Walk With Me: mobiilisovellus, joka parantaa MS-tautia sairastavien ihmisten kävelyä
keskiviikko 20. toukokuuta 2020 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
10 viikon aikana koehenkilöt käyttävät mobiilisovellusta (Walk with Me).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mobiilisovelluksen käytettävyyttä sekä selvittää, vaikuttaako mobiilisovellus kävelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan
- Pystyy kävelemään itsenäisesti tai yksipuolisella tuella 10 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Paheneminen tai uusiutuminen viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Muu kävelykykyä häiritsevä sairaus (esim. sydän- tai hengityselinten sairaudet, niveltulehdus ja fibromyalgia, aivohalvaus, Parkinsonin tauti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Walk with Me -sovellus
|
10 viikon ajan koehenkilöt käyttävät mobiilisovellusta (Walk with Me).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mobiilisovelluksen käytettävyyttä sekä selvittää, vaikuttaako mobiilisovellus kävelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet ennen 6 minuutin kävelytestiä (6 MWT) sisätiloissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
ohjaaja pyytää osallistujaa arvioimaan väsymyksensä 0-10 (0 = ei väsynyt, 10 = väsynein koskaan)
|
Perustaso
|
|
VAS-pisteet ennen 6 minuutin kävelytestiä (6 MWT) ulkona
Aikaikkuna: Perustaso
|
ohjaaja pyytää osallistujaa arvioimaan väsymyksensä 0-10 (0 = ei väsynyt, 10 = väsynein koskaan)
|
Perustaso
|
|
VAS-pisteet ennen 6 minuutin kävelytestiä (6 MWT) sisätiloissa
Aikaikkuna: viikko 11
|
ohjaaja pyytää osallistujaa arvioimaan väsymyksensä 0-10 (0 = ei väsynyt, 10 = väsynein koskaan)
|
viikko 11
|
|
VAS-pisteet ennen 6 minuutin kävelytestiä (6 MWT) ulkona
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia opastetaan suorittamaan 6MWT.
Tämän testin jälkeen ohjaaja pyytää osallistujaa arvioimaan väsymyksensä 0-10 (0 = ei väsynyt, 10 = väsynein koskaan).
|
Perustaso
|
|
VAS-pisteet ennen 6 minuutin kävelytestiä (6 MWT) sisätiloissa
Aikaikkuna: viikko 11
|
Osallistujia opastetaan suorittamaan 6MWT.
Tämän testin jälkeen ohjaaja pyytää osallistujaa arvioimaan väsymyksensä 0-10 (0 = ei väsynyt, 10 = väsynein koskaan).
|
viikko 11
|
|
VAS-pisteet ennen 6 minuutin kävelytestiä (6 MWT) ulkona
Aikaikkuna: viikko 11
|
Osallistujia opastetaan suorittamaan 6MWT.
Tämän testin jälkeen ohjaaja pyytää osallistujaa arvioimaan väsymyksensä 0-10 (0 = ei väsynyt, 10 = väsynein koskaan).
|
viikko 11
|
|
Kävellyn matkan indeksi 6MWT:n aikana sisätiloissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämän testin aikana osallistujia ohjataan kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin radalla 6 minuuttia.
Kävelty matka tallennetaan minuutin välein.
Viimeisen minuutin matkaa verrataan ensimmäisen minuutin kävelymatkaan indeksin löytämiseksi.
|
Perustaso
|
|
Kävellyn matkan indeksi 6MWT ulkona
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämän testin aikana osallistujia ohjataan kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin radalla 6 minuuttia.
Kävelty matka tallennetaan minuutin välein.
Viimeisen minuutin matkaa verrataan ensimmäisen minuutin kävelymatkaan indeksin löytämiseksi.
|
Perustaso
|
|
Kävellyn matkan indeksi 6MWT:n aikana sisätiloissa
Aikaikkuna: viikko 11
|
Tämän testin aikana osallistujia ohjataan kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin radalla 6 minuuttia.
Kävelty matka tallennetaan minuutin välein.
Viimeisen minuutin matkaa verrataan ensimmäisen minuutin kävelymatkaan indeksin löytämiseksi.
|
viikko 11
|
|
Kävellyn matkan indeksi 6MWT ulkona
Aikaikkuna: viikko 11
|
Tämän testin aikana osallistujia ohjataan kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin radalla 6 minuuttia.
Kävelty matka tallennetaan minuutin välein.
Viimeisen minuutin matkaa verrataan ensimmäisen minuutin kävelymatkaan indeksin löytämiseksi.
|
viikko 11
|
|
MSWS-12 pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on lyhyt kyselylomake jokapäiväisen elämän kävelyvaikeuksien kartoittamiseksi.
|
Perustaso
|
|
MSWS-12 pisteet
Aikaikkuna: Viikko 11
|
Tämä on lyhyt kyselylomake jokapäiväisen elämän kävelyvaikeuksien kartoittamiseksi.
|
Viikko 11
|
|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (kognitiivinen väsymys)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä on kognitiivinen testi, jossa osallistuja yrittää säilyttää tietyt kuulemansa numerot ja laskea.
Oikea vastaus viimeinen 1/3 vs ensimmäinen 1/3
|
perusviiva
|
|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (kognitiivinen väsymys)
Aikaikkuna: viikko 11
|
Tämä on kognitiivinen testi, jossa osallistuja yrittää säilyttää tietyt kuulemansa numerot ja laskea.
Oikea vastaus viimeinen 1/3 vs ensimmäinen 1/3
|
viikko 11
|
|
Symbol Digit Modality Test (SDMT) (kognitiivinen väsymys)
Aikaikkuna: perusviiva
|
hänen on kognitiivinen suorituskykytesti, joka on perusteltu tarkennuksella, nopeudella ja visuaalisella skannauksella.
Oikeat vastaukset viimeiset 30 sekuntia vs. ensimmäiset 30 sekuntia
|
perusviiva
|
|
Symbol Digit Modality Test (SDMT) (kognitiivinen väsymys)
Aikaikkuna: viikko 11
|
hänen on kognitiivinen suorituskykytesti, joka on perusteltu tarkennuksella, nopeudella ja visuaalisella skannauksella.
Oikeat vastaukset viimeiset 30 sekuntia vs. ensimmäiset 30 sekuntia
|
viikko 11
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 kertaa istua seisomaan (5xSTS) (moottorin toimintatesti)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on motorinen testi, jolla arvioidaan toiminnallista alaraajan lihasvoimaa.
Osallistujaa pyydetään seisomaan istuma-asennosta ja istumaan uudelleen mahdollisimman nopeasti viisi kertaa peräkkäin.
|
Perustaso
|
|
5 kertaa istua seisomaan (5xSTS) (moottorin toimintatesti)
Aikaikkuna: Viikko 11
|
Tämä on motorinen testi, jolla arvioidaan toiminnallista alaraajan lihasvoimaa.
Osallistujaa pyydetään seisomaan istuma-asennosta ja istumaan uudelleen mahdollisimman nopeasti viisi kertaa peräkkäin.
|
Viikko 11
|
|
Ajastettu 25 jalan kävely (T25FW) (moottoritoiminto)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä on moottoritesti, jossa osallistujaa ohjataan kävelemään 25 jalkaa (=7,62 metriä) mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.
Tämä on kvantitatiivinen suorituskykytesti liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan arvioimiseksi.
|
perusviiva
|
|
Ajastettu 25 jalan kävely (T25FW) (moottoritoiminto)
Aikaikkuna: viikko 11
|
Tämä on moottoritesti, jossa osallistujaa ohjataan kävelemään 25 jalkaa (=7,62 metriä) mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.
Tämä on kvantitatiivinen suorituskykytesti liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan arvioimiseksi.
|
viikko 11
|
|
Nine Hole Peg Test (NHPT)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä on motorinen testi, jolla arvioidaan osallistujan kädentaitoja.
Tämä testi tallentaa ajan, jonka osallistuja tarvitsee asettaakseen 9 nastaa kiinnityslaudalle ja poistaakseen ne uudelleen.
|
perusviiva
|
|
Nine Hole Peg Test (NHPT)
Aikaikkuna: viikko 11
|
Tämä on motorinen testi, jolla arvioidaan osallistujan kädentaitoja.
Tämä testi tallentaa ajan, jonka osallistuja tarvitsee asettaakseen 9 nastaa kiinnityslaudalle ja poistaakseen ne uudelleen.
|
viikko 11
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä on lyhyt kyselylomake yleisen väsymyksen vaikutuksen arvioimiseksi.
Tämä kysely mittaa väsymyksen vaikutuksia kolmella tasolla: fyysisellä, kognitiivisella ja psykososiaalisella tasolla.
|
perusviiva
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: Viikko 11
|
Tämä on lyhyt kyselylomake yleisen väsymyksen vaikutuksen arvioimiseksi.
Tämä kysely mittaa väsymyksen vaikutuksia kolmella tasolla: fyysisellä, kognitiivisella ja psykososiaalisella tasolla.
|
Viikko 11
|
|
Väsymysasteikko (FSS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä on lyhyt kyselylomake yleisen väsymyksen vakavuuden mittaamiseksi.
|
perusviiva
|
|
Väsymysasteikko (FSS)
Aikaikkuna: viikko 11
|
Tämä on lyhyt kyselylomake yleisen väsymyksen vakavuuden mittaamiseksi.
|
viikko 11
|
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan jokapäiväistä elämää viimeisen kahden viikon aikana.
Tällä kyselylomakkeella on fyysinen ja psyykkinen mittakaava.
|
perusviiva
|
|
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29)
Aikaikkuna: viikko 11
|
Tämä on lyhyt itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan jokapäiväistä elämää viimeisen kahden viikon aikana.
Tällä kyselylomakkeella on fyysinen ja psyykkinen mittakaava.
|
viikko 11
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä on lyhyt kysely, jolla mitataan terveydentilaa.
|
perusviiva
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: viikko 11
|
Tämä on lyhyt kysely, jolla mitataan terveydentilaa.
|
viikko 11
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä on kysely, jolla mitataan terveyteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta
|
perusviiva
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: viikko 11
|
Tämä on kysely, jolla mitataan terveyteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta
|
viikko 11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B9115201836734
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .