Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Walk With Me: egy mobilalkalmazás az SM-ben szenvedők gyaloglásának javítására

2020. május 20. frissítette: Peter Feys, Hasselt University
A 10 hét során az alanyok mobilalkalmazást (Walk with Me) fognak használni. A tanulmány célja a mobilalkalmazás használhatóságának vizsgálata, valamint annak vizsgálata, hogy a mobilalkalmazás hatással van-e a gyaloglásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Hasselt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített diagnózis a McDonald-kritériumok szerint
  • 10 percig képes önállóan vagy egyoldalú támogatással járni

Kizárási kritériumok:

  • Exacerbáció vagy relapszus a vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban
  • Egyéb, a járási képességet megzavaró egészségügyi állapot (pl. szív- vagy légúti betegségek, ízületi gyulladás és fibromyalgia, stroke, Parkinson).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Walk with Me alkalmazást
Eszköz: Walk with Me alkalmazást
Az alanyok 10 hétig mobilalkalmazást (Walk with Me) fognak használni. A tanulmány célja a mobilalkalmazás használhatóságának vizsgálata, valamint annak vizsgálata, hogy a mobilalkalmazás hatással van-e a gyaloglásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS pontszám 6 perces séta teszt előtt (6 MWT) beltérben
Időkeret: Alapvonal
az oktató megkéri a résztvevőt, hogy értékelje a fáradtságát 0-tól 10-ig (0 = nincs fáradtság, 10 = valaha volt a legfáradtabb)
Alapvonal
VAS pontszám 6 perces séta teszt előtt (6 MWT) kültéri
Időkeret: Alapvonal
az oktató megkéri a résztvevőt, hogy értékelje a fáradtságát 0-tól 10-ig (0 = nincs fáradtság, 10 = valaha volt a legfáradtabb)
Alapvonal
VAS pontszám 6 perces séta teszt előtt (6 MWT) beltérben
Időkeret: hét 11
az oktató megkéri a résztvevőt, hogy értékelje a fáradtságát 0-tól 10-ig (0 = nincs fáradtság, 10 = valaha volt a legfáradtabb)
hét 11
VAS pontszám 6 perces séta teszt előtt (6 MWT) kültéri
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket a 6MWT végrehajtására utasítják. A teszt után az oktató megkéri a résztvevőt, hogy értékelje a fáradtságát 0-tól 10-ig (0 = nincs fáradtság, 10 = a valaha volt legfáradtabb).
Alapvonal
VAS pontszám 6 perces séta teszt előtt (6 MWT) beltérben
Időkeret: hét 11
A résztvevőket a 6MWT végrehajtására utasítják. A teszt után az oktató megkéri a résztvevőt, hogy értékelje a fáradtságát 0-tól 10-ig (0 = nincs fáradtság, 10 = a valaha volt legfáradtabb).
hét 11
VAS pontszám 6 perces séta teszt előtt (6 MWT) kültéri
Időkeret: hét 11
A résztvevőket a 6MWT végrehajtására utasítják. A teszt után az oktató megkéri a résztvevőt, hogy értékelje a fáradtságát 0-tól 10-ig (0 = nincs fáradtság, 10 = a valaha volt legfáradtabb).
hét 11
A megtett távolság indexe a 6MWT beltéri terhelés alatt
Időkeret: Alapvonal
A teszt során a résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető legmesszebb menjenek egy 30 méteres pályán 6 percig. A megtett távolságot percenként rögzíti. Az utolsó perc távolságát összehasonlítja az első percben megtett távolsággal, hogy megtalálja az indexet.
Alapvonal
A megtett távolság indexe a 6MWT kültéri során
Időkeret: Alapvonal
A teszt során a résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető legmesszebb menjenek egy 30 méteres pályán 6 percig. A megtett távolságot percenként rögzíti. Az utolsó perc távolságát összehasonlítja az első percben megtett távolsággal, hogy megtalálja az indexet.
Alapvonal
A megtett távolság indexe a 6MWT beltéri terhelés alatt
Időkeret: hét 11
A teszt során a résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető legmesszebb menjenek egy 30 méteres pályán 6 percig. A megtett távolságot percenként rögzíti. Az utolsó perc távolságát összehasonlítja az első percben megtett távolsággal, hogy megtalálja az indexet.
hét 11
A megtett távolság indexe a 6MWT kültéri során
Időkeret: hét 11
A teszt során a résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető legmesszebb menjenek egy 30 méteres pályán 6 percig. A megtett távolságot percenként rögzíti. Az utolsó perc távolságát összehasonlítja az első percben megtett távolsággal, hogy megtalálja az indexet.
hét 11
MSWS-12 pontszám
Időkeret: Alapvonal
Ez egy rövid kérdőív a mindennapi életben felmerülő járási nehézségek feltérképezésére.
Alapvonal
MSWS-12 pontszám
Időkeret: 11. hét
Ez egy rövid kérdőív a mindennapi életben felmerülő járási nehézségek feltérképezésére.
11. hét
a Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (kognitív fáradékonyság)
Időkeret: alapvonal
Ez egy kognitív teszt, ahol a résztvevő megpróbál megtartani bizonyos számokat, amelyeket hall, és számol. Helyes válasz utolsó 1/3 vs első 1/3
alapvonal
a Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (kognitív fáradékonyság)
Időkeret: hét 11
Ez egy kognitív teszt, ahol a résztvevő megpróbál megtartani bizonyos számokat, amelyeket hall, és számol. Helyes válasz utolsó 1/3 vs első 1/3
hét 11
a Symbol Digit Modality Test (SDMT) (kognitív fáradékonyság)
Időkeret: alapvonal
az övé egy kognitív teljesítményteszt, amelyet fókusz, sebesség és vizuális szkennelés támaszt alá. A helyes válaszok 30 másodpercig tartanak, szemben az első 30 másodperccel
alapvonal
a Symbol Digit Modality Test (SDMT) (kognitív fáradékonyság)
Időkeret: hét 11
az övé egy kognitív teljesítményteszt, amelyet fókusz, sebesség és vizuális szkennelés támaszt alá. A helyes válaszok 30 másodpercig tartanak, szemben az első 30 másodperccel
hét 11

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5-ször ülni és állni (5xSTS) (motor működési teszt)
Időkeret: Alapvonal
Ez egy motoros teszt az alsó végtag funkcionális izomerejének felmérésére. A résztvevőt meg kell kérni, hogy álljon fel ülő helyzetből, és üljön le ismét, amilyen gyorsan csak lehetséges, ötször egymás után.
Alapvonal
5-ször ülni és állni (5xSTS) (motor működési teszt)
Időkeret: 11. hét
Ez egy motoros teszt az alsó végtag funkcionális izomerejének felmérésére. A résztvevőt meg kell kérni, hogy álljon fel ülő helyzetből, és üljön le ismét, amilyen gyorsan csak lehetséges, ötször egymás után.
11. hét
Időzített 25 láb séta (T25FW) (motoros funkció)
Időkeret: alapvonal
Ez egy motoros teszt, amelyen a résztvevőt arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban és biztonságosabban menjen 25 láb (=7,62 méter) magasságot. Ez egy kvantitatív teljesítményteszt a mobilitás és a lábfunkció értékelésére.
alapvonal
Időzített 25 láb séta (T25FW) (motoros funkció)
Időkeret: hét 11
Ez egy motoros teszt, amelyen a résztvevőt arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban és biztonságosabban menjen 25 láb (=7,62 méter) magasságot. Ez egy kvantitatív teljesítményteszt a mobilitás és a lábfunkció értékelésére.
hét 11
Kilenclyukú rögzítési teszt (NHPT)
Időkeret: alapvonal
Ez egy motoros teszt a résztvevő manuális képességeinek felmérésére. Ez a teszt rögzíti az időt, ameddig a résztvevőnek 9 tűt kell elhelyeznie a táblán, és újra eltávolítania.
alapvonal
Kilenclyukú rögzítési teszt (NHPT)
Időkeret: hét 11
Ez egy motoros teszt a résztvevő manuális képességeinek felmérésére. Ez a teszt rögzíti az időt, ameddig a résztvevőnek 9 tűt kell elhelyeznie a táblán, és újra eltávolítania.
hét 11
Módosított fáradási hatás skála (MFIS)
Időkeret: alapvonal
Ez egy rövid kérdőív az általános fáradtság hatásának értékelésére. Ez a kérdőív a fáradtság hatásait három szinten méri: fizikai, kognitív és pszichoszociális szinten.
alapvonal
Módosított fáradási hatás skála (MFIS)
Időkeret: 11. hét
Ez egy rövid kérdőív az általános fáradtság hatásának értékelésére. Ez a kérdőív a fáradtság hatásait három szinten méri: fizikai, kognitív és pszichoszociális szinten.
11. hét
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: alapvonal
Ez egy rövid kérdőív az általános fáradtság súlyosságának mérésére.
alapvonal
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: hét 11
Ez egy rövid kérdőív az általános fáradtság súlyosságának mérésére.
hét 11
Sclerosis multiplex hatásskála (MSIS-29)
Időkeret: alapvonal
Ez egy rövid önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt két hét mindennapi életének felmérésére szolgál. Ennek a kérdőívnek fizikai és pszichológiai skálája van.
alapvonal
Sclerosis multiplex hatásskála (MSIS-29)
Időkeret: hét 11
Ez egy rövid önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt két hét mindennapi életének felmérésére szolgál. Ennek a kérdőívnek fizikai és pszichológiai skálája van.
hét 11
Egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-36)
Időkeret: alapvonal
Ez egy rövid kérdőív az egészségi állapot mérésére.
alapvonal
Egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-36)
Időkeret: hét 11
Ez egy rövid kérdőív az egészségi állapot mérésére.
hét 11
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: alapvonal
Ez egy kérdőív az egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitás mérésére
alapvonal
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: hét 11
Ez egy kérdőív az egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitás mérésére
hét 11

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B9115201836734

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Walk with Me alkalmazást

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel