Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodź ze mną: aplikacja mobilna poprawiająca chodzenie u osób ze stwardnieniem rozsianym

20 maja 2020 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University
Przez 10 tygodni badani będą korzystać z aplikacji mobilnej (Walk with Me). Celem tego badania jest zbadanie użyteczności aplikacji mobilnej, a także zbadanie, czy aplikacja mobilna wpływa na chodzenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Hasselt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza według kryteriów McDonalda
  • Potrafi chodzić samodzielnie lub z jednostronnym wsparciem przez 10 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie lub nawrót w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
  • Inny stan chorobowy wpływający na zdolność chodzenia (np. choroby serca lub układu oddechowego, zapalenie stawów i fibromialgia, udar mózgu, choroba Parkinsona).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja „Chodź ze mną”.
Urządzenie: Aplikacja „Chodź ze mną”.
Przez 10 tygodni badani będą korzystać z aplikacji mobilnej (Walk with Me). Celem tego badania jest zbadanie użyteczności aplikacji mobilnej, a także zbadanie, czy aplikacja mobilna wpływa na chodzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS przed 6-minutowym testem marszu (6 MWT) w pomieszczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Instruktor poprosi uczestnika o ocenę zmęczenia w skali od 0 do 10 (0=brak zmęczenia, 10=najbardziej zmęczony w historii)
Linia bazowa
Wynik VAS przed 6-minutowym testem marszu (6 MWT) na zewnątrz
Ramy czasowe: Linia bazowa
Instruktor poprosi uczestnika o ocenę zmęczenia w skali od 0 do 10 (0=brak zmęczenia, 10=najbardziej zmęczony w historii)
Linia bazowa
Wynik VAS przed 6-minutowym testem marszu (6 MWT) w pomieszczeniu
Ramy czasowe: tydzień 11
Instruktor poprosi uczestnika o ocenę zmęczenia w skali od 0 do 10 (0=brak zmęczenia, 10=najbardziej zmęczony w historii)
tydzień 11
Wynik VAS przed 6-minutowym testem marszu (6 MWT) na zewnątrz
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wykonać 6MWT. Po tym teście instruktor poprosi uczestnika o ocenę zmęczenia w skali od 0 do 10 (0 = brak zmęczenia, 10 = największe zmęczenie w historii).
Linia bazowa
Wynik VAS przed 6-minutowym testem marszu (6 MWT) w pomieszczeniu
Ramy czasowe: tydzień 11
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wykonać 6MWT. Po tym teście instruktor poprosi uczestnika o ocenę zmęczenia w skali od 0 do 10 (0 = brak zmęczenia, 10 = największe zmęczenie w historii).
tydzień 11
Wynik VAS przed 6-minutowym testem marszu (6 MWT) na zewnątrz
Ramy czasowe: tydzień 11
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wykonać 6MWT. Po tym teście instruktor poprosi uczestnika o ocenę zmęczenia w skali od 0 do 10 (0 = brak zmęczenia, 10 = największe zmęczenie w historii).
tydzień 11
Indeks przebytej odległości podczas 6MWT indoor
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas tego testu uczestnicy mają przejść jak najdalej 30-metrową trasę przez 6 minut. Przebyty dystans jest rejestrowany co minutę. Dystans z ostatniej minuty jest porównywany z dystansem pokonanym w pierwszej minucie, aby znaleźć indeks.
Linia bazowa
Indeks przebytej odległości podczas 6MWT outdoor
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas tego testu uczestnicy mają przejść jak najdalej 30-metrową trasę przez 6 minut. Przebyty dystans jest rejestrowany co minutę. Dystans z ostatniej minuty jest porównywany z dystansem pokonanym w pierwszej minucie, aby znaleźć indeks.
Linia bazowa
Indeks przebytej odległości podczas 6MWT indoor
Ramy czasowe: tydzień 11
Podczas tego testu uczestnicy mają przejść jak najdalej 30-metrową trasę przez 6 minut. Przebyty dystans jest rejestrowany co minutę. Dystans z ostatniej minuty jest porównywany z dystansem pokonanym w pierwszej minucie, aby znaleźć indeks.
tydzień 11
Indeks przebytej odległości podczas 6MWT outdoor
Ramy czasowe: tydzień 11
Podczas tego testu uczestnicy mają przejść jak najdalej 30-metrową trasę przez 6 minut. Przebyty dystans jest rejestrowany co minutę. Dystans z ostatniej minuty jest porównywany z dystansem pokonanym w pierwszej minucie, aby znaleźć indeks.
tydzień 11
Wynik MSWS-12
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to krótki kwestionariusz do mapowania trudności w chodzeniu w życiu codziennym.
Linia bazowa
Wynik MSWS-12
Ramy czasowe: Tydzień 11
Jest to krótki kwestionariusz do mapowania trudności w chodzeniu w życiu codziennym.
Tydzień 11
test dodawania seryjnego stymulacji słuchowej (PASAT) (zmęczenie poznawcze)
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to test poznawczy, w którym uczestnik stara się zapamiętać pewne liczby, które słyszy i wykonuje obliczenia matematyczne. Poprawna odpowiedź ostatnia 1/3 vs pierwsza 1/3
linia bazowa
test dodawania seryjnego stymulacji słuchowej (PASAT) (zmęczenie poznawcze)
Ramy czasowe: tydzień 11
Jest to test poznawczy, w którym uczestnik stara się zapamiętać pewne liczby, które słyszy i wykonuje obliczenia matematyczne. Poprawna odpowiedź ostatnia 1/3 vs pierwsza 1/3
tydzień 11
test modalności symboli cyfrowych (SDMT) (zmęczenie poznawcze)
Ramy czasowe: linia bazowa
jest to test wydajności poznawczej, potwierdzony koncentracją, szybkością i skanowaniem wizualnym. Poprawne odpowiedzi trwają 30 sekund w porównaniu z pierwszymi 30 sekundami
linia bazowa
test modalności symboli cyfrowych (SDMT) (zmęczenie poznawcze)
Ramy czasowe: tydzień 11
jest to test wydajności poznawczej, potwierdzony koncentracją, szybkością i skanowaniem wizualnym. Poprawne odpowiedzi trwają 30 sekund w porównaniu z pierwszymi 30 sekundami
tydzień 11

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5 razy z pozycji siedzącej do stojącej (5xSTS) (test funkcji motorycznych)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to test motoryczny oceniający funkcjonalną siłę mięśniową kończyn dolnych. Uczestnik jest proszony o jak najszybsze wstanie z pozycji siedzącej i ponowne siadanie pięć razy z rzędu.
Linia bazowa
5 razy z pozycji siedzącej do stojącej (5xSTS) (test funkcji motorycznych)
Ramy czasowe: Tydzień 11
Jest to test motoryczny oceniający funkcjonalną siłę mięśniową kończyn dolnych. Uczestnik jest proszony o jak najszybsze wstanie z pozycji siedzącej i ponowne siadanie pięć razy z rzędu.
Tydzień 11
Czasowy marsz na 25 stóp (T25FW) (funkcja silnika)
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to test motoryczny, podczas którego uczestnik ma przejść 25 stóp (=7,62 metra) tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe. Jest to ilościowy test wydolnościowy oceniający mobilność i funkcję nóg.
linia bazowa
Czasowy marsz na 25 stóp (T25FW) (funkcja silnika)
Ramy czasowe: tydzień 11
Jest to test motoryczny, podczas którego uczestnik ma przejść 25 stóp (=7,62 metra) tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe. Jest to ilościowy test wydolnościowy oceniający mobilność i funkcję nóg.
tydzień 11
Test dziewięciu kołków (NHPT)
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to test motoryczny oceniający zdolności manualne uczestnika. Ten test rejestruje czas potrzebny uczestnikowi na umieszczenie 9 kręgli w tablicy i ponowne ich usunięcie.
linia bazowa
Test dziewięciu kołków (NHPT)
Ramy czasowe: tydzień 11
Jest to test motoryczny oceniający zdolności manualne uczestnika. Ten test rejestruje czas potrzebny uczestnikowi na umieszczenie 9 kręgli w tablicy i ponowne ich usunięcie.
tydzień 11
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to krótki kwestionariusz do oceny wpływu ogólnego zmęczenia. Kwestionariusz ten mierzy skutki zmęczenia na trzech poziomach: fizycznym, poznawczym i psychospołecznym.
linia bazowa
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Tydzień 11
Jest to krótki kwestionariusz do oceny wpływu ogólnego zmęczenia. Kwestionariusz ten mierzy skutki zmęczenia na trzech poziomach: fizycznym, poznawczym i psychospołecznym.
Tydzień 11
Skala nasilenia zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to krótki kwestionariusz do pomiaru nasilenia ogólnego zmęczenia.
linia bazowa
Skala nasilenia zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: tydzień 11
Jest to krótki kwestionariusz do pomiaru nasilenia ogólnego zmęczenia.
tydzień 11
Skala wpływu stwardnienia rozsianego (MSIS-29)
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to krótki kwestionariusz samoopisowy używany do oceny życia codziennego w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Ten kwestionariusz ma skalę fizyczną i psychologiczną.
linia bazowa
Skala wpływu stwardnienia rozsianego (MSIS-29)
Ramy czasowe: tydzień 11
Jest to krótki kwestionariusz samoopisowy używany do oceny życia codziennego w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Ten kwestionariusz ma skalę fizyczną i psychologiczną.
tydzień 11
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-36)
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to krótki kwestionariusz do pomiaru stanu zdrowia.
linia bazowa
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-36)
Ramy czasowe: tydzień 11
Jest to krótki kwestionariusz do pomiaru stanu zdrowia.
tydzień 11
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to kwestionariusz do pomiaru aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem
linia bazowa
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: tydzień 11
Jest to kwestionariusz do pomiaru aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem
tydzień 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B9115201836734

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Aplikacja „Chodź ze mną”.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj