장기간 인공호흡을 하는 성인 환자의 비례 보조 인공호흡 및 압력 보조 인공호흡
2019년 10월 28일 업데이트: Chiu-Fan Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.
장기간 기계적 인공호흡을 사용하는 성인 환자에서 비례 보조 인공호흡과 압력 보조 인공호흡의 비교: 무작위 대조 시험
장기간 기계적 환기를 사용하는 환자를 수집하기 위해 전향적 무작위 통제 시험을 실시했습니다.
환자들은 이유 방식으로 PAV+ 또는 PSV를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
두 그룹 간에 이유 결과를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
압력 보조 환기(PSV)는 중환자실에서 가장 자주 사용되는 인공호흡기 지원 모드이지만 몇 가지 단점이 있습니다.
부하 조정 가능 이득 계수(PAV+)를 사용한 비례 보조 환기는 더 나은 환자 동기화 및 위닝 이점이 있는 유망한 모드입니다.
그러나 장기간 기계 환기를 사용하는 환자에서 PAV+의 이유 결과는 이전에 평가되지 않았습니다.
우리는 3차 의료 센터에서 전향적 무작위 통제 시험을 실시했습니다.
이 연구의 목적은 장기간 기계 환기를 사용하는 젖을 뗀 성인 환자에 대한 PAV+와 PSV의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장기간 기계 환기 및 호흡기 치료 센터로 이송되는 환자, 20세 이상, ICU에서 발관 실패 또는 자발 호흡 시도 실패가 최소 1회 이상 있는 환자, 안정적인 혈역학, 승압제 사용 없음, FiO2 = 0.40 이하, 외부 양성 말단 -호기압 = 5cmH2O 이하, PaO2 > 60mmHg, 체온 < 38ºC(24시간 이내).
제외 기준:
- 기관지 흉막 누공, 중추 신경 장애, 혈액 투석 환자 및 압력 지원 수준이 이미 15 cmH2O 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PAV+ 모드
PAV+ 모드로 이유
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Puritan-Bennett 840 인공호흡기를 사용한 PAV+ 모드
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활성 비교기: PSV 모드
PSV 모드로 젖 떼기
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Puritan-Bennett 840 인공호흡기를 사용한 PSV 모드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 이유식 성공률
기간: 28일
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이유 성공은 48시간 이상 살아 있고 MV로부터 해방된 것으로 정의하였다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 기간
기간: 최대 28일
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이유 기간은 무작위화에서 MV로부터 성공적인 해방까지의 시간으로 정의되었습니다.
이유 시험 과정 내내 MV에서 해방되지 못한 사람들의 경우, 이유 기간은 무작위 배정에서 연구가 끝날 때까지(최대 28일)로 정의되었습니다.
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최대 28일
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입원 기간
기간: 최대 123일
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입원 기간을 계산하기 위해 퇴원까지 환자를 추적했습니다.
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최대 123일
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퇴원 시 이유식 성공
기간: 최대 123일
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환자를 따라 퇴원하여 퇴원 시 이유 성공률을 계산했는데, 이는 환자가 퇴원할 때 살아 있고 성공한 상태로 정의됩니다.
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최대 123일
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병원 사망률
기간: 최대 123일
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입원 중 사망률을 계산하기 위해 환자를 퇴원시켰다.
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최대 123일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chiu-Fan Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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PAV+ 모드에 대한 임상 시험
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Recep Tayyip Erdogan University완전한
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Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; Medtronic - MITG완전한
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Lawson Health Research InstituteMedtronic - MITG; Ontario Lung Association완전한
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Association pour le Développement et l'Organisation...완전한
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Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaMedtronic - MITG완전한