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Les effets des interventions de physiothérapie sensorielle plantaire sur l'équilibre et les chutes des personnes âgées en maison de retraite

6 août 2025 mis à jour par: muyesser cavlak
Le vieillissement de tous les êtres vivants est défini comme un processus physiologique normal qui provoque une diminution de la fonction corporelle réaliste. Selon l'Organisation mondiale de la santé; Il est classé comme 65 ans et plus et 85 ans et plus (1). Caractéristiques du vieillissement ; diminution de la capacité de réserve des systèmes organiques, diminution du contrôle homéostatique, diminution de l'adaptabilité aux facteurs environnementaux, diminution de la capacité de réponse au stress (3). La stabilité est définie comme une stimulation posturale contre les changements du centre de gravité pendant le repos et l'activité. Des réponses posturales qui procurent cette harmonie ; données vestibulaires, proprioceptives et visuelles du système nerveux central. Chez les personnes âgées, l'équilibre statique peut être maintenu plus longtemps, tandis que l'équilibre dynamique peut se détériorer plus rapidement. La force musculaire, la mobilité articulaire, la perte proprioceptive, vestibulaire et visuelle affectées par le vieillissement rendent également difficile le contrôle postural. Bien que le mécanisme physiologique sous-jacent au risque de perte d'équilibre et de chute soit multiforme, il est principalement causé par une sensibilité somatosensorielle et une diminution de la capacité neuromusculaire (3-5). Il a été déterminé qu'un tiers des personnes âgées vivant dans la société sont tombées au moins une fois par an et ces taux ont augmenté à 60% dans les maisons de retraite. Les chutes entraînent une invalidité de longue durée, séjour en EHPAD, en l'absence de blessure grave à la suite d'une chute, il existe une peur de tomber, ce qui entraîne une limitation des activités de la vie quotidienne. En raison de la physiologie du vieillissement, il est indiqué que la sensation périphérique diminue à un âge avancé (12). La moisissure a montré que des troubles somatosensoriels bilatéraux étaient présents chez environ 26 % des personnes âgées de 65 à 74 ans, 36 % de celles âgées de 75 à 84 ans et 54 % de celles âgées de 85 ans (13). Dans la littérature, il a été rapporté que la perte sensorielle plantaire chez les personnes âgées affecte l'équilibre, la mobilité et la marche et est un facteur de risque de chute (14). Différents sens peuvent être détectés en détectant les récepteurs pendant le programme d'exercices pour augmenter la perception sensorielle. Les exercices d'aérobie et de renforcement, le feedback, la réalité virtuelle ont été utilisés dans les études sur l'équilibre et la chute observées chez les personnes âgées ces dernières années. Cependant, un programme visant à augmenter la sensation plantaire et il n'a pas été trouvé dans la littérature. Dans cette étude, des programmes de physiothérapie visant à augmenter la sensation plantaire chez les personnes âgées seront comparés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude devrait être menée entre les années 2019-janvier-2020 pour les personnes âgées de plus de 70 ans qui vivent dans la maison de retraite Küçük Çamlıca Fahrettin Kerim Gökay. L'étude a été planifiée comme un essai clinique contrôlé randomisé ; Par simple méthode de randomisation, les cas seront divisés en deux groupes. Il y a 47 personnes âgées de plus de 70 ans dans la maison de retraite à étudier. La taille de l'échantillon devait être de 16 pour chaque groupe. Groupe 1 (n : 16), groupe 2 (n : 17). Un programme de 40 minutes / 3 jours par semaine / 8 semaines sera appliqué aux deux groupes. Quatre semaines après la première mesure, la deuxième mesure a été effectuée. Ainsi, une étude pilote a été réalisée. Après la deuxième mesure, le programme de rééducation a été lancé dans les deux groupes. Une fois le programme de 8 semaines terminé, les troisièmes mesures seront effectuées. Après les troisièmes mesures, la quatrième mesure sera effectuée 4 semaines plus tard pour les résultats tardifs. Les mesures sont les suivantes.

Principaux résultats : dispositif de pédobarographie électronique pour les changements de pression de base statiques et dynamiques. Test d'équilibre Biodex pour mesurer le risque de chute et la stabilité statique. Pour les résultats secondaires ; Test sur chaise de 30 secondes, balance de Berg, test de monofilament Semmes Weinstein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontariat
  • 70 ans et plus
  • Les fonctions cognitives sont suffisantes pour la communication (score MM 22 et plus)
  • Marche indépendante de 20 mètres
  • Les semelles des semelles sont au moins au niveau sensoriel protecteur réduit

Critère d'exclusion:

  • Perte visuelle sévère
  • Antécédents de retard mental ou de schizophrénie
  • La personne a des problèmes pour empêcher de marcher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices sensibles plantaires
Exercices sensitifs plantaires :

Exercices sensitifs plantaires :

40 minutes / 3 jours par semaine / 8 semaines Exercice d'échauffement (5 minutes) Marcher sur différents sols de 4 textures différentes et sol chaud (15 minutes) Essayer de reconnaître de petits objets avec la plante des pieds (5min) Travail assis avec ballon barbelé et coussin d'équilibre (5min) Massage de la plante du pied avec différents tissus texturés (5min) Exercice de refroidissement (5 min)

Comparateur actif: Groupe de semelle intérieure texturée

Groupe semelle texturée.

Exercices de sensibilité plantaire avec semelle 40 minutes / 3 jours par semaine / 8 semaines (tous les exercices se feront avec semelles) Exercice d'échauffement (5 minutes) Marche sur terrain plat (15 minutes) Exercice avec rouleau sous la plante du pied (5 minute) Travail assis avec coussin barbelé (5 min) Exercices de flexion dorsale et de flexion plantaire et de hanche (5min). Exercice de refroidissement (5 min)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête pédobarographique
Délai: jour 0 (avant intervention)
Au moyen de capteurs de pression dans les plates-formes de force, la pression du pied est détectée et transférée à l'environnement informatique. Des mesures statiques et dynamiques sont également possibles. La pression plantaire peut être mesurée en tant que surfaces totales et divisées et elle sera combinée pour rapporter g/cm2. La surface de contact plantaire peut être mesurée en tant que surfaces totales et divisées et elle sera combinée pour rapporter cm2.
jour 0 (avant intervention)
Enquête pédobarographique
Délai: 4 semaines
Au moyen de capteurs de pression dans les plates-formes de force, la pression du pied est détectée et transférée à l'environnement informatique. Des mesures statiques et dynamiques sont également possibles. La pression plantaire peut être mesurée en tant que surfaces totales et divisées et elle sera combinée pour rapporter g/cm2. La surface de contact plantaire peut être mesurée en tant que surfaces totales et divisées et elle sera combinée pour rapporter cm2.
4 semaines
Enquête pédobarographique
Délai: 12 semaines
Au moyen de capteurs de pression dans les plates-formes de force, la pression du pied est détectée et transférée à l'environnement informatique. Des mesures statiques et dynamiques sont également possibles. La pression plantaire peut être mesurée en tant que surfaces totales et divisées et elle sera combinée pour rapporter g/cm2. La surface de contact plantaire peut être mesurée en tant que surfaces totales et divisées et elle sera combinée pour rapporter cm2.
12 semaines
Enquête pédobarographique
Délai: 16 semaines
Au moyen de capteurs de pression dans les plates-formes de force, la pression du pied est détectée et transférée à l'environnement informatique. Des mesures statiques et dynamiques sont également possibles. La pression plantaire peut être mesurée en tant que surfaces totales et divisées et elle sera combinée pour rapporter g/cm2. La surface de contact plantaire peut être mesurée en tant que surfaces totales et divisées et elle sera combinée pour rapporter cm2.
16 semaines
Système d'équilibre Biodex
Délai: jour 0 (avant intervention)
C'est un appareil multi-axes qui mesure objectivement l'équilibre de la personne en état statique ou sous contrainte dynamique et enregistre les résultats de la mesure. Le Biodex Balance System permet une inclinaison de 20° de la plate-forme de pied dans toutes les directions. Ainsi, il fournit une stimulation maximale des capteurs mécaniques de la cheville. Les mesures du système d'équilibre Biodex sont calculées en degrés pour chaque direction. Cela peut être fait en créant un environnement dynamique pour la mesure du risque de chute sur la même plate-forme.
jour 0 (avant intervention)
Système d'équilibre Biodex
Délai: 4 semaines
C'est un appareil multi-axes qui mesure objectivement l'équilibre de la personne en état statique ou sous contrainte dynamique et enregistre les résultats de la mesure. Le Biodex Balance System permet une inclinaison de 20° de la plate-forme de pied dans toutes les directions. Ainsi, il fournit une stimulation maximale des capteurs mécaniques de la cheville. Les mesures du système d'équilibre Biodex sont calculées en degrés pour chaque direction. Cela peut être fait en créant un environnement dynamique pour la mesure du risque de chute sur la même plate-forme.
4 semaines
Système d'équilibre Biodex
Délai: 12 semaines
C'est un appareil multi-axes qui mesure objectivement l'équilibre de la personne en état statique ou sous contrainte dynamique et enregistre les résultats de la mesure. Le Biodex Balance System permet une inclinaison de 20° de la plate-forme de pied dans toutes les directions. Ainsi, il fournit une stimulation maximale des capteurs mécaniques de la cheville. Les mesures du système d'équilibre Biodex sont calculées en degrés pour chaque direction. Cela peut être fait en créant un environnement dynamique pour la mesure du risque de chute sur la même plate-forme.
12 semaines
Système d'équilibre Biodex
Délai: 16 semaines
C'est un appareil multi-axes qui mesure objectivement l'équilibre de la personne en état statique ou sous contrainte dynamique et enregistre les résultats de la mesure. Le Biodex Balance System permet une inclinaison de 20° de la plate-forme de pied dans toutes les directions. Ainsi, il fournit une stimulation maximale des capteurs mécaniques de la cheville. Les mesures du système d'équilibre Biodex sont calculées en degrés pour chaque direction. Cela peut être fait en créant un environnement dynamique pour la mesure du risque de chute sur la même plate-forme.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: jour 0 (avant intervention)
Il s'agit d'une échelle clinique en 14 items évaluant les capacités d'équilibre statique et dynamique, chaque section étant notée de 0 (mauvais) à 4 (meilleur). Le score le plus élevé est de 56. Un score inférieur à 45 est un indicateur d'addiction dans la vie quotidienne. Évalue le niveau de dépendance et/ou d'indépendance lors de positions telles que se lever d'une position assise, se tenir debout avec les pieds adjacents, se tenir en position tandem, rester en équilibre sur une jambe et capacité à changer de position. Les scores les plus élevés indiquent le meilleur score d'équilibre.
jour 0 (avant intervention)
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 4 semaines
Il s'agit d'une échelle clinique en 14 items évaluant les capacités d'équilibre statique et dynamique, chaque section étant notée de 0 (mauvais) à 4 (meilleur). Le score le plus élevé est de 56. Un score inférieur à 45 est un indicateur d'addiction dans la vie quotidienne. Évalue le niveau de dépendance et/ou d'indépendance lors de positions telles que se lever d'une position assise, se tenir debout avec les pieds adjacents, se tenir en position tandem, rester en équilibre sur une jambe et capacité à changer de position. Les scores les plus élevés indiquent le meilleur score d'équilibre
4 semaines
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 12 semaines
Il s'agit d'une échelle clinique en 14 items évaluant les capacités d'équilibre statique et dynamique, chaque section étant notée de 0 (mauvais) à 4 (meilleur). Le score le plus élevé est de 56. Un score inférieur à 45 est un indicateur d'addiction dans la vie quotidienne. Évalue le niveau de dépendance et/ou d'indépendance lors de positions telles que se lever d'une position assise, se tenir debout avec les pieds adjacents, se tenir en position tandem, rester en équilibre sur une jambe et capacité à changer de position. Les scores les plus élevés indiquent le meilleur score d'équilibre
12 semaines
Équilibre de Berg
Délai: 16 semaines
Il s'agit d'une échelle clinique en 14 items évaluant les capacités d'équilibre statique et dynamique, chaque section étant notée de 0 (mauvais) à 4 (meilleur). Le score le plus élevé est de 56. Un score inférieur à 45 est un indicateur d'addiction dans la vie quotidienne. Évalue le niveau de dépendance et/ou d'indépendance lors de positions telles que se lever d'une position assise, se tenir debout avec les pieds adjacents, se tenir en position tandem, rester en équilibre sur une jambe et capacité à changer de position. Les scores les plus élevés indiquent le meilleur score d'équilibre
16 semaines
Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: jour 0 (avant intervention)
Un test qui évalue l'activité assise de la personne, la force des membres inférieurs et l'équilibre dynamique. Le nombre d'assises et de levées en 30 secondes est noté.
jour 0 (avant intervention)
Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: 4 semaines
Un test qui évalue l'activité assise de la personne, la force des membres inférieurs et l'équilibre dynamique. Le nombre d'assises et de levées en 30 secondes est noté.
4 semaines
Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: 12 semaines
Un test qui évalue l'activité assise de la personne, la force des membres inférieurs et l'équilibre dynamique. Le nombre d'assises et de levées en 30 secondes est noté.
12 semaines
Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: 16 semaines
Un test qui évalue l'activité assise de la personne, la force des membres inférieurs et l'équilibre dynamique. Le nombre d'assises et de levées en 30 secondes est noté.
16 semaines
Test de monofilament Semmes Weinstein
Délai: jour 0 (avant intervention)
Composé de 6 monofils de diamètres différents et de longueurs égales. Le test du sens du toucher en demandant si la personne sent le contact du monofilament alors que ses yeux sont fermés.
jour 0 (avant intervention)
Test de monofilament Semmes Weinstein
Délai: 4 semaines
Composé de 6 monofils de diamètres différents et de longueurs égales. Le test du sens du toucher en demandant si la personne sent le contact du monofilament alors que ses yeux sont fermés.
4 semaines
Test de monofilament Semmes Weinstein
Délai: 12 semaines
Composé de 6 monofils de diamètres différents et de longueurs égales. Le test du sens du toucher en demandant si la personne sent le contact du monofilament alors que ses yeux sont fermés.
12 semaines
Test de monofilament Semmes Weinstein
Délai: 16 semaines
Composé de 6 monofils de diamètres différents et de longueurs égales. Le test du sens du toucher en demandant si la personne sent le contact du monofilament alors que ses yeux sont fermés.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Candan ALGUN, Prof, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2019

Première publication (Réel)

28 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10840098-604.01.01-E52392

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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