Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Walk With Me: Mobilní aplikace pro zlepšení chůze u osob s RS

20. května 2020 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University
Během 10 týdnů budou subjekty používat mobilní aplikaci (Walk with Me). Cílem této studie je prozkoumat použitelnost mobilní aplikace a také zjistit, zda mobilní aplikace ovlivňuje chůzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza podle McDonald Criteria
  • Schopný chodit samostatně nebo s jednostrannou oporou po dobu 10 minut

Kritéria vyloučení:

  • Exacerbace nebo relaps během posledních 3 měsíců před studií
  • Jiný zdravotní stav narušující schopnost chůze (např. srdeční nebo respirační onemocnění, artritida a fibromyalgie, mrtvice, Parkinson).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Walk with Me
Přístroj: Aplikace Walk with Me
Po dobu 10 týdnů budou subjekty využívat mobilní aplikaci (Walk with Me). Cílem této studie je prozkoumat použitelnost mobilní aplikace a také zjistit, zda mobilní aplikace ovlivňuje chůzi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS před 6minutovým testem chůze (6 MWT) uvnitř
Časové okno: Základní linie
instruktor požádá účastníka, aby ohodnotil svou únavu od 0 do 10 (0 = žádná únava, 10 = největší únava vůbec)
Základní linie
Skóre VAS před 6minutovým testem chůze (6 MWT) venku
Časové okno: Základní linie
instruktor požádá účastníka, aby ohodnotil svou únavu od 0 do 10 (0 = žádná únava, 10 = největší únava vůbec)
Základní linie
Skóre VAS před 6minutovým testem chůze (6 MWT) uvnitř
Časové okno: týden 11
instruktor požádá účastníka, aby ohodnotil svou únavu od 0 do 10 (0 = žádná únava, 10 = největší únava vůbec)
týden 11
Skóre VAS před 6minutovým testem chůze (6 MWT) venku
Časové okno: Základní linie
Účastníci budou instruováni, aby provedli 6MWT. Po tomto testu instruktor požádá účastníka, aby ohodnotil svou únavu od 0 do 10 (0 = žádná únava, 10 = největší únava vůbec).
Základní linie
Skóre VAS před 6minutovým testem chůze (6 MWT) uvnitř
Časové okno: týden 11
Účastníci budou instruováni, aby provedli 6MWT. Po tomto testu instruktor požádá účastníka, aby ohodnotil svou únavu od 0 do 10 (0 = žádná únava, 10 = největší únava vůbec).
týden 11
Skóre VAS před 6minutovým testem chůze (6 MWT) venku
Časové okno: týden 11
Účastníci budou instruováni, aby provedli 6MWT. Po tomto testu instruktor požádá účastníka, aby ohodnotil svou únavu od 0 do 10 (0 = žádná únava, 10 = největší únava vůbec).
týden 11
Index vzdálenosti během 6MWT indoor
Časové okno: Základní linie
Během tohoto testu jsou účastníci instruováni, aby šli co nejdále na 30metrové trati po dobu 6 minut. Ušená vzdálenost se zaznamenává každou minutu. Vzdálenost za poslední minutu se porovná se vzdáleností ušlou za první minutu k nalezení indexu.
Základní linie
Index vzdálenosti při venkovním výkonu 6MWT
Časové okno: Základní linie
Během tohoto testu jsou účastníci instruováni, aby šli co nejdále na 30metrové trati po dobu 6 minut. Ušená vzdálenost se zaznamenává každou minutu. Vzdálenost za poslední minutu se porovná se vzdáleností ušlou za první minutu k nalezení indexu.
Základní linie
Index vzdálenosti během 6MWT indoor
Časové okno: týden 11
Během tohoto testu jsou účastníci instruováni, aby šli co nejdále na 30metrové trati po dobu 6 minut. Ušená vzdálenost se zaznamenává každou minutu. Vzdálenost za poslední minutu se porovná se vzdáleností ušlou za první minutu k nalezení indexu.
týden 11
Index vzdálenosti při venkovním výkonu 6MWT
Časové okno: týden 11
Během tohoto testu jsou účastníci instruováni, aby šli co nejdále na 30metrové trati po dobu 6 minut. Ušená vzdálenost se zaznamenává každou minutu. Vzdálenost za poslední minutu se porovná se vzdáleností ušlou za první minutu k nalezení indexu.
týden 11
Skóre MSWS-12
Časové okno: Základní linie
Toto je krátký dotazník, který má zmapovat potíže s chůzí v každodenním životě.
Základní linie
Skóre MSWS-12
Časové okno: 11. týden
Toto je krátký dotazník, který má zmapovat potíže s chůzí v každodenním životě.
11. týden
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (kognitivní únava)
Časové okno: základní linie
Jedná se o kognitivní test, kde se účastník pokusí zachovat určitá čísla, která slyší, a počítat. Správná odpověď poslední 1/3 versus první 1/3
základní linie
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (kognitivní únava)
Časové okno: týden 11
Jedná se o kognitivní test, kde se účastník pokusí zachovat určitá čísla, která slyší, a počítat. Správná odpověď poslední 1/3 versus první 1/3
týden 11
test symbolové číslice modality (SDMT) (kognitivní únava)
Časové okno: základní linie
je to test kognitivního výkonu, podložený zaměřením, rychlostí a vizuálním skenováním. Správné odpovědi posledních 30 sekund oproti prvním 30 sekundám
základní linie
test symbolové číslice modality (SDMT) (kognitivní únava)
Časové okno: týden 11
je to test kognitivního výkonu, podložený zaměřením, rychlostí a vizuálním skenováním. Správné odpovědi posledních 30 sekund oproti prvním 30 sekundám
týden 11

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5krát sedni a vstaň (5xSTS) (test funkce motoru)
Časové okno: Základní linie
Jedná se o motorický test k posouzení funkční svalové síly dolních končetin. Účastník je požádán, aby se postavil ze sedu a znovu se posadil co nejrychleji pětkrát za sebou.
Základní linie
5krát sedni a vstaň (5xSTS) (test funkce motoru)
Časové okno: 11. týden
Jedná se o motorický test k posouzení funkční svalové síly dolních končetin. Účastník je požádán, aby se postavil ze sedu a znovu se posadil co nejrychleji pětkrát za sebou.
11. týden
Chůze na 25 stop na čas (T25FW) (funkce motoru)
Časové okno: základní linie
Jedná se o motorický test, při kterém je účastník instruován, aby šel 25 stop (= 7,62 metru) co nejrychleji a nejbezpečněji. Jedná se o kvantitativní výkonnostní test k posouzení pohyblivosti a funkce nohou.
základní linie
Chůze na 25 stop na čas (T25FW) (funkce motoru)
Časové okno: týden 11
Jedná se o motorický test, při kterém je účastník instruován, aby šel 25 stop (= 7,62 metru) co nejrychleji a nejbezpečněji. Jedná se o kvantitativní výkonnostní test k posouzení pohyblivosti a funkce nohou.
týden 11
Test devíti jamek (NHPT)
Časové okno: základní linie
Jedná se o motorický test k posouzení manuálních dovedností účastníka. Tento test zaznamenává čas, který účastník potřebuje k umístění 9 špendlíků na desku a jejich opětovnému odstranění.
základní linie
Test devíti jamek (NHPT)
Časové okno: týden 11
Jedná se o motorický test k posouzení manuálních dovedností účastníka. Tento test zaznamenává čas, který účastník potřebuje k umístění 9 špendlíků na desku a jejich opětovnému odstranění.
týden 11
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: základní linie
Toto je krátký dotazník k vyhodnocení vlivu celkové únavy. Tento dotazník měří účinky únavy na třech úrovních: fyzické, kognitivní a psychosociální.
základní linie
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: 11. týden
Toto je krátký dotazník k vyhodnocení vlivu celkové únavy. Tento dotazník měří účinky únavy na třech úrovních: fyzické, kognitivní a psychosociální.
11. týden
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: základní linie
Toto je krátký dotazník k měření závažnosti celkové únavy.
základní linie
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: týden 11
Toto je krátký dotazník k měření závažnosti celkové únavy.
týden 11
Stupnice dopadu roztroušené sklerózy (MSIS-29)
Časové okno: základní linie
Toto je krátký dotazník, který se používá k hodnocení každodenního života v posledních dvou týdnech. Tento dotazník má fyzickou a psychickou škálu.
základní linie
Stupnice dopadu roztroušené sklerózy (MSIS-29)
Časové okno: týden 11
Toto je krátký dotazník, který se používá k hodnocení každodenního života v posledních dvou týdnech. Tento dotazník má fyzickou a psychickou škálu.
týden 11
Kvalita života související se zdravím (SF-36)
Časové okno: základní linie
Jedná se o krátký dotazník k měření zdravotního stavu.
základní linie
Kvalita života související se zdravím (SF-36)
Časové okno: týden 11
Jedná se o krátký dotazník k měření zdravotního stavu.
týden 11
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: základní linie
Jedná se o dotazník k měření fyzické aktivity související se zdravím
základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: týden 11
Jedná se o dotazník k měření fyzické aktivity související se zdravím
týden 11

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B9115201836734

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace Walk with Me

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit