Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proporcionální asistovaná ventilace a ventilace s tlakovou podporou u dospělých pacientů s prodlouženou ventilací

28. října 2019 aktualizováno: Chiu-Fan Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Srovnání proporcionální asistované ventilace a ventilace s tlakovou podporou u dospělých pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací: Randomizovaná kontrolovaná studie

Byla provedena prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie s cílem shromáždit pacienty s prodlouženou mechanickou ventilací. Pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali PAV+ nebo PSV jako režim odvykání. Výsledky odstavu byly porovnány mezi 2 skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tlaková podpůrná ventilace (PSV) je nejčastěji používaným způsobem ventilátorové podpory na jednotkách intenzivní péče, má však několik nevýhod. Proporcionální asistovaná ventilace s nastavitelnými faktory zesílení (PAV+) je slibný režim s lepší synchronizací pacienta a výhodami při odvykání. Výsledek odvykání PAV+ u pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací však nebyl dříve hodnocen. Provedli jsme prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii v terciárním lékařském centru. Tato studie si kladla za cíl porovnat účinnost mezi PAV+ a PSV u dospělých pacientů po odstavení s prodlouženou mechanickou ventilací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s prodlouženou mechanickou ventilací a převozem do centra respirační péče, věk 20 let nebo starší, alespoň 1x selhání extubace nebo selhání spontánního dýchání na JIP, stabilní hemodynamika, bez použití vazopresorů, FiO2 = 0,40 nebo méně, externí pozitivní konec -exspirační tlak = 5 cmH2O nebo méně, PaO2 > 60 mmHg a tělesná teplota < 38ºC (do 24 hodin).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bronchopleurálními píštělemi, centrálními neurologickými poruchami, hemodialýzou a pacienti s hladinou tlakové podpory již < 15 cmH2O.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Režim PAV+
Odstavení s režimem PAV+
Přístroj: Režim PAV+
Režim PAV+ pomocí ventilátoru Puritan-Bennett 840
Aktivní komparátor: Režim PSV
Odstavení s režimem PSV
Přístroj: Režim PSV
Režim PSV pomocí ventilátoru Puritan-Bennett 840

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost 28denního odstavení
Časové okno: 28 dní
Úspěch odstavení byl definován jako přežití a osvobození od MV na více než 48 hodin.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka odstavení
Časové okno: až 28 dní
Doba odstavení byla definována jako doba od randomizace do úspěšného osvobození od MV. Pro ty, kterým se nepodařilo osvobodit se od MV v průběhu studie s odstavením, byla doba odstavení definována od randomizace do konce studie (až 28 dní).
až 28 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 123 dní
Pacienti byli sledováni k propuštění, aby se vypočítala délka hospitalizace
až 123 dní
Úspěšnost odstavení při propuštění
Časové okno: až 123 dní
Pacienti byli sledováni k propuštění, aby se vypočítala míra úspěšnosti odstavení při propuštění, která je definována jako stav života a úspěšného odstavení při propuštění pacienta
až 123 dní
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: až 123 dní
Pacienti byli sledováni k propuštění, aby se vypočítala úmrtnost během hospitalizace.
až 123 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chiu-Fan Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS99-CT14-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Režim PAV+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit