Пропорциональная вспомогательная вентиляция и вентиляция с поддержкой давлением у взрослых пациентов с длительной вентиляцией легких
28 октября 2019 г. обновлено: Chiu-Fan Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Сравнение пропорциональной вспомогательной вентиляции и вентиляции с поддержкой давлением у взрослых пациентов с длительной механической вентиляцией легких: рандомизированное контролируемое исследование
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование было проведено для сбора пациентов с длительной искусственной вентиляцией легких.
Пациенты были случайным образом распределены для получения PAV+ или PSV в качестве режима отлучения.
Результаты отлучения от груди сравнивали между 2 группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вентиляция с поддержкой давлением (PSV) наиболее часто используемый режим поддержки вентилятора в отделениях интенсивной терапии, но имеет несколько недостатков.
Пропорциональная вспомогательная вентиляция с регулируемыми по нагрузке коэффициентами усиления (PAV+) является многообещающим режимом с лучшей синхронизацией пациента и преимуществами отлучения.
Тем не менее, результаты отлучения PAV+ у пациентов с длительной ИВЛ ранее не оценивались.
Мы провели проспективное рандомизированное контролируемое исследование в третичном медицинском центре.
Это исследование было направлено на сравнение эффективности PAV+ и PSV при отлучении от груди взрослых пациентов с длительной искусственной вентиляцией легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с длительной ИВЛ и переводом в респираторный центр, возраст 20 лет и старше, по крайней мере 1 раз неудачной экстубации или неудачной попытки спонтанного дыхания в ОИТ, стабильная гемодинамика, не используют вазопрессоры, FiO2 = 0,40 или менее, внешний положительный конец - давление выдоха = 5 см H2O или меньше, PaO2 > 60 мм рт. ст. и температура тела < 38ºC (в течение 24 часов).
Критерий исключения:
- Пациенты с бронхоплевральными фистулами, центральными неврологическими расстройствами, находящиеся на гемодиализе, а также те, у кого уровень поддержки давлением уже < 15 см H2O.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Режим PAV+
Отлучение от груди в режиме PAV+
|
Режим PAV+ с использованием аппарата ИВЛ Puritan-Bennett 840
|
|
Активный компаратор: Режим ПСВ
Отлучение от груди в режиме PSV
|
Режим PSV с использованием аппарата ИВЛ Puritan-Bennett 840
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневный показатель успеха отлучения от груди
Временное ограничение: 28 дней
|
Успех отлучения от груди определяли как сохранение жизни и освобождение от МВ более чем на 48 часов.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность отлучения от груди
Временное ограничение: до 28 дней
|
Продолжительность отлучения определяли как время от рандомизации до успешного освобождения от МВ.
Для тех, кто не смог избавиться от МВ в ходе испытания по отлучению, продолжительность отлучения определяли от рандомизации до конца исследования (до 28 дней).
|
до 28 дней
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 123 дней
|
За пациентами следили до выписки, чтобы рассчитать продолжительность госпитализации.
|
до 123 дней
|
|
Успех отлучения от груди при выписке
Временное ограничение: до 123 дней
|
Пациенты наблюдались до выписки, чтобы рассчитать показатель успеха отлучения от груди при выписке, который определяется как статус живого и успешного отлучения от груди при выписке пациента.
|
до 123 дней
|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: до 123 дней
|
Пациенты наблюдались до выписки для расчета уровня смертности во время госпитализации.
|
до 123 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chiu-Fan Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGHKS99-CT14-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .