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Ventilação Assistida Proporcional e Ventilação com Pressão de Suporte em Pacientes Adultos com Ventilação Prolongada

28 de outubro de 2019 atualizado por: Chiu-Fan Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Comparação da Ventilação Assistida Proporcional e da Ventilação com Pressão de Suporte em Pacientes Adultos com Ventilação Mecânica Prolongada: Um Estudo Randomizado e Controlado

Um estudo prospectivo randomizado controlado foi conduzido para coletar pacientes com ventilação mecânica prolongada. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber PAV+ ou PSV como modo de desmame. Os resultados do desmame foram comparados entre 2 grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ventilação por pressão de suporte (PSV) é o modo de suporte ventilatório mais frequentemente usado em unidades de terapia intensiva, mas tem vários deméritos. A ventilação assistida proporcional com fatores de ganho ajustáveis ​​à carga (PAV+) é um modo promissor com melhor sincronia do paciente e vantagens de desmame. No entanto, o resultado do desmame do PAV+ em pacientes com ventilação mecânica prolongada não foi avaliado antes. Conduzimos um estudo prospectivo randomizado controlado em um centro médico terciário. Este estudo teve como objetivo comparar a efetividade entre PAV+ e PSV no desmame de pacientes adultos em ventilação mecânica prolongada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com ventilação mecânica prolongada e transferência para centro de cuidados respiratórios, idade de 20 anos ou mais, pelo menos 1 vez de falha de extubação ou falha de teste de respiração espontânea em UTI, hemodinâmica estável, sem uso de vasopressor, FiO2 = 0,40 ou menos, final externo positivo - pressão expiratória = 5 cmH2O ou menos, PaO2 > 60 mmHg e temperatura corporal < 38ºC (em 24 horas).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fístulas broncopleurais, distúrbios neurológicos centrais, em hemodiálise e aqueles com nível de pressão de suporte já < 15 cmH2O.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modo PAV+
Desmame com modo PAV+
Dispositivo: Modo PAV+
Modo PAV+ usando o ventilador Puritan-Bennett 840
Comparador Ativo: Modo PSV
Desmame com modo PSV
Dispositivo: Modo PSV
Modo PSV usando o ventilador Puritan-Bennett 840

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de desmame de 28 dias
Prazo: 28 dias
O sucesso do desmame foi definido como estar vivo e livre da VM por mais de 48 horas.
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do desmame
Prazo: até 28 dias
A duração do desmame foi definida como o tempo desde a randomização até a liberação bem-sucedida da VM. Para aqueles que falharam na liberação da VM ao longo do ensaio de desmame, a duração do desmame foi definida desde a randomização até o final do estudo (até 28 dias).
até 28 dias
Tempo de internação
Prazo: até 123 dias
Os pacientes foram acompanhados até a alta para calcular o tempo de internação
até 123 dias
Sucesso do desmame na alta
Prazo: até 123 dias
Os pacientes foram acompanhados até a alta para calcular a taxa de sucesso do desmame na alta, que é definida como o estado de estar vivo e desmamado com sucesso na alta do paciente
até 123 dias
Mortalidade hospitalar
Prazo: até 123 dias
Os pacientes foram acompanhados até a alta para cálculo da taxa de mortalidade durante a internação.
até 123 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigadores

  • Investigador principal: Chiu-Fan Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VGHKS99-CT14-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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