与我同行：改善 MS 患者行走的移动应用程序
2020年5月20日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
在 10 周内，受试者将使用移动应用程序（与我同行）。
本研究的目的是调查移动应用程序的可用性，以及调查移动应用程序是否影响步行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hasselt、比利时、3500
- Hasselt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据麦当劳标准确诊
- 能够独立或单侧支撑行走 10 分钟
排除标准：
- 研究前最后 3 个月内加重或复发
- 其他影响行走能力的医疗状况（例如 心脏或呼吸系统疾病、关节炎和纤维肌痛、中风、帕金森病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：跟我走应用程序
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在 10 周内，受试者将使用移动应用程序（与我同行）。
本研究的目的是调查移动应用程序的可用性，以及调查移动应用程序是否影响步行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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室内 6 分钟步行测试 (6 MWT) 前的 VAS 评分
大体时间：基线
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讲师将要求参与者从 0-10 对他们的疲劳程度进行评分（0= 不疲劳，10= 最疲劳）
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基线
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户外 6 分钟步行测试 (6 MWT) 前的 VAS 评分
大体时间：基线
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讲师将要求参与者从 0-10 对他们的疲劳程度进行评分（0= 不疲劳，10= 最疲劳）
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基线
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室内 6 分钟步行测试 (6 MWT) 前的 VAS 评分
大体时间：第 11 周
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讲师将要求参与者从 0-10 对他们的疲劳程度进行评分（0= 不疲劳，10= 最疲劳）
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第 11 周
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户外 6 分钟步行测试 (6 MWT) 前的 VAS 评分
大体时间：基线
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将指示参与者执行 6MWT。
完成此测试后，教练将要求参与者从 0-10 对他们的疲劳程度进行评分（0= 不疲劳，10= 最疲劳）。
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基线
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室内 6 分钟步行测试 (6 MWT) 前的 VAS 评分
大体时间：第 11 周
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将指示参与者执行 6MWT。
完成此测试后，教练将要求参与者从 0-10 对他们的疲劳程度进行评分（0= 不疲劳，10= 最疲劳）。
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第 11 周
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户外 6 分钟步行测试 (6 MWT) 前的 VAS 评分
大体时间：第 11 周
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将指示参与者执行 6MWT。
完成此测试后，教练将要求参与者从 0-10 对他们的疲劳程度进行评分（0= 不疲劳，10= 最疲劳）。
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第 11 周
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6MWT 室内行走距离指数
大体时间：基线
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在此测试期间，参与者被指示在 30 米的路线上尽可能步行 6 分钟。
每分钟记录步行距离。
将最后一分钟的距离与第一分钟的步行距离进行比较以找到索引。
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基线
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6MWT户外期间的步行距离指数
大体时间：基线
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在此测试期间，参与者被指示在 30 米的路线上尽可能步行 6 分钟。
每分钟记录步行距离。
将最后一分钟的距离与第一分钟的步行距离进行比较以找到索引。
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基线
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6MWT 室内行走距离指数
大体时间：第 11 周
|
在此测试期间，参与者被指示在 30 米的路线上尽可能步行 6 分钟。
每分钟记录步行距离。
将最后一分钟的距离与第一分钟的步行距离进行比较以找到索引。
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第 11 周
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6MWT户外期间的步行距离指数
大体时间：第 11 周
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在此测试期间，参与者被指示在 30 米的路线上尽可能步行 6 分钟。
每分钟记录步行距离。
将最后一分钟的距离与第一分钟的步行距离进行比较以找到索引。
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第 11 周
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MSWS-12 评分
大体时间：基线
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这是一份简短的问卷，用于了解日常生活中的行走困难。
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基线
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MSWS-12 评分
大体时间：第 11 周
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这是一份简短的问卷，用于了解日常生活中的行走困难。
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第 11 周
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节奏听觉连续加法测试 (PASAT)（认知疲劳）
大体时间：基线
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这是一项认知测试，参与者将尝试记住他们听到的某些数字并进行数学运算。
正确答案后 1/3 vs 前 1/3
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基线
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节奏听觉连续加法测试 (PASAT)（认知疲劳）
大体时间：第 11 周
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这是一项认知测试，参与者将尝试记住他们听到的某些数字并进行数学运算。
正确答案后 1/3 vs 前 1/3
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第 11 周
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符号数字模态测试（SDMT）（认知疲劳）
大体时间：基线
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这是一项认知能力测试，通过注意力、速度和视觉扫描得到证实。
最后 30 秒的正确答案与前 30 秒的正确答案
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基线
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符号数字模态测试（SDMT）（认知疲劳）
大体时间：第 11 周
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这是一项认知能力测试，通过注意力、速度和视觉扫描得到证实。
最后 30 秒的正确答案与前 30 秒的正确答案
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第 11 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 次坐立 (5xSTS)（运动功能测试）
大体时间：基线
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这是一项评估功能性下肢肌肉力量的运动测试。
参与者被要求从坐姿站起来，然后以最快的速度再次坐下，连续五次。
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基线
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5 次坐立 (5xSTS)（运动功能测试）
大体时间：第 11 周
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这是一项评估功能性下肢肌肉力量的运动测试。
参与者被要求从坐姿站起来，然后以最快的速度再次坐下，连续五次。
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第 11 周
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定时 25 英尺步行 (T25FW)（运动功能）
大体时间：基线
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这是一项运动测试，要求参与者尽可能快且安全地步行 25 英尺（=7.62 米）。
这是一项评估灵活性和腿部功能的定量性能测试。
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基线
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定时 25 英尺步行 (T25FW)（运动功能）
大体时间：第 11 周
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这是一项运动测试，要求参与者尽可能快且安全地步行 25 英尺（=7.62 米）。
这是一项评估灵活性和腿部功能的定量性能测试。
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第 11 周
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九孔钉测试 (NHPT)
大体时间：基线
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这是一项评估参与者手动技能的运动测试。
该测试记录参与者需要将 9 个别针放入钉板上并再次移除它们的时间。
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基线
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九孔钉测试 (NHPT)
大体时间：第 11 周
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这是一项评估参与者手动技能的运动测试。
该测试记录参与者需要将 9 个别针放入钉板上并再次移除它们的时间。
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第 11 周
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改良疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间：基线
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这是一份简短的问卷，用于评估一般疲劳的影响。
该问卷从三个层面衡量疲劳的影响：身体、认知和社会心理。
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基线
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改良疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间：第 11 周
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这是一份简短的问卷，用于评估一般疲劳的影响。
该问卷从三个层面衡量疲劳的影响：身体、认知和社会心理。
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第 11 周
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：基线
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这是一份简短的问卷，用于衡量一般疲劳的严重程度。
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基线
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：第 11 周
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这是一份简短的问卷，用于衡量一般疲劳的严重程度。
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第 11 周
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多发性硬化影响量表 (MSIS-29)
大体时间：基线
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这是一份简短的自我报告问卷，用于评估过去两周的日常生活。
该问卷具有生理和心理量表。
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基线
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多发性硬化影响量表 (MSIS-29)
大体时间：第 11 周
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这是一份简短的自我报告问卷，用于评估过去两周的日常生活。
该问卷具有生理和心理量表。
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第 11 周
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与健康相关的生活质量 (SF-36)
大体时间：基线
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这是一份衡量健康状况的简短问卷。
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基线
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与健康相关的生活质量 (SF-36)
大体时间：第 11 周
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这是一份衡量健康状况的简短问卷。
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第 11 周
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：基线
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这是一份测量与健康相关的身体活动的问卷
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基线
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：第 11 周
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这是一份测量与健康相关的身体活动的问卷
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第 11 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fanny Van Geel, drs.、Hasselt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月25日
首次发布 (实际的)
2019年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月20日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B9115201836734
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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