Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji fizjoterapeutycznych opartych na sensoryce podeszwowej na równowagę i upadki osób starszych w domu opieki

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: muyesser cavlak
Starzenie się wszystkich żywych organizmów definiuje się jako normalny proces fizjologiczny, który powoduje spadek rzeczywistej funkcji organizmu. Według Światowej Organizacji Zdrowia; Jest klasyfikowany jako 65 lat i więcej oraz 85 lat i więcej (1). Charakterystyka starzenia; zmniejszenie pojemności rezerwowej układów narządów, zmniejszenie kontroli homeostatycznej, zmniejszenie zdolności adaptacyjnych do czynników środowiskowych, zmniejszenie zdolności reagowania na stres (3). Stabilność definiuje się jako stymulację posturalną przeciw zmianom środka ciężkości podczas odpoczynku i aktywności. Posturalne odpowiedzi, które zapewniają tę harmonię; dane przedsionkowe, proprioceptywne i wzrokowe w ośrodkowym układzie nerwowym. U osób starszych równowaga statyczna może być utrzymana przez dłuższy czas, podczas gdy równowaga dynamiczna może ulec pogorszeniu szybciej. Siła mięśni, ruchomość stawów, utrata propriocepcji, przedsionka i wzroku również powodują, że kontrola postawy jest trudna do osiągnięcia. Chociaż fizjologiczny mechanizm leżący u podstaw ryzyka utraty równowagi i upadków jest wielopłaszczyznowy, jest on spowodowany głównie wrażliwością somatosensoryczną i zmniejszoną wydolnością nerwowo-mięśniową (3-5). Ustalono, że jedna trzecia osób starszych żyjących w społeczeństwie upadła co najmniej raz w roku, a wskaźniki te wzrastają do 60% w domach opieki. Upadki powodują długotrwałą niepełnosprawność, przebywanie w domach pomocy społecznej, przy braku poważnego urazu w wyniku upadku, pojawia się obawa przed upadkiem, co powoduje ograniczenie w czynnościach życia codziennego. Ze względu na fizjologię starzenia stwierdza się, że czucie obwodowe zmniejsza się w starszym wieku (12). Pleśń wykazała, że ​​obustronne zaburzenie somatosensoryczne występowało u około 26% osób w wieku 65-74 lat, 36% osób w wieku 75-84 lat i 54% osób w wieku 85 lat (13). W piśmiennictwie donoszono, że utrata czucia podeszwowego u osób starszych wpływa na równowagę, mobilność i chód oraz jest czynnikiem ryzyka upadków (14). Różne zmysły mogą być wyczuwane przez wyczuwanie receptorów podczas programu ćwiczeń w celu zwiększenia percepcji sensorycznej. Ćwiczenia aerobowe i wzmacniające, sprzężenie zwrotne, rzeczywistość wirtualna zostały wykorzystane w badaniach nad równowagą i upadkami obserwowanymi w ostatnich latach u osób starszych. Jednak program mający na celu zwiększenie czucia podeszwowego nie został znaleziony w literaturze. W niniejszej pracy porównane zostaną programy fizjoterapeutyczne mające na celu zwiększenie czucia podeszwowego u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzenie badania planowane jest w latach 2019-styczeń-2020 dla osób starszych powyżej 70 roku życia mieszkających w Domu Opieki Küçük Çamlıca Fahrettin Kerim Gökay. Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie kliniczne; Prostą metodą randomizacji przypadki zostaną podzielone na dwie grupy. W domu opieki jest 47 osób w wieku powyżej 70 lat, które mają zostać przebadane. Wielkość próby zaplanowano na 16 osób w każdej grupie. Grupa 1 (n:16), grupa 2 (n:17). Program 40 minut / 3 dni w tygodniu / 8 tygodni zostanie zastosowany do obu grup. Po czterech tygodniach od pierwszego pomiaru wykonano drugi pomiar. W ten sposób przeprowadzono badanie pilotażowe. Po drugim pomiarze rozpoczęto program rehabilitacji w obu grupach. Po zakończeniu 8-tygodniowego programu zostaną wykonane trzecie pomiary. Po trzecim pomiarze, czwarty pomiar zostanie wykonany 4 tygodnie później w przypadku późnych wyników. Pomiary są następujące.

Wyniki podstawowe: elektroniczne urządzenie pedobarograficzne do statycznych i dynamicznych zmian ciśnienia bazowego. Test równowagi Biodex do pomiaru ryzyka upadku i stabilności statycznej. W przypadku wyników drugorzędnych; 30-sekundowy test na stojaku na krzesło, skala równowagi Berga, test monofilamentu Semmesa Weinsteina.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolność
  • 70 lat i więcej
  • Funkcje poznawcze są wystarczające do komunikacji (MM wynik 22 i więcej)
  • 20 metrów samodzielnego spaceru
  • Podeszwy podeszew są co najmniej na obniżonym ochronnym poziomie sensorycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna utrata wzroku
  • Historia upośledzenia umysłowego lub schizofrenii
  • Osoba ma jakiekolwiek problemy, aby uniemożliwić chodzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń wrażliwych na podeszwę
Ćwiczenia wrażliwe na podeszwę:

Ćwiczenia wrażliwe na podeszwę:

40 minut / 3 dni w tygodniu / 8 tygodni Rozgrzewka (5 minut) Chodzenie po 4 różnych teksturowanych podłogach i gorącej podłodze (15 minut) Próba rozpoznawania małych przedmiotów podeszwami stóp (5 minut) Praca na siedząco z kolczastą piłką i podkładka równoważąca (5 min) Masaż podeszwy stopy tkaninami o różnej teksturze (5 min) Ćwiczenie chłodzące (5 min)

Aktywny komparator: Teksturowana grupa wkładek

Teksturowana grupa wkładek.

Ćwiczenia wrażliwe na podeszwę stopy z wkładką 40 minut / 3 dni w tygodniu / 8 tygodni (wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z wkładkami) Ćwiczenie na rozgrzewkę (5 minut) Chodzenie po płaskim terenie (15 minut) Ćwiczenie z rolką pod podeszwą stopy (5 minut) minuta) Praca w pozycji siedzącej z podkładką równoważącą z kolcami (5 min) Ćwiczenia zgięcia grzbietowego i podeszwowego oraz zgięcia bioder (5 min). Ćwiczenie ochładzające (5 min)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie pedobarograficzne
Ramy czasowe: dzień 0 (przed interwencją)
Za pomocą czujników nacisku w platformach siłowych wykrywany jest nacisk stopy i przekazywany do środowiska komputerowego. Możliwy jest również pomiar statyczny i dynamiczny. Nacisk na podeszwę można zmierzyć jako powierzchnię całkowitą i podzieloną, a zostanie on połączony w celu podania g/cm2. Powierzchnię styku podeszwowego można zmierzyć jako powierzchnię całkowitą i podzieloną, która zostanie zsumowana w cm2.
dzień 0 (przed interwencją)
Badanie pedobarograficzne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Za pomocą czujników nacisku w platformach siłowych wykrywany jest nacisk stopy i przekazywany do środowiska komputerowego. Możliwy jest również pomiar statyczny i dynamiczny. Nacisk na podeszwę można zmierzyć jako powierzchnię całkowitą i podzieloną, a zostanie on połączony w celu podania g/cm2. Powierzchnię styku podeszwowego można zmierzyć jako powierzchnię całkowitą i podzieloną, która zostanie zsumowana w cm2.
4 tygodnie
Badanie pedobarograficzne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Za pomocą czujników nacisku w platformach siłowych wykrywany jest nacisk stopy i przekazywany do środowiska komputerowego. Możliwy jest również pomiar statyczny i dynamiczny. Nacisk na podeszwę można zmierzyć jako powierzchnię całkowitą i podzieloną, a zostanie on połączony w celu podania g/cm2. Powierzchnię styku podeszwowego można zmierzyć jako powierzchnię całkowitą i podzieloną, która zostanie zsumowana w cm2.
12 tygodni
Badanie pedobarograficzne
Ramy czasowe: 16 tygodni
Za pomocą czujników nacisku w platformach siłowych wykrywany jest nacisk stopy i przekazywany do środowiska komputerowego. Możliwy jest również pomiar statyczny i dynamiczny. Nacisk na podeszwę można zmierzyć jako powierzchnię całkowitą i podzieloną, a zostanie on połączony w celu podania g/cm2. Powierzchnię styku podeszwowego można zmierzyć jako powierzchnię całkowitą i podzieloną, która zostanie zsumowana w cm2.
16 tygodni
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: dzień 0 (przed interwencją)
Jest to wieloosiowe urządzenie, które obiektywnie mierzy równowagę osoby w stanie statycznym lub pod obciążeniem dynamicznym i rejestruje wyniki pomiarów. Biodex Balance System umożliwia nachylenie platformy stopy o 20° we wszystkich kierunkach. W ten sposób zapewnia maksymalną stymulację czujników mechanicznych w kostce. Pomiary systemu Biodex Balance obliczane są w stopniach dla każdego kierunku. Można tego dokonać poprzez stworzenie dynamicznego środowiska do pomiaru ryzyka upadku na tej samej platformie.
dzień 0 (przed interwencją)
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jest to wieloosiowe urządzenie, które obiektywnie mierzy równowagę osoby w stanie statycznym lub pod obciążeniem dynamicznym i rejestruje wyniki pomiarów. Biodex Balance System umożliwia nachylenie platformy stopy o 20° we wszystkich kierunkach. W ten sposób zapewnia maksymalną stymulację czujników mechanicznych w kostce. Pomiary systemu Biodex Balance obliczane są w stopniach dla każdego kierunku. Można tego dokonać poprzez stworzenie dynamicznego środowiska do pomiaru ryzyka upadku na tej samej platformie.
4 tygodnie
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest to wieloosiowe urządzenie, które obiektywnie mierzy równowagę osoby w stanie statycznym lub pod obciążeniem dynamicznym i rejestruje wyniki pomiarów. Biodex Balance System umożliwia nachylenie platformy stopy o 20° we wszystkich kierunkach. W ten sposób zapewnia maksymalną stymulację czujników mechanicznych w kostce. Pomiary systemu Biodex Balance obliczane są w stopniach dla każdego kierunku. Można tego dokonać poprzez stworzenie dynamicznego środowiska do pomiaru ryzyka upadku na tej samej platformie.
12 tygodni
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: 16 tygodni
Jest to wieloosiowe urządzenie, które obiektywnie mierzy równowagę osoby w stanie statycznym lub pod obciążeniem dynamicznym i rejestruje wyniki pomiarów. Biodex Balance System umożliwia nachylenie platformy stopy o 20° we wszystkich kierunkach. W ten sposób zapewnia maksymalną stymulację czujników mechanicznych w kostce. Pomiary systemu Biodex Balance obliczane są w stopniach dla każdego kierunku. Można tego dokonać poprzez stworzenie dynamicznego środowiska do pomiaru ryzyka upadku na tej samej platformie.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Berg Balance Scala
Ramy czasowe: dzień 0 (przed interwencją)
Jest to 14-itemowa skala kliniczna oceniająca zdolności równowagi statycznej i dynamicznej, każda sekcja oceniana od 0 (słaby) do 4 (najlepszy). Najwyższy wynik to 56. Wynik poniżej 45 jest wskaźnikiem uzależnienia w życiu codziennym. Ocenia stopień zależności i/lub niezależności w pozycjach takich jak wstawanie z siedzenia, stanie z nogami przylegającymi do siebie, stanie w tandemie, utrzymanie równowagi na jednej nodze oraz umiejętność zmiany pozycji. Najwyższe wyniki oznaczają najlepszy wynik równowagi.
dzień 0 (przed interwencją)
Berg Balance Scala
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jest to 14-itemowa skala kliniczna oceniająca zdolności równowagi statycznej i dynamicznej, każda sekcja oceniana od 0 (słaby) do 4 (najlepszy). Najwyższy wynik to 56. Wynik poniżej 45 jest wskaźnikiem uzależnienia w życiu codziennym. Ocenia stopień zależności i/lub niezależności w pozycjach takich jak wstawanie z siedzenia, stanie z nogami przylegającymi do siebie, stanie w tandemie, utrzymanie równowagi na jednej nodze oraz umiejętność zmiany pozycji. Najwyższe wyniki oznaczają najlepszy wynik równowagi
4 tygodnie
Berg Balance Scala
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest to 14-itemowa skala kliniczna oceniająca zdolności równowagi statycznej i dynamicznej, każda sekcja oceniana od 0 (słaby) do 4 (najlepszy). Najwyższy wynik to 56. Wynik poniżej 45 jest wskaźnikiem uzależnienia w życiu codziennym. Ocenia stopień zależności i/lub niezależności w pozycjach takich jak wstawanie z siedzenia, stanie z nogami przylegającymi do siebie, stanie w tandemie, utrzymanie równowagi na jednej nodze oraz umiejętność zmiany pozycji. Najwyższe wyniki oznaczają najlepszy wynik równowagi
12 tygodni
Bilans Berga
Ramy czasowe: 16 tygodni
Jest to 14-itemowa skala kliniczna oceniająca zdolności równowagi statycznej i dynamicznej, każda sekcja oceniana od 0 (słaby) do 4 (najlepszy). Najwyższy wynik to 56. Wynik poniżej 45 jest wskaźnikiem uzależnienia w życiu codziennym. Ocenia stopień zależności i/lub niezależności w pozycjach takich jak wstawanie z siedzenia, stanie z nogami przylegającymi do siebie, stanie w tandemie, utrzymanie równowagi na jednej nodze oraz umiejętność zmiany pozycji. Najwyższe wyniki oznaczają najlepszy wynik równowagi
16 tygodni
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: dzień 0 (przed interwencją)
Test oceniający aktywność osoby w pozycji siedzącej, siłę kończyn dolnych i równowagę dynamiczną. Odnotowuje się liczbę siadania i wstawania w ciągu 30 sekund.
dzień 0 (przed interwencją)
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test oceniający aktywność osoby w pozycji siedzącej, siłę kończyn dolnych i równowagę dynamiczną. Odnotowuje się liczbę siadania i wstawania w ciągu 30 sekund.
4 tygodnie
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test oceniający aktywność osoby w pozycji siedzącej, siłę kończyn dolnych i równowagę dynamiczną. Odnotowuje się liczbę siadania i wstawania w ciągu 30 sekund.
12 tygodni
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: 16 tygodni
Test oceniający aktywność osoby w pozycji siedzącej, siłę kończyn dolnych i równowagę dynamiczną. Odnotowuje się liczbę siadania i wstawania w ciągu 30 sekund.
16 tygodni
Test monofilamentu Semmesa Weinsteina
Ramy czasowe: dzień 0 (przed interwencją)
Składa się z 6 żyłek o różnej średnicy i równej długości. Test zmysłu dotyku poprzez sprawdzenie, czy dana osoba czuje dotyk monofilamentu, gdy ma zamknięte oczy.
dzień 0 (przed interwencją)
Test monofilamentu Semmesa Weinsteina
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Składa się z 6 żyłek o różnej średnicy i równej długości. Test zmysłu dotyku poprzez sprawdzenie, czy dana osoba czuje dotyk monofilamentu, gdy ma zamknięte oczy.
4 tygodnie
Test monofilamentu Semmesa Weinsteina
Ramy czasowe: 12 tygodni
Składa się z 6 żyłek o różnej średnicy i równej długości. Test zmysłu dotyku poprzez sprawdzenie, czy dana osoba czuje dotyk monofilamentu, gdy ma zamknięte oczy.
12 tygodni
Test monofilamentu Semmesa Weinsteina
Ramy czasowe: 16 tygodni
Składa się z 6 żyłek o różnej średnicy i równej długości. Test zmysłu dotyku poprzez sprawdzenie, czy dana osoba czuje dotyk monofilamentu, gdy ma zamknięte oczy.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Candan ALGUN, Prof, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-604.01.01-E52392

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Saldo; Zniekształcony

Badania kliniczne na Ćwiczenia wrażliwe na podeszwę

Subskrybuj