Walk With Me: мобильное приложение для улучшения ходьбы у людей с рассеянным склерозом
20 мая 2020 г. обновлено: Peter Feys, Hasselt University
В течение 10 недель испытуемые будут пользоваться мобильным приложением (Walk with Me).
Целью данного исследования является изучение удобства использования мобильного приложения, а также изучение того, влияет ли мобильное приложение на ходьбу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Hasselt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз по критериям McDonald
- Способен ходить самостоятельно или с односторонней поддержкой в течение 10 минут
Критерий исключения:
- Обострение или рецидив в течение последних 3 месяцев до исследования
- Другое заболевание, препятствующее способности ходить (например, сердечные или респираторные заболевания, артрит и фибромиалгия, инсульт, болезнь Паркинсона).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение «Прогулка со мной»
|
В течение 10 недель испытуемые будут пользоваться мобильным приложением (Walk with Me).
Целью данного исследования является изучение удобства использования мобильного приложения, а также изучение того, влияет ли мобильное приложение на ходьбу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по ВАШ перед тестом с 6-минутной ходьбой (6 МВТ) в помещении
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструктор попросит участника оценить свою усталость от 0 до 10 (0 = нет усталости, 10 = самая утомленная когда-либо)
|
Базовый уровень
|
|
Оценка по ВАШ перед тестом 6-минутной ходьбы (6 МВТ) на открытом воздухе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструктор попросит участника оценить свою усталость от 0 до 10 (0 = нет усталости, 10 = самая утомленная когда-либо)
|
Базовый уровень
|
|
Оценка по ВАШ перед тестом с 6-минутной ходьбой (6 МВТ) в помещении
Временное ограничение: неделя 11
|
Инструктор попросит участника оценить свою усталость от 0 до 10 (0 = нет усталости, 10 = самая утомленная когда-либо)
|
неделя 11
|
|
Оценка по ВАШ перед тестом 6-минутной ходьбы (6 МВТ) на открытом воздухе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участникам будет предложено выполнить 6MWT.
После этого теста инструктор попросит участника оценить свою усталость от 0 до 10 (0 = нет усталости, 10 = самая утомленная).
|
Базовый уровень
|
|
Оценка по ВАШ перед тестом с 6-минутной ходьбой (6 МВТ) в помещении
Временное ограничение: неделя 11
|
Участникам будет предложено выполнить 6MWT.
После этого теста инструктор попросит участника оценить свою усталость от 0 до 10 (0 = нет усталости, 10 = самая утомленная).
|
неделя 11
|
|
Оценка по ВАШ перед тестом 6-минутной ходьбы (6 МВТ) на открытом воздухе
Временное ограничение: неделя 11
|
Участникам будет предложено выполнить 6MWT.
После этого теста инструктор попросит участника оценить свою усталость от 0 до 10 (0 = нет усталости, 10 = самая утомленная).
|
неделя 11
|
|
Индекс пройденного расстояния во время 6MWT в помещении
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Во время этого теста участникам предлагается пройти как можно дальше 30-метровую дистанцию в течение 6 минут.
Пройденное расстояние записывается каждую минуту.
Расстояние за последнюю минуту сравнивается с расстоянием, пройденным за первую минуту, чтобы найти индекс.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс пройденного расстояния во время 6MWT на открытом воздухе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Во время этого теста участникам предлагается пройти как можно дальше 30-метровую дистанцию в течение 6 минут.
Пройденное расстояние записывается каждую минуту.
Расстояние за последнюю минуту сравнивается с расстоянием, пройденным за первую минуту, чтобы найти индекс.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс пройденного расстояния во время 6MWT в помещении
Временное ограничение: неделя 11
|
Во время этого теста участникам предлагается пройти как можно дальше 30-метровую дистанцию в течение 6 минут.
Пройденное расстояние записывается каждую минуту.
Расстояние за последнюю минуту сравнивается с расстоянием, пройденным за первую минуту, чтобы найти индекс.
|
неделя 11
|
|
Индекс пройденного расстояния во время 6MWT на открытом воздухе
Временное ограничение: неделя 11
|
Во время этого теста участникам предлагается пройти как можно дальше 30-метровую дистанцию в течение 6 минут.
Пройденное расстояние записывается каждую минуту.
Расстояние за последнюю минуту сравнивается с расстоянием, пройденным за первую минуту, чтобы найти индекс.
|
неделя 11
|
|
Оценка MSWS-12
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это краткий опросник для выявления трудностей при ходьбе в повседневной жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка MSWS-12
Временное ограничение: Неделя 11
|
Это краткий опросник для выявления трудностей при ходьбе в повседневной жизни.
|
Неделя 11
|
|
Стимулированный слуховой тест последовательного сложения (PASAT) (когнитивная утомляемость)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это когнитивный тест, в котором участник попытается запомнить определенные числа, которые он слышит, и выполняет математические действия.
Правильный ответ последняя 1/3 против первой 1/3
|
исходный уровень
|
|
Стимулированный слуховой тест последовательного сложения (PASAT) (когнитивная утомляемость)
Временное ограничение: неделя 11
|
Это когнитивный тест, в котором участник попытается запомнить определенные числа, которые он слышит, и выполняет математические действия.
Правильный ответ последняя 1/3 против первой 1/3
|
неделя 11
|
|
тест модальности символов и цифр (SDMT) (когнитивная утомляемость)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это тест на когнитивные способности, подтвержденный фокусом, скоростью и визуальным сканированием.
Правильные ответы за последние 30 секунд по сравнению с первыми 30 секундами
|
исходный уровень
|
|
тест модальности символов и цифр (SDMT) (когнитивная утомляемость)
Временное ограничение: неделя 11
|
Это тест на когнитивные способности, подтвержденный фокусом, скоростью и визуальным сканированием.
Правильные ответы за последние 30 секунд по сравнению с первыми 30 секундами
|
неделя 11
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5 раз сесть и встать (5xSTS) (тест двигательной функции)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это двигательный тест для оценки функциональной силы мышц нижних конечностей.
Участника просят встать из положения сидя и снова сесть как можно быстрее пять раз подряд.
|
Базовый уровень
|
|
5 раз сесть и встать (5xSTS) (тест двигательной функции)
Временное ограничение: Неделя 11
|
Это двигательный тест для оценки функциональной силы мышц нижних конечностей.
Участника просят встать из положения сидя и снова сесть как можно быстрее пять раз подряд.
|
Неделя 11
|
|
Ходьба на время 25 футов (T25FW) (двигательная функция)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это двигательный тест, в котором участнику предлагается пройти 25 футов (= 7,62 метра) как можно быстрее и безопаснее.
Это количественный тест производительности для оценки подвижности и функции ног.
|
исходный уровень
|
|
Ходьба на время 25 футов (T25FW) (двигательная функция)
Временное ограничение: неделя 11
|
Это двигательный тест, в котором участнику предлагается пройти 25 футов (= 7,62 метра) как можно быстрее и безопаснее.
Это количественный тест производительности для оценки подвижности и функции ног.
|
неделя 11
|
|
Тест с девятью отверстиями (NHPT)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это двигательный тест для оценки мануальных навыков участника.
В этом тесте фиксируется время, необходимое участнику, чтобы поместить 9 булавок в доску и снова удалить их.
|
исходный уровень
|
|
Тест с девятью отверстиями (NHPT)
Временное ограничение: неделя 11
|
Это двигательный тест для оценки мануальных навыков участника.
В этом тесте фиксируется время, необходимое участнику, чтобы поместить 9 булавок в доску и снова удалить их.
|
неделя 11
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это короткий вопросник для оценки влияния общей усталости.
Этот опросник измеряет последствия утомления на трех уровнях: физическом, когнитивном и психосоциальном.
|
исходный уровень
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: Неделя 11
|
Это короткий вопросник для оценки влияния общей усталости.
Этот опросник измеряет последствия утомления на трех уровнях: физическом, когнитивном и психосоциальном.
|
Неделя 11
|
|
Шкала степени усталости (FSS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это краткий опросник для измерения степени общей усталости.
|
исходный уровень
|
|
Шкала степени усталости (FSS)
Временное ограничение: неделя 11
|
Это краткий опросник для измерения степени общей усталости.
|
неделя 11
|
|
Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это короткая анкета для самоотчета, используемая для оценки повседневной жизни за последние две недели.
Этот опросник имеет физическую и психологическую шкалу.
|
исходный уровень
|
|
Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29)
Временное ограничение: неделя 11
|
Это короткая анкета для самоотчета, используемая для оценки повседневной жизни за последние две недели.
Этот опросник имеет физическую и психологическую шкалу.
|
неделя 11
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это короткая анкета для измерения состояния здоровья.
|
исходный уровень
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36)
Временное ограничение: неделя 11
|
Это короткая анкета для измерения состояния здоровья.
|
неделя 11
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это анкета для измерения физической активности, связанной со здоровьем.
|
исходный уровень
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: неделя 11
|
Это анкета для измерения физической активности, связанной со здоровьем.
|
неделя 11
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B9115201836734
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .