Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Walk With Me: eine mobile Anwendung zur Verbesserung des Gehens bei Personen mit MS

20. Mai 2020 aktualisiert von: Peter Feys, Hasselt University
Während 10 Wochen werden die Probanden eine mobile Anwendung (Walk with Me) verwenden. Das Ziel dieser Studie ist es, die Benutzerfreundlichkeit der mobilen Anwendung zu untersuchen und zu untersuchen, ob die mobile Anwendung das Gehen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Hasselt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesicherte Diagnose nach den McDonald-Kriterien
  • 10 Minuten selbstständig oder mit einseitiger Unterstützung gehen können

Ausschlusskriterien:

  • Exazerbation oder Rückfall innerhalb der letzten 3 Monate vor der Studie
  • Andere Erkrankungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen (z. Herz- oder Atemwegserkrankungen, Arthritis und Fibromyalgie, Schlaganfall, Parkinson).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Walk with Me-App
Gerät: Walk with Me-App
10 Wochen lang nutzen die Probanden eine mobile Anwendung (Walk with Me). Das Ziel dieser Studie ist es, die Benutzerfreundlichkeit der mobilen Anwendung zu untersuchen und zu untersuchen, ob die mobile Anwendung das Gehen beeinflusst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score vor dem 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) im Innenbereich
Zeitfenster: Grundlinie
Der Ausbilder bittet den Teilnehmer, seine Ermüdung von 0-10 zu bewerten (0 = keine Ermüdung, 10 = am ermüdetsten aller Zeiten)
Grundlinie
VAS-Score vor dem 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) im Freien
Zeitfenster: Grundlinie
Der Ausbilder bittet den Teilnehmer, seine Ermüdung von 0-10 zu bewerten (0 = keine Ermüdung, 10 = am ermüdetsten aller Zeiten)
Grundlinie
VAS-Score vor dem 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) im Innenbereich
Zeitfenster: Woche 11
Der Ausbilder bittet den Teilnehmer, seine Ermüdung von 0-10 zu bewerten (0 = keine Ermüdung, 10 = am ermüdetsten aller Zeiten)
Woche 11
VAS-Score vor dem 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) im Freien
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer werden angewiesen, den 6MWT durchzuführen. Nach diesem Test bittet der Instruktor den Teilnehmer, seine Müdigkeit von 0-10 zu bewerten (0 = keine Müdigkeit, 10 = am stärksten ermüdet).
Grundlinie
VAS-Score vor dem 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) im Innenbereich
Zeitfenster: Woche 11
Die Teilnehmer werden angewiesen, den 6MWT durchzuführen. Nach diesem Test bittet der Instruktor den Teilnehmer, seine Müdigkeit von 0-10 zu bewerten (0 = keine Müdigkeit, 10 = am stärksten ermüdet).
Woche 11
VAS-Score vor dem 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) im Freien
Zeitfenster: Woche 11
Die Teilnehmer werden angewiesen, den 6MWT durchzuführen. Nach diesem Test bittet der Instruktor den Teilnehmer, seine Müdigkeit von 0-10 zu bewerten (0 = keine Müdigkeit, 10 = am stärksten ermüdet).
Woche 11
Index der zurückgelegten Distanz während des 6MWT Indoor
Zeitfenster: Grundlinie
Während dieses Tests werden die Teilnehmer angewiesen, 6 Minuten lang so weit wie möglich auf einem 30-Meter-Kurs zu gehen. Die zurückgelegte Strecke wird minütlich aufgezeichnet. Die Distanz der letzten Minute wird mit der Distanz verglichen, die in der ersten Minute zurückgelegt wurde, um den Index zu finden.
Grundlinie
Index der zurückgelegten Distanz während des 6MWT im Freien
Zeitfenster: Grundlinie
Während dieses Tests werden die Teilnehmer angewiesen, 6 Minuten lang so weit wie möglich auf einem 30-Meter-Kurs zu gehen. Die zurückgelegte Strecke wird minütlich aufgezeichnet. Die Distanz der letzten Minute wird mit der Distanz verglichen, die in der ersten Minute zurückgelegt wurde, um den Index zu finden.
Grundlinie
Index der zurückgelegten Distanz während des 6MWT Indoor
Zeitfenster: Woche 11
Während dieses Tests werden die Teilnehmer angewiesen, 6 Minuten lang so weit wie möglich auf einem 30-Meter-Kurs zu gehen. Die zurückgelegte Strecke wird minütlich aufgezeichnet. Die Distanz der letzten Minute wird mit der Distanz verglichen, die in der ersten Minute zurückgelegt wurde, um den Index zu finden.
Woche 11
Index der zurückgelegten Distanz während des 6MWT im Freien
Zeitfenster: Woche 11
Während dieses Tests werden die Teilnehmer angewiesen, 6 Minuten lang so weit wie möglich auf einem 30-Meter-Kurs zu gehen. Die zurückgelegte Strecke wird minütlich aufgezeichnet. Die Distanz der letzten Minute wird mit der Distanz verglichen, die in der ersten Minute zurückgelegt wurde, um den Index zu finden.
Woche 11
MSWS-12-Ergebnis
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Erfassung von Gehschwierigkeiten im täglichen Leben.
Grundlinie
MSWS-12-Ergebnis
Zeitfenster: Woche 11
Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Erfassung von Gehschwierigkeiten im täglichen Leben.
Woche 11
der Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (Kognitive Ermüdbarkeit)
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein kognitiver Test, bei dem der Teilnehmer versucht, bestimmte Zahlen, die er hört, zu behalten und zu rechnen. Richtige Antwort letztes 1/3 vs. erstes 1/3
Grundlinie
der Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (Kognitive Ermüdbarkeit)
Zeitfenster: Woche 11
Dies ist ein kognitiver Test, bei dem der Teilnehmer versucht, bestimmte Zahlen, die er hört, zu behalten und zu rechnen. Richtige Antwort letztes 1/3 vs. erstes 1/3
Woche 11
der Symbol Digit Modality Test (SDMT) (kognitive Ermüdbarkeit)
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein kognitiver Leistungstest, der mit Fokus, Geschwindigkeit und visuellem Scannen untermauert wird. Richtige Antworten dauern 30 Sekunden statt die ersten 30 Sekunden
Grundlinie
der Symbol Digit Modality Test (SDMT) (kognitive Ermüdbarkeit)
Zeitfenster: Woche 11
Dies ist ein kognitiver Leistungstest, der mit Fokus, Geschwindigkeit und visuellem Scannen untermauert wird. Richtige Antworten dauern 30 Sekunden statt die ersten 30 Sekunden
Woche 11

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5 mal Sitzen zum Stehen (5xSTS) (Motorischer Funktionstest)
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein motorischer Test zur Beurteilung der funktionellen Muskelkraft der unteren Extremitäten. Der Teilnehmer wird aufgefordert, fünfmal hintereinander aus einer sitzenden Position aufzustehen und sich so schnell wie möglich wieder hinzusetzen.
Grundlinie
5 mal Sitzen zum Stehen (5xSTS) (Motorischer Funktionstest)
Zeitfenster: Woche 11
Dies ist ein motorischer Test zur Beurteilung der funktionellen Muskelkraft der unteren Extremitäten. Der Teilnehmer wird aufgefordert, fünfmal hintereinander aus einer sitzenden Position aufzustehen und sich so schnell wie möglich wieder hinzusetzen.
Woche 11
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehweg (T25FW) (Motorfunktion)
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein motorischer Test, bei dem der Teilnehmer aufgefordert wird, 25 Fuß (=7,62 Meter) so schnell und sicher wie möglich zu gehen. Hierbei handelt es sich um einen quantitativen Leistungstest zur Beurteilung der Beweglichkeit und Beinfunktion.
Grundlinie
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehweg (T25FW) (Motorfunktion)
Zeitfenster: Woche 11
Dies ist ein motorischer Test, bei dem der Teilnehmer aufgefordert wird, 25 Fuß (=7,62 Meter) so schnell und sicher wie möglich zu gehen. Hierbei handelt es sich um einen quantitativen Leistungstest zur Beurteilung der Beweglichkeit und Beinfunktion.
Woche 11
Neun-Loch-Peg-Test (NHPT)
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein motorischer Test zur Beurteilung der manuellen Fähigkeiten des Teilnehmers. Bei diesem Test wird die Zeit erfasst, die der Teilnehmer benötigt, um 9 Stecknadeln in die Stecktafel zu stecken und wieder zu entfernen.
Grundlinie
Neun-Loch-Peg-Test (NHPT)
Zeitfenster: Woche 11
Dies ist ein motorischer Test zur Beurteilung der manuellen Fähigkeiten des Teilnehmers. Bei diesem Test wird die Zeit erfasst, die der Teilnehmer benötigt, um 9 Stecknadeln in die Stecktafel zu stecken und wieder zu entfernen.
Woche 11
Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen allgemeiner Müdigkeit. Dieser Fragebogen misst die Auswirkungen von Müdigkeit auf drei Ebenen: physisch, kognitiv und psychosozial.
Grundlinie
Modifizierte Ermüdungsbelastungsskala (MFIS)
Zeitfenster: Woche 11
Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen allgemeiner Müdigkeit. Dieser Fragebogen misst die Auswirkungen von Müdigkeit auf drei Ebenen: physisch, kognitiv und psychosozial.
Woche 11
Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein kurzer Fragebogen, um den Schweregrad der allgemeinen Erschöpfung zu messen.
Grundlinie
Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Woche 11
Dies ist ein kurzer Fragebogen, um den Schweregrad der allgemeinen Erschöpfung zu messen.
Woche 11
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der verwendet wird, um den Alltag in den letzten zwei Wochen zu beurteilen. Dieser Fragebogen hat eine physische und psychische Skala.
Grundlinie
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
Zeitfenster: Woche 11
Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der verwendet wird, um den Alltag in den letzten zwei Wochen zu beurteilen. Dieser Fragebogen hat eine physische und psychische Skala.
Woche 11
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Messung des Gesundheitszustands.
Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Woche 11
Dies ist ein kurzer Fragebogen zur Messung des Gesundheitszustands.
Woche 11
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen körperlichen Aktivität
Grundlinie
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Woche 11
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen körperlichen Aktivität
Woche 11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Ermittler

  • Studienstuhl: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B9115201836734

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Walk with Me-App

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren