Walk With Me: um aplicativo móvel para melhorar a caminhada em pessoas com EM
20 de maio de 2020 atualizado por: Peter Feys, Hasselt University
Durante 10 semanas os sujeitos irão utilizar uma aplicação móvel (Walk with Me).
O objetivo deste estudo é investigar a usabilidade do aplicativo móvel, bem como investigar se o aplicativo móvel afeta a caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Hasselt University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de acordo com os critérios de McDonald
- Capaz de andar de forma independente ou com apoio unilateral por 10 minutos
Critério de exclusão:
- Exacerbação ou recaída nos últimos 3 meses antes do estudo
- Outra condição médica que interfere na capacidade de caminhar (por exemplo, doenças cardíacas ou respiratórias, artrite e fibromialgia, acidente vascular cerebral, Parkinson).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo Caminhe Comigo
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Durante 10 semanas os sujeitos usarão um aplicativo móvel (Walk with Me).
O objetivo deste estudo é investigar a usabilidade do aplicativo móvel, bem como investigar se o aplicativo móvel afeta a caminhada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VAS pré teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) indoor
Prazo: Linha de base
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O instrutor pedirá ao participante para avaliar sua fadiga de 0 a 10 (0 = sem fadiga, 10 = mais cansado de todos os tempos)
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Linha de base
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Pontuação VAS pré teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) ao ar livre
Prazo: Linha de base
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O instrutor pedirá ao participante para avaliar sua fadiga de 0 a 10 (0 = sem fadiga, 10 = mais cansado de todos os tempos)
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Linha de base
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Pontuação VAS pré teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) indoor
Prazo: semana 11
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O instrutor pedirá ao participante para avaliar sua fadiga de 0 a 10 (0 = sem fadiga, 10 = mais cansado de todos os tempos)
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semana 11
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Pontuação VAS pré teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) ao ar livre
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão instruídos a realizar o TC6.
Após este teste, o instrutor solicitará ao participante que avalie sua fadiga de 0 a 10 (0 = sem fadiga, 10 = mais cansado de todos os tempos).
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Linha de base
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Pontuação VAS pré teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) indoor
Prazo: semana 11
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Os participantes serão instruídos a realizar o TC6.
Após este teste, o instrutor solicitará ao participante que avalie sua fadiga de 0 a 10 (0 = sem fadiga, 10 = mais cansado de todos os tempos).
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semana 11
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Pontuação VAS pré teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) ao ar livre
Prazo: semana 11
|
Os participantes serão instruídos a realizar o TC6.
Após este teste, o instrutor solicitará ao participante que avalie sua fadiga de 0 a 10 (0 = sem fadiga, 10 = mais cansado de todos os tempos).
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semana 11
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Índice de distância percorrida durante o TC6M indoor
Prazo: Linha de base
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Durante este teste, os participantes são instruídos a caminhar o mais longe possível em um percurso de 30 metros por 6 minutos.
A distância percorrida é registrada a cada minuto.
A distância do último minuto é comparada com a distância percorrida no primeiro minuto para encontrar o índice.
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Linha de base
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Índice de distância percorrida durante o TC6M outdoor
Prazo: Linha de base
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Durante este teste, os participantes são instruídos a caminhar o mais longe possível em um percurso de 30 metros por 6 minutos.
A distância percorrida é registrada a cada minuto.
A distância do último minuto é comparada com a distância percorrida no primeiro minuto para encontrar o índice.
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Linha de base
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Índice de distância percorrida durante o TC6M indoor
Prazo: semana 11
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Durante este teste, os participantes são instruídos a caminhar o mais longe possível em um percurso de 30 metros por 6 minutos.
A distância percorrida é registrada a cada minuto.
A distância do último minuto é comparada com a distância percorrida no primeiro minuto para encontrar o índice.
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semana 11
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Índice de distância percorrida durante o TC6M outdoor
Prazo: semana 11
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Durante este teste, os participantes são instruídos a caminhar o mais longe possível em um percurso de 30 metros por 6 minutos.
A distância percorrida é registrada a cada minuto.
A distância do último minuto é comparada com a distância percorrida no primeiro minuto para encontrar o índice.
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semana 11
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Pontuação MSWS-12
Prazo: Linha de base
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Este é um pequeno questionário para mapear as dificuldades de locomoção na vida diária.
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Linha de base
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Pontuação MSWS-12
Prazo: Semana 11
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Este é um pequeno questionário para mapear as dificuldades de locomoção na vida diária.
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Semana 11
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o teste de adição serial auditiva estimulada (PASAT) (fatigabilidade cognitiva)
Prazo: linha de base
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Este é um teste cognitivo onde o participante tentará reter certos números que ouve e faz contas.
Resposta correta último 1/3 vs primeiro 1/3
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linha de base
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o teste de adição serial auditiva estimulada (PASAT) (fatigabilidade cognitiva)
Prazo: semana 11
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Este é um teste cognitivo onde o participante tentará reter certos números que ouve e faz contas.
Resposta correta último 1/3 vs primeiro 1/3
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semana 11
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o Symbol Digit Modality Test (SDMT) (fatigabilidade cognitiva)
Prazo: linha de base
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Trata-se de um teste de desempenho cognitivo, fundamentado em foco, velocidade e exploração visual.
As respostas corretas duram 30 segundos versus os primeiros 30 segundos
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linha de base
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o Symbol Digit Modality Test (SDMT) (fatigabilidade cognitiva)
Prazo: semana 11
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Trata-se de um teste de desempenho cognitivo, fundamentado em foco, velocidade e exploração visual.
As respostas corretas duram 30 segundos versus os primeiros 30 segundos
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semana 11
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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5 vezes sentar para levantar (5xSTS) (teste de função motora)
Prazo: Linha de base
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Este é um teste motor para avaliar a força muscular funcional dos membros inferiores.
O participante é solicitado a se levantar da posição sentada e sentar novamente o mais rápido possível por cinco vezes seguidas.
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Linha de base
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5 vezes sentar para levantar (5xSTS) (teste de função motora)
Prazo: Semana 11
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Este é um teste motor para avaliar a força muscular funcional dos membros inferiores.
O participante é solicitado a se levantar da posição sentada e sentar novamente o mais rápido possível por cinco vezes seguidas.
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Semana 11
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Caminhada cronometrada de 25 pés (T25FW) (função motora)
Prazo: linha de base
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Este é um teste motor no qual o participante é instruído a caminhar 25 pés (=7,62 metros) o mais rápido e com segurança possível.
Este é um teste de desempenho quantitativo para avaliar a mobilidade e a função da perna.
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linha de base
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Caminhada cronometrada de 25 pés (T25FW) (função motora)
Prazo: semana 11
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Este é um teste motor no qual o participante é instruído a caminhar 25 pés (=7,62 metros) o mais rápido e com segurança possível.
Este é um teste de desempenho quantitativo para avaliar a mobilidade e a função da perna.
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semana 11
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Teste de Peg de Nove Buracos (NHPT)
Prazo: linha de base
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Este é um teste motor para avaliar as habilidades manuais do participante.
Este teste registra o tempo que o participante precisa para colocar 9 pinos no pegboard e removê-los novamente.
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linha de base
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Teste de Peg de Nove Buracos (NHPT)
Prazo: semana 11
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Este é um teste motor para avaliar as habilidades manuais do participante.
Este teste registra o tempo que o participante precisa para colocar 9 pinos no pegboard e removê-los novamente.
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semana 11
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: linha de base
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Este é um pequeno questionário para avaliar o impacto da fadiga geral.
Este questionário mede os efeitos da fadiga em três níveis: físico, cognitivo e psicossocial.
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linha de base
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Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Semana 11
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Este é um pequeno questionário para avaliar o impacto da fadiga geral.
Este questionário mede os efeitos da fadiga em três níveis: físico, cognitivo e psicossocial.
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Semana 11
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Escala de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: linha de base
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Este é um pequeno questionário para medir a gravidade da fadiga geral.
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linha de base
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Escala de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: semana 11
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Este é um pequeno questionário para medir a gravidade da fadiga geral.
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semana 11
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Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29)
Prazo: linha de base
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Este é um pequeno questionário de autorrelato usado para avaliar a vida cotidiana nas últimas duas semanas.
Este questionário tem uma escala física e psicológica.
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linha de base
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Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29)
Prazo: semana 11
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Este é um pequeno questionário de autorrelato usado para avaliar a vida cotidiana nas últimas duas semanas.
Este questionário tem uma escala física e psicológica.
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semana 11
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Qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36)
Prazo: linha de base
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Este é um pequeno questionário para medir o estado de saúde.
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linha de base
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Qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36)
Prazo: semana 11
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Este é um pequeno questionário para medir o estado de saúde.
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semana 11
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: linha de base
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Este é um questionário para medir a atividade física relacionada à saúde
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linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: semana 11
|
Este é um questionário para medir a atividade física relacionada à saúde
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semana 11
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B9115201836734
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .