametrar och lika långa monofilment. Testet av känselsinnet genom att ifrågasätta om personen känner att monofilamentet berör medan ögonen är stängda.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Candan ALGUN, Prof, Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10840098-604.01.01-E52392

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plantar känsliga övningar

3
Prenumerera