Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proportional assisteret ventilation og trykstøtteventilation hos voksne patienter med langvarig ventilation

28. oktober 2019 opdateret af: Chiu-Fan Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Sammenligning af proportionel assisteret ventilation og trykstøtteventilation hos voksne patienter med langvarig mekanisk ventilation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at indsamle patienter med forlænget mekanisk ventilation. Patienterne blev tilfældigt tildelt til at modtage PAV+ eller PSV som fravænningstilstand. Fravænningsresultater blev sammenlignet mellem 2 grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trykstøtteventilation (PSV) er den mest anvendte form for ventilatorstøtte på intensivafdelinger, men har flere ulemper. Proportional assisterende ventilation med belastningsjusterbare forstærkningsfaktorer (PAV+) er en lovende tilstand med bedre patientsynkronisering og fravænningsfordele. Imidlertid er fravænningsresultatet af PAV+ hos patienter med forlænget mekanisk ventilation ikke blevet evalueret før. Vi gennemførte et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg i et tertiært medicinsk center. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten mellem PAV+ og PSV til fravænning af voksne patienter med forlænget mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med langvarig mekanisk ventilation og overførsel til respirationscenter, 20 år eller ældre, mindst 1 gang med ekstubationsfejl eller spontant vejrtrækningsfejl på intensivafdeling, stabil hæmodynamik, ingen brug af vasopressor, FiO2 = 0,40 eller mindre, ekstern positiv ende -ekspirationstryk = 5 cmH2O eller mindre, PaO2 > 60 mmHg og kropstemperatur < 38ºC (inden for 24 timer).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bronchopleurale fistler, centrale neurologiske lidelser, hæmodialyse og dem med trykstøtteniveau allerede < 15 cmH2O.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PAV+ tilstand
Fravænning med PAV+-tilstand
Enhed: PAV+ tilstand
PAV+-tilstand ved at bruge Puritan-Bennett 840 ventilator
Aktiv komparator: PSV-tilstand
Fravænning med PSV-tilstand
Enhed: PSV-tilstand
PSV-tilstand ved at bruge Puritan-Bennett 840 ventilator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-dages fravænningssuccesrate
Tidsramme: 28 dage
Succes med fravænning blev defineret som at være i live og befriet fra MV i mere end 48 timer.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravænningsvarighed
Tidsramme: op til 28 dage
Fravænningsvarighed blev defineret som tiden fra randomisering til vellykket befrielse fra MV. For dem, der ikke formåede at frigøre sig fra MV i løbet af fravænningsforsøget, blev fravænningsvarigheden defineret fra randomisering til slutningen af ​​undersøgelsen (op til 28 dage).
op til 28 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: op til 123 dage
Patienterne blev fulgt til udskrivning for at beregne længden af ​​indlæggelsen
op til 123 dage
Fravænningssucces ved udskrivning
Tidsramme: op til 123 dage
Patienterne blev fulgt til udskrivning for at beregne fravænningssuccesrate ved udskrivelse, som defineres som status for at være i live og vellykket fravænnet ved patientudskrivning
op til 123 dage
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: op til 123 dage
Patienterne blev fulgt til udskrivning for at beregne dødeligheden under indlæggelse.
op til 123 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chiu-Fan Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHKS99-CT14-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med PAV+ tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner