Walk With Me: en mobilapplikasjon for å forbedre gange hos personer med MS
20. mai 2020 oppdatert av: Peter Feys, Hasselt University
I løpet av 10 uker vil forsøkspersonene bruke en mobilapplikasjon (Walk with Me).
Målet med denne studien er å undersøke brukervennligheten til mobilapplikasjonen, samt å undersøke om mobilapplikasjonen påvirker gange.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose i henhold til McDonald-kriteriene
- Kan gå selvstendig eller med ensidig støtte i 10 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Forverring eller tilbakefall innen de siste 3 månedene før studien
- Andre medisinske tilstander som forstyrrer gangevnen (f. hjerte- eller luftveissykdommer, leddgikt og fibromyalgi, hjerneslag, Parkinson).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Walk with Me-appen
|
I 10 uker skal forsøkspersonene bruke en mobilapplikasjon (Walk with Me).
Målet med denne studien er å undersøke brukervennligheten til mobilapplikasjonen, samt å undersøke om mobilapplikasjonen påvirker gange
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-score før 6-minutters gangtest (6 MWT) innendørs
Tidsramme: Grunnlinje
|
instruktøren vil be deltakeren om å rangere sin tretthet fra 0-10 (0= ingen tretthet, 10= mest trøtt noensinne)
|
Grunnlinje
|
|
VAS-score før 6-minutters gangtest (6 MWT) utendørs
Tidsramme: Grunnlinje
|
instruktøren vil be deltakeren om å rangere sin tretthet fra 0-10 (0= ingen tretthet, 10= mest trøtt noensinne)
|
Grunnlinje
|
|
VAS-score før 6-minutters gangtest (6 MWT) innendørs
Tidsramme: uke 11
|
instruktøren vil be deltakeren om å rangere sin tretthet fra 0-10 (0= ingen tretthet, 10= mest trøtt noensinne)
|
uke 11
|
|
VAS-score før 6-minutters gangtest (6 MWT) utendørs
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre 6MWT.
Etter denne testen vil instruktøren be deltakeren om å rangere sin tretthet fra 0-10 (0= ingen tretthet, 10= mest trøtt noensinne).
|
Grunnlinje
|
|
VAS-score før 6-minutters gangtest (6 MWT) innendørs
Tidsramme: uke 11
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre 6MWT.
Etter denne testen vil instruktøren be deltakeren om å rangere sin tretthet fra 0-10 (0= ingen tretthet, 10= mest trøtt noensinne).
|
uke 11
|
|
VAS-score før 6-minutters gangtest (6 MWT) utendørs
Tidsramme: uke 11
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre 6MWT.
Etter denne testen vil instruktøren be deltakeren om å rangere sin tretthet fra 0-10 (0= ingen tretthet, 10= mest trøtt noensinne).
|
uke 11
|
|
Avstand gikk indeks under 6MWT innendørs
Tidsramme: Grunnlinje
|
I løpet av denne testen blir deltakerne instruert til å gå så langt som mulig på en 30-meters bane i 6 minutter.
Den gått distanse registreres hvert minutt.
Avstanden i det siste minuttet sammenlignes med avstanden som er gått i det første minuttet for å finne indeksen.
|
Grunnlinje
|
|
Avstand gikk indeks under 6MWT utendørs
Tidsramme: Grunnlinje
|
I løpet av denne testen blir deltakerne instruert til å gå så langt som mulig på en 30-meters bane i 6 minutter.
Den gått distanse registreres hvert minutt.
Avstanden i det siste minuttet sammenlignes med avstanden som er gått i det første minuttet for å finne indeksen.
|
Grunnlinje
|
|
Avstand gikk indeks under 6MWT innendørs
Tidsramme: uke 11
|
I løpet av denne testen blir deltakerne instruert til å gå så langt som mulig på en 30-meters bane i 6 minutter.
Den gått distanse registreres hvert minutt.
Avstanden i det siste minuttet sammenlignes med avstanden som er gått i det første minuttet for å finne indeksen.
|
uke 11
|
|
Avstand gikk indeks under 6MWT utendørs
Tidsramme: uke 11
|
I løpet av denne testen blir deltakerne instruert til å gå så langt som mulig på en 30-meters bane i 6 minutter.
Den gått distanse registreres hvert minutt.
Avstanden i det siste minuttet sammenlignes med avstanden som er gått i det første minuttet for å finne indeksen.
|
uke 11
|
|
MSWS-12 poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette er et kort spørreskjema for å kartlegge gangvansker i dagliglivet.
|
Grunnlinje
|
|
MSWS-12 poengsum
Tidsramme: Uke 11
|
Dette er et kort spørreskjema for å kartlegge gangvansker i dagliglivet.
|
Uke 11
|
|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (kognitiv tretthet)
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette er en kognitiv test hvor deltakeren skal prøve å beholde visse tall de hører og regne.
Riktig svar siste 1/3 vs første 1/3
|
grunnlinje
|
|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (kognitiv tretthet)
Tidsramme: uke 11
|
Dette er en kognitiv test hvor deltakeren skal prøve å beholde visse tall de hører og regne.
Riktig svar siste 1/3 vs første 1/3
|
uke 11
|
|
Symbol Digit Modality Test (SDMT) (kognitiv tretthet)
Tidsramme: grunnlinje
|
hans er en kognitiv ytelsestest, underbygget med fokus, hastighet og visuell skanning.
Riktige svar siste 30 sekunder vs første 30 sekunder
|
grunnlinje
|
|
Symbol Digit Modality Test (SDMT) (kognitiv tretthet)
Tidsramme: uke 11
|
hans er en kognitiv ytelsestest, underbygget med fokus, hastighet og visuell skanning.
Riktige svar siste 30 sekunder vs første 30 sekunder
|
uke 11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 ganger sitte å stå (5xSTS) (motorfunksjonstest)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette er en motorisk test for å vurdere den funksjonelle muskelstyrken i underekstremitetene.
Deltakeren blir bedt om å stå fra sittende stilling og sette seg ned igjen så raskt som mulig fem ganger på rad.
|
Grunnlinje
|
|
5 ganger sitte å stå (5xSTS) (motorfunksjonstest)
Tidsramme: Uke 11
|
Dette er en motorisk test for å vurdere den funksjonelle muskelstyrken i underekstremitetene.
Deltakeren blir bedt om å stå fra sittende stilling og sette seg ned igjen så raskt som mulig fem ganger på rad.
|
Uke 11
|
|
Tidsinnstilt 25 fots gange (T25FW) (motorfunksjon)
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette er en motorisk test hvor deltakeren blir bedt om å gå 25 fot (=7,62 meter) så raskt og trygt som mulig.
Dette er en kvantitativ ytelsestest for å vurdere mobilitet og beinfunksjon.
|
grunnlinje
|
|
Tidsinnstilt 25 fots gange (T25FW) (motorfunksjon)
Tidsramme: uke 11
|
Dette er en motorisk test hvor deltakeren blir bedt om å gå 25 fot (=7,62 meter) så raskt og trygt som mulig.
Dette er en kvantitativ ytelsestest for å vurdere mobilitet og beinfunksjon.
|
uke 11
|
|
Ni-hulls pinnetest (NHPT)
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette er en motorisk test for å vurdere deltakerens manuelle ferdigheter.
Denne testen registrerer tiden deltakeren trenger for å plassere 9 pinner i pinnebrettet og fjerne dem igjen.
|
grunnlinje
|
|
Ni-hulls pinnetest (NHPT)
Tidsramme: uke 11
|
Dette er en motorisk test for å vurdere deltakerens manuelle ferdigheter.
Denne testen registrerer tiden deltakeren trenger for å plassere 9 pinner i pinnebrettet og fjerne dem igjen.
|
uke 11
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette er et kort spørreskjema for å evaluere effekten av generell tretthet.
Dette spørreskjemaet måler effekten av utmattelse på tre nivåer: fysisk, kognitiv og psykososial.
|
grunnlinje
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Uke 11
|
Dette er et kort spørreskjema for å evaluere effekten av generell tretthet.
Dette spørreskjemaet måler effekten av utmattelse på tre nivåer: fysisk, kognitiv og psykososial.
|
Uke 11
|
|
Fatigue severity scale (FSS)
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette er et kort spørreskjema for å måle alvorlighetsgraden av generell tretthet.
|
grunnlinje
|
|
Fatigue severity scale (FSS)
Tidsramme: uke 11
|
Dette er et kort spørreskjema for å måle alvorlighetsgraden av generell tretthet.
|
uke 11
|
|
Multippel sklerose-påvirkningsskala (MSIS-29)
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette er et kort selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere hverdagen de siste to ukene.
Dette spørreskjemaet har en fysisk og psykologisk skala.
|
grunnlinje
|
|
Multippel sklerose-påvirkningsskala (MSIS-29)
Tidsramme: uke 11
|
Dette er et kort selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere hverdagen de siste to ukene.
Dette spørreskjemaet har en fysisk og psykologisk skala.
|
uke 11
|
|
Helserelatert livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette er et kort spørreskjema for å måle helsetilstand.
|
grunnlinje
|
|
Helserelatert livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: uke 11
|
Dette er et kort spørreskjema for å måle helsetilstand.
|
uke 11
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette er et spørreskjema for å måle helserelatert fysisk aktivitet
|
grunnlinje
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: uke 11
|
Dette er et spørreskjema for å måle helserelatert fysisk aktivitet
|
uke 11
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fanny Van Geel, drs., Hasselt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B9115201836734
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .