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Ventilazione proporzionale assistita e ventilazione assistita a pressione in pazienti adulti con ventilazione prolungata

28 ottobre 2019 aggiornato da: Chiu-Fan Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Confronto tra ventilazione proporzionale assistita e ventilazione a pressione assistita in pazienti adulti con ventilazione meccanica prolungata: uno studio controllato randomizzato

È stato condotto uno studio prospettico randomizzato controllato per raccogliere pazienti con ventilazione meccanica prolungata. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere PAV+ o PSV come modalità di svezzamento. I risultati dello svezzamento sono stati confrontati tra i 2 gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione a pressione assistita (PSV) è la modalità di supporto ventilatorio più frequentemente utilizzata nelle unità di terapia intensiva, ma presenta diversi demeriti. La ventilazione assistita proporzionale con fattori di guadagno regolabili dal carico (PAV+) è una modalità promettente con una migliore sincronia del paziente e vantaggi per lo svezzamento. Tuttavia, l'esito dello svezzamento del PAV+ nei pazienti con ventilazione meccanica prolungata non è stato valutato prima. Abbiamo condotto uno studio prospettico randomizzato controllato in un centro medico terziario. Questo studio mirava a confrontare l'efficacia tra PAV+ e PSV per lo svezzamento di pazienti adulti con ventilazione meccanica prolungata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ventilazione meccanica prolungata e trasferimento al centro di cure respiratorie, età pari o superiore a 20 anni, almeno 1 volta di fallimento dell'estubazione o fallimento della prova di respiro spontaneo in terapia intensiva, emodinamica stabile, nessun uso di vasopressori, FiO2 = 0,40 o inferiore, fine positivo esterno -pressione espiratoria = 5 cmH2O o inferiore, PaO2 > 60 mmHg e temperatura corporea < 38ºC (entro 24 ore).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con fistole broncopleuriche, disturbi neurologici centrali, emodialisi e quelli con livello di supporto pressorio già < 15 cmH2O.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modalità PAV+
Svezzamento con modalità PAV+
Dispositivo: Modalità PAV+
Modalità PAV+ utilizzando il ventilatore Puritan-Bennett 840
Comparatore attivo: Modalità PSV
Svezzamento con modalità PSV
Dispositivo: Modalità PSV
Modalità PSV utilizzando il ventilatore Puritan-Bennett 840

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dello svezzamento a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
Il successo dello svezzamento è stato definito come l'essere vivi e la liberazione dal MV per più di 48 ore.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dello svezzamento
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
La durata dello svezzamento è stata definita come il tempo dalla randomizzazione al successo della liberazione da MV. Per coloro che non sono riusciti a liberarsi da MV durante il corso della prova di svezzamento, la durata dello svezzamento è stata definita dalla randomizzazione alla fine dello studio (fino a 28 giorni).
fino a 28 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 123 giorni
I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione per calcolare la durata del ricovero
fino a 123 giorni
Successo dello svezzamento alla dimissione
Lasso di tempo: fino a 123 giorni
I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione per calcolare il tasso di successo dello svezzamento alla dimissione, che è definito come stato di essere vivo e svezzamento riuscito alla dimissione del paziente
fino a 123 giorni
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 123 giorni
I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione per calcolare il tasso di mortalità durante il ricovero.
fino a 123 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chiu-Fan Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHKS99-CT14-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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