Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av plantar sensorisk basert fysioterapiintervensjoner på balanse og fall hos eldre sykehjem

6. august 2025 oppdatert av: muyesser cavlak
Aldring i alle levende ting er definert som en normal fysiologisk prosess som forårsaker en reduksjon i realistisk kroppsfunksjon. Ifølge Verdens helseorganisasjon; Den er klassifisert som 65 år og eldre og 85 år og eldre (1). Kjennetegn ved aldring; reduksjon i reservekapasitet i organsystemer, reduksjon i homeostatisk kontroll, reduksjon i tilpasningsevne til miljøfaktorer, reduksjon i stressresponskapasitet (3). Stabilitet er definert som postural stimulering mot endringer i tyngdepunktet under hvile og aktivitet. Posturale svar som gir denne harmonien; vestibulære, proprioseptive og visuelle data i sentralnervesystemet. Hos eldre mennesker kan statisk balanse opprettholdes over lengre tid, mens dynamisk balanse kan forverres raskere. Aldringspåvirket muskelstyrke, leddmobilitet, proprioseptivt, vestibulært og synstap gjør også postural kontroll vanskelig å oppnå. Selv om den fysiologiske mekanismen som ligger til grunn for risikoen for tap av likevekt og fall er mangefasettert, er den for det meste forårsaket av somatosensorisk sensitivitet og nedsatt nevromuskulær kapasitet (3-5). Det er fastslått at en tredjedel av de eldre som bor i samfunnet har falt minst en gang i året, og disse satsene har blitt oppgitt å øke til 60 % på sykehjem. Fall forårsaker langvarig funksjonshemming, opphold på sykehjem, i fravær av en alvorlig skade som følge av fall, er det frykt for å falle, noe som medfører en begrensning i dagliglivets aktiviteter. På grunn av aldringsfysiologien oppgis det at perifer følelse avtar i høyere alder (12). Muggsopp viste at bilateral somatosensoriell lidelse var til stede hos omtrent 26 % av individene i alderen 65-74 år, 36 % av de i alderen 75-84 og 54 % av de i alderen 85 år (13). I litteraturen ble det rapportert at plantar sansetap hos eldre påvirker balanse, bevegelighet og gange og er en risikofaktor for fall (14). Ulike sanser kan sanses ved å sanse reseptorer under treningsprogrammet for å øke sanseoppfatningen. Aerob og styrkende trening, feedback, virtuell virkelighet har blitt brukt i studiene om balanse og fall sett hos eldre de siste årene. Men et program rettet mot å øke plantar sensasjon og det har ikke blitt funnet i litteraturen. I denne studien vil fysioterapiprogrammer rettet mot å øke plantarfølelsen hos eldre bli sammenlignet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien er planlagt utført mellom årene 2019-januar-2020 for eldre mennesker over 70 år som bor i Küçük Çamlıca Fahrettin Kerim Gökay sykehjem. Studien var planlagt som en randomisert kontrollert klinisk studie; Ved enkel randomiseringsmetode vil saker deles inn i to grupper. Det er 47 eldre over 70 år på sykehjemmet som skal studeres. Utvalgsstørrelsen var planlagt til å være 16 for hver gruppe. Gruppe 1 (n:16), gruppe 2 (n:17). 40 minutter / 3 dager per uke / 8 uker langt program vil bli brukt på begge gruppene. Fire uker etter første måling ble den andre målingen utført. Dermed ble det foretatt pilotstudie. Etter den andre målingen ble det satt i gang rehabiliteringsprogram i begge gruppene. Etter at 8-ukers programmet er ferdig, vil de tredje målingene bli foretatt. Etter den tredje målingen vil den fjerde målingen gjøres 4 uker senere for sene resultater. Målingene er som følger.

Primære resultater: elektronisk pedobarografienhet for statiske og dynamiske grunntrykksendringer. Biodex balansetest for måling av fallrisiko og statisk stabilitet. For sekundære resultater; 30 sekunders Stolstativtest, Berg balanseskala, Semmes weinstein monofilament test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillighet
  • 70 år og eldre
  • Kognitive funksjoner er tilstrekkelig for kommunikasjon (MM-score 22 og høyere)
  • 20 meter uavhengig gange
  • Sålens såler er i det minste på det reduserte beskyttende sensoriske nivået

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synstap
  • En historie med mental retardasjon eller schizofreni
  • Personen har problemer med å forhindre å gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Plantar sensitiv treningsgruppe
Plantarsensitive øvelser:

Plantarsensitive øvelser:

40 minutter / 3 dager per uke / 8 uker Oppvarmingstrening (5 minutter) Gå på forskjellige 4 forskjellige teksturerte gulv og varmt gulv (15 minutter) Prøve å gjenkjenne små gjenstander med fotsålene (5min) Sittende arbeid med pigghå ball og balansepute (5min) Masser til fotsålen med forskjellige teksturerte stoffer (5min) Avkjølingsøvelse (5 min)

Aktiv komparator: Teksturert innersålegruppe

Teksturert innersålegruppe.

Plantarsensitive øvelser med innleggssåle 40 minutter / 3 dager per uke / 8 uker (alle øvelser gjøres med innleggssåler) Oppvarmingsøvelse (5 minutter) Gå på flatt underlag (15 minutter) Trening med rulle under fotsålen (5 minutt) Sittende arbeid med mothager balansepute (5 min) Dorsi fleksjon og plantar fleksjon og hofte fleksjon øvelser (5min). Avkjølende trening (5 min)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pedobarografisk undersøkelse
Tidsramme: dag 0 (før intervensjon)
Ved hjelp av trykksensorer i kraftplattformer detekteres fottrykk og overføres til datamiljø. Statisk og dynamisk måling er også mulig. Plantartrykk kan måles som totale og delte arealer og det vil bli kombinert for å rapportere g/cm2. Plantar kontaktareal kan måles som totale og delte arealer og det vil bli kombinert for å rapportere cm2.
dag 0 (før intervensjon)
Pedobarografisk undersøkelse
Tidsramme: 4 uker
Ved hjelp av trykksensorer i kraftplattformer detekteres fottrykk og overføres til datamiljø. Statisk og dynamisk måling er også mulig. Plantartrykk kan måles som totale og delte arealer og det vil bli kombinert for å rapportere g/cm2. Plantar kontaktareal kan måles som totale og delte arealer og det vil bli kombinert for å rapportere cm2.
4 uker
Pedobarografisk undersøkelse
Tidsramme: 12 uker
Ved hjelp av trykksensorer i kraftplattformer detekteres fottrykk og overføres til datamiljø. Statisk og dynamisk måling er også mulig. Plantartrykk kan måles som totale og delte arealer og det vil bli kombinert for å rapportere g/cm2. Plantar kontaktareal kan måles som totale og delte arealer og det vil bli kombinert for å rapportere cm2.
12 uker
Pedobarografisk undersøkelse
Tidsramme: 16 uker
Ved hjelp av trykksensorer i kraftplattformer detekteres fottrykk og overføres til datamiljø. Statisk og dynamisk måling er også mulig. Plantartrykk kan måles som totale og delte arealer og det vil bli kombinert for å rapportere g/cm2. Plantar kontaktareal kan måles som totale og delte arealer og det vil bli kombinert for å rapportere cm2.
16 uker
Biodex balansesystem
Tidsramme: dag 0 (før intervensjon)
Det er en flerakset enhet som objektivt måler balansen til personen i statisk tilstand eller under dynamisk stress og registrerer måleresultatene. Biodex Balance System tillater en helning på 20° på fotplattformen i alle retninger. Dermed gir den maksimal stimulering av de mekaniske sensorene i ankelen. Biodex Balance System-målinger beregnes i grader for hver retning. Det kan gjøres ved å skape et dynamisk miljø for måling av fallrisiko på samme plattform.
dag 0 (før intervensjon)
Biodex balansesystem
Tidsramme: 4 uker
Det er en flerakset enhet som objektivt måler balansen til personen i statisk tilstand eller under dynamisk stress og registrerer måleresultatene. Biodex Balance System tillater en helning på 20° på fotplattformen i alle retninger. Dermed gir den maksimal stimulering av de mekaniske sensorene i ankelen. Biodex Balance System-målinger beregnes i grader for hver retning. Det kan gjøres ved å skape et dynamisk miljø for måling av fallrisiko på samme plattform.
4 uker
Biodex balansesystem
Tidsramme: 12 uker
Det er en flerakset enhet som objektivt måler balansen til personen i statisk tilstand eller under dynamisk stress og registrerer måleresultatene. Biodex Balance System tillater en helning på 20° på fotplattformen i alle retninger. Dermed gir den maksimal stimulering av de mekaniske sensorene i ankelen. Biodex Balance System-målinger beregnes i grader for hver retning. Det kan gjøres ved å skape et dynamisk miljø for måling av fallrisiko på samme plattform.
12 uker
Biodex balansesystem
Tidsramme: 16 uker
Det er en flerakset enhet som objektivt måler balansen til personen i statisk tilstand eller under dynamisk stress og registrerer måleresultatene. Biodex Balance System tillater en helning på 20° på fotplattformen i alle retninger. Dermed gir den maksimal stimulering av de mekaniske sensorene i ankelen. Biodex Balance System-målinger beregnes i grader for hver retning. Det kan gjøres ved å skape et dynamisk miljø for måling av fallrisiko på samme plattform.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanse Scala
Tidsramme: dag 0 (før intervensjon)
Det er en 14-elements klinisk skala som evaluerer statiske og dynamiske likevektsevner, hver seksjon vurdert fra 0 (dårlig) til 4 (best). Høyeste poengsum er 56. En poengsum på mindre enn 45 er en indikator på avhengighet i dagliglivet. Evaluerer nivået av avhengighet og/eller uavhengighet under stillinger som å stå opp fra sittende, stå med føttene ved siden av, stå i tandemstilling, holde balanse på ett ben og evne til å endre posisjon. De høyeste poengsummene indikerer den beste balansepoengene.
dag 0 (før intervensjon)
Berg Balanse Scala
Tidsramme: 4 uker
Det er en 14-elements klinisk skala som evaluerer statiske og dynamiske likevektsevner, hver seksjon vurdert fra 0 (dårlig) til 4 (best). Høyeste poengsum er 56. En poengsum på mindre enn 45 er en indikator på avhengighet i dagliglivet. Evaluerer nivået av avhengighet og/eller uavhengighet under stillinger som å stå opp fra sittende, stå med føttene ved siden av, stå i tandemstilling, holde balanse på ett ben og evne til å endre posisjon. De høyeste poengsummene indikerer den beste balansepoengene
4 uker
Berg Balanse Scala
Tidsramme: 12 uker
Det er en 14-elements klinisk skala som evaluerer statiske og dynamiske likevektsevner, hver seksjon vurdert fra 0 (dårlig) til 4 (best). Høyeste poengsum er 56. En poengsum på mindre enn 45 er en indikator på avhengighet i dagliglivet. Evaluerer nivået av avhengighet og/eller uavhengighet under stillinger som å stå opp fra sittende, stå med føttene ved siden av, stå i tandemstilling, holde balanse på ett ben og evne til å endre posisjon. De høyeste poengsummene indikerer den beste balansepoengene
12 uker
Berg Balanse
Tidsramme: 16 uker
Det er en 14-elements klinisk skala som evaluerer statiske og dynamiske likevektsevner, hver seksjon vurdert fra 0 (dårlig) til 4 (best). Høyeste poengsum er 56. En poengsum på mindre enn 45 er en indikator på avhengighet i dagliglivet. Evaluerer nivået av avhengighet og/eller uavhengighet under stillinger som å stå opp fra sittende, stå med føttene ved siden av, stå i tandemstilling, holde balanse på ett ben og evne til å endre posisjon. De høyeste poengsummene indikerer den beste balansepoengene
16 uker
30 andre stolstativtest
Tidsramme: dag 0 (før intervensjon)
En test som vurderer personens sit-up aktivitet, underekstremitetsstyrke og dynamiske balanse. Antall sitte og reise seg på 30 sekunder noteres.
dag 0 (før intervensjon)
30 andre stolstativtest
Tidsramme: 4 uker
En test som vurderer personens sit-up aktivitet, underekstremitetsstyrke og dynamiske balanse. Antall sitte og reise seg på 30 sekunder noteres.
4 uker
30 andre stolstativtest
Tidsramme: 12 uker
En test som vurderer personens sit-up aktivitet, underekstremitetsstyrke og dynamiske balanse. Antall sitte og reise seg på 30 sekunder noteres.
12 uker
30 andre stolstativtest
Tidsramme: 16 uker
En test som vurderer personens sit-up aktivitet, underekstremitetsstyrke og dynamiske balanse. Antall sitte og reise seg på 30 sekunder noteres.
16 uker
Semmes Weinstein monofilamenttest
Tidsramme: dag 0 (før intervensjon)
Består av 6 monofilmenter med forskjellige diameter og like lange. Testen av følesansen ved å stille spørsmål ved om personen føler at monofilamentet berører mens øynene er lukket.
dag 0 (før intervensjon)
Semmes Weinstein monofilamenttest
Tidsramme: 4 uker
Består av 6 monofilmenter med forskjellige diameter og like lange. Testen av følesansen ved å stille spørsmål ved om personen føler at monofilamentet berører mens øynene er lukket.
4 uker
Semmes Weinstein monofilamenttest
Tidsramme: 12 uker
Består av 6 monofilmenter med forskjellige diameter og like lange. Testen av følesansen ved å stille spørsmål ved om personen føler at monofilamentet berører mens øynene er lukket.
12 uker
Semmes Weinstein monofilamenttest
Tidsramme: 16 uker
Består av 6 monofilmenter med forskjellige diameter og like lange. Testen av følesansen ved å stille spørsmål ved om personen føler at monofilamentet berører mens øynene er lukket.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Candan ALGUN, Prof, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10840098-604.01.01-E52392

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere