Proporcionális támogatott lélegeztetés és nyomástámogató lélegeztetés hosszan tartó lélegeztetéssel rendelkező felnőtt betegeknél
2019. október 28. frissítette: Chiu-Fan Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Az arányos támogatott lélegeztetés és a nyomástámogató lélegeztetés összehasonlítása felnőtt betegeknél hosszan tartó mechanikus lélegeztetéssel: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Prospektív randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek a hosszan tartó gépi lélegeztetésben szenvedő betegek összegyűjtésére.
A betegeket véletlenszerűen osztották be, hogy PAV+-t vagy PSV-t kapjanak elválasztási módként.
Az elválasztás eredményeit 2 csoportban hasonlították össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomástámogató lélegeztetés (PSV) a leggyakrabban használt lélegeztetőgép-támogatási mód az intenzív osztályokon, de számos hátránya van.
Az arányos asszisztens lélegeztetés a terhelésben beállítható erősítési tényezőkkel (PAV+) ígéretes mód jobb betegszinkronnal és elválasztási előnyökkel.
A PAV+ elválasztásának kimenetelét azonban elhúzódó gépi lélegeztetésben szenvedő betegeknél korábban nem értékelték.
Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztünk egy felsőfokú egészségügyi központban.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a PAV+ és a PSV hatékonyságát hosszan tartó mechanikus lélegeztetéssel rendelkező felnőtt betegek elválasztásában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hosszan tartó gépi lélegeztetésben szenvedő és légzőszervi központba szállított betegek, 20 éves vagy idősebb, legalább 1 alkalommal extubációs vagy spontán légzési kísérleti kudarc az intenzív osztályon, stabil hemodinamika, vazopresszor használata nélkül, FiO2 = 0,40 vagy kevesebb, külső pozitív vég - kilégzési nyomás = 5 H2O cm vagy kevesebb, PaO2 > 60 Hgmm, testhőmérséklet < 38ºC (24 órán belül).
Kizárási kritériumok:
- Bronhopleurális sipolyok, centrális neurológiai rendellenességek, hemodializált betegek, valamint akiknél a nyomástartási szint már < 15 H2O cm.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PAV+ mód
Elválasztás PAV+ móddal
|
PAV+ mód a Puritan-Bennett 840 lélegeztetőgép használatával
|
|
Aktív összehasonlító: PSV mód
Elválasztás PSV móddal
|
PSV mód a Puritan-Bennett 840 lélegeztetőgép használatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos elválasztási sikerességi arány
Időkeret: 28 nap
|
Az elválasztás sikerét úgy határozták meg, hogy több mint 48 órán keresztül életben marad és megszabadul az MV-től.
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elválasztás időtartama
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
Az elválasztás időtartamát a randomizálástól az MV-ből való sikeres megszabadulásig eltelt időként határoztuk meg.
Azoknál, akiknek nem sikerült megszabadulniuk az MV-től az elválasztási kísérlet során, az elválasztás időtartamát a randomizálástól a vizsgálat végéig (legfeljebb 28 napig) határozták meg.
|
legfeljebb 28 napig
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 123 napig
|
A betegeket az elbocsátásig követték, hogy kiszámítsák a kórházi kezelés időtartamát
|
legfeljebb 123 napig
|
|
Elválasztási siker
Időkeret: legfeljebb 123 napig
|
A betegeket az elbocsátásig követték, hogy kiszámítsák az elbocsátáskor sikeres elválasztási arányt, amely az életben lévő és sikeres elválasztási állapotként definiálható.
|
legfeljebb 123 napig
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: legfeljebb 123 napig
|
A betegeket az elbocsátásig követték, hogy kiszámítsák a kórházi kezelés alatti halálozási arányt.
|
legfeljebb 123 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chiu-Fan Chen, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VGHKS99-CT14-15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .