Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Walk With Me: een mobiele applicatie om het lopen bij personen met MS te verbeteren

20 mei 2020 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University
Gedurende 10 weken gebruiken de proefpersonen een mobiele applicatie (Walk with Me). Het doel van deze studie is om de bruikbaarheid van de mobiele applicatie te onderzoeken, evenals te onderzoeken of de mobiele applicatie het lopen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Hasselt, België, 3500
        • Hasselt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose volgens de McDonald Criteria
  • In staat om zelfstandig of met eenzijdige ondersteuning gedurende 10 minuten te lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Exacerbatie of terugval binnen de laatste 3 maanden vóór de studie
  • Andere medische aandoening die het loopvermogen verstoort (bijv. hart- of ademhalingsaandoeningen, artritis en fibromyalgie, beroerte, Parkinson).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Walk with Me-app
Apparaat: Walk with Me-app
Gedurende 10 weken gebruiken de proefpersonen een mobiele applicatie (Walk with Me). Het doel van deze studie is om de bruikbaarheid van de mobiele applicatie te onderzoeken, evenals te onderzoeken of de mobiele applicatie het lopen beïnvloedt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score voor 6 minuten looptest (6 MWT) indoor
Tijdsspanne: Basislijn
De instructeur zal de deelnemer vragen om zijn vermoeidheid te beoordelen van 0-10 (0= geen vermoeidheid, 10= meest vermoeid ooit)
Basislijn
VAS-score pre 6-minuten looptest (6 MWT) buiten
Tijdsspanne: Basislijn
De instructeur zal de deelnemer vragen om zijn vermoeidheid te beoordelen van 0-10 (0= geen vermoeidheid, 10= meest vermoeid ooit)
Basislijn
VAS-score voor 6 minuten looptest (6 MWT) indoor
Tijdsspanne: week 11
De instructeur zal de deelnemer vragen om zijn vermoeidheid te beoordelen van 0-10 (0= geen vermoeidheid, 10= meest vermoeid ooit)
week 11
VAS-score pre 6-minuten looptest (6 MWT) buiten
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers krijgen de instructie om de 6MWT uit te voeren. Na deze test zal de instructeur de deelnemer vragen om zijn vermoeidheid te beoordelen van 0-10 (0= geen vermoeidheid, 10= meest vermoeid ooit).
Basislijn
VAS-score voor 6 minuten looptest (6 MWT) indoor
Tijdsspanne: week 11
Deelnemers krijgen de instructie om de 6MWT uit te voeren. Na deze test zal de instructeur de deelnemer vragen om zijn vermoeidheid te beoordelen van 0-10 (0= geen vermoeidheid, 10= meest vermoeid ooit).
week 11
VAS-score pre 6-minuten looptest (6 MWT) buiten
Tijdsspanne: week 11
Deelnemers krijgen de instructie om de 6MWT uit te voeren. Na deze test zal de instructeur de deelnemer vragen om zijn vermoeidheid te beoordelen van 0-10 (0= geen vermoeidheid, 10= meest vermoeid ooit).
week 11
Afstand gelopen index tijdens de 6MWT indoor
Tijdsspanne: Basislijn
Tijdens deze test krijgen de deelnemers de opdracht om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen op een parcours van 30 meter. Elke minuut wordt de gelopen afstand geregistreerd. De afstand van de laatste minuut wordt vergeleken met de afgelegde afstand in de eerste minuut om de index te vinden.
Basislijn
Afstand gelopen index tijdens de 6MWT outdoor
Tijdsspanne: Basislijn
Tijdens deze test krijgen de deelnemers de opdracht om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen op een parcours van 30 meter. Elke minuut wordt de gelopen afstand geregistreerd. De afstand van de laatste minuut wordt vergeleken met de afgelegde afstand in de eerste minuut om de index te vinden.
Basislijn
Afstand gelopen index tijdens de 6MWT indoor
Tijdsspanne: week 11
Tijdens deze test krijgen de deelnemers de opdracht om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen op een parcours van 30 meter. Elke minuut wordt de gelopen afstand geregistreerd. De afstand van de laatste minuut wordt vergeleken met de afgelegde afstand in de eerste minuut om de index te vinden.
week 11
Afstand gelopen index tijdens de 6MWT outdoor
Tijdsspanne: week 11
Tijdens deze test krijgen de deelnemers de opdracht om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen op een parcours van 30 meter. Elke minuut wordt de gelopen afstand geregistreerd. De afstand van de laatste minuut wordt vergeleken met de afgelegde afstand in de eerste minuut om de index te vinden.
week 11
MSWS-12-score
Tijdsspanne: Basislijn
Dit is een korte vragenlijst om loopproblemen in het dagelijks leven in kaart te brengen.
Basislijn
MSWS-12-score
Tijdsspanne: Week 11
Dit is een korte vragenlijst om loopproblemen in het dagelijks leven in kaart te brengen.
Week 11
de Paced Auditieve Serial Addition Test (PASAT) (Cognitieve Vermoeidheid)
Tijdsspanne: basislijn
Dit is een cognitieve test waarbij de deelnemer probeert bepaalde getallen die hij hoort te onthouden en te rekenen. Juiste antwoord laatste 1/3 versus eerste 1/3
basislijn
de Paced Auditieve Serial Addition Test (PASAT) (Cognitieve Vermoeidheid)
Tijdsspanne: week 11
Dit is een cognitieve test waarbij de deelnemer probeert bepaalde getallen die hij hoort te onthouden en te rekenen. Juiste antwoord laatste 1/3 versus eerste 1/3
week 11
de Symbol Digit Modality Test (SDMT) (cognitieve vermoeidheid)
Tijdsspanne: basislijn
dit is een cognitieve prestatietest, onderbouwd met focus, snelheid en visuele scanning. Correcte antwoorden duren 30 seconden versus de eerste 30 seconden
basislijn
de Symbol Digit Modality Test (SDMT) (cognitieve vermoeidheid)
Tijdsspanne: week 11
dit is een cognitieve prestatietest, onderbouwd met focus, snelheid en visuele scanning. Correcte antwoorden duren 30 seconden versus de eerste 30 seconden
week 11

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5 keer zitten naar staan ​​(5xSTS) (motorische functietest)
Tijdsspanne: Basislijn
Dit is een motorische test om de functionele spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen. Vijf keer achter elkaar wordt de deelnemer gevraagd om vanuit een zittende positie op te staan ​​en zo snel mogelijk weer te gaan zitten.
Basislijn
5 keer zitten naar staan ​​(5xSTS) (motorische functietest)
Tijdsspanne: Week 11
Dit is een motorische test om de functionele spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen. Vijf keer achter elkaar wordt de deelnemer gevraagd om vanuit een zittende positie op te staan ​​en zo snel mogelijk weer te gaan zitten.
Week 11
Getimede wandeling van 25 voet (T25FW) (motorfunctie)
Tijdsspanne: basislijn
Dit is een motorische test waarbij de deelnemer wordt geïnstrueerd om zo snel en veilig mogelijk 25 ft (=7,62 meter) te lopen. Dit is een kwantitatieve prestatietest om mobiliteit en beenfunctie te beoordelen.
basislijn
Getimede wandeling van 25 voet (T25FW) (motorfunctie)
Tijdsspanne: week 11
Dit is een motorische test waarbij de deelnemer wordt geïnstrueerd om zo snel en veilig mogelijk 25 ft (=7,62 meter) te lopen. Dit is een kwantitatieve prestatietest om mobiliteit en beenfunctie te beoordelen.
week 11
Negen Gaten Peg Test (NHPT)
Tijdsspanne: basislijn
Dit is een motorische test om de manuele vaardigheden van de deelnemer te beoordelen. Deze test registreert de tijd die de deelnemer nodig heeft om 9 pinnen in het ophangbord te plaatsen en er weer uit te halen.
basislijn
Negen Gaten Peg Test (NHPT)
Tijdsspanne: week 11
Dit is een motorische test om de manuele vaardigheden van de deelnemer te beoordelen. Deze test registreert de tijd die de deelnemer nodig heeft om 9 pinnen in het ophangbord te plaatsen en er weer uit te halen.
week 11
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: basislijn
Dit is een korte vragenlijst om de impact van algemene vermoeidheid te evalueren. Deze vragenlijst meet de effecten van vermoeidheid op drie niveaus: fysiek, cognitief en psychosociaal.
basislijn
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Week 11
Dit is een korte vragenlijst om de impact van algemene vermoeidheid te evalueren. Deze vragenlijst meet de effecten van vermoeidheid op drie niveaus: fysiek, cognitief en psychosociaal.
Week 11
Vermoeidheidsernstschaal (FSS)
Tijdsspanne: basislijn
Dit is een korte vragenlijst om de ernst van algemene vermoeidheid te meten.
basislijn
Vermoeidheidsernstschaal (FSS)
Tijdsspanne: week 11
Dit is een korte vragenlijst om de ernst van algemene vermoeidheid te meten.
week 11
Impactschaal voor multiple sclerose (MSIS-29)
Tijdsspanne: basislijn
Dit is een korte zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om het dagelijks leven van de afgelopen twee weken te beoordelen. Deze vragenlijst heeft een fysieke en psychologische schaal.
basislijn
Impactschaal voor multiple sclerose (MSIS-29)
Tijdsspanne: week 11
Dit is een korte zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om het dagelijks leven van de afgelopen twee weken te beoordelen. Deze vragenlijst heeft een fysieke en psychologische schaal.
week 11
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: basislijn
Dit is een korte vragenlijst om de gezondheidstoestand te meten.
basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: week 11
Dit is een korte vragenlijst om de gezondheidstoestand te meten.
week 11
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: basislijn
Dit is een vragenlijst om gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit te meten
basislijn
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: week 11
Dit is een vragenlijst om gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit te meten
week 11

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B9115201836734

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Walk with Me-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren