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Walk With Me : une application mobile pour améliorer la marche des personnes atteintes de SEP

20 mai 2020 mis à jour par: Peter Feys, Hasselt University
Pendant 10 semaines, les sujets utiliseront une application mobile (Walk with Me). Le but de cette étude est d'étudier la convivialité de l'application mobile, ainsi que de déterminer si l'application mobile affecte la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Hasselt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé selon les critères de McDonald
  • Capable de marcher seul ou avec un soutien unilatéral pendant 10 minutes

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation ou rechute au cours des 3 derniers mois avant l'étude
  • Autre condition médicale interférant avec la capacité de marcher (par ex. maladies cardiaques ou respiratoires, arthrite et fibromyalgie, accident vasculaire cérébral, Parkinson).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Marche avec moi
Dispositif: Application Marche avec moi
Pendant 10 semaines, les sujets utiliseront une application mobile (Walk with Me). Le but de cette étude est d'étudier la convivialité de l'application mobile, ainsi que de déterminer si l'application mobile affecte la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score VAS avant le test de marche de 6 minutes (6 MWT) en intérieur
Délai: Ligne de base
L'instructeur demandera au participant d'évaluer sa fatigue de 0 à 10 (0 = pas de fatigue, 10 = le plus fatigué de tous les temps)
Ligne de base
Score VAS avant le test de marche de 6 minutes (6 MWT) en extérieur
Délai: Ligne de base
L'instructeur demandera au participant d'évaluer sa fatigue de 0 à 10 (0 = pas de fatigue, 10 = le plus fatigué de tous les temps)
Ligne de base
Score VAS avant le test de marche de 6 minutes (6 MWT) en intérieur
Délai: semaine 11
L'instructeur demandera au participant d'évaluer sa fatigue de 0 à 10 (0 = pas de fatigue, 10 = le plus fatigué de tous les temps)
semaine 11
Score VAS avant le test de marche de 6 minutes (6 MWT) en extérieur
Délai: Ligne de base
Les participants seront chargés d'effectuer le 6MWT. Après ce test, l'instructeur demandera au participant d'évaluer sa fatigue de 0 à 10 (0 = pas de fatigue, 10 = le plus fatigué de tous les temps).
Ligne de base
Score VAS avant le test de marche de 6 minutes (6 MWT) en intérieur
Délai: semaine 11
Les participants seront chargés d'effectuer le 6MWT. Après ce test, l'instructeur demandera au participant d'évaluer sa fatigue de 0 à 10 (0 = pas de fatigue, 10 = le plus fatigué de tous les temps).
semaine 11
Score VAS avant le test de marche de 6 minutes (6 MWT) en extérieur
Délai: semaine 11
Les participants seront chargés d'effectuer le 6MWT. Après ce test, l'instructeur demandera au participant d'évaluer sa fatigue de 0 à 10 (0 = pas de fatigue, 10 = le plus fatigué de tous les temps).
semaine 11
Indice de distance parcourue pendant le 6MWT indoor
Délai: Ligne de base
Au cours de ce test, les participants sont invités à marcher le plus loin possible sur un parcours de 30 mètres pendant 6 minutes. La distance parcourue est enregistrée toutes les minutes. La distance de la dernière minute est comparée à la distance parcourue dans la première minute pour trouver l'indice.
Ligne de base
Indice de distance parcourue pendant le 6MWT outdoor
Délai: Ligne de base
Au cours de ce test, les participants sont invités à marcher le plus loin possible sur un parcours de 30 mètres pendant 6 minutes. La distance parcourue est enregistrée toutes les minutes. La distance de la dernière minute est comparée à la distance parcourue dans la première minute pour trouver l'indice.
Ligne de base
Indice de distance parcourue pendant le 6MWT indoor
Délai: semaine 11
Au cours de ce test, les participants sont invités à marcher le plus loin possible sur un parcours de 30 mètres pendant 6 minutes. La distance parcourue est enregistrée toutes les minutes. La distance de la dernière minute est comparée à la distance parcourue dans la première minute pour trouver l'indice.
semaine 11
Indice de distance parcourue pendant le 6MWT outdoor
Délai: semaine 11
Au cours de ce test, les participants sont invités à marcher le plus loin possible sur un parcours de 30 mètres pendant 6 minutes. La distance parcourue est enregistrée toutes les minutes. La distance de la dernière minute est comparée à la distance parcourue dans la première minute pour trouver l'indice.
semaine 11
Note MSWS-12
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'un court questionnaire pour cartographier les difficultés de marche dans la vie quotidienne.
Ligne de base
Note MSWS-12
Délai: Semaine 11
Il s'agit d'un court questionnaire pour cartographier les difficultés de marche dans la vie quotidienne.
Semaine 11
le Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (Fatigabilité cognitive)
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un test cognitif où le participant essaiera de retenir certains nombres qu'il entend et fera des calculs. Réponse correcte dernier 1/3 vs premier 1/3
ligne de base
le Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (Fatigabilité cognitive)
Délai: semaine 11
Il s'agit d'un test cognitif où le participant essaiera de retenir certains nombres qu'il entend et fera des calculs. Réponse correcte dernier 1/3 vs premier 1/3
semaine 11
le Symbol Digit Modality Test (SDMT) (Fatigabilité cognitive)
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un test de performance cognitive, étayé par la concentration, la vitesse et le balayage visuel. Les réponses correctes durent 30 secondes par rapport aux 30 premières secondes
ligne de base
le Symbol Digit Modality Test (SDMT) (Fatigabilité cognitive)
Délai: semaine 11
Il s'agit d'un test de performance cognitive, étayé par la concentration, la vitesse et le balayage visuel. Les réponses correctes durent 30 secondes par rapport aux 30 premières secondes
semaine 11

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
5 fois assis pour se tenir debout (5xSTS) (test de fonction motrice)
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'un test moteur permettant d'évaluer la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs. Le participant est invité à se lever d'une position assise et à se rasseoir aussi vite que possible cinq fois de suite.
Ligne de base
5 fois assis pour se tenir debout (5xSTS) (test de fonction motrice)
Délai: Semaine 11
Il s'agit d'un test moteur permettant d'évaluer la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs. Le participant est invité à se lever d'une position assise et à se rasseoir aussi vite que possible cinq fois de suite.
Semaine 11
Marche chronométrée de 25 pieds (T25FW) (fonction moteur)
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un test moteur au cours duquel le participant est invité à marcher 25 pieds (= 7,62 mètres) aussi rapidement et en toute sécurité que possible. Il s'agit d'un test de performance quantitatif pour évaluer la mobilité et la fonction des jambes.
ligne de base
Marche chronométrée de 25 pieds (T25FW) (fonction moteur)
Délai: semaine 11
Il s'agit d'un test moteur au cours duquel le participant est invité à marcher 25 pieds (= 7,62 mètres) aussi rapidement et en toute sécurité que possible. Il s'agit d'un test de performance quantitatif pour évaluer la mobilité et la fonction des jambes.
semaine 11
Test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un test moteur pour évaluer les habiletés manuelles du participant. Ce test enregistre le temps dont le participant a besoin pour placer 9 épingles dans le panneau perforé et les retirer à nouveau.
ligne de base
Test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: semaine 11
Il s'agit d'un test moteur pour évaluer les habiletés manuelles du participant. Ce test enregistre le temps dont le participant a besoin pour placer 9 épingles dans le panneau perforé et les retirer à nouveau.
semaine 11
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un court questionnaire pour évaluer l'impact de la fatigue générale. Ce questionnaire mesure les effets de la fatigue à trois niveaux : physique, cognitif et psychosocial.
ligne de base
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: Semaine 11
Il s'agit d'un court questionnaire pour évaluer l'impact de la fatigue générale. Ce questionnaire mesure les effets de la fatigue à trois niveaux : physique, cognitif et psychosocial.
Semaine 11
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un court questionnaire pour mesurer la sévérité de la fatigue générale.
ligne de base
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: semaine 11
Il s'agit d'un court questionnaire pour mesurer la sévérité de la fatigue générale.
semaine 11
Échelle d'impact de la sclérose en plaques (MSIS-29)
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un court questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la vie quotidienne au cours des deux dernières semaines. Ce questionnaire comporte une échelle physique et psychologique.
ligne de base
Échelle d'impact de la sclérose en plaques (MSIS-29)
Délai: semaine 11
Il s'agit d'un court questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la vie quotidienne au cours des deux dernières semaines. Ce questionnaire comporte une échelle physique et psychologique.
semaine 11
Qualité de vie liée à la santé (SF-36)
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un court questionnaire pour mesurer l'état de santé.
ligne de base
Qualité de vie liée à la santé (SF-36)
Délai: semaine 11
Il s'agit d'un court questionnaire pour mesurer l'état de santé.
semaine 11
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: ligne de base
Ceci est un questionnaire pour mesurer l'activité physique liée à la santé
ligne de base
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: semaine 11
Ceci est un questionnaire pour mesurer l'activité physique liée à la santé
semaine 11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Première publication (Réel)

29 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B9115201836734

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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