成年长期通气患者的比例辅助通气和压力支持通气
2019年10月28日 更新者：Chiu-Fan Chen、Kaohsiung Veterans General Hospital.
成年长期机械通气患者比例辅助通气和压力支持通气的比较：一项随机对照试验
进行了一项前瞻性随机对照试验，以收集长期机械通气的患者。
患者被随机分配接受 PAV+ 或 PSV 作为脱机模式。
比较两组的撤机结果。
研究概览
详细说明
压力支持通气 (PSV) 是重症监护病房中最常用的呼吸机支持模式，但也有一些缺点。
具有负载可调增益因子 (PAV+) 的比例辅助通气是一种很有前途的模式，具有更好的患者同步性和脱机优势。
然而，之前尚未评估过 PAV+ 在长时间机械通气患者中的脱机结果。
我们在一家三级医疗中心进行了一项前瞻性随机对照试验。
本研究旨在比较 PAV+ 和 PSV 对机械通气时间延长的成年脱机患者的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kaohsiung City、台湾、81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 长期机械通气转呼吸监护中心患者，年龄≥20岁，ICU至少1次拔管失败或自主呼吸试验失败，血流动力学稳定，未使用升压药，FiO2=0.40或以下，外部阳性终点- 呼气压力 = 5 cmH2O 或更低，PaO2 > 60 mmHg，体温 < 38ºC（24 小时内）。
排除标准：
- 患有支气管胸膜瘘、中枢神经系统疾病、血液透析以及压力支持水平已经< 15 cmH2O 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PAV+模式
使用 PAV+ 模式撤机
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使用 Puritan-Bennett 840 呼吸机的 PAV+ 模式
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有源比较器：PSV模式
使用 PSV 模式撤机
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使用 Puritan-Bennett 840 呼吸机的 PSV 模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天断奶成功率
大体时间：28天
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断奶成功被定义为存活并从 MV 中解放超过 48 小时。
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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断奶时间
大体时间：最多 28 天
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断奶持续时间被定义为从随机化到成功从 MV 中解放出来的时间。
对于那些在整个脱机试验过程中未能摆脱 MV 的患者，脱机持续时间定义为从随机化到研究结束（最长 28 天）。
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最多 28 天
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住院时间
大体时间：长达 123 天
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随访患者至出院以计算住院时间
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长达 123 天
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出院时断奶成功
大体时间：长达 123 天
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跟踪患者出院以计算出院时的脱机成功率，其定义为患者出院时存活和成功脱机的状态
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长达 123 天
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住院死亡率
大体时间：长达 123 天
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随访患者至出院，计算住院期间的死亡率。
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长达 123 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chiu-Fan Chen, MD、Kaohsiung Veterans General Hospital.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月30日
研究完成 (实际的)
2011年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月24日
首次发布 (实际的)
2019年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月28日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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