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Cammina con me: un'applicazione mobile per migliorare la deambulazione nelle persone con SM

20 maggio 2020 aggiornato da: Peter Feys, Hasselt University
Durante 10 settimane i soggetti utilizzeranno un'applicazione mobile (Walk with Me). Lo scopo di questo studio è indagare l'usabilità dell'applicazione mobile, nonché indagare se l'applicazione mobile influisce sulla deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Hasselt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata secondo i criteri McDonald
  • In grado di camminare autonomamente o con appoggio unilaterale per 10 minuti

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione o ricaduta negli ultimi 3 mesi prima dello studio
  • Altre condizioni mediche che interferiscono con la capacità di camminare (ad es. malattie cardiache o respiratorie, artrite e fibromialgia, ictus, Parkinson).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'app Cammina con me
Dispositivo: L'app Cammina con me
Per 10 settimane i soggetti utilizzeranno un'applicazione mobile (Walk with Me). Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'usabilità dell'applicazione mobile, oltre a indagare se l'applicazione mobile influisce sulla deambulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS prima del test del cammino di 6 minuti (6 MWT) indoor
Lasso di tempo: Linea di base
L'istruttore chiederà al partecipante di valutare la propria fatica da 0 a 10 (0= nessuna fatica, 10= più affaticato di sempre)
Linea di base
Punteggio VAS prima del test del cammino di 6 minuti (6 MWT) all'aperto
Lasso di tempo: Linea di base
L'istruttore chiederà al partecipante di valutare la propria fatica da 0 a 10 (0= nessuna fatica, 10= più affaticato di sempre)
Linea di base
Punteggio VAS prima del test del cammino di 6 minuti (6 MWT) indoor
Lasso di tempo: settimana 11
L'istruttore chiederà al partecipante di valutare la propria fatica da 0 a 10 (0= nessuna fatica, 10= più affaticato di sempre)
settimana 11
Punteggio VAS prima del test del cammino di 6 minuti (6 MWT) all'aperto
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti saranno istruiti a eseguire il 6MWT. Dopo questo test l'istruttore chiederà al partecipante di valutare la propria fatica da 0 a 10 (0= nessuna fatica, 10= più affaticato di sempre).
Linea di base
Punteggio VAS prima del test del cammino di 6 minuti (6 MWT) indoor
Lasso di tempo: settimana 11
I partecipanti saranno istruiti a eseguire il 6MWT. Dopo questo test l'istruttore chiederà al partecipante di valutare la propria fatica da 0 a 10 (0= nessuna fatica, 10= più affaticato di sempre).
settimana 11
Punteggio VAS prima del test del cammino di 6 minuti (6 MWT) all'aperto
Lasso di tempo: settimana 11
I partecipanti saranno istruiti a eseguire il 6MWT. Dopo questo test l'istruttore chiederà al partecipante di valutare la propria fatica da 0 a 10 (0= nessuna fatica, 10= più affaticato di sempre).
settimana 11
Indice della distanza percorsa durante il 6MWT indoor
Lasso di tempo: Linea di base
Durante questo test i partecipanti vengono istruiti a camminare il più lontano possibile su un percorso di 30 metri per 6 minuti. La distanza percorsa viene registrata ogni minuto. La distanza dell'ultimo minuto viene confrontata con la distanza percorsa nel primo minuto per trovare l'indice.
Linea di base
Indice della distanza percorsa durante il 6MWT all'aperto
Lasso di tempo: Linea di base
Durante questo test i partecipanti vengono istruiti a camminare il più lontano possibile su un percorso di 30 metri per 6 minuti. La distanza percorsa viene registrata ogni minuto. La distanza dell'ultimo minuto viene confrontata con la distanza percorsa nel primo minuto per trovare l'indice.
Linea di base
Indice della distanza percorsa durante il 6MWT indoor
Lasso di tempo: settimana 11
Durante questo test i partecipanti vengono istruiti a camminare il più lontano possibile su un percorso di 30 metri per 6 minuti. La distanza percorsa viene registrata ogni minuto. La distanza dell'ultimo minuto viene confrontata con la distanza percorsa nel primo minuto per trovare l'indice.
settimana 11
Indice della distanza percorsa durante il 6MWT all'aperto
Lasso di tempo: settimana 11
Durante questo test i partecipanti vengono istruiti a camminare il più lontano possibile su un percorso di 30 metri per 6 minuti. La distanza percorsa viene registrata ogni minuto. La distanza dell'ultimo minuto viene confrontata con la distanza percorsa nel primo minuto per trovare l'indice.
settimana 11
Punteggio MSWS-12
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è un breve questionario per mappare le difficoltà di deambulazione nella vita quotidiana.
Linea di base
Punteggio MSWS-12
Lasso di tempo: Settimana 11
Questo è un breve questionario per mappare le difficoltà di deambulazione nella vita quotidiana.
Settimana 11
il test PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) (faticabilità cognitiva)
Lasso di tempo: linea di base
Questo è un test cognitivo in cui il partecipante cercherà di conservare determinati numeri che sente e fa matematica. Risposta corretta ultimo 1/3 vs primo 1/3
linea di base
il test PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) (faticabilità cognitiva)
Lasso di tempo: settimana 11
Questo è un test cognitivo in cui il partecipante cercherà di conservare determinati numeri che sente e fa matematica. Risposta corretta ultimo 1/3 vs primo 1/3
settimana 11
il Symbol Digit Modality Test (SDMT) (faticabilità cognitiva)
Lasso di tempo: linea di base
il suo è un test delle prestazioni cognitive, comprovato da attenzione, velocità e scansione visiva. Le risposte corrette durano 30 secondi rispetto ai primi 30 secondi
linea di base
il Symbol Digit Modality Test (SDMT) (faticabilità cognitiva)
Lasso di tempo: settimana 11
il suo è un test delle prestazioni cognitive, comprovato da attenzione, velocità e scansione visiva. Le risposte corrette durano 30 secondi rispetto ai primi 30 secondi
settimana 11

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
5 volte da seduto a in piedi (5xSTS) (test di funzionalità motoria)
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è un test motorio per valutare la forza muscolare funzionale degli arti inferiori. Al partecipante viene chiesto di alzarsi da una posizione seduta e sedersi di nuovo il più velocemente possibile per cinque volte di seguito.
Linea di base
5 volte da seduto a in piedi (5xSTS) (test di funzionalità motoria)
Lasso di tempo: Settimana 11
Questo è un test motorio per valutare la forza muscolare funzionale degli arti inferiori. Al partecipante viene chiesto di alzarsi da una posizione seduta e sedersi di nuovo il più velocemente possibile per cinque volte di seguito.
Settimana 11
Camminata temporizzata di 25 piedi (T25FW) (funzione motoria)
Lasso di tempo: linea di base
Questo è un test motorio in cui al partecipante viene chiesto di camminare per 25 piedi (=7,62 metri) il più velocemente e in sicurezza possibile. Questo è un test quantitativo delle prestazioni per valutare la mobilità e la funzione delle gambe.
linea di base
Camminata temporizzata di 25 piedi (T25FW) (funzione motoria)
Lasso di tempo: settimana 11
Questo è un test motorio in cui al partecipante viene chiesto di camminare per 25 piedi (=7,62 metri) il più velocemente e in sicurezza possibile. Questo è un test quantitativo delle prestazioni per valutare la mobilità e la funzione delle gambe.
settimana 11
Test del piolo a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: linea di base
Si tratta di un test motorio per valutare le abilità manuali del partecipante. Questo test registra il tempo necessario al partecipante per posizionare 9 birilli nel pannello forato e rimuoverli di nuovo.
linea di base
Test del piolo a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: settimana 11
Si tratta di un test motorio per valutare le abilità manuali del partecipante. Questo test registra il tempo necessario al partecipante per posizionare 9 birilli nel pannello forato e rimuoverli di nuovo.
settimana 11
Scala di impatto della fatica modificata (MFIS)
Lasso di tempo: linea di base
Questo è un breve questionario per valutare l'impatto della fatica generale. Questo questionario misura gli effetti della fatica su tre livelli: fisico, cognitivo e psicosociale.
linea di base
Scala di impatto della fatica modificata (MFIS)
Lasso di tempo: Settimana 11
Questo è un breve questionario per valutare l'impatto della fatica generale. Questo questionario misura gli effetti della fatica su tre livelli: fisico, cognitivo e psicosociale.
Settimana 11
Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: linea di base
Questo è un breve questionario per misurare la gravità della stanchezza generale.
linea di base
Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: settimana 11
Questo è un breve questionario per misurare la gravità della stanchezza generale.
settimana 11
Scala dell'impatto della sclerosi multipla (MSIS-29)
Lasso di tempo: linea di base
Si tratta di un breve questionario self-report utilizzato per valutare la vita quotidiana nelle ultime due settimane. Questo questionario ha una scala fisica e psicologica.
linea di base
Scala dell'impatto della sclerosi multipla (MSIS-29)
Lasso di tempo: settimana 11
Si tratta di un breve questionario self-report utilizzato per valutare la vita quotidiana nelle ultime due settimane. Questo questionario ha una scala fisica e psicologica.
settimana 11
Qualità della vita correlata alla salute (SF-36)
Lasso di tempo: linea di base
Questo è un breve questionario per misurare lo stato di salute.
linea di base
Qualità della vita correlata alla salute (SF-36)
Lasso di tempo: settimana 11
Questo è un breve questionario per misurare lo stato di salute.
settimana 11
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: linea di base
Questo è un questionario per misurare l'attività fisica correlata alla salute
linea di base
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: settimana 11
Questo è un questionario per misurare l'attività fisica correlata alla salute
settimana 11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B9115201836734

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su L'app Cammina con me

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