Ventilation assistée proportionnelle et ventilation d'aide inspiratoire chez les patients adultes en ventilation prolongée
28 octobre 2019 mis à jour par: Chiu-Fan Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Comparaison de la ventilation assistée proportionnelle et de la ventilation assistée chez des patients adultes sous ventilation mécanique prolongée : un essai contrôlé randomisé
Un essai contrôlé randomisé prospectif a été mené pour recueillir des patients sous ventilation mécanique prolongée.
Les patients ont été randomisés pour recevoir PAV+ ou PSV comme mode de sevrage.
Les résultats du sevrage ont été comparés entre 2 groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation assistée par pression (PSV) est le mode d'assistance respiratoire le plus fréquemment utilisé dans les unités de soins intensifs, mais présente plusieurs inconvénients.
La ventilation assistée proportionnelle avec facteurs de gain réglables en charge (PAV+) est un mode prometteur avec une meilleure synchronisation du patient et des avantages de sevrage.
Cependant, les résultats de sevrage du PAV+ chez les patients sous ventilation mécanique prolongée n'ont pas été évalués auparavant.
Nous avons mené un essai contrôlé randomisé prospectif dans un centre médical tertiaire.
Cette étude visait à comparer l'efficacité entre PAV+ et PSV pour le sevrage de patients adultes sous ventilation mécanique prolongée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung City, Taïwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous ventilation mécanique prolongée et transférés vers un centre de soins respiratoires, âgés de 20 ans ou plus, au moins 1 échec d'extubation ou échec d'essai de respiration spontanée en USI, hémodynamique stable, pas d'utilisation de vasopresseur, FiO2 = 0,40 ou moins, extrémité positive externe -pression expiratoire = 5 cmH2O ou moins, PaO2 > 60 mmHg et température corporelle < 38 ºC (dans les 24 heures).
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de fistules bronchopleurales, de troubles neurologiques centraux, d'hémodialyse et ceux dont le niveau d'aide inspiratoire est déjà < 15 cmH2O.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mode PAV+
Sevrage avec le mode PAV+
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Mode PAV+ en utilisant le ventilateur Puritan-Bennett 840
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Comparateur actif: Mode PSV
Sevrage avec le mode PSV
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Mode PSV en utilisant le ventilateur Puritan-Bennett 840
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite du sevrage à 28 jours
Délai: 28 jours
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Le succès du sevrage a été défini comme étant en vie et libéré du MV pendant plus de 48 heures.
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du sevrage
Délai: jusqu'à 28 jours
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La durée du sevrage a été définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la libération réussie du MV.
Pour ceux qui n'ont pas réussi à se libérer du MV tout au long de l'essai de sevrage, la durée du sevrage a été définie de la randomisation à la fin de l'étude (jusqu'à 28 jours).
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jusqu'à 28 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 123 jours
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Les patients ont été suivis jusqu'à leur sortie pour calculer la durée d'hospitalisation
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jusqu'à 123 jours
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Succès du sevrage à la sortie
Délai: jusqu'à 123 jours
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Les patients ont été suivis jusqu'à la sortie pour calculer le taux de réussite du sevrage à la sortie, qui est défini comme le statut d'être en vie et sevré avec succès à la sortie du patient
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jusqu'à 123 jours
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Mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à 123 jours
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Les patients ont été suivis jusqu'à leur sortie pour calculer le taux de mortalité pendant l'hospitalisation.
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jusqu'à 123 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiu-Fan Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Première publication (Réel)
28 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGHKS99-CT14-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .