Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proporcjonalna wentylacja wspomagana i wentylacja wspomagana ciśnieniem u dorosłych pacjentów z przedłużoną wentylacją

28 października 2019 zaktualizowane przez: Chiu-Fan Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Porównanie wentylacji wspomaganej proporcjonalnie i wentylacji wspomaganej ciśnieniem u dorosłych pacjentów z przedłużoną wentylacją mechaniczną: randomizowana, kontrolowana próba

Przeprowadzono prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu zebrania pacjentów z przedłużoną wentylacją mechaniczną. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej PAV+ lub PSV jako tryb odstawiania od piersi. Wyniki odsadzenia zostały porównane między 2 grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV) jest najczęściej stosowanym trybem wspomagania respiratora na oddziałach intensywnej terapii, ale ma kilka wad. Wentylacja wspomagana proporcjonalnie ze współczynnikami wzmocnienia regulowanymi obciążeniem (PAV+) jest obiecującym trybem zapewniającym lepszą synchronizację pacjenta i korzyści związane z odzwyczajaniem. Jednak wynik odstawienia PAV+ u pacjentów z przedłużoną wentylacją mechaniczną nie był wcześniej oceniany. Przeprowadziliśmy prospektywną, randomizowaną, kontrolowaną próbę w ośrodku medycznym trzeciego stopnia. Celem tego badania było porównanie skuteczności PAV+ i PSV u dorosłych pacjentów odstawionych od piersi z przedłużoną wentylacją mechaniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy z przedłużoną wentylacją mechaniczną i przeniesieni do Ośrodka Resuscytacji, wiek 20 lat lub starszy, co najmniej 1 raz niepowodzenie ekstubacji lub próba oddechu spontanicznego na OIT, stabilna hemodynamika, niestosowanie leków wazopresyjnych, FiO2 = 0,40 lub mniej, zewnętrzny dodatni koniec - ciśnienie wydechowe = 5 cmH2O lub mniej, PaO2 > 60 mmHg i temperatura ciała < 38ºC (w ciągu 24 godzin).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przetokami oskrzelowo-opłucnowymi, ośrodkowymi zaburzeniami neurologicznymi, hemodializowani oraz z poziomem wspomagania ciśnieniowego już < 15 cmH2O.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tryb PAV+
Odstawianie od piersi w trybie PAV+
Urządzenie: Tryb PAV+
Tryb PAV+ przy użyciu respiratora Puritan-Bennett 840
Aktywny komparator: Tryb PSV
Odsadzanie w trybie PSV
Urządzenie: Tryb PSV
Tryb PSV przy użyciu respiratora Puritan-Bennett 840

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowy wskaźnik powodzenia odsadzenia
Ramy czasowe: 28 dni
Sukces odsadzenia został zdefiniowany jako przeżycie i wyzwolenie od MV przez ponad 48 godzin.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odsadzenia
Ramy czasowe: do 28 dni
Czas trwania odsadzenia zdefiniowano jako czas od randomizacji do pomyślnego wyzwolenia z MV. Dla tych, którym nie udało się wyzwolić z MV w trakcie próby odsadzenia, czas trwania odsadzenia został określony od randomizacji do końca badania (do 28 dni).
do 28 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 123 dni
Pacjenci byli obserwowani do wypisu, aby obliczyć długość hospitalizacji
do 123 dni
Sukces odsadzenia przy wypisie
Ramy czasowe: do 123 dni
Pacjentów obserwowano aż do wypisu, aby obliczyć wskaźnik powodzenia odstawienia od piersi przy wypisie, który jest definiowany jako stan życia i pomyślne odstawienie od piersi w momencie wypisu pacjenta
do 123 dni
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: do 123 dni
Pacjenci byli obserwowani do wypisu, aby obliczyć śmiertelność podczas hospitalizacji.
do 123 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chiu-Fan Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGHKS99-CT14-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tryb PAV+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj