Proporsjonal assistert ventilasjon og trykkstøtteventilasjon hos voksne pasienter med langvarig ventilasjon
28. oktober 2019 oppdatert av: Chiu-Fan Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Sammenligning av proporsjonal assistert ventilasjon og trykkstøtteventilasjon hos voksne pasienter med langvarig mekanisk ventilasjon: et randomisert kontrollert forsøk
En prospektiv randomisert kontrollert studie ble utført for å samle pasienter med forlenget mekanisk ventilasjon.
Pasientene ble tilfeldig tildelt PAV+ eller PSV som avvenningsmodus.
Avvenningsresultater ble sammenlignet mellom 2 grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trykkstøtteventilasjon (PSV) den mest brukte modusen for respiratorstøtte på intensivavdelinger, men har flere ulemper.
Proporsjonal assisterende ventilasjon med lastjusterbare forsterkningsfaktorer (PAV+) er en lovende modus med bedre pasientsynkronisering og avvenningsfordeler.
Avvenningsresultatet av PAV+ hos pasienter med forlenget mekanisk ventilasjon har imidlertid ikke blitt evaluert tidligere.
Vi gjennomførte en prospektiv randomisert kontrollert studie i et tertiærmedisinsk senter.
Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten mellom PAV+ og PSV for avvenning av voksne pasienter med forlenget mekanisk ventilasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med langvarig mekanisk ventilasjon og overføring til respirasjonssenter, 20 år eller eldre, minst 1 gang med ekstubasjonssvikt eller spontan pusteforsøkssvikt på intensivavdeling, stabil hemodynamikk, ingen vasopressorbruk, FiO2 = 0,40 eller mindre, ekstern positiv ende -ekspirasjonstrykk = 5 cmH2O eller mindre, PaO2 > 60 mmHg og kroppstemperatur < 38ºC (innen 24 timer).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bronkopleurale fistler, sentrale nevrologiske lidelser, hemodialyse og de med trykkstøttenivå allerede < 15 cmH2O.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PAV+-modus
Avvenning med PAV+-modus
|
PAV+-modus ved å bruke Puritan-Bennett 840 ventilator
|
|
Aktiv komparator: PSV-modus
Avvenning med PSV-modus
|
PSV-modus ved å bruke Puritan-Bennett 840 ventilator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dagers suksessrate for avvenning
Tidsramme: 28 dager
|
Avvenningssuksess ble definert som å være i live og befrielse fra MV i mer enn 48 timer.
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avvenningsvarighet
Tidsramme: opptil 28 dager
|
Avvenningsvarighet ble definert som tiden fra randomisering til vellykket frigjøring fra MV.
For de som ikke klarte å frigjøre seg fra MV i løpet av avvenningsforsøket, ble avvenningsvarigheten definert fra randomisering til slutten av studien (opptil 28 dager).
|
opptil 28 dager
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: opptil 123 dager
|
Pasientene ble fulgt til utskrivning for å beregne lengden på sykehusinnleggelsen
|
opptil 123 dager
|
|
Avvenningssuksess ved utskrivning
Tidsramme: opptil 123 dager
|
Pasienter ble fulgt til utskrivning for å beregne avvenningssuksessrate ved utskrivning, som er definert som status for å være i live og vellykket avvenning ved utskrivning
|
opptil 123 dager
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: opptil 123 dager
|
Pasientene ble fulgt til utskrivning for å beregne dødeligheten under sykehusinnleggelse.
|
opptil 123 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chiu-Fan Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VGHKS99-CT14-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .