Proportioneel geassisteerde beademing en drukondersteunende beademing bij volwassen patiënten met langdurige beademing
28 oktober 2019 bijgewerkt door: Chiu-Fan Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Vergelijking van proportionele geassisteerde beademing en drukondersteunende beademing bij volwassen patiënten met langdurige mechanische beademing: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er werd een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om patiënten met langdurige mechanische beademing te verzamelen.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan PAV+ of PSV als ontwenningsmodus.
De speenresultaten werden vergeleken tussen 2 groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drukondersteunde beademing (PSV) de meest gebruikte vorm van beademingsondersteuning op intensive care-afdelingen, maar heeft verschillende nadelen.
Proportionele hulpbeademing met in belasting verstelbare versterkingsfactoren (PAV+) is een veelbelovende modus met betere patiëntsynchronisatie en ontwenningsvoordelen.
Het ontwenningsresultaat van PAV+ bij patiënten met langdurige mechanische beademing is echter nog niet eerder geëvalueerd.
We voerden een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uit in een tertiair medisch centrum.
Deze studie was gericht op het vergelijken van de effectiviteit tussen PAV+ en PSV voor volwassen patiënten die worden gespeend en langdurige mechanische beademing ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met langdurige mechanische beademing en overplaatsing naar beademingscentrum, leeftijd van 20 jaar of ouder, ten minste 1 keer mislukte extubatie of mislukte spontane beademing op de IC, stabiele hemodynamica, geen gebruik van vasopressoren, FiO2 = 0,40 of minder, extern positief uiteinde -uitademingsdruk = 5 cmH2O of minder, PaO2 > 60 mmHg en lichaamstemperatuur < 38ºC (binnen 24 uur).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bronchopleurale fistels, centrale neurologische aandoeningen, hemodialyse en patiënten met een drukondersteuningsniveau van < 15 cmH2O.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PAV+-modus
Spenen met PAV+ modus
|
PAV+-modus door Puritan-Bennett 840 ventilator te gebruiken
|
|
Actieve vergelijker: PSV-modus
Spenen met PSV-modus
|
PSV-modus met Puritan-Bennett 840-ventilator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage bij 28 dagen spenen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Succesvol spenen werd gedefinieerd als leven en bevrijding van MV gedurende meer dan 48 uur.
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het spenen
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
De speenduur werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot succesvolle bevrijding van MV.
Voor degenen die tijdens de speenproef niet van MV bevrijdden, werd de speenduur bepaald vanaf randomisatie tot het einde van de studie (tot 28 dagen).
|
tot 28 dagen
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 123 dagen
|
Patiënten werden gevolgd tot aan het ontslag om de duur van de ziekenhuisopname te berekenen
|
tot 123 dagen
|
|
Succesvol spenen bij ontslag
Tijdsspanne: tot 123 dagen
|
Patiënten werden gevolgd tot aan het ontslag om het succespercentage van het spenen bij ontslag te berekenen, wat wordt gedefinieerd als de status van levend en succesvol gespeend zijn bij het ontslag van de patiënt
|
tot 123 dagen
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 123 dagen
|
Patiënten werden gevolgd tot aan het ontslag om het sterftecijfer tijdens ziekenhuisopname te berekenen.
|
tot 123 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chiu-Fan Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VGHKS99-CT14-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .