评估呼出气样本中的选定成分

纳入标准：

1. 在签署知情同意书时是年龄在 21 岁至 65 岁（含）之间的健康男性或女性。
2. 被告知研究的性质，同意并能够在任何研究程序之前阅读、审查和签署知情同意书文件。 知情同意书将仅提供英文版本。 因此，志愿者必须具备英语阅读和交流能力才能参与研究。
3. 在第 1 天之前最多 28 天完成筛选过程。
4. 满足香烟用户或 ENDS/封闭系统用户的用户定义。
5. 同意遵守学习限制。
6. 同意在第 1 天到第 VI 组的第 1 天开始前 12 小时戒酒。
7. 同意在第一天至第六组的研究开始前 12 小时放弃使用任何尼古丁产品。
8. 同意在 I 至 VI 组测试开始前 12 小时不食用任何薄荷或薄荷味产品（例如口香糖、漱口水、牙膏等）。
9. 筛查时尿液可替宁结果阳性 >200 ng/ml。

10. 具有生育潜力的女性受试者必须一直在使用以下一种 (1) 避孕方法，并同意在完成试验后继续使用：

    • 在第 1 天之前至少 3 个月持续使用激素（例如，口服、阴道环、透皮贴剂、植入物或注射剂）；
    • 筛选时采用双屏障方法（例如，带杀精子剂的避孕套、带杀精子剂的隔膜）。
    • 第 1 天前至少 3 个月的宫内节育器；
    • 在第 1 天之前至少 6 个月已经结扎过输精管结扎术的伴侣；
    • 至少在筛选前 6 个月开始禁欲。

11. 无生育能力的女性受试者必须在第 1 天前至少 6 个月接受过以下绝育程序之一：

    • 宫腔镜绝育；
    • 双侧输卵管结扎术或双侧输卵管切除术；
    • 子宫切除术；
    • 双侧卵巢切除术；
    • 或者在第 1 天之前绝经至少 1 年闭经。
12. 根据病史、体格检查（包括但不限于对心血管、胃肠道、呼吸系统和中枢神经系统的评估）、生命体征评估和一般观察的记录，研究者判断总体健康状况良好. 超出任何临床测试正常范围的任何异常或偏差（例如 生命体征）可由研究者酌情重复，并判断为对研究参与没有临床意义。

排除标准：

1. 报告收到任何研究产品，在筛选前 30 天内参加过任何针对研究药物、设备、生物制品或烟草产品的先前临床研究。
2. 在过去 3 个月内使用 ENDS 和传统香烟（薄荷醇或非薄荷醇）（双重使用者）或使用其他吸入产品（例如但不限于大麻）的筛选报告。
3. 对于 ENDS 用户，在 3 次尝试筛选后无法执行 CPS 或无法将 pod 重量降低 20-60mg。
4. 如果是女性，怀孕、筛选时尿妊娠试验呈阳性、正在哺乳、哺乳或打算在筛选至研究结束期间怀孕。
5. 根据研究者的判断，从身体检查和生命体征评估中获得任何具有临床意义的结果。
6. 筛选时收缩压 < 90 mmHg 或 > 150 mmHg，舒张压 < 40 mmHg 或 > 95 mmHg，或心率 < 40 bpm 或 > 99 bpm。
7. 根据调查员的决定，在入组前 30 天内报告有临床意义的疾病。
8. 报告过去 1 年内的药物或酒精成瘾或滥用史。
9. 在第 1 天的筛查或登记时对酒精或滥用药物进行阳性筛查。
10. 筛选时体重指数 (BMI) 大于 40 kg/m2 或小于 18 kg/m2。
11. 在筛选后 12 个月内使用过处方抗糖尿病药物和/或胰岛素治疗。
12. 在筛选后的 6 个月内服用过治疗抑郁症、哮喘或慢性阻塞性肺病的药物。
13. 在筛选后 6 个月内使用过处方药或非处方支气管扩张剂药物（例如，吸入或口服 β-激动剂）。
14. 是哺乳期或怀孕的女性受试者（通过阳性妊娠试验确认）。 被认为具有生育潜力的女性 (WOCBP) 和性活跃的女性受试者必须愿意并能够从筛选到研究结束期间使用可接受的避孕方法。
15. 在之前使用电子烟或接触电子液体的任何主要成分（尼古丁、香精、苯甲酸、丙二醇和/或甘油）后经历过过敏反应。
16. 是或有一级亲属（即 父母、兄弟姐妹或子女）是 CRO、申办方或研究中心的现任雇员。
17. 研究者认为不符合参加本研究的资格。