Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Walk With Me: en mobilapplikation til at forbedre gang hos personer med MS

20. maj 2020 opdateret af: Peter Feys, Hasselt University
I løbet af 10 uger vil forsøgspersonerne bruge en mobilapplikation (Walk with Me). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af ​​mobilapplikationen, samt at undersøge om mobilapplikationen påvirker gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Hasselt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose i henhold til McDonald-kriterierne
  • Kan gå selvstændigt eller med ensidig støtte i 10 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Forværring eller tilbagefald inden for de sidste 3 måneder før undersøgelsen
  • Anden medicinsk tilstand, der forstyrrer gangevnen (f. hjerte- eller luftvejssygdomme, gigt og fibromyalgi, slagtilfælde, Parkinson).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Walk with Me app
Enhed: Walk with Me app
I 10 uger vil forsøgspersonerne bruge en mobilapplikation (Walk with Me). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af ​​mobilapplikationen, samt at undersøge, om mobilapplikationen påvirker gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score før 6-minutters gangtest (6 MWT) indendørs
Tidsramme: Baseline
instruktøren vil bede deltageren om at vurdere deres træthed fra 0-10 (0= ingen træthed, 10= mest træt nogensinde)
Baseline
VAS-score før 6-minutters gangtest (6 MWT) udendørs
Tidsramme: Baseline
instruktøren vil bede deltageren om at vurdere deres træthed fra 0-10 (0= ingen træthed, 10= mest træt nogensinde)
Baseline
VAS-score før 6-minutters gangtest (6 MWT) indendørs
Tidsramme: uge 11
instruktøren vil bede deltageren om at vurdere deres træthed fra 0-10 (0= ingen træthed, 10= mest træt nogensinde)
uge 11
VAS-score før 6-minutters gangtest (6 MWT) udendørs
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre 6MWT. Efter denne test vil instruktøren bede deltageren om at vurdere deres træthed fra 0-10 (0= ingen træthed, 10= mest træt nogensinde).
Baseline
VAS-score før 6-minutters gangtest (6 MWT) indendørs
Tidsramme: uge 11
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre 6MWT. Efter denne test vil instruktøren bede deltageren om at vurdere deres træthed fra 0-10 (0= ingen træthed, 10= mest træt nogensinde).
uge 11
VAS-score før 6-minutters gangtest (6 MWT) udendørs
Tidsramme: uge 11
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre 6MWT. Efter denne test vil instruktøren bede deltageren om at vurdere deres træthed fra 0-10 (0= ingen træthed, 10= mest træt nogensinde).
uge 11
Indeks for gået afstand under 6MWT indendørs
Tidsramme: Baseline
Under denne test instrueres deltagerne i at gå så langt som muligt på en 30 meter bane i 6 minutter. Den gåede distance registreres hvert minut. Afstanden i det sidste minut sammenlignes med afstanden, der er gået i det første minut for at finde indekset.
Baseline
Indeks for gået afstand under 6MWT udendørs
Tidsramme: Baseline
Under denne test instrueres deltagerne i at gå så langt som muligt på en 30 meter bane i 6 minutter. Den gåede distance registreres hvert minut. Afstanden i det sidste minut sammenlignes med afstanden, der er gået i det første minut for at finde indekset.
Baseline
Indeks for gået afstand under 6MWT indendørs
Tidsramme: uge 11
Under denne test instrueres deltagerne i at gå så langt som muligt på en 30 meter bane i 6 minutter. Den gåede distance registreres hvert minut. Afstanden i det sidste minut sammenlignes med afstanden, der er gået i det første minut for at finde indekset.
uge 11
Indeks for gået afstand under 6MWT udendørs
Tidsramme: uge 11
Under denne test instrueres deltagerne i at gå så langt som muligt på en 30 meter bane i 6 minutter. Den gåede distance registreres hvert minut. Afstanden i det sidste minut sammenlignes med afstanden, der er gået i det første minut for at finde indekset.
uge 11
MSWS-12 score
Tidsramme: Baseline
Dette er et kort spørgeskema til kortlægning af gangbesvær i dagligdagen.
Baseline
MSWS-12 score
Tidsramme: Uge 11
Dette er et kort spørgeskema til kortlægning af gangbesvær i dagligdagen.
Uge 11
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (kognitiv træthed)
Tidsramme: baseline
Dette er en kognitiv test, hvor deltageren vil forsøge at beholde visse tal, de hører, og regne. Korrekt svar sidste 1/3 vs første 1/3
baseline
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (kognitiv træthed)
Tidsramme: uge 11
Dette er en kognitiv test, hvor deltageren vil forsøge at beholde visse tal, de hører, og regne. Korrekt svar sidste 1/3 vs første 1/3
uge 11
Symbol Digit Modality Test (SDMT) (Kognitiv træthed)
Tidsramme: baseline
hans er en kognitiv præstationstest, underbygget med fokus, hastighed og visuel scanning. Korrekte svar sidste 30 sekunder vs første 30 sekunder
baseline
Symbol Digit Modality Test (SDMT) (Kognitiv træthed)
Tidsramme: uge 11
hans er en kognitiv præstationstest, underbygget med fokus, hastighed og visuel scanning. Korrekte svar sidste 30 sekunder vs første 30 sekunder
uge 11

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 gange sidde at stå (5xSTS) (motorfunktionstest)
Tidsramme: Baseline
Dette er en motorisk test for at vurdere den funktionelle muskelstyrke i underekstremiteterne. Deltageren bliver bedt om at stå fra en siddende stilling og sætte sig ned igen hurtigst muligt fem gange i træk.
Baseline
5 gange sidde at stå (5xSTS) (motorfunktionstest)
Tidsramme: Uge 11
Dette er en motorisk test for at vurdere den funktionelle muskelstyrke i underekstremiteterne. Deltageren bliver bedt om at stå fra en siddende stilling og sætte sig ned igen hurtigst muligt fem gange i træk.
Uge 11
Tidsindstillet 25 fods gang (T25FW) (motorfunktion)
Tidsramme: baseline
Dette er en motorisk test, hvor deltageren instrueres i at gå 25 fod (=7,62 meter) så hurtigt og sikkert som muligt. Dette er en kvantitativ præstationstest til at vurdere mobilitet og benfunktion.
baseline
Tidsindstillet 25 fods gang (T25FW) (motorfunktion)
Tidsramme: uge 11
Dette er en motorisk test, hvor deltageren instrueres i at gå 25 fod (=7,62 meter) så hurtigt og sikkert som muligt. Dette er en kvantitativ præstationstest til at vurdere mobilitet og benfunktion.
uge 11
Ni-hullers peg-test (NHPT)
Tidsramme: baseline
Dette er en motorisk test for at vurdere deltagerens manuelle færdigheder. Denne test registrerer den tid, deltageren skal bruge for at placere 9 stifter i pegboardet og fjerne dem igen.
baseline
Ni-hullers peg-test (NHPT)
Tidsramme: uge 11
Dette er en motorisk test for at vurdere deltagerens manuelle færdigheder. Denne test registrerer den tid, deltageren skal bruge for at placere 9 stifter i pegboardet og fjerne dem igen.
uge 11
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: baseline
Dette er et kort spørgeskema til evaluering af virkningen af ​​generel træthed. Dette spørgeskema måler virkningerne af træthed på tre niveauer: fysisk, kognitiv og psykosocial.
baseline
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Uge 11
Dette er et kort spørgeskema til evaluering af virkningen af ​​generel træthed. Dette spørgeskema måler virkningerne af træthed på tre niveauer: fysisk, kognitiv og psykosocial.
Uge 11
Træthedsskala (FSS)
Tidsramme: baseline
Dette er et kort spørgeskema til at måle sværhedsgraden af ​​generel træthed.
baseline
Træthedsskala (FSS)
Tidsramme: uge 11
Dette er et kort spørgeskema til at måle sværhedsgraden af ​​generel træthed.
uge 11
Multipel Sclerose Impact Scale (MSIS-29)
Tidsramme: baseline
Dette er et kort selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere dagligdagen i de seneste to uger. Dette spørgeskema har en fysisk og psykologisk skala.
baseline
Multipel Sclerose Impact Scale (MSIS-29)
Tidsramme: uge 11
Dette er et kort selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere dagligdagen i de seneste to uger. Dette spørgeskema har en fysisk og psykologisk skala.
uge 11
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: baseline
Dette er et kort spørgeskema til måling af helbredstilstand.
baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: uge 11
Dette er et kort spørgeskema til måling af helbredstilstand.
uge 11
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: baseline
Dette er et spørgeskema til måling af sundhedsrelateret fysisk aktivitet
baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: uge 11
Dette er et spørgeskema til måling af sundhedsrelateret fysisk aktivitet
uge 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Efterforskere

  • Studiestol: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B9115201836734

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Walk with Me app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner