Proportionell assisterad ventilation och tryckstödsventilation hos vuxna patienter med långvarig ventilation
28 oktober 2019 uppdaterad av: Chiu-Fan Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Jämförelse av proportionell assisterad ventilation och tryckstödsventilation hos vuxna patienter med långvarig mekanisk ventilation: en randomiserad kontrollerad studie
En prospektiv randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att samla in patienter med långvarig mekanisk ventilation.
Patienterna tilldelades slumpmässigt att få PAV+ eller PSV som avvänjningsläge.
Avvänjningsresultat jämfördes mellan 2 grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tryckstödsventilation (PSV) är det mest använda sättet för ventilatorstöd på intensivvårdsavdelningar, men har flera nackdelar.
Proportionell assisterande ventilation med belastningsjusterbara förstärkningsfaktorer (PAV+) är ett lovande läge med bättre patientsynkronisering och avvänjningsfördelar.
Däremot har avvänjningsresultat av PAV+ hos patienter med långvarig mekanisk ventilation inte utvärderats tidigare.
Vi genomförde en prospektiv randomiserad kontrollerad studie på ett tertiärt medicinskt centrum.
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten mellan PAV+ och PSV för avvänjning av vuxna patienter med långvarig mekanisk ventilation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med långvarig mekanisk ventilation och överföring till andningscentral, 20 år eller äldre, minst 1 gång av extubationsfel eller spontan andningsförsök på intensivvårdsavdelning, stabil hemodynamik, ingen vasopressoranvändning, FiO2 = 0,40 eller mindre, extern positiv ände -expirationstryck = 5 cmH2O eller mindre, PaO2 > 60 mmHg och kroppstemperatur <38ºC (inom 24 timmar).
Exklusions kriterier:
- Patienter med bronkopleurala fistlar, centrala neurologiska störningar, hemodialys och de med tryckstödsnivå redan < 15 cmH2O.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PAV+ läge
Avvänjning med PAV+-läge
|
PAV+ läge genom att använda Puritan-Bennett 840 ventilator
|
|
Aktiv komparator: PSV-läge
Avvänjning med PSV-läge
|
PSV-läge genom att använda Puritan-Bennett 840 ventilator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28-dagars framgångsfrekvens för avvänjning
Tidsram: 28 dagar
|
Avvänjningsframgång definierades som att vara levande och befriad från MV i mer än 48 timmar.
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvänjningens varaktighet
Tidsram: upp till 28 dagar
|
Avvänjningens varaktighet definierades som tiden från randomisering till framgångsrik befrielse från MV.
För de som misslyckades med att befria sig från MV under hela avvänjningsförsöket, definierades avvänjningslängden från randomisering till slutet av studien (upp till 28 dagar).
|
upp till 28 dagar
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: upp till 123 dagar
|
Patienterna följdes till utskrivning för att beräkna längden på sjukhusvistelsen
|
upp till 123 dagar
|
|
Avvänjningsframgång vid utskrivning
Tidsram: upp till 123 dagar
|
Patienterna följdes till utskrivning för att beräkna framgångsfrekvensen för avvänjning vid utskrivning, vilket definieras som status för att vara vid liv och framgångsrik avvänjning vid utskrivning
|
upp till 123 dagar
|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: upp till 123 dagar
|
Patienterna följdes till utskrivning för att beräkna dödligheten under sjukhusvistelse.
|
upp till 123 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chiu-Fan Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VGHKS99-CT14-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .