Walk With Me: 다발성 경화증 환자의 보행 개선을 위한 모바일 애플리케이션
2020년 5월 20일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University
10주 동안 피험자는 모바일 애플리케이션(Walk with Me)을 사용합니다.
이 연구의 목적은 모바일 애플리케이션의 사용성을 조사하고 모바일 애플리케이션이 보행에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- Hasselt University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 따라 확정된 진단
- 10분 동안 독립적으로 또는 일방적인 도움으로 걸을 수 있음
제외 기준:
- 연구 전 마지막 3개월 이내에 악화 또는 재발
- 보행 능력을 방해하는 기타 의학적 상태(예: 심장 또는 호흡기 질환, 관절염 및 섬유근육통, 뇌졸중, 파킨슨병).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Walk with Me 앱
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10주 동안 피험자는 모바일 애플리케이션(Walk with Me)을 사용합니다.
본 연구의 목적은 모바일 애플리케이션의 사용성을 조사하고 모바일 애플리케이션이 보행에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수 사전 6분 도보 테스트(6 MWT) 실내
기간: 기준선
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강사는 참가자에게 피로도를 0-10으로 평가하도록 요청할 것입니다(0= 피로 없음, 10= 지금까지 가장 피곤함).
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기준선
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VAS 점수 사전 6분 도보 테스트(6 MWT) 실외
기간: 기준선
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강사는 참가자에게 피로도를 0-10으로 평가하도록 요청할 것입니다(0= 피로 없음, 10= 지금까지 가장 피곤함).
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기준선
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VAS 점수 사전 6분 도보 테스트(6 MWT) 실내
기간: 11주차
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강사는 참가자에게 피로도를 0-10으로 평가하도록 요청할 것입니다(0= 피로 없음, 10= 지금까지 가장 피곤함).
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11주차
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VAS 점수 사전 6분 도보 테스트(6 MWT) 실외
기간: 기준선
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참가자는 6MWT를 수행하도록 지시받습니다.
이 테스트 후 강사는 참가자에게 피로도를 0-10으로 평가하도록 요청합니다(0= 피로 없음, 10= 가장 피곤함).
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기준선
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VAS 점수 사전 6분 도보 테스트(6 MWT) 실내
기간: 11주차
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참가자는 6MWT를 수행하도록 지시받습니다.
이 테스트 후 강사는 참가자에게 피로도를 0-10으로 평가하도록 요청합니다(0= 피로 없음, 10= 가장 피곤함).
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11주차
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VAS 점수 사전 6분 도보 테스트(6 MWT) 실외
기간: 11주차
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참가자는 6MWT를 수행하도록 지시받습니다.
이 테스트 후 강사는 참가자에게 피로도를 0-10으로 평가하도록 요청합니다(0= 피로 없음, 10= 가장 피곤함).
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11주차
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실내 6MWT 동안 걸은 거리 지수
기간: 기준선
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이 테스트 동안 참가자는 6분 동안 30미터 코스에서 가능한 한 멀리 걷도록 지시받습니다.
걸은 거리는 1분마다 기록됩니다.
마지막 1분의 거리와 처음 1분 동안 걸은 거리를 비교하여 지수를 찾습니다.
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기준선
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6MWT 야외 활동 중 걸은 거리 지수
기간: 기준선
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이 테스트 동안 참가자는 6분 동안 30미터 코스에서 가능한 한 멀리 걷도록 지시받습니다.
걸은 거리는 1분마다 기록됩니다.
마지막 1분의 거리와 처음 1분 동안 걸은 거리를 비교하여 지수를 찾습니다.
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기준선
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실내 6MWT 동안 걸은 거리 지수
기간: 11주차
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이 테스트 동안 참가자는 6분 동안 30미터 코스에서 가능한 한 멀리 걷도록 지시받습니다.
걸은 거리는 1분마다 기록됩니다.
마지막 1분의 거리와 처음 1분 동안 걸은 거리를 비교하여 지수를 찾습니다.
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11주차
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6MWT 야외 활동 중 걸은 거리 지수
기간: 11주차
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이 테스트 동안 참가자는 6분 동안 30미터 코스에서 가능한 한 멀리 걷도록 지시받습니다.
걸은 거리는 1분마다 기록됩니다.
마지막 1분의 거리와 처음 1분 동안 걸은 거리를 비교하여 지수를 찾습니다.
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11주차
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MSWS-12 점수
기간: 기준선
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일상 생활에서 보행 장애를 파악하기 위한 간단한 설문지입니다.
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기준선
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MSWS-12 점수
기간: 11주차
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일상 생활에서 보행 장애를 파악하기 위한 간단한 설문지입니다.
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11주차
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PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)(인지 피로도)
기간: 기준선
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이것은 참가자가 듣고 수학을 수행하는 특정 숫자를 유지하려고 하는 인지 테스트입니다.
정답 마지막 1/3 vs 처음 1/3
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기준선
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PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)(인지 피로도)
기간: 11주차
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이것은 참가자가 듣고 수학을 수행하는 특정 숫자를 유지하려고 하는 인지 테스트입니다.
정답 마지막 1/3 vs 처음 1/3
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11주차
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SDMT(Symbol Digit Modality Test)(인지 피로도)
기간: 기준선
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그의 인지 성능 테스트는 초점, 속도 및 시각적 스캐닝으로 입증됩니다.
정답은 30초 지속 vs 처음 30초
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기준선
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SDMT(Symbol Digit Modality Test)(인지 피로도)
기간: 11주차
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그의 인지 성능 테스트는 초점, 속도 및 시각적 스캐닝으로 입증됩니다.
정답은 30초 지속 vs 처음 30초
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11주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 자세로 5회(5xSTS)(운동 기능 테스트)
기간: 기준선
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이것은 기능적 하지 근력을 평가하기 위한 운동 테스트입니다.
참가자는 앉은 자세에서 일어서서 가능한 한 빨리 다시 앉도록 5회 연속으로 요청합니다.
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기준선
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앉은 자세로 5회(5xSTS)(운동 기능 테스트)
기간: 11주차
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이것은 기능적 하지 근력을 평가하기 위한 운동 테스트입니다.
참가자는 앉은 자세에서 일어서서 가능한 한 빨리 다시 앉도록 5회 연속으로 요청합니다.
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11주차
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시간 초과 25피트 걷기(T25FW)(모터 기능)
기간: 기준선
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참가자에게 가능한 한 빠르고 안전하게 25피트(=7,62미터)를 걷도록 지시하는 운동 테스트입니다.
가동성 및 다리 기능을 평가하기 위한 정량적 성능 테스트입니다.
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기준선
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시간 초과 25피트 걷기(T25FW)(모터 기능)
기간: 11주차
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참가자에게 가능한 한 빠르고 안전하게 25피트(=7,62미터)를 걷도록 지시하는 운동 테스트입니다.
가동성 및 다리 기능을 평가하기 위한 정량적 성능 테스트입니다.
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11주차
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9홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 기준선
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이것은 참가자의 수동 기술을 평가하기 위한 운동 테스트입니다.
이 테스트는 참가자가 페그보드에 9개의 핀을 배치하고 다시 제거하는 데 필요한 시간을 기록합니다.
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기준선
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9홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 11주차
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이것은 참가자의 수동 기술을 평가하기 위한 운동 테스트입니다.
이 테스트는 참가자가 페그보드에 9개의 핀을 배치하고 다시 제거하는 데 필요한 시간을 기록합니다.
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11주차
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 기준선
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일반적인 피로의 영향을 평가하기 위한 간단한 설문지입니다.
이 설문지는 신체적, 인지적, 심리사회적 세 가지 수준에서 피로의 영향을 측정합니다.
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기준선
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 11주차
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일반적인 피로의 영향을 평가하기 위한 간단한 설문지입니다.
이 설문지는 신체적, 인지적, 심리사회적 세 가지 수준에서 피로의 영향을 측정합니다.
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11주차
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피로 심각도 척도(FSS)
기간: 기준선
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일반적인 피로의 정도를 측정하기 위한 간단한 설문지입니다.
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기준선
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피로 심각도 척도(FSS)
기간: 11주차
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일반적인 피로의 정도를 측정하기 위한 간단한 설문지입니다.
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11주차
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
기간: 기준선
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지난 2주 동안의 일상 생활을 평가하는 데 사용되는 간단한 자가 보고형 설문지입니다.
이 설문지는 신체적, 심리적 척도를 가지고 있습니다.
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기준선
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
기간: 11주차
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지난 2주 동안의 일상 생활을 평가하는 데 사용되는 간단한 자가 보고형 설문지입니다.
이 설문지는 신체적, 심리적 척도를 가지고 있습니다.
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11주차
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건강 관련 삶의 질(SF-36)
기간: 기준선
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건강 상태를 측정하기 위한 간단한 설문지입니다.
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기준선
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건강 관련 삶의 질(SF-36)
기간: 11주차
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건강 상태를 측정하기 위한 간단한 설문지입니다.
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11주차
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 기준선
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건강 관련 신체 활동을 측정하기 위한 설문지입니다.
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기준선
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 11주차
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건강 관련 신체 활동을 측정하기 위한 설문지입니다.
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11주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B9115201836734
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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