Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky plantárních senzoricky založených fyzioterapeutických intervencí na rovnováhu a pády seniorů v pečovatelském domě

6. srpna 2025 aktualizováno: muyesser cavlak
Stárnutí u všech živých věcí je definováno jako normální fyziologický proces, který způsobuje snížení realistických tělesných funkcí. Podle Světové zdravotnické organizace; Je klasifikován jako 65 let a starší a 85 let a starší (1). Charakteristika stárnutí; snížení rezervní kapacity orgánových systémů, snížení homeostatické kontroly, snížení adaptability na faktory prostředí, snížení kapacity reakce na stres (3). Stabilita je definována jako posturální stimulace proti změnám těžiště během klidu a aktivity. Posturální odpovědi, které poskytují tuto harmonii; vestibulární, proprioceptivní a vizuální data v centrálním nervovém systému. U starších lidí lze statickou rovnováhu udržet delší dobu, zatímco dynamická rovnováha se může zhoršovat rychleji. Svalová síla ovlivněná stárnutím, pohyblivost kloubů, proprioceptivní, vestibulární a zraková ztráta také ztěžují dosažení posturální kontroly. Přestože fyziologický mechanismus, který je základem rizika ztráty rovnováhy a pádů, je mnohostranný, je většinou způsoben somatosenzorickou citlivostí a sníženou neuromuskulární kapacitou [3-5]. Bylo zjištěno, že třetina starších jedinců žijících ve společnosti klesá alespoň jednou ročně a tato míra se zvyšuje na 60 % v domovech pro seniory. Pády způsobují dlouhodobou invaliditu, pobyt v domovech pro seniory, při absenci vážného úrazu následkem pádu je zde strach z pádu, který způsobuje omezení v aktivitách denního života. Vzhledem k fyziologii stárnutí se uvádí, že periferní čití ve vyšším věku klesá (12). Plíseň ukázala, že bilaterální somatosenzorická porucha byla přítomna u přibližně 26 % jedinců ve věku 65–74 let, 36 % jedinců ve věku 75–84 let a 54 % jedinců ve věku 85 let (13). V literatuře se uvádí, že ztráta plantárního smyslového vnímání u starších lidí ovlivňuje rovnováhu, pohyblivost a chůzi a je rizikovým faktorem pádů (14). Různé smysly lze vnímat pomocí snímacích receptorů během cvičebního programu pro zvýšení smyslového vnímání. Aerobní a posilovací cvičení, zpětná vazba, virtuální realita byly použity ve studiích o rovnováze a pádu pozorovaných u starších lidí v posledních letech. Program zaměřený na zvýšení plantárního vnímání však nebyl v literatuře nalezen. V této studii budou srovnávány fyzioterapeutické programy zaměřené na zvýšení plantárního čití u seniorů.

Přehled studie

Detailní popis

Studie je plánována na období 2019-leden-2020 pro starší lidi starší 70 let, kteří žijí v pečovatelském domě Küçük Çamlıca Fahrettin Kerim Gökay. Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie; Jednoduchou metodou randomizace budou případy rozděleny do dvou skupin. V pečovatelském domě je studováno 47 seniorů starších 70 let. Velikost vzorku byla plánována na 16 pro každou skupinu. Skupina 1 (n:16), skupina 2 (n:17). Pro obě skupiny bude aplikován 40minutový / 3 dny v týdnu / 8týdenní program. Čtyři týdny po prvním měření bylo provedeno druhé měření. Byla tedy provedena pilotní studie. Po druhém měření byl u obou skupin zahájen rehabilitační program. Po ukončení 8-týdenního programu budou provedena třetí měření. Po třetím měření bude čtvrté měření provedeno o 4 týdny později pro pozdní výsledky. Měření jsou následující.

Primární výsledky: elektronický pedobarografický přístroj pro statické a dynamické změny základního tlaku. Biodex test rovnováhy pro měření rizika pádu a statické stability. Pro sekundární výsledky; 30sekundový test stoje židle, Berg balanční váha, test monofilamentu Semmes weinstein.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnost
  • 70 let a více
  • Kognitivní funkce jsou dostatečné pro komunikaci (MM skóre 22 a více)
  • 20 metrů samostatná chůze
  • Podrážky podešví jsou alespoň na snížené ochranné senzorické úrovni

Kritéria vyloučení:

  • Těžká ztráta zraku
  • Anamnéza mentální retardace nebo schizofrenie
  • Osoba má jakékoli problémy bránit chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Plantární citlivá cvičební skupina
Plantární citlivá cvičení:

Plantární citlivá cvičení:

40 minut / 3 dny v týdnu / 8 týdnů Cvičení na zahřátí (5 minut) Chůze po různých 4 různých texturovaných podlahách a horké podlaze (15 minut) Pokus o rozpoznání malých předmětů chodidly (5 minut) Práce v sedě s ostnatým míčem a balanční podložka (5 min) Masáž plosky nohy různými texturovanými látkami (5 min) Cvičení na chlazení (5 min)

Aktivní komparátor: Skupina stélky s texturou

Skupina stélky s texturou.

Plantární citlivé cvičení s vložkou 40 minut / 3 dny v týdnu / 8 týdnů (všechna cvičení budou prováděna s vložkami) Zahřívací cvičení (5 minut) Chůze po rovné zemi (15 minut) Cvičení s válcem pod chodidlem (5 minuta) Práce vsedě s ostnatou balanční podložkou (5 min) Cvičení dorsi flexe a plantární flexe a flexe kyčle (5 min). Ochlazovací cvičení (5 min)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pedobarografický průzkum
Časové okno: den 0 (před zásahem)
Pomocí tlakových senzorů v silových plošinách je detekován tlak nohou a přenášen do počítačového prostředí. Možné je také statické a dynamické měření. Plantární tlak může být měřen jako celková a rozdělená plocha a bude kombinován do zprávy g/cm2. Plantární kontaktní plocha může být měřena jako celková a rozdělená plocha a bude sloučena do zprávy cm2.
den 0 (před zásahem)
Pedobarografický průzkum
Časové okno: 4 týdny
Pomocí tlakových senzorů v silových plošinách je detekován tlak nohou a přenášen do počítačového prostředí. Možné je také statické a dynamické měření. Plantární tlak může být měřen jako celková a rozdělená plocha a bude kombinován do zprávy g/cm2. Plantární kontaktní plocha může být měřena jako celková a rozdělená plocha a bude sloučena do zprávy cm2.
4 týdny
Pedobarografický průzkum
Časové okno: 12 týdnů
Pomocí tlakových senzorů v silových plošinách je detekován tlak nohou a přenášen do počítačového prostředí. Možné je také statické a dynamické měření. Plantární tlak může být měřen jako celková a rozdělená plocha a bude kombinován do zprávy g/cm2. Plantární kontaktní plocha může být měřena jako celková a rozdělená plocha a bude sloučena do zprávy cm2.
12 týdnů
Pedobarografický průzkum
Časové okno: 16 týdnů
Pomocí tlakových senzorů v silových plošinách je detekován tlak nohou a přenášen do počítačového prostředí. Možné je také statické a dynamické měření. Plantární tlak může být měřen jako celková a rozdělená plocha a bude kombinován do zprávy g/cm2. Plantární kontaktní plocha může být měřena jako celková a rozdělená plocha a bude sloučena do zprávy cm2.
16 týdnů
Balanční systém Biodex
Časové okno: den 0 (před zásahem)
Jedná se o víceosé zařízení, které objektivně měří rovnováhu osoby ve statickém stavu nebo při dynamické zátěži a zaznamenává výsledky měření. Biodex Balance System umožňuje 20° sklon nožní plošiny ve všech směrech. Poskytuje tak maximální stimulaci mechanických senzorů v kotníku. Měření systému Biodex Balance System jsou počítána ve stupních pro každý směr. Lze to provést vytvořením dynamického prostředí pro měření rizika pádu na stejné platformě.
den 0 (před zásahem)
Balanční systém Biodex
Časové okno: 4 týdny
Jedná se o víceosé zařízení, které objektivně měří rovnováhu osoby ve statickém stavu nebo při dynamické zátěži a zaznamenává výsledky měření. Biodex Balance System umožňuje 20° sklon nožní plošiny ve všech směrech. Poskytuje tak maximální stimulaci mechanických senzorů v kotníku. Měření systému Biodex Balance System jsou počítána ve stupních pro každý směr. Lze to provést vytvořením dynamického prostředí pro měření rizika pádu na stejné platformě.
4 týdny
Balanční systém Biodex
Časové okno: 12 týdnů
Jedná se o víceosé zařízení, které objektivně měří rovnováhu osoby ve statickém stavu nebo při dynamické zátěži a zaznamenává výsledky měření. Biodex Balance System umožňuje 20° sklon nožní plošiny ve všech směrech. Poskytuje tak maximální stimulaci mechanických senzorů v kotníku. Měření systému Biodex Balance System jsou počítána ve stupních pro každý směr. Lze to provést vytvořením dynamického prostředí pro měření rizika pádu na stejné platformě.
12 týdnů
Balanční systém Biodex
Časové okno: 16 týdnů
Jedná se o víceosé zařízení, které objektivně měří rovnováhu osoby ve statickém stavu nebo při dynamické zátěži a zaznamenává výsledky měření. Biodex Balance System umožňuje 20° sklon nožní plošiny ve všech směrech. Poskytuje tak maximální stimulaci mechanických senzorů v kotníku. Měření systému Biodex Balance System jsou počítána ve stupních pro každý směr. Lze to provést vytvořením dynamického prostředí pro měření rizika pádu na stejné platformě.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balance Scala
Časové okno: den 0 (před zásahem)
Jde o 14položkovou klinickou stupnici hodnotící schopnosti statické a dynamické rovnováhy, přičemž každá sekce je hodnocena od 0 (špatná) do 4 (nejlepší). Nejvyšší skóre je 56. Skóre nižší než 45 je indikátorem závislosti v každodenním životě. Hodnotí úroveň závislosti a/nebo nezávislosti při pozicích, jako je vstávání ze sedu, stání s nohama vedle sebe, stání v tandemové pozici, udržení rovnováhy na jedné noze a schopnost měnit polohu. Nejvyšší skóre značí nejlepší bilanci.
den 0 (před zásahem)
Berg Balance Scala
Časové okno: 4 týdny
Jde o 14položkovou klinickou stupnici hodnotící schopnosti statické a dynamické rovnováhy, přičemž každá sekce je hodnocena od 0 (špatná) do 4 (nejlepší). Nejvyšší skóre je 56. Skóre nižší než 45 je indikátorem závislosti v každodenním životě. Hodnotí úroveň závislosti a/nebo nezávislosti při pozicích, jako je vstávání ze sedu, stání s nohama vedle sebe, stání v tandemové pozici, udržení rovnováhy na jedné noze a schopnost měnit polohu. Nejvyšší skóre značí nejlepší bilanci
4 týdny
Berg Balance Scala
Časové okno: 12 týdnů
Jde o 14položkovou klinickou stupnici hodnotící schopnosti statické a dynamické rovnováhy, přičemž každá sekce je hodnocena od 0 (špatná) do 4 (nejlepší). Nejvyšší skóre je 56. Skóre nižší než 45 je indikátorem závislosti v každodenním životě. Hodnotí úroveň závislosti a/nebo nezávislosti při pozicích, jako je vstávání ze sedu, stání s nohama vedle sebe, stání v tandemové pozici, udržení rovnováhy na jedné noze a schopnost měnit polohu. Nejvyšší skóre značí nejlepší bilanci
12 týdnů
Berg Balance
Časové okno: 16 týdnů
Jde o 14položkovou klinickou stupnici hodnotící schopnosti statické a dynamické rovnováhy, přičemž každá sekce je hodnocena od 0 (špatná) do 4 (nejlepší). Nejvyšší skóre je 56. Skóre nižší než 45 je indikátorem závislosti v každodenním životě. Hodnotí úroveň závislosti a/nebo nezávislosti při pozicích, jako je vstávání ze sedu, stání s nohama vedle sebe, stání v tandemové pozici, udržení rovnováhy na jedné noze a schopnost měnit polohu. Nejvyšší skóre značí nejlepší bilanci
16 týdnů
30 Test stojky druhé židle
Časové okno: den 0 (před zásahem)
Test, který hodnotí aktivitu osoby v sedu, sílu dolních končetin a dynamickou rovnováhu. Zaznamenává se počet sezení a vstávání za 30 sekund.
den 0 (před zásahem)
30 Test stojky druhé židle
Časové okno: 4 týdny
Test, který hodnotí aktivitu osoby v sedu, sílu dolních končetin a dynamickou rovnováhu. Zaznamenává se počet sezení a vstávání za 30 sekund.
4 týdny
30 Test stojky druhé židle
Časové okno: 12 týdnů
Test, který hodnotí aktivitu osoby v sedu, sílu dolních končetin a dynamickou rovnováhu. Zaznamenává se počet sezení a vstávání za 30 sekund.
12 týdnů
30 Test stojky druhé židle
Časové okno: 16 týdnů
Test, který hodnotí aktivitu osoby v sedu, sílu dolních končetin a dynamickou rovnováhu. Zaznamenává se počet sezení a vstávání za 30 sekund.
16 týdnů
Test monofilu Semmes Weinstein
Časové okno: den 0 (před zásahem)
Skládá se z 6 různých průměrů a stejně dlouhých monofilů. Test hmatu dotazem, zda osoba cítí dotek monofilu, když má zavřené oči.
den 0 (před zásahem)
Test monofilu Semmes Weinstein
Časové okno: 4 týdny
Skládá se z 6 různých průměrů a stejně dlouhých monofilů. Test hmatu dotazem, zda osoba cítí dotek monofilu, když má zavřené oči.
4 týdny
Test monofilu Semmes Weinstein
Časové okno: 12 týdnů
Skládá se z 6 různých průměrů a stejně dlouhých monofilů. Test hmatu dotazem, zda osoba cítí dotek monofilu, když má zavřené oči.
12 týdnů
Test monofilu Semmes Weinstein
Časové okno: 16 týdnů
Skládá se z 6 různých průměrů a stejně dlouhých monofilů. Test hmatu dotazem, zda osoba cítí dotek monofilu, když má zavřené oči.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Candan ALGUN, Prof, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10840098-604.01.01-E52392

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit