長期換気を伴う成人患者における比例補助換気および圧力補助換気
2019年10月28日 更新者：Chiu-Fan Chen、Kaohsiung Veterans General Hospital.
人工呼吸器を長時間使用している成人患者における比例補助換気と圧力補助換気の比較：ランダム化比較試験
人工呼吸器が長時間使用されている患者を収集するために、プロスペクティブ無作為化比較試験が実施されました。
患者は、離乳モードとしてPAV+またはPSVを受けるように無作為に割り当てられました。
離乳の結果は、2 つのグループ間で比較されました。
調査の概要
詳細な説明
圧サポート換気 (PSV) は、集中治療室で人工呼吸器サポートの最も頻繁に使用されるモードですが、いくつかの欠点があります。
負荷調整可能なゲイン係数 (PAV+) を備えた比例補助換気は、患者の同調性が向上し、ウィーニングの利点がある有望なモードです。
ただし、長期の人工呼吸器を有する患者における PAV+ のウィーニング結果は、これまで評価されていません。
三次医療センターで前向きランダム化比較試験を実施しました。
この研究の目的は、人工呼吸器を長時間使用している離乳期の成人患者に対する PAV+ と PSV の有効性を比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung City、台湾、81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工呼吸器が長期間使用され、呼吸ケアセンターに移送された患者、年齢が 20 歳以上、ICU で少なくとも 1 回の抜管失敗または自発呼吸試行の失敗、安定した血行動態、昇圧剤の使用なし、FiO2 = 0.40 以下、外部陽性終了・呼気圧＝5cmH2O以下、PaO2＞60mmHg、体温＜38℃（24時間以内）。
除外基準:
- 気管支胸膜瘻、中枢神経障害、血液透析の患者、および圧力サポートレベルがすでに 15 cmH2O 未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PAV+モード
PAV+ モードでの離乳
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Puritan-Bennett 840人工呼吸器を使用したPAV+モード
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アクティブコンパレータ：PSVモード
PSVモードによる離乳
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Puritan-Bennett 840 人工呼吸器を使用した PSV モード
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日間の離乳成功率
時間枠：28日
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離乳の成功は、48 時間以上生存し、MV から解放されることと定義されました。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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離乳期間
時間枠：28日まで
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離乳期間は、無作為化からMVからの解放に成功するまでの時間として定義されました。
離乳試験の過程で MV からの解放に失敗した人については、無作為化から試験終了までの離乳期間が定義されました (最大 28 日間)。
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28日まで
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入院期間
時間枠：123日まで
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入院期間を計算するために患者の退院を追跡した
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123日まで
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退院時の離乳成功
時間枠：123日まで
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患者の退院まで追跡し、退院時の離乳成功率を計算しました。これは、患者の退院時に生存し、離乳に成功した状態として定義されます。
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123日まで
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病院死亡率
時間枠：123日まで
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退院まで患者を追跡し、入院中の死亡率を計算しました。
|
123日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chiu-Fan Chen, MD、Kaohsiung Veterans General Hospital.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年4月30日
研究の完了 (実際)
2011年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月24日
最初の投稿 (実際)
2019年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月28日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PAV+モードの臨床試験
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Institut Mutualiste Montsouris募集
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Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; Medtronic - MITG完了
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Lawson Health Research InstituteMedtronic - MITG; Ontario Lung Association完了
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Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaMedtronic - MITG完了
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Association pour le Développement et l'Organisation...完了
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University Hospital, Montpellier完了