Walk With Me: una aplicación móvil para mejorar la marcha de personas con EM
20 de mayo de 2020 actualizado por: Peter Feys, Hasselt University
Durante 10 semanas los sujetos utilizarán una aplicación móvil (Camina conmigo).
El objetivo de este estudio es investigar la usabilidad de la aplicación móvil, así como investigar si la aplicación móvil afecta el caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Hasselt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado según los Criterios de McDonald
- Capaz de caminar de forma independiente o con apoyo unilateral durante 10 minutos
Criterio de exclusión:
- Exacerbación o recaída en los últimos 3 meses antes del estudio
- Otra afección médica que interfiere con la capacidad para caminar (p. enfermedades cardíacas o respiratorias, artritis y fibromialgia, accidente cerebrovascular, Parkinson).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Camina conmigo aplicación
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Durante 10 semanas los sujetos utilizarán una aplicación móvil (Camina Conmigo).
El objetivo de este estudio es investigar la usabilidad de la aplicación móvil, así como investigar si la aplicación móvil afecta la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación VAS antes de la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) en interiores
Periodo de tiempo: Base
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El instructor le pedirá al participante que califique su fatiga del 0 al 10 (0 = sin fatiga, 10 = más fatigado que nunca)
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Base
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Puntuación VAS antes de la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) al aire libre
Periodo de tiempo: Base
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El instructor le pedirá al participante que califique su fatiga del 0 al 10 (0 = sin fatiga, 10 = más fatigado que nunca)
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Base
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Puntuación VAS antes de la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) en interiores
Periodo de tiempo: semana 11
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El instructor le pedirá al participante que califique su fatiga del 0 al 10 (0 = sin fatiga, 10 = más fatigado que nunca)
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semana 11
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Puntuación VAS antes de la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) al aire libre
Periodo de tiempo: Base
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Se indicará a los participantes que realicen la 6MWT.
Después de esta prueba, el instructor le pedirá al participante que califique su fatiga del 0 al 10 (0 = sin fatiga, 10 = más fatigado que nunca).
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Base
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Puntuación VAS antes de la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) en interiores
Periodo de tiempo: semana 11
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Se indicará a los participantes que realicen la 6MWT.
Después de esta prueba, el instructor le pedirá al participante que califique su fatiga del 0 al 10 (0 = sin fatiga, 10 = más fatigado que nunca).
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semana 11
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Puntuación VAS antes de la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) al aire libre
Periodo de tiempo: semana 11
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Se indicará a los participantes que realicen la 6MWT.
Después de esta prueba, el instructor le pedirá al participante que califique su fatiga del 0 al 10 (0 = sin fatiga, 10 = más fatigado que nunca).
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semana 11
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Índice de distancia recorrida durante el 6MWT bajo techo
Periodo de tiempo: Base
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Durante esta prueba, se instruye a los participantes para que caminen la mayor distancia posible en un recorrido de 30 metros durante 6 minutos.
La distancia recorrida se registra cada minuto.
La distancia del último minuto se compara con la distancia recorrida en el primer minuto para encontrar el índice.
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Base
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Índice de distancia recorrida durante el 6MWT al aire libre
Periodo de tiempo: Base
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Durante esta prueba, se instruye a los participantes para que caminen la mayor distancia posible en un recorrido de 30 metros durante 6 minutos.
La distancia recorrida se registra cada minuto.
La distancia del último minuto se compara con la distancia recorrida en el primer minuto para encontrar el índice.
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Base
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Índice de distancia recorrida durante el 6MWT bajo techo
Periodo de tiempo: semana 11
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Durante esta prueba, se instruye a los participantes para que caminen la mayor distancia posible en un recorrido de 30 metros durante 6 minutos.
La distancia recorrida se registra cada minuto.
La distancia del último minuto se compara con la distancia recorrida en el primer minuto para encontrar el índice.
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semana 11
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Índice de distancia recorrida durante el 6MWT al aire libre
Periodo de tiempo: semana 11
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Durante esta prueba, se instruye a los participantes para que caminen la mayor distancia posible en un recorrido de 30 metros durante 6 minutos.
La distancia recorrida se registra cada minuto.
La distancia del último minuto se compara con la distancia recorrida en el primer minuto para encontrar el índice.
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semana 11
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Puntuación MSWS-12
Periodo de tiempo: Base
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Este es un breve cuestionario para mapear las dificultades para caminar en la vida diaria.
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Base
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Puntuación MSWS-12
Periodo de tiempo: Semana 11
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Este es un breve cuestionario para mapear las dificultades para caminar en la vida diaria.
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Semana 11
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la Prueba de Suma en Serie Auditiva Paced (PASAT) (Fatigabilidad Cognitiva)
Periodo de tiempo: base
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Esta es una prueba cognitiva en la que el participante intentará retener ciertos números que escucha y hace operaciones matemáticas.
Respuesta correcta último 1/3 vs primer 1/3
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base
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la Prueba de Suma en Serie Auditiva Paced (PASAT) (Fatigabilidad Cognitiva)
Periodo de tiempo: semana 11
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Esta es una prueba cognitiva en la que el participante intentará retener ciertos números que escucha y hace operaciones matemáticas.
Respuesta correcta último 1/3 vs primer 1/3
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semana 11
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la prueba de modalidad de dígitos de símbolo (SDMT) (fatigabilidad cognitiva)
Periodo de tiempo: base
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Esta es una prueba de desempeño cognitivo, corroborada con enfoque, velocidad y exploración visual.
Respuestas correctas últimos 30 segundos vs primeros 30 segundos
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base
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la prueba de modalidad de dígitos de símbolo (SDMT) (fatigabilidad cognitiva)
Periodo de tiempo: semana 11
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Esta es una prueba de desempeño cognitivo, corroborada con enfoque, velocidad y exploración visual.
Respuestas correctas últimos 30 segundos vs primeros 30 segundos
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semana 11
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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5 veces de sentarse a ponerse de pie (5xSTS) (Prueba de función motora)
Periodo de tiempo: Base
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Es una prueba motora para evaluar la fuerza muscular funcional de los miembros inferiores.
Se le pide al participante que se levante de una posición sentada y se vuelva a sentar lo más rápido posible cinco veces seguidas.
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Base
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5 veces de sentarse a ponerse de pie (5xSTS) (Prueba de función motora)
Periodo de tiempo: Semana 11
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Es una prueba motora para evaluar la fuerza muscular funcional de los miembros inferiores.
Se le pide al participante que se levante de una posición sentada y se vuelva a sentar lo más rápido posible cinco veces seguidas.
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Semana 11
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Caminata cronometrada de 25 pies (T25FW) (función motora)
Periodo de tiempo: base
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Esta es una prueba motora en la que se le indica al participante que camine 25 pies (= 7,62 metros) lo más rápido y seguro posible.
Esta es una prueba de rendimiento cuantitativa para evaluar la movilidad y la función de las piernas.
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base
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Caminata cronometrada de 25 pies (T25FW) (función motora)
Periodo de tiempo: semana 11
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Esta es una prueba motora en la que se le indica al participante que camine 25 pies (= 7,62 metros) lo más rápido y seguro posible.
Esta es una prueba de rendimiento cuantitativa para evaluar la movilidad y la función de las piernas.
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semana 11
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Prueba de clavija de nueve orificios (NHPT)
Periodo de tiempo: base
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Se trata de una prueba motora para evaluar las habilidades manuales del participante.
Esta prueba registra el tiempo que necesita el participante para colocar 9 pines en el tablero y quitarlos nuevamente.
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base
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Prueba de clavija de nueve orificios (NHPT)
Periodo de tiempo: semana 11
|
Se trata de una prueba motora para evaluar las habilidades manuales del participante.
Esta prueba registra el tiempo que necesita el participante para colocar 9 pines en el tablero y quitarlos nuevamente.
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semana 11
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Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: base
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Este es un breve cuestionario para evaluar el impacto de la fatiga general.
Este cuestionario mide los efectos de la fatiga en tres niveles: físico, cognitivo y psicosocial.
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base
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Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)
Periodo de tiempo: Semana 11
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Este es un breve cuestionario para evaluar el impacto de la fatiga general.
Este cuestionario mide los efectos de la fatiga en tres niveles: físico, cognitivo y psicosocial.
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Semana 11
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: base
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Este es un breve cuestionario para medir la gravedad de la fatiga general.
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base
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: semana 11
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Este es un breve cuestionario para medir la gravedad de la fatiga general.
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semana 11
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Escala de Impacto de Esclerosis Múltiple (MSIS-29)
Periodo de tiempo: base
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Este es un breve cuestionario de autoinforme que se utiliza para evaluar la vida cotidiana en las últimas dos semanas.
Este cuestionario tiene una escala física y psicológica.
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base
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Escala de Impacto de Esclerosis Múltiple (MSIS-29)
Periodo de tiempo: semana 11
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Este es un breve cuestionario de autoinforme que se utiliza para evaluar la vida cotidiana en las últimas dos semanas.
Este cuestionario tiene una escala física y psicológica.
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semana 11
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Calidad de vida relacionada con la salud (SF-36)
Periodo de tiempo: base
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Este es un breve cuestionario para medir el estado de salud.
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base
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Calidad de vida relacionada con la salud (SF-36)
Periodo de tiempo: semana 11
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Este es un breve cuestionario para medir el estado de salud.
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semana 11
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: base
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Este es un cuestionario para medir la actividad física relacionada con la salud
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base
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: semana 11
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Este es un cuestionario para medir la actividad física relacionada con la salud
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semana 11
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B9115201836734
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .