Walk With Me: en mobilapplikation för att förbättra promenader hos personer med MS
20 maj 2020 uppdaterad av: Peter Feys, Hasselt University
Under 10 veckor kommer försökspersonerna att använda en mobilapplikation (Walk with Me).
Syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av mobilapplikationen, samt att undersöka om mobilapplikationen påverkar gång.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Hasselt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos enligt McDonald Criteria
- Kan gå självständigt eller med ensidigt stöd i 10 minuter
Exklusions kriterier:
- Exacerbation eller återfall inom de senaste 3 månaderna före studien
- Andra medicinska tillstånd som stör gångförmågan (t.ex. hjärt- eller luftvägssjukdomar, artrit och fibromyalgi, stroke, Parkinson).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Walk with Me-appen
|
Under 10 veckor kommer försökspersonerna att använda en mobilapplikation (Walk with Me).
Syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av mobilapplikationen, samt att undersöka om mobilapplikationen påverkar promenader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS-poäng före 6-minuters gångtest (6 MWT) inomhus
Tidsram: Baslinje
|
instruktören kommer att be deltagaren att betygsätta sin trötthet från 0-10 (0= ingen trötthet, 10= tröttast någonsin)
|
Baslinje
|
|
VAS-poäng före 6-minuters gångtest (6 MWT) utomhus
Tidsram: Baslinje
|
instruktören kommer att be deltagaren att betygsätta sin trötthet från 0-10 (0= ingen trötthet, 10= tröttast någonsin)
|
Baslinje
|
|
VAS-poäng före 6-minuters gångtest (6 MWT) inomhus
Tidsram: vecka 11
|
instruktören kommer att be deltagaren att betygsätta sin trötthet från 0-10 (0= ingen trötthet, 10= tröttast någonsin)
|
vecka 11
|
|
VAS-poäng före 6-minuters gångtest (6 MWT) utomhus
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att instrueras att utföra 6MWT.
Efter detta test kommer instruktören att be deltagaren att betygsätta sin trötthet från 0-10 (0= ingen trötthet, 10= tröttast någonsin).
|
Baslinje
|
|
VAS-poäng före 6-minuters gångtest (6 MWT) inomhus
Tidsram: vecka 11
|
Deltagarna kommer att instrueras att utföra 6MWT.
Efter detta test kommer instruktören att be deltagaren att betygsätta sin trötthet från 0-10 (0= ingen trötthet, 10= tröttast någonsin).
|
vecka 11
|
|
VAS-poäng före 6-minuters gångtest (6 MWT) utomhus
Tidsram: vecka 11
|
Deltagarna kommer att instrueras att utföra 6MWT.
Efter detta test kommer instruktören att be deltagaren att betygsätta sin trötthet från 0-10 (0= ingen trötthet, 10= tröttast någonsin).
|
vecka 11
|
|
Promenad avståndsindex under 6MWT inomhus
Tidsram: Baslinje
|
Under detta test instrueras deltagarna att gå så långt som möjligt på en 30-metersbana i 6 minuter.
Den gångna sträckan registreras varje minut.
Avståndet för den sista minuten jämförs med avståndet som gick under den första minuten för att hitta indexet.
|
Baslinje
|
|
Avståndsindex under 6MWT utomhus
Tidsram: Baslinje
|
Under detta test instrueras deltagarna att gå så långt som möjligt på en 30-metersbana i 6 minuter.
Den gångna sträckan registreras varje minut.
Avståndet för den sista minuten jämförs med avståndet som gick under den första minuten för att hitta indexet.
|
Baslinje
|
|
Promenad avståndsindex under 6MWT inomhus
Tidsram: vecka 11
|
Under detta test instrueras deltagarna att gå så långt som möjligt på en 30-metersbana i 6 minuter.
Den gångna sträckan registreras varje minut.
Avståndet för den sista minuten jämförs med avståndet som gick under den första minuten för att hitta indexet.
|
vecka 11
|
|
Avståndsindex under 6MWT utomhus
Tidsram: vecka 11
|
Under detta test instrueras deltagarna att gå så långt som möjligt på en 30-metersbana i 6 minuter.
Den gångna sträckan registreras varje minut.
Avståndet för den sista minuten jämförs med avståndet som gick under den första minuten för att hitta indexet.
|
vecka 11
|
|
MSWS-12 poäng
Tidsram: Baslinje
|
Detta är ett kort frågeformulär för att kartlägga gångsvårigheter i det dagliga livet.
|
Baslinje
|
|
MSWS-12 poäng
Tidsram: Vecka 11
|
Detta är ett kort frågeformulär för att kartlägga gångsvårigheter i det dagliga livet.
|
Vecka 11
|
|
paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (kognitiv utmattning)
Tidsram: baslinje
|
Detta är ett kognitivt test där deltagaren kommer att försöka behålla vissa siffror de hör och göra matematik.
Rätt svar sista 1/3 vs första 1/3
|
baslinje
|
|
paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (kognitiv utmattning)
Tidsram: vecka 11
|
Detta är ett kognitivt test där deltagaren kommer att försöka behålla vissa siffror de hör och göra matematik.
Rätt svar sista 1/3 vs första 1/3
|
vecka 11
|
|
Symbol Digit Modality Test (SDMT) (Kognitiv trötthet)
Tidsram: baslinje
|
det är ett kognitivt prestationstest, underbyggt med fokus, hastighet och visuell skanning.
Rätt svar senaste 30 sekunderna kontra första 30 sekunderna
|
baslinje
|
|
Symbol Digit Modality Test (SDMT) (Kognitiv trötthet)
Tidsram: vecka 11
|
det är ett kognitivt prestationstest, underbyggt med fokus, hastighet och visuell skanning.
Rätt svar senaste 30 sekunderna kontra första 30 sekunderna
|
vecka 11
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5 gånger sitta att stå (5xSTS) (motorfunktionstest)
Tidsram: Baslinje
|
Detta är ett motoriskt test för att bedöma den funktionella muskelstyrkan i de nedre extremiteterna.
Deltagaren uppmanas att stå från sittande läge och sätta sig ner igen så snabbt som möjligt fem gånger i rad.
|
Baslinje
|
|
5 gånger sitta att stå (5xSTS) (motorfunktionstest)
Tidsram: Vecka 11
|
Detta är ett motoriskt test för att bedöma den funktionella muskelstyrkan i de nedre extremiteterna.
Deltagaren uppmanas att stå från sittande läge och sätta sig ner igen så snabbt som möjligt fem gånger i rad.
|
Vecka 11
|
|
Tidsinställd 25 fots promenad (T25FW) (motorfunktion)
Tidsram: baslinje
|
Detta är ett motortest där deltagaren instrueras att gå 25 fot (=7,62 meter) så snabbt och säkert som möjligt.
Detta är ett kvantitativt prestationstest för att bedöma rörlighet och benfunktion.
|
baslinje
|
|
Tidsinställd 25 fots promenad (T25FW) (motorfunktion)
Tidsram: vecka 11
|
Detta är ett motortest där deltagaren instrueras att gå 25 fot (=7,62 meter) så snabbt och säkert som möjligt.
Detta är ett kvantitativt prestationstest för att bedöma rörlighet och benfunktion.
|
vecka 11
|
|
Nio håls pinntest (NHPT)
Tidsram: baslinje
|
Detta är ett motoriskt test för att bedöma deltagarens manuella färdigheter.
Detta test registrerar den tid som deltagaren behöver för att placera 9 stift i pegboarden och ta bort dem igen.
|
baslinje
|
|
Nio håls pinntest (NHPT)
Tidsram: vecka 11
|
Detta är ett motoriskt test för att bedöma deltagarens manuella färdigheter.
Detta test registrerar den tid som deltagaren behöver för att placera 9 stift i pegboarden och ta bort dem igen.
|
vecka 11
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: baslinje
|
Detta är ett kort frågeformulär för att utvärdera effekten av allmän trötthet.
Detta frågeformulär mäter effekterna av trötthet på tre nivåer: fysisk, kognitiv och psykosocial.
|
baslinje
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: Vecka 11
|
Detta är ett kort frågeformulär för att utvärdera effekten av allmän trötthet.
Detta frågeformulär mäter effekterna av trötthet på tre nivåer: fysisk, kognitiv och psykosocial.
|
Vecka 11
|
|
Fatigue severity scale (FSS)
Tidsram: baslinje
|
Detta är ett kort frågeformulär för att mäta svårighetsgraden av allmän trötthet.
|
baslinje
|
|
Fatigue severity scale (FSS)
Tidsram: vecka 11
|
Detta är ett kort frågeformulär för att mäta svårighetsgraden av allmän trötthet.
|
vecka 11
|
|
Effektskala för multipel skleros (MSIS-29)
Tidsram: baslinje
|
Detta är en kort självrapporteringsenkät som används för att bedöma det dagliga livet under de senaste två veckorna.
Detta frågeformulär har en fysisk och psykologisk skala.
|
baslinje
|
|
Effektskala för multipel skleros (MSIS-29)
Tidsram: vecka 11
|
Detta är en kort självrapporteringsenkät som används för att bedöma det dagliga livet under de senaste två veckorna.
Detta frågeformulär har en fysisk och psykologisk skala.
|
vecka 11
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (SF-36)
Tidsram: baslinje
|
Detta är ett kort frågeformulär för att mäta hälsotillstånd.
|
baslinje
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (SF-36)
Tidsram: vecka 11
|
Detta är ett kort frågeformulär för att mäta hälsotillstånd.
|
vecka 11
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: baslinje
|
Detta är ett frågeformulär för att mäta hälsorelaterad fysisk aktivitet
|
baslinje
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: vecka 11
|
Detta är ett frågeformulär för att mäta hälsorelaterad fysisk aktivitet
|
vecka 11
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B9115201836734
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .