Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhteellinen avustettu ilmanvaihto ja painetukihengitys aikuispotilailla, joilla on pitkäaikainen hengitys

maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: Chiu-Fan Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Suhteellisen avustetun ilmanvaihdon ja painetukihengityksen vertailu aikuispotilailla, joilla on pitkittynyt mekaaninen hengitys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin sellaisten potilaiden keräämiseksi, joilla on pitkittynyt mekaaninen ventilaatio. Potilaat määrättiin satunnaisesti saamaan PAV+ tai PSV vieroitustilana. Vierotuksen tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painetukiventilaatio (PSV) on tehohoitoyksiköiden yleisimmin käytetty hengityslaitteen tukimuoto, mutta sillä on useita haittoja. Suhteellinen apuventilaatio kuormalla säädettävillä vahvistuskertoimilla (PAV+) on lupaava tila, jolla on parempi potilassynkronointi ja vieroitusetu. PAV+:n vieroitustulosta potilailla, joilla on pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, ei kuitenkaan ole arvioitu aiemmin. Suoritimme mahdollisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen korkea-asteen lääketieteellisessä keskuksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata PAV+:n ja PSV:n tehokkuutta vieroituspotilailla, joilla on pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pitkäaikainen koneellinen ventilaatio ja siirretty hengityselinhoitoon, vähintään 20-vuotiaat, vähintään 1 kerta, kun ekstubaatio on epäonnistunut tai spontaani hengityskoe epäonnistui teho-osastolla, vakaa hemodynamiikka, ei vasopressorin käyttöä, FiO2 = 0,40 tai vähemmän, ulkoinen positiivinen pää -uloshengityspaine = 5 cmH2O tai vähemmän, PaO2 > 60 mmHg ja ruumiinlämpö < 38ºC (24 tunnin sisällä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on bronkopleurafisteleita, keskushermoston häiriöitä, hemodialyysihoitoa ja joilla on jo alle 15 cmH2O.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PAV+-tila
Vieroittaminen PAV+-tilassa
Laite: PAV+-tila
PAV+-tila käyttämällä Puritan-Bennett 840 ventilaattoria
Active Comparator: PSV-tila
Vieroittaminen PSV-tilassa
Laite: PSV-tila
PSV-tila käyttämällä Puritan-Bennett 840 ventilaattoria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän vieroituksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää
Vierotuksen onnistumisen määriteltiin olevan elossa ja vapautumista MV:stä yli 48 tuntia.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vierotuksen kesto
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Vierotuksen kesto määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta onnistuneeseen vapautumiseen MV:stä. Niille, jotka eivät onnistuneet vapautumaan MV:stä koko vieroituskokeen aikana, vieroituksen kesto määritettiin satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun (28 päivään asti).
jopa 28 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 123 päivää
Potilaita seurattiin kotiutuksen jälkeen sairaalahoidon keston laskemiseksi
jopa 123 päivää
Vieroittaminen onnistui kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 123 päivää
Potilaita seurattiin kotiuttamisen yhteydessä laskeakseen vieroituksen onnistumisprosentin kotiutuksen yhteydessä, mikä määritellään elävyyden ja onnistuneen vieroituksen tilana potilaan kotiuttamisen yhteydessä
jopa 123 päivää
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 123 päivää
Potilaita seurattiin kotiuttamisen yhteydessä sairaalahoidon aikana tapahtuvan kuolleisuuden laskemiseksi.
jopa 123 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chiu-Fan Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGHKS99-CT14-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset PAV+-tila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa