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Ventilación asistida proporcional y ventilación con presión de soporte en pacientes adultos con ventilación prolongada

28 de octubre de 2019 actualizado por: Chiu-Fan Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Comparación de ventilación asistida proporcional y ventilación con presión de soporte en pacientes adultos con ventilación mecánica prolongada: un ensayo controlado aleatorio

Se realizó un ensayo controlado aleatorio prospectivo para recolectar pacientes con ventilación mecánica prolongada. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir PAV+ o PSV como modo de destete. Los resultados del destete se compararon entre 2 grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ventilación con soporte de presión (PSV, por sus siglas en inglés) es el modo de soporte de ventilación más utilizado en las unidades de cuidados intensivos, pero tiene varios inconvenientes. La ventilación asistida proporcional con factores de ganancia ajustables por carga (PAV+) es un modo prometedor con una mejor sincronización del paciente y ventajas de destete. Sin embargo, el resultado de la destete de PAV+ en pacientes con ventilación mecánica prolongada no se ha evaluado antes. Realizamos un ensayo controlado aleatorio prospectivo en un centro médico terciario. Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad entre PAV+ y PSV para el destete de pacientes adultos con ventilación mecánica prolongada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ventilación mecánica prolongada y traslado a centro de cuidados respiratorios, edad de 20 años o más, al menos 1 vez de falla de extubación o falla de prueba de respiración espontánea en UCI, hemodinámica estable, sin uso de vasopresores, FiO2 = 0,40 o menos, extremo externo positivo -presión espiratoria = 5 cmH2O o menos, PaO2 > 60 mmHg y temperatura corporal < 38ºC (dentro de las 24 horas).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con fístulas broncopleurales, trastornos neurológicos centrales, hemodiálisis y aquellos con nivel de presión de soporte ya < 15 cmH2O.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modo PAV+
Destete con modo PAV+
Dispositivo: Modo PAV+
Modo PAV+ usando el ventilador Puritan-Bennett 840
Comparador activo: Modo PSV
Destete con modo PSV
Dispositivo: Modo PSV
Modo PSV usando el ventilador Puritan-Bennett 840

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del destete a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
El éxito del destete se definió como estar vivo y liberado de VM por más de 48 horas.
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del destete
Periodo de tiempo: hasta 28 días
La duración del destete se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la liberación exitosa de VM. Para aquellos que no lograron liberarse de VM durante el transcurso de la prueba de destete, la duración del destete se definió desde la aleatorización hasta el final del estudio (hasta 28 días).
hasta 28 días
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 123 días
Los pacientes fueron seguidos hasta el alta para calcular la duración de la hospitalización.
hasta 123 días
Éxito del destete al alta
Periodo de tiempo: hasta 123 días
Se siguió a los pacientes hasta el alta para calcular la tasa de éxito del destete al alta, que se define como el estado de estar vivos y destetados con éxito al alta del paciente.
hasta 123 días
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 123 días
Los pacientes fueron seguidos hasta el alta para calcular la tasa de mortalidad durante la hospitalización.
hasta 123 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigadores

  • Investigador principal: Chiu-Fan Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VGHKS99-CT14-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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